第36回特定非営利活動法人MINS治験審査委員会会議の記録の概要開催日時 2014年4月22日（水）19:30～20:31 開催場所特定非営利活動法人MINS治験審査委員会会議室出席委員名嶋田顕、各務裕、荒川基記、井田浩正、森岡伸介、渡辺詠子議題及び審議【審議・報告事項】結果を含む主議題①特定非営利活動法人日本臨床研究支援ユニットの依頼による血液透析中の腎性貧血な議論の概要患者に対するエポエチンベータペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による予後の評価（PARAMOUNT-HD study）・提出された資料に基づき、研究実施予定医療機関における本臨床研究実施の妥当性について審議した。(10施設) ・実施状況報告書に基づき、本臨床研究を継続することの妥当性について審議した。 (118施設) 審議結果：承認議題②東京大学大学院医学系研究科代謝・栄養病態学（糖尿病・代謝内科）門脇孝の依頼によるJ-BRAND Registry（Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry）・実施計画等の変更について、本臨床研究を継続することの妥当性について審議した。 (1施設) ・実施状況報告書に基づき、本臨床研究を継続することの妥当性について審議した。 (2施設) 審議結果：承認議題③鳥居薬品株式会社の依頼によるTO-203第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験-HDMアレルギー性喘息患者を対象とした有効性及び安全性の検討・安全性情報(治験薬副作用症例報告書)について、治験を継続することの妥当性について審議した。審議結果：承認・治験の終了について報告した。議題④クーパービジョン・ジャパン株式会社の依頼によるバイオフィニティマルチフォーカル装用満足度調査・臨床研究の終了について報告した。議題⑤イーピーエス株式会社の依頼による切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としてのFOLFOXIRI+ベバシズマブ療法多施設共同第Ⅱ相試験（QUATTRO）・IRBの修正指示による実施計画書、同意説明文書の修正内容について報告した。 1 議題⑥オンコセラピー・サイエンス株式会社の依頼によるCOMPETE-PC Study 付随疫学研究膵癌臨床検体における各種タンパク質の発現率に関する研究・研究結果の発表方法について報告した。【迅速審査結果報告】以下の迅速審査結果について報告された。議題①特定非営利活動法人日本臨床研究支援ユニットの依頼による血液透析中の腎性貧血患者に対するエポエチンベータペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による予後の評価（PARAMOUNT-HD study）・実施計画等の変更について報告した。(1施設) （2014年3月28日：承認）・前回IRBにて保留となった施設について、臨床研究実施の妥当性についての審査結果を報告した。(1施設) （2014年4月16日：承認）特記事項 2