富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日（月） 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 19：30～20：00 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題1： を 含 む主 な 議論 の ・塩野義製薬株式会社の依頼による第2/3相試験 概要 ・塩野義製薬株式会社の依頼による第2/3相試験（継続長期投与試験） 【審議事項】 ① 1回分の安全性情報等に関する報告書に基づき、治験を継続するこ との妥当性について審議した。 審議結果：承認 【報告事項】 ① 治験終了報告書に基づき、短期試験の終了が報告された。 以上 特記事項 ・1施設（富山県高志リハビリテーション病院）からの審議依頼による 富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日（月）19：30～20：00 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題2： を 含 む主 な 議論 の グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による 概要 GW685698/GW642444のCOPDを対象とした第Ⅲ相臨床試験 【審議事項】 ① 1回分の安全性情報等に関する報告書に基づき、治験を継続するこ との妥当性について審議した。 審議結果：承認 【報告事項】 なし 以上 特記事項 ・1施設（新庄内科クリニック）からの審議依頼による 富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日（月） 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 19：30～20：00 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題3： を 含 む主 な 議論 の 大日本住友製薬株式会社の依頼による 概要 DSP-5423Pの統合失調症患者を対象とした検証的試験 〔第3相試験〕 【審議事項】 なし 【報告事項】 ① 前回のIRB（2014年11月25日開催）で「修正の上で承認」（説明文 書の追記修正）となった説明文書の改訂内容に対し、承認条件とし た事項を満たしていることの確認がなされたことについて報告さ れた。 以上 特記事項 ・1施設（医療法人社団あずさ会 川田病院）からの審議依頼による
© Copyright 2025 ExpyDoc
