第１３９回 和歌山県立医科大学 倫 理 委 員 会 議 事 要 旨 ■開催日時 平成２４年１２月２１日（金） 午後４時１５分～午後６時５０分 ■開催場所 高度医療人育成センター５階 中研修室１ ■出席委員 井原委員長、牧野委員、竹山委員、近藤委員、赤水委員、原委員、井箟委員、月山委員、中西委員、 鈴木委員、鹿村委員、岩原委員、松原委員、岡本委員、北野委員 ■審査件数 新規申請 １０件 継続審議 １件 変更報告 ５件 迅速審査の状況（報告） ９件 ■審議内容： １．第１３８回倫理委員会議事録について 委員長から、前回委員会の議事録について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 ２．第１３８回倫理委員会議事要旨について 委員長から、ホームページ公開用の議事録要旨について報告された。 委員から特に指摘はなかったため、委員長から、委員会終了後も何か気づいた点等があれば、事務局に連絡 していただきたい旨の説明があった。 ３．倫理審査申請の審査について ○新規申請 新規申請等 新規申請等 １１件 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 １１６０ 看護部 向 友代 １１７７ 外科学第二講座 谷 眞至 １１８０ 循環器内科学講座 赤阪隆史 １１８１ 皮膚科学講座 古川福実 （継続審議） 研究課題名 小児病棟で神経性食欲不振症患児と 関わる看護師のストレスとその対処 方法に関する研究 膵全摘術後の外分泌機能不全患者に 対するパンクレリパーゼ製剤（リパ クレオン）の膵外分泌機能改善効果 の検討 ２型糖尿病患者における心筋梗塞後 急性期の血糖日内変動が心筋救済に 及ぼす影響についての研究 炭酸ガス配合化粧品の皮膚の美容効 果に関する研究 1 審議結果 承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 継続審議 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 森岡郁晴 安静時機能的ＭＲＩを用いた脳深部 異常てんかん回路の研究 潰瘍性大腸炎患者の就業上の困難の 実態把握と就業支援方法の検討 前田祥子 女性 SLE 患者が抱くボディイメージ の認識に関する調査 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 成人前期の術後乳がん患者の QOL に 谷野多見子 関連する要因 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 １１８２ 脳神経外科学講座 西林宏起 １１８３ 保健看護学部 １１８４ 保健看護学部 １１８５ 保健看護学部 １１７８ リハビリテーション 医学講座 幸田 １１７０ 耳鼻咽喉科学講座 河野正充 野生株由来と生ワクチン由来のポリ オ患者における経年的な運動解析お よび体組成に関する研究 急性中耳炎・急性細菌性結膜炎症候 群における起炎菌に関する研究 １１８６ 耳鼻咽喉科学講座 保富宗城 肺炎球菌ワクチン摂取による、鼻咽 腔菌叢・肺炎球菌血清型変化の検討 剣 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 修正箇所を委員長が確 認した上、承認 ○変更報告 変更報告 ５件 委員長から下記についての変更の報告があり、承認された。 なお、№８７８については申請者に概要の説明を求めた。 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 ６８９ 循環器内科学講座 赤阪隆史 高ＬＤＬコレステロール血症を有するハイリス ク高齢患者（７５歳以上）に対するエゼチミブの 脳心血管イベント発症抑制効果に関する多施設 共同無作為化比較試験 １０１２ 保健看護学部 宮嶋正子 発赤の褥瘡判定に用いる指押し法とガラス板圧 診法の信頼性・妥当性の検討 １０５１ 保健看護学部 岡本光代 小児がん患児の在宅療養における母親の体験分 析 １０８８ 皮膚科・ 光学的美容皮膚科 ８７８ RF（ラジオ波）によるフラクショナル照射治療器 を用いたざ瘡や瘢痕性病変に対する治療提供の 研究 高血圧症患者における等尺性筋収縮負荷による 血圧変動と交感神経活動に及ぼす影響に関する 研究 上中智香子 教育研究開発センター 羽野卓三 ○迅速審査 迅速審査 審査完了４件 審査中５件 委員長から、下記について審査完了又は審査中であることが伝えられた。 審査完了 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 研究課題名 １１５８ 循環器内科学講座 赤阪隆史 Ａｔｔａｉｎ Ｓｕｃｃｅｓｓ Ｊａｐａｎ 試験 １１６２ 放射線医学講座 佐藤守男 多施設共同医師主導型臨床研究：イオパミロン注を使 用した腹部ＣＴ及び冠動脈ＣＴ検査における投与ヨー 2 ド量と造影効果に関する観察研究 日常診療下でのガドキセト酸ナトリウム肝造影ＭＲＩ ～肝細胞造影相における肝エンハンスメントと肝機能 に関わる臨床検査項目との相関性ならびに肝細胞造影 相撮像タイムポイントに関する検討～ エベロリムス溶出性コバルトクロムステント（ＸＩＥ ＮＣＥ ＰｒｉｍｅTM）留置後のＴｈｉｅｎｏｐｙｒ ｉｄｉｎｅ投与期間を３ヶ月に短縮することの安全性 を評価する探索的研究 １１６３ 放射線医学講座 佐藤守男 １１６８ 循環器内科学講座 赤阪隆史 申請№ 申請№ 所属名 申請者名 １１７１ 内科学第一講座 赤水尚史 J-BRAND Registry (Japan-Based Clinical ReseAch Network for Diabetes Rebistry) １１７２ 内科学第二講座 加藤 順 潰瘍性大腸炎患者における末梢血白血球機能に関する 検討～内視鏡的活動性との関連、およびアダカラム治 療の効果予測マーカーとしての可能性～ １１７３ 内科学第二講座 加藤 順 活動期及び寛解期潰瘍性大腸炎における経口５－ＡＳ Ａ製剤治療に関する実態調査（観察研究） 審査中 研究課題名 １１７５ 整形外科学講座 橋爪 洋 腰椎変性側弯症の健康関連ＱＯＬ低下に及ぼすＸ線学 的（脊柱変形）パラメータを検討する多施設横断的臨 床研究 １１７６ 整形外科学講座 橋爪 洋 腰椎変性すべり症に対する手術的治療の有用性に関す るＪＯＡＢＰＥＱを用いた多施設前向き研究 ４．次回倫理委員会の開催日程について 平成２５年１月１８日（金）１６：１５から開催することとなった。 3
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