第 18回 高 度 医療 評 価 会 議 22年 6月 25日 (金 )10:30∼ 日 時 :平 成 場 所 :ホ テ ル は あ と い ん 乃 木 坂 (東 京 都 港 区 南 青 山 1-24-4 議 議事次第 12:30 413号 会 議 室 TEL:033403-0531) 題 新 規 申請 技 術 の 評 価 結 果 〔 配付 資料〕 議事次第 座 席 表 開催 要 綱 構 成 員 及 び技 術 委員 名 簿 資料 資料 資料 1-1 1-2 1-3 新 規 申請 技 術 の 評 価 結 果 高 度 医 療 評 価 表 (番 号 027:H22.6.9受 付 ) 高 度 医 療 評 価 表 (番 号 028:H22.6.10受 付 ) 参 考 資料 参 考 資料 1 2 参 考資料 参 考 資料 3 4 高度 医療 評 価 制 度 の概 要 高 度 医療 に係 わ る 申請 等 の 取 扱 い 及 び 実 施 上 の 留 意 事 項 に つ い て (平 成 21年 3月 31日 医 政 発 第 0331021号 ) 高 度 医 療 に係 る届 出 書 等 の 記 載 要 領 国 内外 と も に 未 承 認 の 医 薬 品 。医 療 機 器 を用 い る 医療 技 術 を 評 価 す る際 の観 点 に つ い て 第 18回 高度医療評価会議 平成22年 6月 25日 (金 )10:30∼ 12:30 ホテルはあといん乃木 坂413号 会議室 垂塾豊里 睦 型生 座長 L止壁 爾 司 匝三日 ￨二甲 構感旱_￨ 亜国 蔓亜 団 ] 進 室 長 補 佐 療 専 門 官 葛 覇爾繭蘇 ￨― 「 傍聴席 研 究 開 発 振 興 課 ― ― 一 標 撥 離 輔薬 対 策 課 危 機 情 報 管 理専 門官 一 ，発 振 興 課 帥 邸 証 醐 鵬 副 一 一 錮亦 翔ヨ 一 田旧旧□ 国国削□ ﹁が割り型 匿 ― ― ヨ ￨百 司 高度 医療評 価 会議 開催 要綱 1.目 的 高度 医療 評 価 制 度 の創 設 に 伴 い 、薬 事 法 の 承 認 等 が 得 られ て い な い 医薬 品 。医療機 器 の使 用 を伴 う先進 的 な 医療 技 術 につ い て 、 一 定 の 要件 の 下 に行 われ る モ )の に つ い て は高度 医療 と して認 め られ る こ と とな っ た こ とか ら、本 評 価 会議 にお い て 、高度 医療 に係 る要件 の適 合性 の評 価 。確 認 を行 うこ とを 目的 とす る。 2.検 討 事項 (1)高 度 医療 に係 る申請 の あ った 医療機 関 の評価 (2)高 度 医療 に係 る申請 の あ っ た 医療技術 の評価 (3)高 度 医療 の 実施 状 況 の確 認 等 (4)そ の他 等 3.評 価 会議 の構成 等 (1)評 価 会議 は 、各分 野 に係 る有識 者 に よ り構 成 す る。 (2)評 価 会議 は 、構 成員 の うち 1人 を座 長 と して選 出す る。 (3)評 価 会議 の座 長 は、必要 に応 じ、検 討 にZ、 要 な有識 者 等 の 参加 者 を求 め る こ とがで き る。 4.運 営等 (1)評 価 会議 は 、知 的財 産 。個 人 情 報等 に係 る事項 を除 き、原 則 公 開す る と と も に 、議 事録 を作成 し、 公 表 す る。 この 他 、運 営 に関す る事 項 は 、別 に定 め る運 営要項 に よるもの とす る。 (2)評 価 会議 は 、 医政 局長 が主 催 し、そ の庶 務 は医政 局研 究 開発 振 興課 にお い て行 う。 必 要 に応 じて 、医薬 食 品局及 び保 険局 の 協力 を得 る。 構成員名 簿 高度 医療評価 会議 氏 役 名 ぃ と う す みの ふ 伊藤 澄信 か ね 国 立 病 院機構本部 つよ し こ 剛 Ｌ司 こ浩 金子 か わ んヽ 17・ 麟 一 川上 嗜男 里早 た た ろ 大朗 せ き ば ￨, た け お 関原 健夫 た け うち よ さひ ろ 竹内 正弘 し よ ゆ 薬剤疫学 教授 1ひ さわやか法律事務所 群馬大学 弁護 士 医学部保健学科 医療基礎学 教授 ろ 康弘 は っ た と もみ つ 堀田 知光 国 立がん研 究 セ ン ター 中央病 院 副院長 国 立 病院機構名 古屋 医療 セ ン ター 几圭我 藤原 姜雅 や や まぐら と しは る 山口 俊日 青 や まなか たけは る 山中 竹春 や まも と は る こ 山本 晴子 ◎ 座長 准教授 名 誉教授 う こ ふ じわ ら 村上 慶應義塾 大学 法学部 北里大學薬 学部 臨床 医学 (臨 床 統計 学 ・ 医薬 開発学 )教 授 優子 む らか み ○ 京都大学大学院医学研究科 CDIメ デ ィカル 顧問 に彦 住邦 れ 林 田島 形成外科 医長 国立がん研究センター がん対策情報センター 多施設臨床試験・診療支援部 薬事 。安全管理室長 う 柴田 た 国 立成 育 医療研 究 セ ン ター 雄 一 郎 神戸学院大学 た田 ︼猿 II 総合研 究 セ ン ター 臨床研 究統括部長 ,ろ う ゆ う 0｀ た ◎ し 職 先端 医療振興財 団 専務 理事 癌研 究会有 明病院 副院長 院長 国立病院機構九州がんセンター 臨床研究部 腫瘍統計学研究室 室長 国 立循環器病研 究 セ ン ター ○ 座長代理 臨床研 究部 室長 技術 委員名 簿 高度 医療評価 会議 氏 役 ■ さ´ ヽ `■ いい じ■ 飯島 正文 いつ き たがあき 一色 高明 つ お め｀ オ かお る /Jヽ ■ ' t´ タ イ)オ ち か と う た つ お 加藤 達夫 崚幸 ︹信 光夫 よ しき ま さ 1 高橋 政代 た な わヽ けん い ナ 田中 憲一 教授 広 島大学病 院長 国 立成育 医療研 究 セ ン ター 神 戸 市 立 中央 市 民病 院 総長 脳 神 経外科 部長 理化学研究所 神戸研究所 網膜再生医療研究チームリーダー 新潟大学医歯学総合病院 産婦人科 教授 ゆ うす け 祐介 慶應義塾大学大学院医学研究科生理系専攻薬剤学 教授 谷川原 のぶ ひ ろ 出口 修宏 〓樹 す寿 く久 で ぐ ち 西岡 ひろ し 本田 浩 まつ や ま あ さふ , 松山 晃文 ¨久 蛙幸 は ん だ みや さわ 循 環器 科 , た に が わ ら しお か 帝京 大学 医学部 附属病 院 大阪大学医学部附属病院 心臓血管呼吸器外科 教授 芳樹 1こ 昭和 大学病 院長 ) 越智 たかは し 職 慶応義 塾大 学病院 耳 鼻咽喉科 学教室 教授 ￨1 有Б り 沖井 鋤坂 訪澤 ● 名 宮澤 ● 出席 者 東松 山医師会病 院 院長 0埼 玉 医科 大学名 誉教授 東京 医科 大学 医学総合研 究所長 九州 大学病 院 臨床 放 射線 科 教授 先端医療センター研究所 膵島肝臓再生研究グループ グループ リー ダー (財 )先 端医療振興財団 帝京大学医学部附属病院 中央検査部 臨床病理学 教授
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