富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日(月) 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 19:30~20:00 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題1: を 含 む主 な 議論 の ・塩野義製薬株式会社の依頼による第2/3相試験 概要 ・塩野義製薬株式会社の依頼による第2/3相試験(継続長期投与試験) 【審議事項】 ① 1回分の安全性情報等に関する報告書に基づき、治験を継続するこ との妥当性について審議した。 審議結果:承認 【報告事項】 ① 治験終了報告書に基づき、短期試験の終了が報告された。 以上 特記事項 ・1施設(富山県高志リハビリテーション病院)からの審議依頼による 富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日(月)19:30~20:00 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題2: を 含 む主 な 議論 の グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による 概要 GW685698/GW642444のCOPDを対象とした第Ⅲ相臨床試験 【審議事項】 ① 1回分の安全性情報等に関する報告書に基づき、治験を継続するこ との妥当性について審議した。 審議結果:承認 【報告事項】 なし 以上 特記事項 ・1施設(新庄内科クリニック)からの審議依頼による 富山県医師会治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 2014年12月22日(月) 開催場所 富山県医師会会館3階・理事会室 出席委員名 19:30~20:00 小関 支郎、種部 恭子、長谷川 徹、毛利 昌功、砂田 洋子 議 題 及び 審 議結 果 議題3: を 含 む主 な 議論 の 大日本住友製薬株式会社の依頼による 概要 DSP-5423Pの統合失調症患者を対象とした検証的試験 〔第3相試験〕 【審議事項】 なし 【報告事項】 ① 前回のIRB(2014年11月25日開催)で「修正の上で承認」(説明文 書の追記修正)となった説明文書の改訂内容に対し、承認条件とし た事項を満たしていることの確認がなされたことについて報告さ れた。 以上 特記事項 ・1施設(医療法人社団あずさ会 川田病院)からの審議依頼による
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