financial, social environmental performance 2005

financial, social & environmental performance 2005
年次報告書 2005《日本語抄訳版》
継続的成長に向けての態勢は整って .......1
−ただし、いかなる犠牲を払ってもと
いうことではなく
経営状況報告と考察 .......3
ノボ ノルディスクの経営指針 .......9
リーダーとしての課題 .....11
中核部門を基盤とする今後の研究開発 .....12
パイプラインの概要 .....14
ニュース .....15
ノボ ノルディスクは .....17
米国の糖尿病を変えつつある
糖尿病を変えるには .....18
新しい取り組み法が必要
糖尿病を変えるには .....19
新しい取り組み法が必要
医療アクセスに注目 .....21
バイオファーマシューティカルズ事業の .....23
範囲を拡大する
品質理念により顧客の信頼を得る .....24
経営倫理に注目する .....25
医学的研究においても .....26
倫理の実践が指針となる
環境戦略が .....27
ビジネスにもたらすものは
世界的な基準に
則った報告など .....28
財務業績 .....29
環境及び社会的業績 .....30
はじめに
当期を振り返って
継続的成長に向けての態勢は整って
−ただし、いかなる犠牲を払ってもということではなく
ノボ ノルディスクは、その定款に定める
通り、財務的、環境的、社会的に責任あ
る方法で企業活動を行っています。2005
年にはこの目的と、糖尿病を克服すると
いう当社のビジョンを促進するきわめて
満足な結果が得られました。
財務的にも、そして経営的にも2005年は
これまでになく良好な業績が得られ、
2004年と比較して売上高は16%、収益は
17%伸びました。
この大幅な成長は、主力製品であるノボ
ラピッド ® 、ノボ ラピッド ® 30ミックス、
Levemir®(インスリン デテミル)および
ノボセブン®(血液凝固製剤)に対する需
要の増加によるものです。欧州、米国お
よび他の各国の糖尿病ケア市場において
シェアを伸ばしましたが、これは競争力
のある使いやすいインスリン アナログの
製品ポートフォリオとデバイス(インス
リン注入器)の導入を継続的に行ったた
めです。より良い基礎インスリンである
Levemir ® を欧州の主要なすべての市場で
導入したほか、この製品導入の対象とす
る新興経済諸国の数も増えています。
2006年にはこの製品を米国で発売する予
定となっており(注)、ノボ ノルディス
クが米国に提供できる治療の選択肢が増
えることになります。
ノボセブン ® を使用している血友病患者の
数は増え続けています。また、2005年はノ
ボセブン ® による脳出血治療に関する画期
的な治験がNew England Journal of Medicine
場が確立された欧州、米国、日本以外の国
にも当てはまります。ブラジルや中国、イ
誌に発表され、この適応症においてノボセ
ブン ® がきわめて有望であることが示され
ました。現在、脳出血のほか外傷を対象と
して、第3相試験が行われています。
ノボ ノルディスクのインスリンデバイス
の技術とノルディトロピン ® (ヒト成長ホ
ルモン)製剤を組み合わせた製品はきわめ
て競争力が高く、すべての主要な市場にお
いてシェアを獲得しています。
富になるにつれて日常生活での運動量が減
り、脂肪や糖分、塩分の多い西洋式の食事
が増え、それに従って糖尿病の増加がかつ
注:2006年3月28日に発表済み
リーダーとしての責任
糖尿病関係者の共通した願いは、治療結果
の改善です。そのため、インスリン アナ
ログなどの新しい、改良された治療法が広
く受け入れられており、それが糖尿病市場
の拡大につながっています。これは製薬市
ンドなどの国々においても、2型糖尿病な
ど、生活習慣病に対する治療を提供するこ
とがより容易になってきています。世界的
に糖尿病の発生率が増加しています。特に
低・中所得国では都市化が進み、物資が豊
てないほど速まっていることから、より適
切な治療法の必要性が高まっています。
糖尿病を変えるという約束
糖尿病ケアの世界的リーディングカンパ
ニーとして、ノボ ノルディスクには成長
の機会があります。しかし、そのために
どんな代償を払ってもいいということで
はありません。生活習慣病としての2型糖
尿病は予防できるのです。心疾患、糖尿
病、肺疾患、一部の癌などの慢性疾患を
合わせると全世界の死因の50%以上を占
めますが、これらの慢性疾患につながる
リスク要因が3つあります。すなわち、喫
煙、食事、運動不足です。ノボ ノルディ
スクには、そのビジョンにあるように、
この世界的な健康問題に悪影響を及ぼす
要因を変え、人々の不要な苦しみや、社
会への膨大な負担を回避できるように努
める責任があります。ノボ ノルディスク
が糖尿病を変える役割を担いたいと考え
るのはそのためです。この約束を実現さ
せるために、先進国でも発展途上国でも、
ノボ ノルディスクは糖尿病ケアへのアク
セスを改善する試みに積極的に関わって
います。
将来に投資する
ノボ ノルディスクは将来を見据えた上
で、現在の価値創造と長期的な成長との
バランスを取りたいと考えています。好
景気循環や効率的経営、また世界規模の
戦略的資源調達によりコストが低下して
いますが、その利益を中核部門の研究開
発、および米国や他の国際市場を中心と
した販売、マーケティング活動の拡張に
投資する予定です。
2005年までにノボ ノルディスクは長期的
1
Novo Nordisk Annual Report 2005
な財務目標にほぼ達しました。そのため、
この目標を見直し、現在の業績と将来の
志を反映するように収益と流動性の目標
を上方修正しました。
また私たちは、癌や炎症の免疫療法に焦
点を当てた新しい事業領域を立ち上げ、
バイオファーマシューティカルズの事業
を拡張したいと考えています。この領域
におけるプロジェクトはまだ研究開発の
初期段階にあり、今後10年以内に業績に
大きく貢献することはないと思われます。
しかしこのプロセスを加速するため、社
内で、またパートナー企業と協力して技
術基盤の確立と必要なスキルの強化を行
っており、ノボ ノルディスクが目指す目
標に最適な投資の方法を特定すべく検証
を行っています。
別の言葉で言えば、近い将来、長期的成
長とバランスの取れた成長を達成するこ
とを当社はお約束します。
グローバル化という課題
グローバル化に伴う負担もあります。グ
ルーバル化は多くの事業機会をもたらし
ますが、企業としてのジレンマを生み、
一部の社員にとって高くつく場合もあり
ます。ノボ ノルディスクは、糖尿病や他
の疾患の領域で真の世界的リーダーとな
ることを目指しています。ただし、どん
な代償を払ってもいいということではあ
りません。
市場がグローバル化するに従い、競争もグ
ローバル化します。情報は直ちに共有で
きるようになり、資本は豊富にあり、才能
や高度の教育によって新しい発見がなさ
れ、新たな競争相手や突破口となり得る技
術が出現しつつあります。
他方、製薬業界でグローバルに経営を行
うということは、多くの課題に直面する
ことでもあり、往々にして、慣れ親しん
できたものとは多くの面で異なった文化
的、社会的環境にさらされます。ノボ ノ
ルディスクは文化面での違いを尊重し、
また歓迎しますが、経営理念である
「Novo Nordisk way of Management(ノボ
ノルディスク経営指針)」から外れること
はありません。世界的企業として、世界
のどこで活動しようとも、環境や社会、
労働問題や販売活動、経営倫理一般に関
しても、ノボ ノルディスクはひとつの世
界的標準、すなわち「ノボ ノルディスク
経営指針」に従います。
新しい市場に参入するときには、この経
営指針の原則を実行に移すためにより明
Novo Nordisk Annual Report 2005
確な方向性を打ち出す必要があります。
そのため、たとえば医療従事者を対象と
した医薬品の販促、販売コンサルタント
や販売代理店との契約のほか、利害の衝
突、業者との間の贈収賄や相互関係など
の面で経営倫理に関する社内方針を明確
化しています。また、ノボ ノルディスク
は臨床試験結果の透明性に関する新しい
要件に従っています。このような構想を
今後強化し、補足していきます。
ノボ ノルディスクが成長しさらに世界に
進出するにつれ、当社が及ぼす環境負荷
も大きくなると思われますが、この問題
についてもWWFのクライメート セイバー
ズ プログラムの一員としてCO2放出量を
削減するという壮大な世界的目標を設定
しています。
ジレンマとつまずきに対処する
しかし、ノボ ノルディスクは2005年にい
社会の支援なしには不可能だったでしょ
う。この点について、たいへん感謝して
います。驚くべき業績を上げられたこと
への感謝を示すとともに今後の活動への
刺激となるように、この秋、世界の社員
に対して株式を提供しました。
経営面、財務面、またそれ以外の面でも
好業績を上げたことから、ノボ ノルディ
スクの株価は再度上昇しました。
ノボ ノルディスクは世界標準の財務報告
を行います。この年次報告書は、EUに採
択された国際財務報告基準(IFRS)に従
うもので、2002年GRIガイドラインに沿
って作成されました。この報告書には、
当社組織の財務、環境、社会面での実績
をバランス良く合理的に示しています。
この報告書が皆様のお役に立つことを願
っています。
くつかの点でつまずきを経験しました。
2005年初め、ノボセブン ® の外傷への使
用に関して第2相試験から得られた有望な
データに基づいて欧州規制当局に申請書
を提出しましたが、さらに第3相試験のデ
ータを提出するように当局から求められ
たことからこの申請を撤回しました。こ
ラース レビアン ソレンセン
代表取締役社長兼CEO
の出来事は、すべての製薬会社が覚悟し
なければならない予想されるリスクのひ
とつです。
米国では、ノボ ノルディスクの販売活動
は厳しい監視下に置かれています。ノボ
ノルディスクは、国連の石油食糧交換計
画(インスリン等の救命薬など人道的に
必要な国民のニーズを満たすためにイラ
マッズ オブリセン
取締役会会長(2006年3月8日退任)
クが限定量の石油を販売できるようにす
る計画)に従う契約締結に関連してイラ
ク側に手数料を支払ったとされる多くの
企業のひとつでもあります。このような
出来事は、経営倫理の実践に対し常に努
力を続けていても日々の活動の中で対処
しなければならないジレンマと課題は必
ず生じるという事実を浮き彫りにするも
のです。ノボ ノルディスクは、自社の信
念を大事にしつつ、競争力ある企業とし
て活動していく所存です。
人材は可能性
2005年の財務実績は予想を上回る、きわ
めて満足なものでした。持続可能な開発
に貢献しながらこのような実績を達成し
得たことを誇りに思います。この結果は、
ノボ ノルディスクの社員の強い意欲とサ
プライヤーやパートナー、そして各国の
2
経営状況報告と考察
2005年はノボ ノルディスクの主要な戦略
的製品であるインスリン アナログとノボ
セブン ® に対する高い需要が続きました。
他の治療分野でもノボ ノルディスク製品
2005年の売上高営業利益率は24%で前年
度と同じでした。その主な理由としては、
DKKを超えると予測されましたが、主と
して2005年の純利益が予測より高くなっ
たこと、買掛金が増加したこと、フェロ
サン社の株式売買がプラスに影響したこ
とを反映して、これよりも大幅に高い48
億DKKという値が実現されました。
2005年もノボ ノルディスクはより生産を
効率化することができました。売上の大
生産と管理部門の効率化が非経常収益の低
下で相殺されたことがあげられます。
2005年の金融収入は1億4,600万DKKで、
2005年年頭の予測値1億DKKを超えました。
実効税率は2004年の32.8%から28.8%に
低下しました。これは2005年1月の予測よ
幅な伸びとともに欧州市場のほか、重要
市場である北米市場においても糖尿病ケ
ア領域の販売力を強化しました。また、
主要な開発プロジェクトの臨床開発を進
り低い値ですが、その主な理由はデンマー
クの法人税が30%から28%に引き下げら
れ、2005年度からすべての収入に対して
適用されたこと、また課税控除対象となる
長期的な財務目標
めるための基礎をしっかりと固めるため
に、研究開発に対して追加資金を割り当
てました。
フェロサン社とザイモジェネティクス社か
らの非経常収益が減少したことです。
純利益は2004年の50億1300万DKKから
17%増の58億6400万DKK となりました。
期的な財務目標として成長、収益性、金
銭的結果および現金創出能力に焦点を当
てることを発表しました。この4つの目標
は、短期的、長期的な考慮事項のバラン
従って、2005年の1株当たり利益(希釈
後)は前年の14.83DKKから20%増の
17.83DKKでした。
所有地、工場、および機器に関する総純
スを取り、それによって株主利益創出に
確実に焦点を当てるための指針として役
立っています。
ノボ ノルディスクは2005年までに長期的
な財務目標を達成しつつあり、今後5年間
の売上は好調に推移しています。
営業実績と考察
2005年の売上高は337億6,000万DKKで、
これは2004年の売上高290億3,100万DKK
と比較して16%の伸びとなります。その
主な原動力は以下の通りです。
・欧州およびその他の地域(北米、日
本・オセアニアを除く)でLevemir®
(インスリン デミテル)とノボ ラピッ
ド® ミックスの販売を引き続き展開した
こともあり、インスリン アナログの売
上高は62%増加。
・北米を中心とするすべての地域におけ
る成長を反映して、ノボセブン®の売上
高は16%増加。
・北米での売上高は27%増加。
・欧州、北米、日本・オセアニア以外の
地域における売上高は25%増加。
・各国通貨ベースで計算した売上高は
15%増加。
営業利益は、2004年の69億8,000万DKK
から80億880万DKKに増加しました。こ
れは16%の伸びに相当し、2005年1月に
発表した営業利益予測値を上回りました。
また各国通貨ベースで計算し非経常項目
の影響を除外した場合の成長率は約20%
となり、2005年の営業利益成長予測値に
基づいて設定した15%という長期的な財
務目標を超えるものです。
3
資本支出は37億DKKとなりました。AERx®
iDMSプロジェクトに関連するアラダイム
社からの有形資産買収額30億DKKを含め
ると、この値は2005年の予測値と一致し
ます。
投資利益率(ROIC)は、2004年の21.5%
から上昇して24.7%となりました。これは
主として営業利益と税金減額によるもの
で、実効税率に対する非経常項目の影響か
ら生じたプラスの影響を組み入れた平均投
資資本よりも高率の上昇でした。非経常項
目から生じた実効税率の影響を調整する
と、2005年のROICは23.9%となります。
2005年の現金収益率は、2004年の85%か
らわずかに低下して82%となりました。
2005年のフリーキャッシュフローは20億
項 目
2000年末に行ったノボザイムズの分社の
後、ノボ ノルディスクは2001年初めに長
の財務目標の指針とするためには目標値を
再評価する必要がありました。更新した目
標値を以下に図示します。
これら目標値は、現在の事業活動範囲を考
慮した上で、ノボ ノルディスクの財務的
発展の指針として使用します。これらの4
つの財務目標値を個々に、また合わせて考
えた場合にも、製薬業界の全体的な業績に
比べて高い値と見ることができます。
生産部門と管理部門の生産性が向上すれ
ば研究開発活動への再投資が行われると
予測されることから、売上高営業利益率
は25%に据え置かれます。
営業利益成長率の目標値は平均15%に据
え置かれます。これにより、必要であれば
これまで
の目標値
2005年
の結果
売上高営業利益率
営業利益成長率
投資利益率(ROIC)
25%
15%
25%
24.0%
15.9%
24.7%
24.2%
11.0%
21.6%
25%
15%
30%
現金収益率(3年平均)
60%
82.4%
82.4%
70%
3年平均値
(2003年∼2005年)
新しい
目標値
1)2005年の非経常項目に対する実効税率の減額を除くと、ROICは23.9%となる。
2)現金収入比率は、2005年の値も2003年∼2005年の平均値も同じ82.4%であった。
Novo Nordisk Annual Report 2005
各年度の値を上下させることができます。
税引き後の投資利益率(ROIC)は25%か
ら30%に引き上げられます。これは、投
下資本の成長率が営業利益に比べて引き
続き低く維持され、また2005年度からデ
ンマークの法人税率が30%から28%に引
き下げられることも影響して経常項目に
対する実効税率が低下するとの予測を反
映するものです。
過去3年間の現金転換能の改善を反映させ
て、現金収益率の目標値は60%から70%
に引き上げられます。これまでと同様に、
上高もこの成長に寄与しました。
また、すべての地域で売上高が伸びました。
その主な推進力は総売上高の28%を占め
た北米で、次いでインターナショナル オ
ペレーションズ(北米、欧州、日本・オセ
アニアを除くすべての地域の総称)による
売上高が全体の18%を占めました。
16%という2005年の売上高増加は2005年
1月の予測値を10%ほど超えていますが、
これは販売実績の強化のほか為替相場が
当社にとって有利に変動したことによる
ものです。
ディスクのシェアは全体で51%、インス
リン アナログ市場におけるシェアは34%
です(共に数量ベース)。2004年におけ
るシェアはそれぞれ50%、28%でした。
2005年のインスリン アナログの売上高は
デンマーククローネベースで62%増の72億
9,800万DKK、各国通貨ベースでは61%の
伸びでした。インスリン アナログは2005
年のノボ ノルディスクの全体的な売上高
成長の約62%(各国通貨ベース)を占めま
したが、2004年にはこの値は55%でした。
グ活動や他の大規模な投資の影響を受け
る可能性があります。
糖尿病ケア領域の売上高は2004年と比較
してデンマーククローネベースで17%増
の240億1,200万DKK、各国通貨ベースで
領域別・地域別売り上げ
16%の伸びでした。
インスリン アナログ、ヒトインスリンお
よびインスリン関連製品の売上高はデンマ
北米
2005年における北米での売上高は、イン
スリン アナログ ノボラピッド®(米国販
売名NovoLog®)とノボラピッド® 30 ミッ
クス(米国販売名NovoLog ® Mix 70/30)
の堅調な売上を反映して、デンマークク
ローネベースで40%、各国通貨ベースで
39%増加しました。ノボ ノルディスクは
ーククーネベースで18%増の223億400万
DKK、各国通貨ベースで17%の伸びでした。
すべての地域がデンマーククローネベース
のほか各国通貨ベースの売上高の伸びに寄
現在、米国のインスリン市場全体の38%、
インスリン アナログ市場の23%というシ
ェアを有しています(共に数量ベース)。
2004年の市場シェアはそれぞれ34%、
与し、中でも北米とその他の地域(欧州、
日本・オセアニアを除く)における成長率
が最も高くなりました。
世界のインスリン市場におけるノボ ノル
18%でした。2005年のヒトインスリン製
剤の売上高も引き続き伸びましたが、こ
れは売上数量の増加と平均販売価格の上
昇の両者によるものです。
3年間の平均値としてこの目標値を達成す
ることを目指します。この比率で評価す
る実績は、各年度におけるライセンシン
2005年の売上高はデンマーククローネベ
ースで16%、各国通貨ベースで15%増加
しました。売上高の伸びは、糖尿病ケア事
業とバイオファーマシューティカルズ事業
の両方で達成され、それぞれ主としてイン
スリン アナログ製品とノボセブン®による
ものです。さらに、成長ホルモン製品の売
Novo Nordisk Annual Report 2005
糖尿病ケア
4
米国では2005年第4四半期に糖尿病領域
デンマーククローネベースで10%、各国
が、売上高増加の主な理由でした。
の営業部門の社員を約400名追加し、医
薬情報提供者(MR)数は計1,200名とな
り、2006年第2四半期(注)に予定して
通貨ベースで11%増加しました。これは
主にノボラピッド® とノボラピッド® 30ミ
ックスの売上高の伸びによるものです。
ノボ ノルディスクのインスリン アナログ
その他の製品
ホルモン補充療法(HRT)製品を中心と
するその他のバイオファーマシューティ
いる持続型インスリン アナログ製剤
Levemir ® の発売に向けての準備が行って
います。
市場におけるシェアは数量ベースで日本
では60%近く、オーストラリアではほぼ
70%です。
カルズ事業製品の売上高はデンマークク
ローネベースで2004年から4%増の19億
300万DKK、各国通貨ベースで4%の伸び
でした。売上高増加は主として米国市場
経口血糖降下剤
経口血糖降下剤の売上高はデンマークク
ローネベースで2004年から4%増の17億
800万DKK、各国通貨ベースで3%の伸び
で見られ、欧州での売上高は2004年と比
べてわずかに増加したにとどまりました。
でした。欧州でもその他の地域(北米、
日本・オセアニアを除く)でも売上高は
増加しましたが、米国市場での売上高は
Prandin ® の市場シェア低下を反映して
2004年からわずかに減少しました。
財務面以外の実績
注:2006年3月31日に上市済み
欧州
欧州でのインスリンの売上高はデンマーク
クローネベースで8%、各国通貨ベースで
7%増加しました。これは主として
Levemir®(インスリン デテミル)を含むイ
ンスリン アナログ製品群の充実によるも
のです。ノボ ノルディスクはインスリン
アナログ市場において数量ベースで43%
のシェアを持っており、今後もこのリーダ
ーとしての地位を強化していきます。
インターナショナル オペレーションズ
北米と欧州、日本およびオセアニア地域
を除く全地域を含むインターナショナル
オペレーションズにおける売上高はデン
マーククローネベースで27%、各国通貨
ベースで23%増加しました。2005年の成
長の主な推進力は、中国、ロシア、ブラ
ジルにおける売上ですが、インターナシ
ョナル オペレーションズのインスリン製
バイオファーマシューティカルズ
バイオファーマシューティカルズ製品の
売上高はデンマーククローネベースで
2004年から15%増の97億4,800万DKK、
各国通貨ベースでは14%の伸びでした。
ノボセブン®
ノボセブン®の売上高はデンマーククロー
ネベースで2004年から16%増の50億640
万DKK、各国通貨ベースで16%の伸びで
した。すべての地域で売上高が増加し、
最も寄与したのは北米での売上高でした。
ノボセブン ® の売上の伸びにはいくつか
剤売上高の20%近くは中国によるもので、
売上高増加分の25%を占めています。ノ
ボ ノルディスクは中国インスリン市場で
の要因がありました。インヒビターを有
する先天性の血友病患者さんの自然出血
の治療という用途は引き続き最大の適応
数量ベースでほぼ60%のシェアを獲得し
ています。
インターナショナル オペレーションズに
おけるインスリン製剤の売上の多くは依
然としてヒトインスリン製剤によるもの
領域ですが、それに加え、後天性血友病
患者の治療と待機的手術に関連したノボ
セブン ® の使用、および臨床試用として
のノボセブン ® の使用増加が売上高にプ
ラスに影響していることが明らかになっ
ています。
でしたが、インスリン アナログ製品群は
確実に全体的な売上高を引き上げており、
中でもトルコおよびロシアがその最大の
牽引力になりました。ノボ ノルディスク
は、インターナショナル オペレーション
ズのインスリン市場全体で引き続きリー
ダーの地位にあり、インスリン アナログ
製剤市場でも同様です。
日本およびオセアニア地域
日本およびオセアニア地域での売上高は
5
ノボ ノルディスクでは「トリプルボトム
ライン」というアプローチをビジネスに
適用していることから、財務目標のほか、
必要に応じて段階的にライン管理に伝達
すべき財務面以外の目標も、バランス ス
コアカードに反映させます。また、執行
経営陣と取締役会に対するインセンティ
ブプログラムでは、全体的な事業関連目
標の達成と、それによる長期的な企業価
値創造が評価されます。
実績指標
重要な指標は戦略的に重要だと考えられ
る分野である直接的、間接的な経済的影
響、社内(社員)と社外(患者さんと社
成長ホルモンノルディトロピン
成長ホルモンの売上高はデンマーククロ
ーネベースで2004年から20%増の27億
8,100万DKK、各国通貨ベースで20%の伸
びで、すべての地域が売上高増加に寄与
しましたが、特に北米と欧州で高い伸び
率が得られました。すぐに使用できるプ
レフィルドタイプ(一体型)のノルディ
トロピン ® ノルディフレックス ® の使用
Novo Nordisk Annual Report 2005
会全般)における社会的影響に関連し、
ノボ ノルディスクの実績を財務的、環境
的、また社会的な責任の面で追跡する手
ーの使用効率改善を年間4%とする5年目
標は達成されたことになります。
下で行う承認の見直し、2つ目は教育、3
つ目は焦点を絞った専門知識の交換です。
段となります。
さらに、GRIのケスナビリティ リポーティ
ング ガイドライン2002とグローバル コン
パクトの原則に則った報告も行います。
気候の変化
ノボ ノルディスクはWWFのクライメート
セイバーズ プログラムに参加しました。
これはWWFとの合意に基づいて気候の変
環境管理
環境管理規格の世界的導入が計画通りに
重要な問題を明らかにするには
ステークホルダーとの継続的な関係、ト
レンドの評価、ビジネスモニタリングお
よび総合的で系統的なリスク管理プロセ
スが、ノボ ノルディスクの事業にとって
重要な問題を特定するツールとなります。
このようなプロセスの結果を受けて、ノ
ボ ノルディスクではその戦略的対応を組
み立て目標を定めます。また優先事項が
進行中の議題や報告書を反映したものと
なるように、定期的に主な優先事項の見
直しを行います。
経済的影響
雇用の創出
2005年にノボ ノルディスクは世界全体で
1,735の職種を新たに創出し、現在正社員
では2004年から8%の増加となる22,007
のポジションがあります。これらの仕事
から全世界で52,200の雇用が生じていま
す。これらの雇用は主に生産上のニーズ
から生じた供給チェーン内の雇用ですが、
社員の個人消費の結果として生じたもの
も含みます。
デンマーク国内での経済的貢献
ノボ ノルディスクの2005年の売上高は、
デンマークのGDPの2.2%を占めました。
デンマーク社会の経済的な富に対して付
加価値をもたらすことで実現した当社の
経 済 的 貢 献 は 、 総 付 加 価 値 ( G VA ) の
1.3%、デンマークの輸出量の4.8%
(2004年は3.9%)を占めます。
環境影響
環境効率
2005年もより多くの医薬品を少ない水と
エネルギーで生産するため、環境効率の
向上に努めました。2001年から2005年の
期間における平均年間実現改善率をEPI指
数で評価すると水について8%、エネルギ
ーついて14%改善されました。これによ
り水の使用効率改善を年間5%、エネルギ
Novo Nordisk Annual Report 2005
化、地球温暖化に対する取り組みを行う
と宣言するもので、ノボ ノルディスクは
世界で10番目の参加企業となりました。
これにより、2004年から2014年までの期
間にCO2排出量を2004年の値から10%削
減するという意欲的な目標が2005年末に
策定されました。これを実行しない場合
ではノボ ノルディスクの排出量は生産量
増加に伴って67%増加すると予想されて
います。この大幅なCO 2 削減を達成する
ために、エネルギー効率の向上、燃料の
切り替え、再生可能なエネルギー源への
転換などさまざまな手段を使用します。
規制準拠
ノボ ノルディスクは2005年も規制準拠に
関する問題に直面しました。規制制限値
に対する違反の件数は2004年の74件から
174件に増加しました。放出事故の件数
は2004年の29件から2005年には83件に
増加しました。
記録された違反と放出事故は、外部環境へ
の影響が全く、もしくは軽微にしかないと
判断されています。174件の規制限界値違
反のうち164件(94%)は廃水のpHと温度
に関連するもので、これについては連続的
な測定を通して監視を行います。この違反
件数は、生産現場に中和システムを設置す
るためにシステム当たり最大1,000万DKK
を投資したにもかかわらず、数ヵ所で廃水
のpHレベルの管理に問題が生じたことが
大きな原因となりました。
83件の放出事故のうち50件(60%)は、
HCEC、HFCなどの冷却材の放出に関連す
るものでした。2005年に、この種の施設
における放出事故を焦点としたキャンペ
ーンを行いました。モンテクラロスの工
場でGMOの放出事故が1件生じました。
件数増加に歯止めをかける手段として、
規制準拠と予防措置に引き続き焦点を当
てていきます。
2006年には、規制準拠をさらに強化する
ために3本立ての手法を使用する予定で
す。そのひとつは規制当局との密接な協力
進んでいます。2005年には、生産拠点の
2ヵ所で新たにISO 14001認証を受けるこ
とができました。このことは各施設が汚
染防止と規制準拠に注目する手段として
とても意義のあることです。
持続可能な
サプライチェーンマネジメント
2005年には、総仕入額の20%を供給する
計340の業者に対し、環境と社会面での実
績評価を行いました。そのうち87%の業
者は十分な実績を報告しましたが、8%は
環境的実績が不良、5%は環境・社会的実
績が不良と評価されました。是正措置導入
後、実績不良が改善されていないことを理
由に取引を停止した例はまだありません。
2005年現在、このプログラムには、ノボ
ノルディスクが定期的に実施する品質監査
と同等のプロセスで行う業者の監査も含ま
れています。2005年には340の主要な供給
業者のうち、主にノボ ノルディスクの要
件に違反するリスクが高い国にある12社
の監査が行われましたが、結果として社会
的、環境的実績は一般に満足なものである
との結論が得られました。実績が不満足で
あった場合には厳密なフォローアップを行
い、是正措置が講じられます。
社会的影響
社員に対して
価値ある生活を送ることは企業全体のビ
ジネスの結果に影響すると考えられ、社
会的実績の主要なパラメーターになりま
す。2005年はノボ ノルディスクの経営指
針への全社的な準拠を支援する手段とし
て設定された行動計画や目標が100%達
成されました。
社員満足度調査の結果、価値に基づいた
ノボ ノルディスクの評価手法が社内で高
い支持を得ていることが明らかになりま
した。年次社員調査で社会的・環境的問
題がノボ ノルディスクの将来にとって重
要かと質問したところ、回答の平均値は
2004年の4.2(「最も重要」を5として、1
から5で答えた場合)という値と同等でし
た。また上司の行動はノボ ノルディスク
6
の価値観と一致しているかという問いに
対する回答の平均値は4.0で、これも2004
年と同じレベルでした。
同じ調査で、「今の仕事は自分の能力とス
キルを活かし、またさらに発展させるか」
という質問を行い、平均回答値は3.8とい
う高いレベルでした。様々な社員の持つ異
なる経歴などにかかわらず均等な機会が与
えられているかという質問に対する回答の
平均値は3.8∼3.9でした。これは、ノボ
ノルディクスが機会均等と多様性管理を重
視していることを反映する結果です。
休職率は3.2%にとどまる一方で社員の退
職率は2004年の7.3%から2005年は8.0%
に上昇しました。
社内健康・安全構想では予防に焦点が当
てられていますが、労働災害の頻度が
2004年の100万労働時間当たり5.6件から
2005年には7.3件と大幅に上昇し不満足な
結果となったことから、労働災害を予防
し労働環境を改善するために他の手段も
導入する予定です。この値は組織全体に
関するものですが、労働災害の70%は生
産現場で生じています。
患者さんに対して
2005年にノボ ノルディスクは全世界の糖
7
尿病患者1,200万∼1,400万人に対してイ
ンスリンを提供しました。そのうち650
万人は欧州、米国、日本・オセアニアの
患者で、550∼750万人はその他の地域の
患者です。値を範囲で示したのは、発展
途上国ではインスリンの1日用量を2∼3
人で分け合うこともあるためです。
2005年、ノボ ノルディスクは糖尿病ケア
のリーディングカンパニーとしての決意を
2005年、ノボ ノルディスクは国連が定め
た50の後発開発途上国(LDC)すべてに
対して優遇価格方針を適用しました。ノ
ボ ノルディスクは35のLDCで活動してお
り、2005年には32のLDCで西側諸国の平
均価格の20%かそれを下回る価格でイン
スリンを販売しました。
社会に対して
新たにしました。糖尿病を変えることを使
命として、糖尿病患者さんの健康管理の改
善と糖尿病発症のリスクがある人々を対象
とした予防手段を焦点とした組織的活動を
行います。目標は、世界的な糖尿病蔓延の
2005年に、ノボ ノルディスクは一連のガ
イドラインを支柱とする世界的な経営倫
理方針を新たに導入しました。この方針
は、国連の汚職防止条約とグローバル コ
ンパクトの原則に従うものです。実施手
傾向に効果的な歯止めをかけることです。
2005年に開始された構想のひとつは、慢
性疾患の予防を主な目的とする独立の機
段として、研修、諮問部門の設置、準拠
状況の監査などを行います。
臨床試験の現状の完全公開を、米国研究
関として設立されたオックスフォードヘ
ルスアライアンス(オックスフォード大
学との共同研究)です。
2005年も、医療へのアクセスを全世界で
製薬工業協会(PhRMA)と医学雑誌編集
者国際委員会(ICMJE)が求める期限まで
に完了しました。この2つの機関は、臨床
試験の結果を登録するサイトをそれぞれ
支援する活動を継続しました。ノボ ノル
ディスクが主催となるプログラムや各国
で推進するプログラム(代表的なものは
国別糖尿病プログラム)は、啓蒙、教育、
に規定しています。2005年末までに、ノ
ボ ノルディスクは種々の化合物に関する
51の試験をICMJEが規定したウェブサイ
トに登録し、市販化合物に関する73の試
診断や治療を通して推定2,200万人以上の
人々を支援することになります。
験をPhRMAのサイトに登録しました。
Novo Nordisk Annual Report 2005
知識の価値
人材と才能の開発は社員戦略の要のひと
つです。このため、全社員を対象とした
継続的教育の提供、才能の育成、リーダ
ーシップ研修などを行います。2005年の
年間研修費は、社員4人当たりの費用とし
て10%増の9,899DKKでした。実地研修、
社内セミナーなどの他の活動にかかる費
用はこれに含まれないため、社員1人当た
りの費用は研修への投資を完全に反映す
るわけではありません。
最新の研究開発
このラベル記載の追加により、ノボラピ
ッド ® 30ミックスの米国における市場シ
ェアがさらに強化されると思われます。
欧州では、ノボラピッド® 50ミックスとノ
ボラピッド® 70ミックスの販売許可を欧州
委員会から受けています。日本ではノボラ
ピッド® 50ミックスの承認を得るためには
追加のデータが必要で、現在、必要な追加
臨床試験を開始する計画が立てられていま
す。米国では、ノボラピッド® 50ミックス
とノボラピッド ® 70ミックス(米国では
NovoLog® Mix 50/50とNovoLog® Mix 30/70)
の販売許可申請を6月にFDAに提出しました。
2005年9月の欧州糖尿病学会年次会議
(EASD)において、ノボ ノルディスクは
糖尿病ケア
Levemir®は2005年6月に米国食品医薬品局
(FDA)の承認を受け、ノボ ノルディスク
は米国で承認されているインスリン アナ
ログすべてを販売する唯一の企業となり
糖尿病患者のインスリン治療に用いるペ
ン型注入器であるノボペン® 4を発表しま
した。この注入器は第4世代のノボペン ®
で、他の市販製品に比べ使用しやすくな
っています。
ました。ノボ ノルディスクのインスリン
アナログには、速効型インスリン ノボラ
ピッド®、二相性製剤ノボラピッド® 30ミ
ックスのほか、持続型インスリン アナロ
グ インスリン デテミル(海外での製品名
はLevemir®)が含まれます。ノボ ノルディ
スクは、2006年第2四半期に米国市場で
リラグルチドに関する第2相試験が2005
年11月に完了し、良好な結果が得られま
した。この14週間の試験の結果、リラグ
ルチドによる治療を行うとプラセボに比
インスリン デミテルを発売する予定です
(注)。
Levemir® は日本でも申請が行われました。
承認されればノボ ノルディスクは速効
型、プレミックス、持続型のインスリン
アナログを日本で販売する最初で唯一の
企業になります。
欧州では、欧州委員会がLevemir® につい
て6∼17歳の小児・青年糖尿病患者にも
使用できることが明確になりました。さ
らに、ノボラピッド®についても許可範囲
が拡大され、2∼6歳の小児糖尿病患者に
も使用できることが明確になりました。
また、米国の規制当局(FDA)の販売許
可拡大によりノボラピッド ® とインスリ
ン デミテルを小児患者の治療にも使用で
きるようになりました。
米国におけるノボラピッド ® 30ミックス
のラベル記載追加がFDAに承認されまし
た。ラベルに追加する主な情報は、ノボ
ラピッド ® 30ミックスの治療を受けてい
る患者さんは基礎インスリン アナログ療
法を受けている患者に比べHbA1cが7.0%
という目標値に達する割合が高くなるこ
とを示す血糖コントロールデータです。
Novo Nordisk Annual Report 2005
べ血糖コントロールが長期にわたり改善
され、ヘモグロビンA1c(HbA1c)として
1.5∼2%の改善が得られることが明らか
になりました。リラグルチドの忍容性は
良好で、悪心が報告された割合は5∼
10%でした。血糖コントロールについて
印象的な結果が得られたにもかかわらず、
重大ないし軽微な低血糖は報告されませ
んでした。また、約3,800例の患者を対象
としたリラグルチドの第3相試験が2006
年2月に開始される見込みです。
注:米国ではLevemir®は2006年3月31日に
発売されました。
バイオファーマシューティカルズ
2005年8月に、FDAは既存の第VIII因子ま
たは第IX因子製剤に対するインヒビター
が生じた血友病患者の外科手術時にノボ
セブン ® を使用することを承認しました。
さらに、第VII因子の減少または欠損によ
って生じる稀な遺伝性出血性障害である
第VII因子欠乏症の患者に対するノボセブ
ン®の使用についてもFDAの承認を得まし
た。また、米国では後天性血友病患者に
ついてのノボセブン®の適応拡大を、12月
にFDAに申請しました。
10月には、第2相臨床試験に基づいて、頭
脳内出血を適応とするノボセブン®の販売
許可をEUに申請し、追加データの提出が
望ましいことを示唆する予備的フィード
バックをEMEAから受けています。これに
基づいて、また現在進行中の第3相の世界
的試験への登録が予測よりも早く進んで
いることから、現在の申請を取り下げ第3
相試験の完了後に申請書を再提出する予
定です。新しい申請書には、この第3相試
験で用いた制限の緩い選択基準を反映さ
せる予定です。この試験は現時点で2006
年末の完了が見込まれており、日本以外
で当局が承認のために必要としている条
件を満たすことを目的としています。日
本では第2相臨床試験が開始され、患者
100例前後を登録し、2007年中に完了す
る予定です。
米国以外で実施されている外傷を対象と
したノボセブン® の第3相臨床試験は計画
通りに継続されています。この試験は死
亡率を主な試験結果とするもので、患者
1,500例前後が登録される予定です。
米国FDAは、インフォームドコンセント
の要件を免除せずに外傷を対象としたノ
ボセブン® の第3相臨床試験を実施する可
能性について追加データを提出するよう
に求めています。従ってノボ ノルディス
クは、必要なデータをFDAに提供するた
めに、インフォームドコンセント要件を
免除せずに米国外での試験と同じ主要エ
ンドポイントを用いて第3相試験を開始す
ることを決定しました。これには1年以上
の時間がかかると予測していますが、イ
ンフォームドコンセント要件の免除なし
に実施した試験で得られた予備的な患者
登録データに対するFDAの解釈次第でこ
の時間は最終的に変わると思われます。
また現在、外傷性脳損傷、心臓手術、脊
髄手術および静脈瘤出血をそれぞれ対象
として行われているノボセブン® の第2相
試験2つが2006年下半期に完了すると予
測しています。
ホルモン補充療法の分野では、2006年2
月に欧州と米国で超低用量Activelle®米国
ではActivella)の市販許可申請を提出する
予定です。
12ページと23ページに示すノボ ノルディ
スクの研究開発活動に関する考察、14ペ
ージに示すパイプラインについてもご覧
下さい。
8
業績報告
ノボ ノルディスクについて
ノボ ノルディスクの経営指針
ノボ ノルディスクは、明確な目標を持っ
たヘルスケア企業、そして糖尿病ケアの
ノボ ノルディスクは「財務面、環境面、
社会面の責任を果たす方法で企業活動を
リーディングカンパニーとしてトップに
立つことを約束します。この声明には会
社の存在理由と、ノボ ノルディスクの運
営の指針に深く根付いている社会全体へ
責務が明確に在ります。
実施する。」という声明は定款に明記され
ており、その中心にはノボ ノルディスク
設立の基礎となった理念があります。
この持続可能な発展とバランスの取れた
成長に対する約束は、コーポレート ガバ
効果的な予防、早期診断、および最適な
治療が糖尿病の患者さんの健康を改善す
ること、この事実は糖尿病を変えるとい
うノボ ノルディスクの使命の原動力とな
っています。ノボ ノルディスクは糖尿病
ケア領域のリーディングカンパニーとし
て、持続的でバランスの取れた成長を可
能にしつつ、糖尿病の克服という志を貫
いていきます。
ノボ ノルディスクは糖尿病ケア領域にお
ける80年を超える経験があります。1922
年にウシやブタの膵臓からインスリンを抽
出する実験が最初に成功して以来、ノボ
ナンスの構造や社内の管理ツール、およ
び個々の評価システムに組み込まれてい
ます。「現在と未来の地球上の人々の生活
の質を改善しながら、この惑星を保護す
る」というブラントラント委員会の原則
は、ノボ ノルディスクの事業の根拠およ
び価値観に基づく手法と大きく共鳴する
ものです。意思決定過程によって経済的
成長と企業責任、短期的収益と長期的な
利益性、株主の利益と他のステークホル
ダーの利益とのバランスを取ることを約
束します。
所有構造
ノボ ノルディスクの所有権は、A株とB株
ノルディスクはバイオテクノロジーに基づ
く生産を行ってきました。発酵を工程の中
心とし、今日では遺伝子組換え微生物を用
いてインスリンを生産しています。
の所有者に分割されています。A株は、
ノボ ノルディスク財団の資産管理と生命
科学事業への積極的な投資を目的として
価値観を体現するビジネス手法
公開有限責任会社として、ノボ ノルディ
社は総株式資本の約25%、投票権の約
71%を有し、価値創出に対する長期的視
野から支配的影響を及ぼすことができま
スクの最終的な権限は株主にあります。
同財団の全額出資で1999年に設立された
持株会社、ノボ社が所有しています。同
す。A株はノボ社が所有し、売却はでき
ません。
ノボ ノルディスク財団は民間の自治機関
で、ノボグループの企業が実施する商業
活動と研究活動の安定した基盤を提供す
ニューヨークおよびロンドンの株式市場
において望ましいコーポレート ガバナン
スの規約に従って活動します。
また、デンマークの公開有限責任会社と
して、執行権のない取締役会と執行経営
陣という2つの別個の集団で構成する2層
の取締役会構造を有しています。
ステークホルダーとの関係
ノボ ノルディスクは、各地域社会におい
て、当社のステークホルダーおよび他の
ステークホルダーに対しても説明責任を
負っています。ステークホルダーとは顧
客(医療従事者、糖尿病患者さん、その
他ノボ ノルディスクを必要とする人々)、
政策決定者、教育者、社員、投資家、供
給業者や他のパートナー、そして社会全
般です。リスクをより適切に管理し、機
会を捕らえて活動するために、私たちは
さまざまなステークホルダーとの関係を
積極的に維持します。
重要な問題を明らかにする
ステークホルダーとの相互関係維持や動向
評価、事業のモニタリング、および総合的
で体系的なリスク管理を行うことは、ノボ
ノルディスクの事業にとって重要な問題を
特定する手段となります。また、現在生じ
ている事業面や社会面の問題や、新たな問
題への対応は、ステークホルダーとの密接
な対話によって方向付けられ、その結果に
従って戦略的対応を組み立て、目標を定め
ます。私たちは定期的に優先順位の見直し
を行い、実績目標に照らして進捗状況を報
告します。
ることと、科学的、人道的、社会的目的
を支援することを目的としています。こ
の財団の助成金の大半は医学、科学プロ
ジェクトに提供されています。
コーポレート ガバナンス
ノボ ノルディスクは、経営活動の透明性
や説明責任、公明正大さ、完全性、責任
などに関する望ましいコーポレート ガバ
ナンスの原則に忠実に従い、ノボ ノルデ
ィスクのB株を上場するコペンハーゲン、
9
ノボ ノルディスク経営指針と当社
の詳細については
novonordisk.com/annual-reportを
ご覧いただき、"Who we are"を
クリックして下さい。
Novo Nordisk Annual Report 2005
ノボ ノルディスクの経営指針
(Novo Nordisk Way of Management)
「ノボ ノルディスクの経営指針」は、ノ
ボ ノルディスクがビジネスを行うための
枠組みです。これは次の3つの要素で構成
立案プロセスを毎年繰り返し、長期的な
優先順位と目的を特定します。一方、短
期的な目標はバランス スコアカードを通
されます。
・「ビジョン」:ノボ ノルディスクの今
後の方向を設定します。当社が何を求
して管理します。財務的および非財務的
な企業目標は職能分野ごとにまとめる過
程で段階的に設定し、これを個人または
チームの業績の目標に転換します。
め、どのように活動し、また人道的配
慮と競争力、すなわち事業の商業的関
心と責任ある事業者としての義務との
正しいバランスを見出そうと努める中
でその価値観に従ってどのように行動
するかを表します。
・「チャーター」:ノボ ノルディスクの
価値観、トリプルボトムラインと持続
可能な開発の約束、ファンダメンタル
ズ(11の管理原則)、ならびにノボ ノ
ルディスクの経営指針に関する実績を
体系的に裏付けされた方法で継続的に
記録するためのフォローアップ法を示
します。
・「グローバルカンパニーポリシー」:
経営活動のガイドラインを15の地域ご
とに示します。
優先順位を設定する
ノボ ノルディスクの経営指針は以下のツ
ールによって管理されています。
継続的な動向評価と今後20年間の糖尿病
シナリオに基づいた「10年戦略計画」の
また品質管理体制、リスク管理体制、社
内管理、保証、監査、内部調査機能など、
一連の社内手順を設定します。
毎年行われる社員意識調査は社員の関与
と職場環境に関する対話手段となります。
関係会社間の紛争が生じた場合には、オ
ンブズマン機能により社員が公正な手続
きを利用できます。
手法
一連のフォローアップ方法の中に、3つの
主要な活動が含まれています。
組織の発展は、取締役会と執行経営陣の
委託によって行われる年次組織監査を通
して評価します。上級経営陣レベルで実
施されるこのプロセスでは、「事業と組織
の連結」の評価と後継者管理が回顧的お
よび前向きな観点から評価されます。
年次報告では、財務的および非財務的実
績を短期的・長期的目標、戦略、活動、
リスクの特性、主要な事業機会に照らし
て説明します。
ノボ ノルディスクの経営指針は、私たちのガバナ
ンスの枠組みです。
ファシリテーションは、ノボグループに
独特な組織で、持株会社を拠点とします。
事業に対する深い洞察を持った上級役員
で構成される国際的チームであるファシ
リテーターが、ノボ ノルディスク経営指
針の実践と理解が組織にどの程度埋め込
まれているかを評価します。
ノボ ノルディスクのビジョン
世界的な糖尿病ケアの
リーディング カンパニー
になります。
私たちの大きな望みは糖尿
病のより良い予防、発見、
治療方法を見出し、糖尿病
を克服することです。
私たちは、共通のゴールを
目指して、医療に関わる全
ての関係者との協力関係を
積極的に推進します。
Novo Nordisk Annual Report 2005
他分野においては、
差別化のできる領域で
製品とサービスを
提供します。
私たちの研究開発は糖尿病
領域以外にも、新しく革新
的な製品の創薬を目指しま
す。糖尿病領域外であって
も競合他社を凌駕できる場
合には、こうした製品を自
社で開発・販売します。
競合他社に伍して
業績を達成します。
ノボ ノルディスク社に
おける仕事は、単なる
「仕事」ではありません。
私たちの得意分野に的を絞
ります。私たちは、独立し
た企業であることを旨とし、
私たちの事業目的や存在意
義に合致する場合には提携
を結んでいきます。
私たちは、顧客が私たちを必
要とする時には必ずお役に立
てることを約束します。私た
ちは、何をするにせよ、常に
創意工夫を忘れず効果的であ
ろうとしています。私たちは、
この会社を働き甲斐のある会
社にすることで、ベストの人
材を引き付け、保持します。
私たちの価値観は、
私たちのすべての行動
に表われます。
思慮分別のある行動を大切
にします。私たちは、相手
を思いやるか競争力を重視
するか、物事を短期的に見
るか長期的視野に立つか、
自己を中心に考えるか同僚
や社会との関わりを重んず
るか、仕事と家庭生活のど
ちらを優先するかなど、適
正なバランスを保とうと
日々努力しています。
10
業績報告
競争力の実現
リーダーとしての課題
ノボ ノルディスクはバイオファーマシュ
ーティカルズ領域でも競争力をつけなが
ら、糖尿病ケア領域でリーダーとしての
地位を維持し、激化する競争への対応も
強化しています。
糖尿病は驚くほどの速さで増加しており、
認知度の向上と効果的な糖尿病治療および
医療アクセスの改善が必要とされています。
ノボ ノルディスクは糖尿病ケアの世界的
リーダーとしてこの問題に立ち向かう覚
悟があります。優れた製品と最先端の科
学的研究だけでなく、糖尿病の克服とい
うビジョンと同じ考えを持つ広範囲のス
テークホルダーとの協力関係も視野に入
ポートフォリオに基づくもので、これら
の製品は糖尿病の患者さんの身体のコン
トロールに役立っています。失明、腎疾
患、下肢切断、神経傷害、心疾患、脳卒
んおよび他の稀な血液障害を持つ人々を
対象として販売されています。
ノボセブン®は現在、交通事故などで生じ
た鈍的外傷の治療や脳内出血(ICH)の治
中などの重篤な合併症を予防するには、
良好なコントロールを得ることがきわめ
て重要です。
療を目的とした臨床開発の第3相、他の重
大な出血状態の治療を目的とした臨床開
発の第2相にあります(23ページ参照)。
2006年には2つの新製品に関する第3相臨
床試験が開始される予定です。そのひと
つは、2型糖尿病治療薬として1日1回投
与する長時間作用型のヒトGLP-1アナログ
であるリラグルチドで、第3相試験は
2006年2月に開始されました。もうひと
つは、1型および2型糖尿病患者さんがイ
ンスリンを吸入するために用いる投与シ
ステム AERx® iDMSで、2006年中に第3相
試験が開始される予定です(注)
。
れています。
2005年は、インスリン アナログと注入器の
堅調な成長によって業績を達成しました。
注:5月1日に開始されました。
世界全体でのシェアは51%、インスリン
アナログ市場でのシェアは34%となりま
バイオファーマシューティカルズ
した(共に数量ベース)
。また新興の市場、 (生物学的製剤)の開発戦略
特に中国、インド、ブラジルにおいても
ノボ ノルディスクのバイオファーマシュ
ノボ ノルディスクの営業活動は力強い成
ーティカルズ事業は当社の成長を促す要
長を示しました。全体としてインスリン
素としてますます重要になっていますが、
アナログは引き続き成長の牽引力となっ
その主な原動力はノボセブン®として販売
されている血液凝固因子rFVIIaです。ノボ
ています。
セブン®は既存の因子製剤に対するインヒ
糖尿病領域の戦略は、業界で最も種類の
ビター(抗原)が生じた血友病の患者さ
多いインスリン アナログと注入器の製品
お父さんはラグビー界の
「至宝」
スティーブン レヌフさんと息子のビリー、
チャーリー、フレディー。
父親と同様に、3人の息子も1型糖尿病です。
11
癌領域への進出
ノボ ノルディスクは最近、癌、および炎
症領域の研究を開始しました。
「ノボ ノルディスクの戦略は、有望な生物
学的製剤候補で構成される持続可能なポー
トフォリオを築き上げることです」とノボ
ノルディスクの社長兼CEOであるラース
レビアン ソレンセンは言います。
「ノボ ノルディスクが持つタンパク質、バ
イオファーマシューティカルズ、および1
型糖尿病の免疫に関する専門知識は、私た
ちが癌や炎症の領域に進出する根拠となる
ものです。またこれらの領域には慢性的な
治療を要し、注射を使用して患者が自己管
理する必要性が増え、専門医や病院での治
療が求めらるという点で糖尿病や血友病と
共通する面が多く存在します。このような
疾患は当社のスキルと専門性を発揮する場
として非常に適していると考えています」
とチーフ サイエンス オフィサーであるマ
ッズ クロスゴー トムセンは付け加えます。
35歳のスティーブン レヌフさんは世界ラ
グビーリーグの「至宝」としてオースト
ラリアはもとより世界中に知られた人で
すが、彼は22歳のときに1型糖尿病と診
断されました。選手生命の危機に立たさ
「何かを糖尿病のせいにしようとすること
はないし、子供たちにもそのように教え
ています」とレヌフさんは言います。「糖
尿病は折り合いをつけなければならない
事柄に過ぎないというのが、この病気に
れたそのとき、長男のサムはまだ生後6週
間でした。
後に4人の子供に恵まれたレヌフさんです
対する私の姿勢です。息子たちにもそう
考えるように教えてきました」
11歳のビリー、6歳のチャーリー、4歳の
が、糖尿病は再び家族の生活に立ち入っ
てきました。下から2番目のチャーリーも
フレディーにとって、やりたいことをな
し遂げようとするとき、糖尿病は決して、
まだ3歳のときに糖尿病だと知らされまし
た。その後、次男のビリーも8歳のときに
糖尿病と診断され、次に、小さなフレデ
それを諦める理由にはならないでしょう。
糖尿病は父親にとって何の制限にもなっ
ておらず、息子たちにとっても何の障害
ィーも2歳で糖尿病と診断されました。長
男のサムと娘のサニタは糖尿病ではあり
ませんが、血糖値のモニタリングを定期
にもならないでしょう。レヌフさんは一
家で力をあわせ、糖尿病と共に生きると
いう意味を変えつつあります。
的に受けています。
Novo Nordisk Annual Report 2005
業績報告
より高い競争力の実現のために
中核部門を基盤とする今後の研究開発
チーフ サイエンス オフィサー、マッズ
クロスゴー トムセンがノボ ノルディスク
の研究開発戦略について解説します。
な状態に戻すことです。また強化療法に
よって後期合併症が発症するリスクを大
最初の企業になると期待しています。ノ
ボ ノルディスクのGLP-1はこのカテゴリ
幅に減らせることが多くの試験で示され
ています。
2006年1月に、当社の次世代インスリン
の最初の製剤について第1相試験が開始さ
れました。このような新しい製剤によっ
ーで最初の製剤ではありませんが、最高
のものになるでしょう。
要素は?
ノボ ノルディスクが専門とする主要な分
野が3つあります。糖尿病、治療用タンパ
て、治療効果がさらに高まると確信して
います。
ン注入器の製品ポートフォリオを有して
おり、AERx® insulin Diabetes Management
System(インスリン糖尿病管理システム)
クと、それを投与する方法の研究です。
これらの分野が、80年を超える年月にわ
たり開発し現在も改良を進めているノボ
ノルディスクの研究開発戦略と中核部門
の基礎を成しています。
糖尿病ケアの新しい化合物の開発状況は
どうですか?
などの新しいコンセプトのインスリン投
与法を探索しています。AERx® iDMSは吸
入型インスリン投与システムで、インス
リン療法の開始を助ける現実的な治療選
択肢になると考えています。
ノボ ノルディスクの研究開発戦略の主な
糖尿病領域で力を入れているインスリン
アナログ製剤について聞かせてください?
1型糖尿病ではインスリン療法が唯一の治
療法となり、2型糖尿病では、多くの場合、
インスリン療法が最善の治療法となりま
す。インスリン アナログの使用は、糖尿
病をより良くコントロールし、重篤な合
併症の回避に役立つきわめて重要なステ
ップとなります。現在の製品開発と継続
的な改良の中心となるのがこの点です。
すなわち、低血糖のリスクを増加させる
ことなく、患者さんの血糖値をほぼ正常
Novo Nordisk Annual Report 2005
現在開発中のヒトGLP-1アナログであるリ
ラグルチドは、2型糖尿病の治療を目的と
した新しい製品カテゴリーに属する製剤
です。GLP-1は腸で産生されるホルモンで
す。これは膵臓を刺激してインスリンを
分泌させ、脳を刺激して食欲を抑えます。
最近の第2b相試験で、リラグルチドを使
用した患者さんの血糖コントロールが有
意に改善されました。重大な低血糖も軽
微な低血糖も生じず、また体重減少が見
られました。天然ホルモンを安定化させ、
数分で分解せずに作用が24時間持続する
ような、つまり1日1回の投与で2型糖尿
病の治療を行えるような製剤に転換しま
す。ノボ ノルディスクはヒトGLP-1をベ
ースとした1日1回投与の製剤を販売する
投与デバイスに関してはどうですか?
ノボ ノルディスクは最も幅広いインスリ
経口血糖降下剤による2型糖尿病の治療に
ついてはどうお考えですか?ノボ ノルデ
ィスクはこの分野で遅れを取っていませ
んか?
近年、開発した化合物に同等の市販製品
と競争できるだけの利点があることを臨
床試験で示すことができなかったため、
経口剤のプロジェクトを断念しましたが、
これは諦めたということではなく、実際
に新しいプロジェクトが2005年後半に開
始されました。もちろん経口剤の候補を
開発パイプラインの次段階に進められれ
12
ばと思いますが、このプロジェクトはま
だノボ ノルディスクの要件を満たす状況
には至っていません。ですが、現在の治
療標準にない大きな利点が認められれば、
経口剤プロジェクトへの投資を続ける予
定です。
経口剤に関するノボ ノルディスクの研究
の焦点は、血糖コントロール、インスリ
ン抵抗性と肥満です。
糖尿病の治癒に関する研究も行っていま
すが、それについてはいかがですか?
糖尿病の治癒はノボ ノルディスクの最終
的な目標です。1型糖尿病を治癒する方法
を見つけるには少なくとも10年はかかる
と考えていますが、この領域でノボ ノル
ディスクは幹細胞研究のまさに最前線に
立っています。幹細胞は、1型糖尿病の患
者さんに移植できる安全で安定し入手し
やすいインスリン分泌細胞となる可能性
が最も高い細胞です。
現在、ノボ ノルディスクの独立した基礎
研究機関であるハーゲドン研究所を通し
て、発生生物学と幹細胞の研究に対して
1,500万デンマーククローネ(200万ユー
ロ)を超える投資を行っています。ハー
ゲドン研究所は、2つの最先端研究活動機
関、すなわち米国国立衛生研究所(NIH)
が支援する細胞生物学コンソーシアム
(BCBC)および若年性糖尿病研究基金欧
州糖尿病細胞療法センターと提携してい
る業界唯一の機関です。2005年、欧州糖
うにする法律を全面的に支持します。
ンスが増えていること、特にノボ ノルデ
ィスクが開発している標的を絞った療法
ノボ ノルディスクはバイオマーカープロ
ジェクトに参加していますが、その目的
は何ですか?
にとって好機があることです。
このような治療領域における医薬品開発
オックスフォード大学および英国民保健
サービスと共に、ノボ ノルディスクはオ
ックスフォード糖尿病内分泌代謝センタ
ー(Oxford Centre for Diabetes, Endocrinolody
and Metabolism, OCDEM)と提携してい
ます。この機関は、基礎研究と臨床研究
を組み合わせ、一カ所で患者さんの治療
と医学研修を行うためにデンマーク国外
で最初に設立された糖尿病センターです。
OCDEMは、糖尿病バイオマーカー、すな
わち糖尿病の発症を明らかにし、診断と
治療を個人に合わせてより細かく調整で
きるようにする体内の分子を探索するた
めに、欧州連合内のプロジェクトの指揮
をとっています。
ノボ ノルディスクのバイオファーマシュ
ーティカルズ分野における開発戦略につ
いて説明して下さい。
ノボ ノルディスクはノボセブン ® を世界
初の汎用止血剤として開発することに専
心しています。血友病と他の重大な出血
状態をノボセブン ® で治療する一連のプ
ロジェクトの確立に成功しました。一例
尿病細胞療法センターはハーゲドン研究
所と合わせて1,180万ユーロのEU助成金
として、外傷と脳出血(ICH)の両方につ
いて概念実証を行いました。作用発現が
速いなどの面で治療特性が強化された最
初の新規血液凝固第VII因子アナログの臨
床開発を間もなく開始します。また、第
を5年にわたって受けることになり、胚幹
細胞が体外で成熟した機能性細胞になる
可能性について研究を進めるために欧州
XIII因子欠乏症の患者さんを対象として試
験を行った遺伝子組換え第XIII因子の可能
性にも大いに期待しています。また、最
各国の15の研究室の活動を指揮すること
になりました。
近開始した試験において現在、心臓手術
との関連でrFXIIIの単独投与を行っており、
今後はノボセブン®と組み合わせた評価を
胚幹細胞使用の倫理についてはどう考え
ていますか?
行う予定です。
ヒトの胚を幹細胞の研究に使用すれば、
重大な倫理的論議を呼ぶことを認識して
います。ノボ ノルディスクでは、成人の
ノボ ノルディスクは癌と炎症に対する新
幹細胞では同じ科学的結果を得ることが
できないと予測される場合にのみ、ヒト
の胚幹細胞を使用します。現時点では、
インスリンを生産する細胞を体外で生成
するために有用な細胞は胚幹細胞以外に
ありません。ノボ ノルディスクはヒトの
胚幹細胞の使用に関する率直な対話と倫
理的・政治的説明を支援し、この重大な
研究が十分な規制と管理下で行われるよ
13
しい治療領域の開発を行うと発表しまし
たが、この領域で競争力を持てると考え
る根拠は何ですか?
ノボ ノルディスクがこの領域に進出する
ことを納得してもらえる主な理由が4つあ
ります。まず、未解決の明確な医学的課
題が存在すること、2つ目に治療用タンパ
ク質に関するトップレベルの技術的基盤
があること、3つ目に免疫系疾患である1
型糖尿病に関する知識があること、そし
て4つ目には、癌領域では科学面でのチャ
の成功率は糖尿病領域よりも低いことを
認識していますし、楽なビジネスになる
と期待しているのではありません。より
多くの研究プロジェクトを通して能力の
強化と必要な情報の蓄積を行っており、
また早期のプロジェクトだけではなく臨
床開発の候補物質も視野に入れた開発パ
イプラインの構築を積極的に始めている
のもこのためです。まだ課題があります
が、新しい治療領域に使用できるタンパ
ク質ベースの医薬品の開発を加速する時
期がきたと考えています。また原則とし
て、プロジェクトがノボ ノルディスクか
ら生じたものか外部から生じたものかと
いう点は問題ではなく、適切な機会があ
ればインライセンス開発プロジェクトを
行う準備があります。
ノボ ノルディスク社
チーフ サイエンス オフィサー
マッズ クロスゴー トムセン
業績報告
パイプラインの概要
ノボ ノルディスクの戦略は、糖尿病ケア領域でリーダーシップをとり、
さらにバイオテクノロジー技術の競争力を利用して未解決の医学的課題を含む領域に影響を及ぼすことです。
研究開発パイプラインは四半期ごとにnovonordisk.com/investorsに更新します。
Novo Nordisk Annual Report 2005
14
ニュース
ノボ ノルディスク血友病財団
を設立
ノボ ノルディスク血友病財団(NNHF)
は、血友病医療領域でノボ ノルディスク
が担う社会的責任の象徴として2005年に
スイスのチューリッヒで設立されました。
発展途上国では血友病は現在医療の優先
事項ではなく、多くの血友病患者および
インヒビターを有する患者が診断を下さ
れていない状態にあり、血友病治療とイ
ンフラを改善する必要性が大きいという
問題がありますが、この財団はこの現状
に対処するために設立されたものです。
このような状況にあるため、発展途上国
では血友病患者の余命が短く、凝固因子
による治療は不十分です。
この財団は、持続可能な地方・地域プロ
ジェクトに資金を提供して血友病治療の
改善を支援する活動を行っており、医療
従事者、患者団体、政府機関、非政府機
関などの血友病ステークホルダーが参加
しています。
NNHFは、血友病に対する意識の向上と診
断の改善、血友病の治療と合併症の予防
に焦点を当て、年間およそ1,000万デンマ
ーククローネ(130万ユーロ)のノボ ノ
ルディスクの寄付金で運営されています。
今日までに、アルジェリア、ポーランド、
ウズベキスタン、ベネズエラで4つのプロ
ジェクトが承認され資金が提供されてお
り、世界各国でさらに多くのプロジェク
トが準備されています。NNHFは、毎年血
友病改善に対して大きく貢献した個人を
TakeAction!
子供たちが糖尿病を変える
TakeAction! はノボ ノルディスクの企業姿
勢であるトリプルボトムラインに基づき、
社会・環境プロジェクトや地域社会と連
携し、ノボ ノルディスクの専門知識を活
TakeAction! スクールチャレンジでは、世
界各国の社員が、子どもたちに健康的な
生活と糖尿病の予防を教える活動を行い
ました。たとえば、スロベニアでは全国
用することに重点を置いた社員ボランテ
ィアプログラムです。社員たちは2005年
の世界糖尿病デーからはじまった学校を
対象としたプログラム「TakeAction! スク
的規模のクイズ大会が行われ、ドイツで
はもっとも健康的なサンドイッチを作る
コンクールが、またインドでは世界糖尿
病ウォークに参加する活動が行われてい
ールチャレンジ」を通して、健康的な生
活を送ることの意味を若い人たちに伝え
るために様々な活動を行いました。
ます。スクールチャレンジは30カ国以上
で実施され、これまでに6万5000人を超え
る子供たちが参加しました。
表彰しています。
Levemir®、23の市場で発売(注)
3月28日、米国でLevemir®が発売されまし
た。 Levemir ® は2004年3月にスイスで最
初に発売された持続型インスリンで、
日々の血糖コントロールを予測しやすく
するため、従来のヒトインスリン製剤に
比べて低血糖のリスクと体重増加が抑え
られます。2005年にはスペイン、フラン
ス、チェコ共和国、リトアニア、ルクセ
ンブルグ、トルコ、オーストラリア、ニ
15
ュージーランド、ブラジル、ベルギー、
ルーマニア、イスラエルなど50カ国で発
売されました。
ノボ ノルディスクのEUにおける基礎イン
スリン アナログの市場シェアは17%です。
注:2006年4月1日現在、50カ国で発売
Novo Nordisk Annual Report 2005
災害の犠牲者を支援する
ノボ ノルディスクは
「最も働きたい会社」に
2005年には多数の自然災害により多くの
人命が失われ被害が生じました。被害者の
中には糖尿病の患者さんも含まれます。パ
針を避難所やクリニック、医師に向けて
発送、65,700包以上の製品が118カ所に
送られました。ノボ ノルディスクは、米
キスタンで生じた壊滅的な地震の直後、ノ
ボ ノルディスクは100万デンマーククロー
ネ(13万4000ユーロ)を救済活動に提供
国赤十字に対する社員の個人的な寄付の
仲介も行い、また、総額100万ドル(84
万6000ユーロ)の寄付金を特定の救済組
しました。その半分はデンマーク赤十字が
行うこの地域での一般救済活動にを支援す
るために、残り半分はパキスタンにあるノ
ボ ノルディスクの現地法人の判断で被災
地域での糖尿病ケアのインフラ再建を目的
織に寄付しました。
としたプロジェクトに使用されました。地
震のすぐ後に、この現地法人は70万クロ
ーネ(9万4000ユーロ)相当のインスリン
き支援する中で、2005年には破壊された
糖尿病ケア施設の再建と改善のために約
18万ドル(15万3000ユーロ)をこの国に
その他の製品を寄付しました。
ハリケーン カトリーナが米国の湾岸を直
撃したとき、ノボ ノルディスクの米国法
寄付しました。この貢献により、早期発
見とC教育のために必要な施設もできる
予定です。
2004年に津波被害を受けたスリランカ
は、まだ再建の努力を続けています。ノ
ボ ノルディスクは、スリランカを引き続
人は約400万ドル(340万ユーロ)相当の
フレックスペン®やインスリン製剤および
アルゼンチン、ブラジル、デンマーク、ス
ウェーデン、イギリス、米国のノボ ノル
ディスク各法人が、2005年の「最も働き
たい職場」に選ばれました。イギリスの審
査ではノボ ノルディスクは企業責任部門
で特別賞を受賞し、欧州の審査ではプライ
ド賞を受賞しました。またイギリスとスェ
ーデンのノボ ノルディスクは、欧州の職
場ベスト100に入りました。
ブラジルでは、女性の職場ベスト50のひ
とつに選ばれました。アルゼンチンのノボ
ノルディスクは中南米の職場ベスト100に
入り、アルゼンチンの職場ベスト3に選ば
れました。
これらの賞はいずれも「働きやすい環境調
査協会」から受けたものです。この協会は
24カ国で毎年審査を行っており、社員に
対して経営陣との信頼関係のレベルと人間
関係の質について質問します。
ノボ ノルディスクは、2005年に多様性と
機会均等について2つの賞を受賞しまし
た。企業の多様性を表するためにEUの支
援を受けてデンマーク人権協会が設立した
MIA賞がデンマーク王室のメアリー 皇太
子妃殿下から手渡されました。機会均等賞
は、デンマークの企業100社を対象とした
調査に基づいくもので、「働きやすい環境
調査協会」から授与されました。ノボ ノ
ルディスクは、機会均等に関するガイドラ
インを採用してこれをバランス スコアカ
ードに示していることでこの賞を受賞しま
した。
The Scientist誌では、ノボ ノルディスクは
世界の大規模なバイオテクノロジー・製薬
企業のうち働きやすい職場の第4位にラン
クされました。この結果は、米国、カナダ、
ノボ ノルディスク、持続可能性においてリーダーに
チューリッヒを拠点とするSAMグループ
は、2005年の持続可能性リーダーシップ
分析でノボ ノルディスクをヘルスケア業
界のスーパーセクター(超部門)リーダー
するものです。ノボ ノルディスクはこの
指数が最も高い企業として常に名前が挙げ
られていますが、スーパーセクターリーダ
ーとなったのは今回が初めてです。
と評価しました。この分析で、全欧州ダウ
ジョーンズSTOXX持続可能性指数のほか、
ダウ ジョーンズのグローバルな持続可能
ノボ ノルディスクの社長兼CEOであるラ
ース レビアン ソレンセンは、2005年に持
続可能性フォーラムの持続可能性リーダー
性指数で評価した場合にもノボ ノルディ
スクはヘルスケア業界のリーダーとみなさ
れました。この世界指数は、世界中の有力
な持続可能性主導型企業の財務実績を追跡
賞を授与されました。この賞は、民間部門
で持続可能性原則の導入についてリーダー
シップをとったか先駆者的活動を行った個
人に対して毎年与えられるものです。
Novo Nordisk Annual Report 2005
西欧で働く科学者1600人の回答に基づく
ものです。
メアリー デンマーク皇太子妃殿下と、ノボ ノル
ディスクのリサキンゴー。
16
糖尿病ケア
リーダーとしての課題
ノボ ノルディスクは米国の糖尿病を変えつつある
糖尿病ケアの最適なパートナーである条
件は、競争力のある製品があるというだ
けではありません。ノボ ノルディスクに
とって本当の競争力となるものは、
「changing diabetes―糖尿病を変える」
という会社の約束そのものです。糖尿病
の爆発的増加に直面している米国がこの
事実を証明するのに他のどこよりも適し
ているでしょう。
「糖尿病の子どもたち、そして大人が直面
する問題は計り知れません」と、ケック
医科大学の小児科教授であり、ロサンジ
ェルスのチルドレンズ・ホスピタルで糖
尿病プログラム長を務めるカウフマン医
師は言います。「彼らは糖尿病から自由に
はなれないのです」
カウフマン医師は、その経験から、糖尿
病の治療は適切な製剤だけでは行えない
と強調しています。この複雑な病気に対
処するには高度な自己管理と個人に合わ
せた治療法が必要ですが、慢性期の医療
よりも急性期の医療を重視する医師や医
療体制が圧倒的に多いことから、これが
常に可能というわけではありません。
「今の医療体制では慢性疾患としての糖尿
病に対処することは基本的に不可能であ
るという事実を皆に直視してもらう必要
があります」とカウフマン医師は付け加
えています。
変化を起こすために
カウフマン医師は糖尿病領域における中
心的なオピニオンリーダーの1人であり、
マーチン ソーターズは、米国2100万人の糖尿病患者さんのニーズによりあった治療を提供するためをさ
らに満たすために、全米糖尿病改革プログラムを立ち上げました。
できるかという点も話し合うことが重要
です。その共通する使命が、医療体制の
変化を促進するのと同じくらいに大掛か
りなものであってもです。ひとつの共通
する目標、すなわち糖尿病患者の福利と
健康上の結果を改善するために、われわ
れは専門医のパートナーとなるように務
めます」
ノボ ノルディスクは、今後5年間で、全
米糖尿病改革プログラムに対して何百万
ドルもの資金を提供していきます。これ
により、慢性疾患管理の障害が取り除か
れ、より良い糖尿病ケアを目指す新たな
動機が生まれ、糖尿病と長期的医療に関
する医学研修が強化され、患者さんが自
分の状態をより効果的に管理する手助け
もう一つの取り組み
ワシントンDCにあるノボ ノルディスクの
政府関連部門も糖尿病を変えるため、議
会や連邦政府と協力して米国の糖尿病ケ
アを変えるために、患者の注目を高め資
源を集める活動をしています。このよう
な努力のひとつの結果として、インスリ
ン注入器が、65歳を超える患者を対象と
した政府の支援プログラムであるメディ
ケアの対象となりました。もうひとつの
成果は、メディケアの受給者が糖尿病の
検出に役立つ予防サービスの対象として
認められたことです。
将来に向けて
2005年、ノボ ノルディスクは米国のイン
となるでしょう。このプログラムは、
2005年11月にワシントンDCで政策決定
者、患者団体、医師、看護師や糖尿病教
スリン市場で初めて39%(数量ベース)
という国内最大のシェアを獲得しました。
米国における次の目標は、インスリン ア
育関係者など200人が参加して開始され
ました。すべてのステークホルダーが一
ナログ製品ポートフォリオの成長を継続
して加速することです。Levemir ® (イン
います。
「われわれは糖尿病を変える触媒でありた
いと思います」と、ノボ ノルディスク米
堂に会するのは初めてのことでした。
ノボ ノルディスクが資金提供し、エール
大学の公衆衛生学部と医学部が選択的未
スリン デテミル)の発売はこの目標を達
成するための大きな要因となるでしょう。
「米国は、世界の医薬品売上高の50%を占
国法人の社長であるマーチン ソーターズ
は言います。「つまり、米国2,100万人の
来研究所と共に2005年に発表した報告書
では、医療体制が変化しなければ2025年
までに現在の倍の推定5,000万人(人口の
15%)が糖尿病を発症すると予測されて
います。これは直接的には医療費として、
めていますが、ノボ ノルディスクの売上
にもその大きさを反映したいと考えてい
ます。しかしこれは製品だけでは達成さ
れるものではなく、ノボ ノルディスクが
糖尿病の患者さんや社員、そして社会全
間接的には社会的費用として米国の負担
となり、その額は現在の支出の2倍を越え
る3,510億ドル(2,980億ユーロ)になる
体に対する姿勢により実現されるのです。
これは持続可能なビジネスを構築するた
った1つの方法です」と、マーチン ソー
と予測されます。
ターズは締めくくっています。
ノボ ノルディスクが2005年に立ち上げた
全米糖尿病改革プログラム(National
Changing Diabetes Program)を支援して
糖尿病患者のニーズにもっと応えるとい
うことです。患者さんの1/3は自分が糖尿
病ということさえ知らず、また、治療を
受けている患者さんの2/3は十分なコント
ロールが得られていません。糖尿病の専
門医との対話に、製品に関する情報を伝
えるだけでなく、どのようにすれば協力
17
Novo Nordisk Annual Report 2005
60% 3500 80% 10
慢性疾患が全死因
に占める割合。
万人
1年に慢性疾患で
死亡する人の数。
慢性疾患による死
亡のうち、低・中
所得国における死
亡の割合。
億人
体重過多の人の数。
3 8800 33% 50%
億
万人
措置が講じられなければ今後
10年間に慢性疾患で死亡する
人の数。
今日生まれるアメ
リカ人の子供が生
涯のうちに糖尿病
を発症する確率。
世界人口のうち、
身体活動が推奨レ
ベルに達しない人
の割合。
糖尿病を変える新しい取り組み
糖尿病を含む慢性疾患の蔓延により多く
の人々の健康と生活が犠牲になっていま
す。これらの疾患との闘いにおいては予
防が最も有効な武器となり、特に若い
人々が率先してより健康なライフスタイ
ルを選べば大きな威力を発揮します。
糖尿病、および他の3つの蔓延している慢
性疾患(心血管疾患、慢性肺疾患およびあ
る種の癌)は合計で全世界の死因の50%以
上を占めます。これらの疾患は、喫煙、脂
肪と糖分の多すぎる不健康な食事、運動不
足という3つのリスク要因に関係します。
世界保健機関(WHO)によれば、このよ
うな慢性疾患による死亡の80%は低・中所
得国で生じています。
「蔓延は近い将来ではなく、今日の問題で
す」と、エール大学のグローバルヘルス部
門長であり、慢性疾患専門家としてWHOで
も勤務していたデレク ヤッハは言います。
慢性疾患の蔓延を食い止めるためにも予防
が鍵となりますが、世間の関心を高め、習
慣を改め、医療体制を再構築することは大
変な取り組みです。この予防を目的とする
オックスフォード ヘルス アライアンスは、
慢性疾患予防の重要性の認知度を高めるこ
とを目的としてノボ ノルディスクとオッ
クスフォード大学が立ち上げた、幅広い層
のステークホルダーによる取り組みです。
緊急レベルを引き上げる
2004年、ノボ ノルディスクはオックスフォ
ード ヘルス アライアンスの代表の1社とし
て3年にわたり300万ポンド(440万ユーロ)
を提供することにしました。2005年に同ア
ライアンスは独立した非営利財団法人とな
り、ノボ ノルディスク1社では実現できな
かったと思われる広範囲の協力者と資金を
集めることができました。ロンドンを拠点
とするオックスフォード ヘルス アライアン
スを通してさまざまな背景を持つ専門家や
活動家が慢性疾患に対する関心を高め、習
慣、政策、考え方を変えるために社会のあ
らゆるレベルで協力しています。
2005年に米国コネチカット州ニューヘブン
のエール大学で開催された第3回年次会議
には、3日間に35カ国からおよそ170名の
専門家が集まりました。CAPCoD(慢性疾
患予防のための地域社会活動)を通して、
18の最先進国と米国の6カ所においてそれ
れわれは今後10年のうちに医療政策を決定
する担当者と会い、意見を聞き、協力する
機会を得ています。このアライアンスへの
参加は当社にとって医療に関する新しい考
え方につながり、民間の企業が果たせる役
割に対して私たち自身の考え方を刺激し、
解決法を創出するものです。」
アラスカで実施されているあるCAPCoDプ
ロジェクトには、「患者さんのための医療」
という考え方が根付いています。ネイティ
ブでないアラスカ人に比べて糖尿病発生率
がはるかに高いネイティブのアラスカ人は、
基本的な健康情報や地域社会の健康促進運
ぞれの地域に合わせた最良の実施法を支援
しています。
ノボ ノルディスクの社長兼CEOであるラー
ス レビアン ソレンセンにとって、このア
動などに関する講習会を通してより健康な
ライフスタイルを選ぶために必要な手段を
提供してくれることを認識しつつあります。
「若い人々にこのアライアンスに参加して
もらうのは嬉しい挑戦でした。専門家のグ
ライアンスへの参加の背景にある事業上の
根拠は明確です。
「糖尿病や他の慢性疾患の健康問題として
の順位が上がれば、必然的により多くのよ
ループを集めて対話するだけでは問題は解
決されないということを、若い人たちはわ
れわれに気付かせてくれました。知識はも
う十分にあります。今必要なのは行動に移
り適切な治療につながり、おそらくノボ
ノルディスクの製品の使用も増えると思わ
れます。しかし、これはノボ ノルディス
クが参加する主な理由ではありません」と
ソレンセンは言います。「ノボ ノルディス
クのビジョンは糖尿病を克服することです
すことです」と、ピープル レピュテーシ
ョン リレーション担当執行副社長である
リサ キンゴーは言います。
が、世界が糖尿病を予防するより良い方法
を見つけなければこれを実現することはで
きません。企業としてのノボ ノルディス
クの成功には、さまざまな意見を持った
人々との対話と人間関係よってもたらされ
る部分があります。この連合を通して、わ
会議に出席した若者たちはノボ ノルディ
スクのユースパネル会と若いジャーナリス
トグループの代表者で、自分たちの世代を
動かしてより健康なライフスタイルを選ん
でもらう方法について提言することが出席
の目的でした。
若い人たちとの対話:何が必要になるか
米国の疾病管理センターによると、今日米
国で生まれる子供の3人に1人が生涯のう
ちに糖尿病を発症することになります。肥
の予防に役立ちたいと考えている中国、米
国、ヨルダン、デンマーク、イギリスなど
の若者によるパネルを発足させました。彼
めに若い糖尿病患者さんのコントロール改
善に焦点を当て、糖尿病の発症を防ぐため
に若い人達に健康的なライフスタイルを勧
満が増え活動の少ないライフスタイルが多
くなるため、かつては成人のみに見られた
2型糖尿病が子供や若者にも生じていま
す。また、1型糖尿病の小児患者の多くは
十分にコントロールがされていません。
らは、どうすれば若者が自分の健康に対し
て積極的に責任を負えるようになるか、ノ
ボ ノルディスクとそのパートナーが理解を
深められるように手助けをしてくれます。
「糖尿病を克服したいなら、問題が取り返
めるのはそのためです」と、リサ キンゴー
は言います。「そのためには、健康に関す
るメッセージを伝える方法を再考しなけれ
ばなりません。また、全く新しい方法で若
者のニーズに対するステークホルダーの関
2005年に、ノボ ノルディスクは慢性疾患
しのつかない状態になる前に変化を起こさ
なければなりません。合併症を予防するた
Novo Nordisk Annual Report 2005
心を引き出すことも必要です」
18
糖尿病ケア
リーダーとしての課題
糖尿病を変える新しい取り組み
糖尿病の蔓延が明らかになりつつありま
すが、これに歯止めをかけるには、より
多くの人のコントロールを改善できるよ
ますし、コントロールがきわめて不良な
場合、後期合併症が発症するリスクが高
くなります。HbA1cは1%低下させるだけ
でもきわめて有効です。
レベルの厳密な自己管理を行えるわけで
はないこともヤコブ リースは認識してい
ます。
「ノボ ノルディスクには、糖尿病ケア企
業の世界的リーダーとして存在するとい
うビジョンがあります。これは意欲的な
目標であり、インスリン アナログの製品
一人ひとりに合わせた治療
ノボ ノルディスクは、人は皆それぞれに
違い、病気の背後にある個人を理解する
ことこそが最適なコントロールが得られ
ポートフォリオによりその達成に近づこ
うとしています。コントロールの重要さ
をノボ ノルディスクはお伝えしたいので
る方法だということを確信しています。
ノボ ノルディスクのDAWNプログラム
は、糖尿病の患者さんと医療従事者の考
神経傷害、脚部切断といった長期的な合
併症が伴います。糖尿病による2002年の
人的損失と社会経済的損失は1,320億米ド
ル(1,120億ユーロ)でした。この負担の
す。血糖を厳密にコントロールすること
が、糖尿病管理を成功させる鍵です」と、
インターナショナル マーケティング担当
上級副社長のヤコブ リースは言います。
軽減に有効な対策を実施する必要があり
ます。
インスリンの生理的分泌にさらに近づい
た新しいインスリン製剤を用いることで、
血糖コントロールを改善し、HbA1cを許
容範囲に収められます。血糖値を正常に
近づけることは多くの糖尿病患者にとっ
え方や願望、ニーズについてノボ ノルデ
ィスクが行った画期的な調査の所見に基
づいています。この調査を基盤として他
のステークホルダーとの協力活動を行い、
糖尿病のコントロールを改善するために
うな、焦点を絞った戦略が必要です。
糖尿病は重要な世界的な健康問題です。
国際糖尿病連盟によれば、2003年に全世
界で1億9,400万人だった糖尿病患者数は
2025年までに3億3,300万人に達すると予
測されています。さらに、糖尿病には心
臓疾患や脳卒中、失明、腎不全、足えそ、
合併症を減らす
ノボ ノルディスクは、血糖コントロール
の改善は合併症の予防、もしくは遅らせ
るための重要な手段であると考え、活動
の目標としています。
ヘモグロビンA1c(HbA1c)の値は過去2
て達成困難な目標であり、低血糖のリス
ク増大と体重増加がしばしば伴います。
しかし、新しいインスリン アナログを使
用すれば、厳密なコントロールによる利
∼3カ月の血糖の平均量を表すため、血糖
コントロールの判断指標として最適で、
6.5%より低く抑えることが推奨されてい
益を低血圧のリスク増大や不要な体重増
加を伴うことなく得ることが可能になり
ます。
ます。HbA1cの低下が後期合併症のリス
クに対し与える影響は明らかになってい
これはより良い疾患の管理に向けた大き
な一歩ですが、すべての患者さんがこの
患者を助けるには何が必要かという点に
ついて理解を深めることができました。
それは、病気の背景にある人間を理解す
ることから始まるのです。
「家族や友人から十分な支援を受けている
人や積極的に病気と取り組んでいる人が好
む治療は、病気に打ちのめされている人や
社会的支援に乏しい人とは異なっていま
す。非常に活発なライフスタイルで、食事
時間が一定せず、運動量が多い人に必要な
インスリン療法は、決まった時間に食事を
摂り長年の習慣に従って静かな生活を送っ
ている退職者の場合とは異なっています。
ドイツのハルムート クラフトさんは、69歳の今日まで34年間、2型糖尿病患者として過ごしてきました。30年以上にわたり経口薬治療で闘病した末に、
自分の生活を支配し始めた合併症と決別したいという思いに至りました。「以前のような普通の生活を送りたかったのです。錠剤からインスリンに切り
替えたことで、生活が本当に代わりました。年相応の自分に戻りました。主治医のアドバイスに耳を傾けていたら、インスリンを何年か前に始めていた
らと、いつも心の中で思っています」
19
Novo Nordisk Annual Report 2005
1 9400 3 3300 4位 50%
億
万人
億
万人
2003年における世界の糖尿病
人口。
何か手段が講じられなければ、
2025年までに糖尿を発症する
人の数。
個人のニーズに合わせて治療法を調整する
ことが、今後糖尿病ケアの結果を改善する
鍵になるかもしれません」と、DAWNプロ
グラムの責任者であるソーレン スコブル
ンドは言います。
「新しいインスリン アナログの素晴らし
い点は、患者さんの好むライフスタイル
に合わせて治療を調整できることです。
以前は、糖尿病の人やその家族はインス
リン投与を中心とする厳密な食事計画に
従わなければなりませんでした。これか
らは、インスリン投与を好みのライフス
タイルに合わせることになります。この
ように、新しい糖尿病療法は健康とライ
フスタイルの両面で有用なものとなりま
最先進国で
の死因とし
ての糖尿病
の順位。
19000 25%
全糖尿病患者のうち、自分
の病気を認識していない人
の割合。国によってはこの
数字は80%にまで上昇。
者さんの多くにとって、もっと便利なイ
ンスリン療法が必要です。私たちのプレ
フィルド インスリン製剤は『初めてのイ
ンスリン』として適しており、生理的分
泌に十分近い療法になると共に、治療の
強化を必要としたときにも対応すること
ができます」とリースは最後に述べてい
ます。
より早期の診断に向けて
ノボ ノルディスクが痛感している点のひ
人
今後20年間に糖尿病を
発症する人の1日当たり
の人数。
国家医療計画の中
に糖尿病ケアに関
する具体的な規定
がない国の割合。
ムを通して、医療体制や医師と糖尿病の
人々が選ぶ治療法に影響を及ぼして変化
を促し、予防と早期発見への意欲を新た
にしてもらうために活動しています」と、
企業健康パートナーシップ担当部長のピ
ーター ゲーハードソンは言います。「こ
れは、患者団体、医療従事者、医療政策
立案者などさまざまな部門のステークホ
ルダーから積極的な参加を得る必要があ
る協力活動です」
とつは、糖尿病をより早期に診断する必
要があり、診断が下された後はより早く
インスリン療法を開始する必要があると
糖尿病ケア改善の詳細については21∼22
ページ「よりよい医療アクセスにむけて」
をご覧下さい。今日までに、267の国別
す」と、ヤコブ リースは言います。
「幼いときから、または思春期から糖尿病
と共に生きてきた人にとって、糖尿病は
生活の一部になることが多いのです。こ
いうことです。
「これによって後期合併症を減らすことが
でき、生活の質を向上できるという点で、
患者さんの問題の多くを予防できること
を私たちは知っていますし、社会経済的
糖尿病プログラムが世界各国で発足して
います。
のように生活の一部にすることこそがま
さにテーマなのです。2型糖尿病の成人患
にも大きな利益が得られるでしょう。ノ
ボ ノルディスクは、国別糖尿病プログラ
最善の治療結果を得るための選択肢
糖尿病ケアに対するノボ ノルディスクの
合併症を避けるためのインスリン療法を
取り組みは、糖尿病患者さんのニーズ、
および適する治療は人によって異なり、
時を経れば変化するものでもあるという
提供することができます。
ヒトインスリンに比べ、インスリン アナ
ログは体がインスリンを分泌し、血糖値
認識に基づくものです。個人に最も適し
た治療法を選択することで、最適な治療
結果が得られる確率が高まります。
調整をする作用に近い作用を示し、低血
糖が少なく、どの型の糖尿病患者さんに
とっても利便性の高い製剤です。
オーダーメイドの糖尿病戦略
Levemir®(インスリン デミテル)が
もたらす新たな利点
ノボ ノルディスクのインスリン アナログ
製剤の中で最新の製剤であるLevemir® は、
従来のヒトインスリンに比べ毎日の血糖
コントロールを安定して行える持続型イ
ンスリン アナログには、次のものがあり
ます。
・ノボラピッド®
低血糖のリスクを増大させることなく、
食後の血糖コントロールをより厳密に
行うことができます。
・ノボラピッド® 30ミックス
食事時に必要なインスリンと基礎イン
スリンの両方を供給する二相性インス
リン アナログ製剤。
ンスリンです。糖尿病の患者さんにとっ
ての大きな利点として、Levemir ® は低血
糖のリスクを抑えながら空腹時血糖を低
便利で行動の自由が得られる注入器も、
糖尿病コントロールと生活の質を改善す
る手段のひとつです。ノボ ノルディスク
下させることが明らかにされています。
さらに、Levemir ® を使用している患者さ
はさまざまなインスリン治療用の注入器
を生産しています。
ノボ ノルディスクのインスリン製品ポー
トフォリオは、血糖を効果的にコントロ
ールするには空腹時血糖値(食事と食事
の間の血糖値)と食後血糖値の両方に対
処することが重要であるという知見に基
づいています。従って、ノボ ノルディス
クの製品には、速効型と持続型のインス
リン アナログ製剤があります。インスリ
ン アナログをフルラインアップで揃える
ことで、最適な血糖値を維持し、重篤な
Novo Nordisk Annual Report 2005
んでは従来のインスリン製剤でみられた
大幅な体重増加が生じないという試験結
果も得られています。
ノボ ノルディスクが販売している他のイ
20
リ グァンジュンさんは、中国、北京に住む
2型糖尿病の患者さんです。
ジャヤ バンダナ ナイデュさんは、フィジーの
のラウトカに住む2型糖尿病患者さんです。
よりよい医療アクセスにむけて
全体像
ノボ ノルディスクの取り組み
基礎的な医療サービスを受ける権利
パートナーシップは
医療アクセスのギャップを
埋める架け橋となる
これまで、人々は医師を無条件に信頼
し、自分の治療に対する責任を医療従
事者に委ねられると考えてきました。
しかし今日、医療体制は経済的な圧力
に直面しており、医師には過剰な負担
がかかっています。また患者さんの間
にも貧富の差によって不公平が生じて
います。しかし、早期に治療を開始し
なければ病気が進行し、社会の負担が
いよいよ増すことになります。
予防は慢性疾患への対処の鍵です。し
かし、もし自分の医療に対して患者さ
んが今より多くの責任を負うつもりで
あれば、それができるような権利を与
えられなければなりません。公平な医
療改革を行うことがこの先10年の大
きな課題となるでしょう。医療体制の
最終ユーザーである国民を中心に据え
なければ、政府が公平で十分な医療を
国民に対して確保するという責任を果
たしながら、医療費削減を達成する方
策を予測することは困難です。
アレクサンダー ワイク
ペイシェントビューの創始者であり
CEO
ノボ ノルディスクは、アレクサンダー ワイク氏に対し、医療アクセスという
最新の話題に関する展望と現在論議の的となっている問題のいくつかに関す
る概説を依頼しました。
医療アクセス戦略
リ グァンジュンさんは、病院で2型糖尿
病であることが発見されました。63歳で
退職したとき、リさんは書道に情熱を傾
けるつもりでいました。しかし、違う種
類の人生を送ることを学ばなければなり
ませんでした。74歳の今日、投薬、食事、
運動(太極拳を毎朝熱心に行っています)
、
そして血糖値を常にモニタリングするこ
とで糖尿病をコントロールしています。
「糖尿病について理解し、受け入れ、正し
く向き合うことで、この病気を克服しコン
トロールできます」と、リさんは言いま
す。
リ グァンジュンさんは糖尿病という慢性
疾患の管理に必要な医師、薬剤や他の支
援を利用できる幸運に恵まれた状況にあ
ります。先進国でも発展途上国でも、多
くの人々はこのような状況になく、自分
の健康を管理するために必要な看護師、
医師、クリニックや病院、知識や認識が
不足しています。
新しい解決策が急がれる
ノボ ノルディスクは、医療アクセスを改
ノボ ノルディスクは糖尿病ケアへのアクセスを改善する戦略をWHOの勧告に基づいて策定しました。
21
善させることを約束します。ノボ ノルデ
ィスクの取り組みは、世界保健機関
(WHO)が示した4つの優先事項(左図参
照)を基盤とするもので、目的は糖尿病
Novo Nordisk Annual Report 2005
プニテベル タニカチャラムさんは、インドのチャンナイ
に住む2型糖尿病の患者さんです。
の患者さんや発症のリスクがある人のニ
ーズをさらに満たすために全く新しい戦
略と解決策を主要なステークホルダーと
協力して作り上げることです。
糖尿病の経済的負担はすでに膨大なもの
となっていますが、対策が講じられなけ
れば今後さらに増加するでしょう。医療
アクセスに関する戦略の一環として、社
会を変えるために何が必要か、このよう
な変化に貢献するために何ができるかを
さらに深く理解するためにノボ ノルディ
スクは社会経済的調査を行っています。
ノボ ノルディスクの調査から、糖尿病の
コントロールを行うことで命を守ること
ができ、同時に生活の質の低下と国の生
産性の低下を招くことが明らかになって
います。正しい治療を行うことで、糖尿
病の患者さんはほぼ正常な生活を送るこ
とができ、障害のリスクや早すぎる死を
アブダラ M アベイドさんは、タンザニアのサラームに
住む2型糖尿病の患者さんです。
え続けると予想されています。
2,000万人の糖尿病患者さんを含めて約5
億人の人口をかかえる地域に対するプロ
ジェクト活動が実施されています。5万人
の医師と看護師を対象とした糖尿病の医
療と管理に関する研修がセミナーと実地
研修を通して行われる予定です。33都市
の約3,500人を対象とした最初の全国研修
プログラムが完了したところです。
さらに、ノボ ノルディスクは発展途上国
7カ国のパートナーと共に糖尿病クリニッ
クの設立や医師と看護師の研究などを通
して糖尿病ケアを改善する活動を行って
おり、また国別糖尿病プログラムの発足
のために政府と協力しています。この7カ
国とは、バングラディシュ、コスタリカ、
エルサルバドル、インド、マレーシア、
象として医療の質の改善と糖尿病に関する
文化的信念を明らかにするために、米国ア
ービンのカリフォルニア大学と協力して行
った3年プロジェクト。糖尿病患者同士で
行う「指導」は結びつきの強い共同体で治
療の結果を改善するために有効な方法と思
われるため、このような指導の技術につい
て検証を行っています。
優遇価格
ノボ ノルディスクは、国連が定めた50の後
発発展途上国(LDC)の公衆衛生機関に、北
米、欧州および日本の平均価格の20%以下の
価格でヒトインスリンを提供しています。
タンザニア、ザンビアです。
2005年、ノボ ノルディスクはこの価格方針
を50のLDCすべてに適用し、計32カ国(2004
年は33ヵ国)においてこの価格以下でヒトイ
ンスリンを販売しました。
減らすことができます。しかし、認識の
欠如のため、糖尿病の正しい治療は先進
国であっても普遍的とはとても言えない
低所得の少数民族に焦点を当てる
糖尿病ケアへのアクセスは先進国でも問
題となっています。民族的背景と遺伝的
最貧国を支援する
世界糖尿病財団(WDF)は独立の非営利組織
としてノボ ノルディスクが2001年に設立し
状態です。発展途上国では、経済的資源
があまりにも少なく医療のインフラが不
素因のために糖尿病の発生率が高いグル
ープが存在し、その一部は医療アクセス
に関する不公平も被っています。ノボ ノ
たもので、最貧国における糖尿病の治療と予
防を改善するために10年間の費用として5億
十分であるために、この問題はさらに深
刻です。
国別糖尿病プログラム:中国では
2003年、ノボ ノルディスクと世界糖尿病
財団および中国衛生部が協力し、中国の
国別糖尿病プログラムが発足しました。
1,800万デンマーククローネ(2,400万ユ
ーロ)の支援金を受けたこの5年プログラ
ムの目標は、糖尿病の予防や発見、治療
を行い、中国社会に対する糖尿病の負担
を軽減することです。
中国の糖尿病の患者数は現時点で3,000万
人を超えると推定されており、今後も増
Novo Nordisk Annual Report 2005
ルディスクは、低所得で少数民族のグル
ープのニーズにより多く応えることを目
的とし、以下の活動を2005年に開始しま
した。
・パートナーと協力して低所得少数民族に
とっての医療の障壁を特定することを目
的とした「糖尿病を変えるための対話」。
デンマーククローネ(約6,700万ユーロ)が
助成され、持続可能な教育プロジェクトと疾
患認知のプログラム、医療の受け入れ確立の
支援に使用されます。今日、WDFは57の進行
中のプロジェクトを支援しており、これらの
プロジェクトで直接的な支援を受ける人の数
は65を超える発展途上国で2,400万人に登る
と推定されます。
これまでに、ギリシャとオランダの少数
民族共同体をこの対話の対象としまし
た。目標は、最良実施法の事例を収集し、
糖尿病に携わる全世界の人々にこの情報
を公開することです。
・カリフォルニアに住むベトナム人を対
22
400
10% 92% 40% 44歳 50%
米国の脳卒中患者に対
する推定年間医療費。
記録のある全死因
のうち外傷が占め
る割合。
億ドル
脳内出血(ICH)
患者のうち障害が
生じたか死亡した
人の割合。
30日以内にICHで死
亡した患者の割合。
44歳未満の人で
は外傷が死因の
トップ。
重度外傷患者のう
ち、失血で24時
間以内に死亡した
人の割合。
バイオファーマシューティカルズ
核となるノウハウを活用
バイオファーマシューティカルズ事業を
拡大する
2005年は重大な出血のほか癌や炎症の新
しい治療領域におけるバイオファーマシ
ューティカルズ事業の拡大に焦点を当て
的な概念実証を行うことがまだ必要です。
これが、第3相試験を実施する理由です」
と、ノボ ノルディスクのエマージェンシ
化合物の試験が行われています。
ノボ ノルディスクが保有する開発早期の
化合物が増えたことから、有望なプロジ
た年でした。
ーブリード(緊急出血)プロジェクト担
当バイスプレジデントのリチャード ワイ
スコフは説明しています。
止血領域に関するノボ ノルディスクの研
ェクトのポートフォリオが大きくなって
います。
「ノボ ノルディスクの経営陣は、この領
域に本腰を入れています。この領域を急
マーカス カーはニュージャージ一州ノー
ス ブランスウィックでノボ ノルディスク
が2005年に設立した初の止血研究センタ
ーの指揮を取っています。このセンター
究開発の詳細については、12∼13ページ
を、開発パイプラインの状況は14ページ
をご覧下さい。
速に成長させ、成功のために必要ならば
投資することに経営陣は意欲を示してい
ます」
は、ノボ ノルディスクの止血事業の確立
を科学面で支援する施設になるでしょう。
主要目標 癌と炎症
ノボ ノルディスクはその技術的基盤を活
用し、新しい治療領域として癌と炎症を
標的とする分子を開発する予定です。
米国の新しい研究開発
センターによる後押し
脳卒中と外傷に新たな希望
2005年に、ノボ ノルディスクは最も致命
「将来的に、ノボ ノルディスクは糖尿病
的な脳卒中の1つである脳内出血(ICH) と止血の領域でリーダーとしての地位を
の治療を適応としたノボセブン ® の第3相
守り拡張することだけで満足するつもり
試験を開始しました。これは、2005年2
はありません。癌や炎症といった新しい
月にNew England Journal of Medicine誌に
治療領域で使用するタンパク質ベースの
発表された第2相試験の肯定的な臨床結果
医薬品の開発を加速して行く予定です。
を受けたものです。この試験結果は、こ
競争力のある製品群に新たな戦力が加わ
れまでにない画期的なICH領域の治療法に
れば願ってもないことであり、新しい治
なることを示唆するものでした。この第2
療領域はこのような新戦力を順当にもた
相試験では、脳内出血が生じた直後にノ
らしてくれるものと期待しています」と
®
ボセブン の投与を受けた患者では、重
ノボ ノルディスク バイオファーマシュー
度の障害を起こすことなく生還する可能
ティカルズ部門のトップであるテルエ カ
性が高くなりました。
ルランは言います。
ICHが生じた人の約40%は30日以内に死亡
免疫療法は、癌との闘いに使用する治療
し、そうでない人にも、他の形の脳卒中に
法として有望です。この療法のコンセプ
比べて重い障害、たとえば運動、会話、精
トは、免疫系を刺激するか、免疫系が産
神的能力の低下などの症状が残ります。
生するタンパク質、たとえばサイトカイ
ノボセブン®については、交通事故による
ンやモノクローナル抗体を使用して悪性
急性出血などの外傷を適応とした第3相試
腫瘍を叩くというものです。
現時点で開発が最も進んでいる物質はIL験も行われています。「臨床試験で外傷に
21です。この物質は、ノボ ノルディスク
よる出血の治療にノボセブン ® を使用し
たことがある臨床医と話をしましたが、
が一部所有する米国のバイオテクノロジー
その多くはこの製剤が重度外傷患者の出
企業であるザイモジェネティクス社からラ
血を有効に止めることができると確信し
ています。第3相試験の結果に従って臨床
23
バイオファーマシューティカルズ
事業の詳細については
novonordisk.com/anual-reportを
ご覧いただき、"What we do"を
クリックして下さい。
現在のノボセブン® の適応
以下の患者の治療に使用することが
承認されています。
・インヒビターを有する血友病患者
(先進国の患者数、米国、EU、日
本、その他で推定3,500人)。
・後天性血友病患者(EU、日本)
・グランツマン血小板無力症の患者
(EU)
・第VII因子欠乏症患者(米国、EU)
2005年に、米国FDAは以下の適応
を承認しました。
・インヒビターを有する血友病患者
の外科手技での使用
・第VII因子欠乏症患者
イセンスを得たもので、現在、広範囲の悪
性黒色腫および腎癌患者を対象としてこの
Novo Nordisk Annual Report 2005
働き甲斐のある職場
革新と実績
品質理念により
顧客の信頼を得る
ノボ ノルディスクにとって品質はまず最
初にくるものであり、同時に中核にも据え
るものです。ノボ ノルディスク経営指針
の基礎としてクオリティ マインドセット
を確立させて以降、その理念はいよいよ強
まっています。消費者や政府が設定する品
質基準が高くなるにつれ、品質は実際に競
争力のパラメーターに転じつつあります。
生活が不安定なとき
今日の消費者は厳しい目を持っています。
高品質のものを低品質のものと区別し、
自分にとって最善のもの、好みのものを
期待します。慢性疾患の患者さんは、生
涯にわたり毎日使用する製品に優れた品
質を期待します。製品の安全性に疑問が
生じた場合には、消費者の全般的な不信
を招き、品質に警戒しなければならない
と思われるようになります。
「品質基準に従うだけでは不十分です。常
に、開発し製造する製品が顧客の医療上の
ニーズを満たし、品質に対する顧客の期待
に応えなければなりません」と、ノボ ノ
ルディスクの品質、薬事および事業開発担
当の執行副社長であるラース アルムブロ
ム ヨルゲンセンは言います。
信頼を得るには時間がかかります。製品
の出荷から社内のあらゆる部署の対応に
至るまで、企業が行うすべての事柄につ
いて強い品質理念を一貫して示すことで
これを勝ち得ることができると、ヨルゲ
ンセンは付け加えます。
品質をしっかりと焦点を会わせる
ノボ ノルディスクの経営指針に、また1
つ新しい基礎的原則が加えられました。
この原則は、「全員が各自の業務の品質を
常に改善しなければならない(Everyone
must work continuously improve the
quality of their work)」というものです。
この原則は、すべての社員に組織の障壁を
越えて業務を行うように勧める品質理念に
組み込まれています。また、約14,000の品
質行動計画の追跡を一貫して行っていま
す。その結果、有害事象の適時報告に大幅
な改善が見られ、顧客調査から顧客満足度
の改善が明らかになりました。
概して、ノボ ノルディスクは新製品の開
発と改善を行うに当たって「近道をしな
い」主義です。コアビジネスと知識を基
盤として企業を作り上げるとき、品質は
不可欠な要素です。
Novo Nordisk Annual Report 2005
シグニー ウェネバーグさんは、1型糖尿病の10歳の息子サイモン君(中央)が健康で幸せでいら
れるように綱渡りの毎日を送っています。同時に、5歳の弟ノア君のために家族ができる限り普
通の生活を送れるようにしています。サイモン君がインスリンとインスリンポンプを使って糖尿
病をコントロールできるようになったことから、心配事がひとつ減りました。
「この製品が息子の毎日の生活を救ってくれています」と、デンマークに住む作家であるウェネ
バーグさんは言います。
「製品を信頼していますが、当たり前のことだとは思いません。糖尿病
の子供を持つと、とても多くのことが心配の種になります。子供が毎日どのくらい運動するのか、
何を食べるのか、通学かばんの中のインスリンを日光に当てないか、温めすぎないか、多くのこ
とを考えなければなりません。これはたいへんな重荷で、この重荷を軽くできるものはすべて、
暮らしを楽にしてくれます」
警戒の強まり
政府は消費者の安全を確保するために、ま
た社会の利益のために、医療製品が高品質
基準に従っているかいっそうの注意を払う
ようになっています。製品安全性に関する
規制とモニタリングの強化が世界中で実施
されており、その手段として生産施設が適
正製造基準(GMP)を採用しているか確
認する査察などが使用されています。
ノボ ノルディスクは当局の要求に従って
おり、平均で年間50回前後の査察を受け
ています。2005年には、どの査察でも消
費者の健康と安全性にかかわる重大な規
制準拠不良は発見されませんでした。
実際、米国の食品医薬品局(FDA)は、
ノボ ノルディスクの米国クレイトンにあ
る生産施設を査察官を対象とした無菌製
品加工研修施設として使用しています。
このような査察で、作業に用いられてい
る工程のいくつかが「最良実施」例であ
ることがFDAの研修指導者によって確認
されています。ノボ ノルディスクは、世
界のどこで操業するときにも、同じGMP
基準に従うように求めます。
また、ノボ ノルディスクは、業務手順を最
適化し生産性を上げることを目指して、ノ
ボ ノルディスク版のLEAN生産方式である
cLEAN® を導入しました。これは考え方の1
つで、品質や生産、試験室、工程、流通機
構、管理などの部門に適用される新しい洗
練された職場環境を導入するものです。
製品供給部門の目標は、準備期間を短縮し、
欠陥をなく、シンプルな工程と継続的な改
善を行ってサプライチェーン全体を最適化
することです。品質部門では、潜在的問題
を予防し効率的な情報伝達を行えるように
重要な工程のモニタリングについて改善を
行うことも目標となっています。
品質改善に専念することは、ノボ ノルデ
ィスク製品を毎日使用している多くの
人々に対する基本的な責任です。
より迅速な顧客への対応
cLEAN®によって良い結果が得られた例は
いくつもあります。たとえば、ノボ ノル
ディスク顧客相談センターでは、センタ
ーのすべての社員がcLEAN®活動を熱心に
行うことで回答時間が最大暦日20日から
わずか2営業日にまで短縮されました。こ
のセンターでは、回答処理を最適化する
ことで顧客との関係を改善する努力がさ
らに続けられています。
インスリンの生産性向上は、ノボ ノルデ
ィスクの関連会社が製品不足に直面する
ことが稀になることを意味します。クレ
イトン工場の充填ライン調剤部に存在し
ていた障害を解消することで、不稼動時
間が93%減少しました。シャルトル工場
では、技師が機械のメンテナンスを行う
間に社員が昼食を摂るため、時間の無駄
がありません。
24
V アンバザガン、N サラバナン、SG ディリクプマー、R カナイヤンは、
インド、チェナイのMRです。
マルタ ホワイトエワンズは、米国カリフォルニア州オークランドで
糖尿病ケア専門家として働いています。
経営倫理への注目
全体像
ノボ ノルディスクの取り組み
業界の健全性は危機に
瀕しており、行動が必要
適正に経営を実施する基準を
明確にし、その方向性を示す
ために限定量の石油を販売することが
できました。
企業は贈収賄や汚職、適正経営実施基準に
対する他の違反に対して強硬で慎重な態度
「方針と手順を設定することで、業務の
許容範囲に対して異なる解釈が生じる
ノボ ノルディスクの自社査定では、当
社の契約または支払いに関係する違法
な活動は行われていませんでした。
しかし、この事態は、商習慣が大きく
で臨まなければなりません。そのためには、
包括的な倫理方針と手順が必要です。その
作成と改善にも時間と労力が必要ですが、
すべての社員がこのような方針や手順に従
ことを避けられます」と、中南米地域
法律責任者のマリア アウグスタ S ブア
ライは言います。「何が倫理的かという
のは、例え正しい感覚を持っていても
異なるさまざまな国でビジネスを行う
難しさを浮き彫りにしました。
社長兼CEOであるラース レビアン ソレ
ンセンは、この事態はひとつのジレンマ
い、毎日の事業の実践に活かすようにする
ことはさらに困難です。
経営倫理の適用は、企業の社員の働き方だ
けの問題だけではなく、企業のパートナー、
主観的なため、常にあいまいな領域が
存在します。方針を設定することで、
ノボ ノルディスクの管理者にとっての
寄付、贈呈および手数料に関する倫理
であると言います。「当社はイラクとは
30年の取引があり、この15年、イラク
国民にインスリンを供給してきました。
もしわれわれがイラクからの撤退を選択
コンサルタント、代理店の問題でもありま
す。これらの関連会社も高度な倫理基準に
従って行動しなければなりません。また、
企業はそのステークホルダーに対して、倫
基準が地域の販売業者にとってきわめ
て明確になります。取引がある業者さ
んに方針を伝えることに困難を覚えた
ことはなく、実際、時間の節約になり
したとすれば、イラクは必要とする医薬
品を入手できたでしょうか」
理的な行動を期待してもらえることを公式
に伝えなければなりません。
製薬会社にとって、倫理はしばしば贈収賄
を超えた問題となります。利害の衝突を避
けること、倫理的な販売を行うこと、消費
ます。また、社員からはきわめて高度
な倫理基準を期待されています」
緊張を強いられる競争的な環境で働く
社員にとって、倫理的行動に関する明
確な指針の存在は重要っです。企業が
者の健康を確実に守ることを、まず企業の
倫理方針に組み込まなければなりません。
製薬会社は危機が生じたときに反応するだ
明確な行動基準に従って行動すること
に対するステークホルダーの期待はま
すます強くなっています。そして明確
けではなく、先を予測する姿勢を取らなけ
ればなりません。健全な倫理方針と手順を
採用し、それを公に、透明性をもって実施
な指針と透明性のある企業はその期待
に応じやすくなります。
することで、製薬会社は汚職のリスクを最
小限に抑え、社員、ステークホルダー、消
費者全般の信頼を育てることができます。
ジレンマに直面する
責任ある事業の実施に長年熱心に取り
組んできてもジレンマは生じますし、
ケースバイケースの対処が望まれます。
2005年10月に国連(UN)の信用調査委
デイビッド ナスバーム
トランスペアレンシー インターナショナル
最高責任者
員会が発表した報告書で、ノボ ノルデ
ィスクは国連の石油食糧交換計画に従
ノボ ノルディスクは、デイビッド ナスバ
ーム氏に対し、医療アクセスという最新
って結んだ契約に関連していわゆるア
フターサービス料金を支払ったとされ
る約2,200の企業のひとつに挙げられま
の話題に関する展望と現在論議の的とな
っている問題のいくつかに関する概説を
依頼しました。
25
した。1996年から2003年にかけて、こ
のプログラムにより、イラクはクウェ
ート侵略後に課せられた経済制裁措置
の期間、国民の人道的ニーズを満たす
ポリシーを実践する
国連グローバル コンパクトの加盟企業
として、ノボ ノルディスクは強要や贈
収賄を含むあらゆる形の汚職に対抗す
ることなども含み、グローバル コンパ
クト10 原則を自社のビジネスとその関
係各社に導入するために積極的に動い
ています。新しい経営倫理方針には以
下の3つの手順が反映されています。
・経営理念−利害の衝突、贈収賄、斡
旋料、献金、供給業者との相互関係
など
・医薬品の販売促進−官僚、医療従事
者との相互関係など
・販売コンサルタント、販売代理店と
ノボ ノルディスクとの契約−合法性、
契約とサービス料、提出書類と支払
い、会計と記録など
このような手順によって、倫理基準を守
るために社員が行うべきことが明確にな
ります。これには、政治献金の禁止、顧
客接待の制限が含まれ、また社員は不正
な利益を得ることを目的として金銭的価
値の高いものを官僚に提供することはで
きないと規定されています。
Novo Nordisk Annual Report 2005
価値観を行動であらわす
バランスを取る
医学研究と倫理の実践
企業のさらなる説明責任と透明性を求め
る声が上がるにつれ、製品を出す過程で
倫理的な課題をどのように確認したのか
明らかにするように期待されています。
臨床試験結果の開示
2004年、製薬業界は非難の的になりまし
た。臨床試験から得られたすべての結果を
公開していないのではないか、特に製品の
市場価値を損なう結果は公表されていない
のではないかとの疑いが生じたのです。そ
れに対する反応のひとつは、開始時から公
共データベースに登録されている試験で得
られた臨床試験結果のみを発表するという
医学雑誌編集者国際委員会(ICMJE)の決
定でした。米国国立衛生研究所(NIH)は、
サイト(www.clinicaltrials.gov)を世界的
規模で使用できるように拡張しました。
また、企業団体である米国研究製薬工業
協会(PhRMA)は、臨床情報と参考文献
を記録するサイトを立ち上げ、加盟企業
インフォームドコンセント
インフォームドコンセントの原則は、人を
対象とした医薬品試験の中核を成すもので
ナリストは企業がこの問題を十分に考慮
していることを示す証拠を求めており、
また最良の実施法が採用されているか慎
あり、WHOのヘルシンキ宣言など世界的
に受け入れられているガイドラインに含め
られています。このようなガイドラインは
強制やごまかしを禁止し、理由によらずい
重に調べています。
ノボ ノルディスクは、実験動物の福祉を
向上させる解決法を探すために、動物福
祉団体などのステークホルダーとの関係
つでも臨床試験を中止できる権利を患者に
与えています。盛んに議論されている話題
のひとつは、参加者が貧窮しており文盲で
ある可能性がある国や、倫理に対する政府
を長年にわたって築いてきました。ノボ
ノルディスクは可能な限り動物実験を代
替法で置き換え、代替法が存在しない場
合にのみ動物を使用します。動物試験の
の監視が欠けているか限られている国でも
インフォームドコンセントを使用できるか
というものです。患者の状態がインフォー
ムドコンセントを不可能にする場合などに
置 換 ( R e p l a c e )、 動 物 使 用 数 の 削 減
(Reduction)および苦痛の軽減(Refine)
(これを3Rと言います)に使用できる新し
い方法の発見に尽力しており、この分野
も、インフォームドコンセントの獲得はジ
レンマとなります。
「ノボ ノルディスクは、臨床試験に参加
の新しい標準を作ってきました。その一
例は、最先端の飼育基準です。
2005年は発見段階の活動がきわめて活発
であったため、動物購入数が47,311匹か
ら22%増加し計57,905匹となりました。
そのうち97%はマウス、トランスジェニ
する人に、詳細な情報を口頭と文書の両
方で確実に伝えています。参加の目的や
メリット、またリスクをその人の母語で
(www.clinicalstudyresults.org)
。
ノボ ノルディスクはICMJEの要求に従い、
提供します」と、ノボ ノルディスクのエ
ンドクリノロジー レポーティング担当の
チーフ メディカル オフィサーであるアナ
ス ダイゴーは言います。「文盲、貧窮や
文化的障壁が、臨床試験参加に関係する
またPhRMAのサイトに臨床試験結果を登
録しました。ICMJEは、2005年7月1日以降
に患者登録を開始した試験をサイトに登録
問題を完全に理解する妨げにならないか
確認し、また、外部の臨床審査委員会に
よる承認が得られる国でのみ臨床試験を
するように求めています。進行中の多くの
試験がその開始時には登録されていなかっ
たことから、ICMJEは2005年9月13日より
前に登録された進行中の試験について発表
を検討する予定です。ノボ ノルディスク
開始します」
はこの両方の期限を満たし、化合物に関す
る51の試験を2005年末までにNIHのサイト
に登録し、市販化合物に関する73の試験
局からその使用が求められています。し
かし、動物実験は世評にかかわる製薬業
界固有のリスクであることが経済アナリ
ストによって示されており、多くの人々
にとって心配の種でもあります。経済ア
に対して2002年10月1日以降に終了した
市販製品に関するすべての臨床試験をこ
のサイトに登録するように求めました
をPhRMAのサイトに掲示しました。
Novo Nordisk Annual Report 2005
動物実験に対する基準
動物の使用は、医薬品や医療品の発見、
開発および生産に不可欠であり、規制当
ックマウス、ラットで占められます。
ノボ ノルディスクは、ヒトをできる限り
忠実にシミュレートするコンピュータモ
デルを用いたバイオシミュレーンのパイ
オニアです。長期的にはバイオシミュレ
ーションにより、動物実験を削減し、ま
た改善することができ、新薬の治験対象
人数も減らせることになります。ノボ ノ
ルディスクはEUが支援する新しいバイオ
シミュレーション科学者ネットワークに
参加している唯一のヘルスケア企業です。
ノボ ノルディスクの生命倫理の詳細は
novonordisk.com/annual-report を
ご覧いただき、"How we perform"を
クリックして下さい。
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環境的に健全な設計は、環境考慮事項をノボ ノルディスクの意思決定に組み込む手段のひとつです。
環境戦略がビジネスにもたらすもの
地球の気候が変化していることを示す十
分な証拠が揃った今日、責任ある措置を
講じることが世界的リーダー企業に強く
求められています。一方、これによるビ
ジネスケースも明確です。すなわち、将
来の炭素制限社会に積極的に備えるとい
うことは、コスト効率の高い環境管理と
リスク軽減の問題だということです。
2005年末、カナダのモントリオールで開
催されたCOP11/MOP1会議が行われてい
ノボ ノルディスクの生産供給担当上級副
社長であるペア ヴァルストロップは言い
ます。「排出削減プログラムがなければ、
ノボ ノルディスクの排出量は2004年か
ら2014年の間におよそ67%増加するでし
ょう」
このような予測は数字を見れば一目瞭然
です。糖尿病の蔓延を考えると、インス
リンの需要が増加し、製造施設を10年間
に拡張することが必要になるでしょう。
さらに、インスリン アナログの生産はき
わめて資源集約的です。
このCO 2 戦略は世界中のすべての工場を
対象とするもので、cLEAN®プログラムと
いう広範な計画の下で実施されます。こ
のCO 2 の大幅削減は、エネルギー効率、
燃料の切り替え、再生可能な資源への転
10%削減する予定です。
換などさまざまな手段を通して達成され
この目標はWWFと一致することが確認さ
るでしょう。現在、ノボ ノルディスクの
れ、これによってノボ ノルディスクは
CO 2 排出量の91%は化石燃料によるエネ
ルギーが主体であるデンマークで生じて
WWFのクライメート セイバーズプログラ
いることを考えると、CO 2 の大幅削減に
ムに加入した世界で10番目の企業となり
は真に革新的な思考と技術の飛躍が必要
ました。
であり、また最も重要なことですが、組
気候の変化はトリプルボトムラインのす
織全体の積極的な取り組みが重要です。
べての項目を貫くもので、今日、気候の
変化はきわめて大きい地球的課題であり、 「必要なCO2削減の20%はエネルギー削減
によって得られると考えており、環境管
世界の環境や人々の健康、経済的発展に
理の責任を有するすべての社員に参加を
対して破壊的な結果をもたらす可能性が
求めたのはこのためです。環境管理責任
あると認識されています。ノボ ノルディ
者はノボ ノルディスクの設備と工程を誰
スクにとって、これは企業の戦略的事業
よりもよく知っており、検討に値する多
目的に直接立ち入る問題でもあります。
たころ、ノボ ノルディスクの生産供給部
門および研究開発部門の環境管理責任者
130名以上がCO2削減を目指した壮大な計
画を開始するためにデンマークに集まり
ました。2014年までに、ノボ ノルディス
クはCO 2 排出量を2004年のレベルから
ストレッチ ターゲットに向かって進む
クライメート セイバーズプログラムの準
備には1年以上の期間にわたる評価と調査
が行われました。「このプログラムに参加
くのアイディアがこれらの責任者からす
でに提案されています」と、ペア ヴァル
ストロップは言います。さらに、ノボ ノ
ルディスクの生産供給部門ではcLEAN ®
(フローの最適化と生産性向上を目的とす
することで、意欲的な、さらに上の目標に
向けた組織構成行うことができました」と、
るリーン製造方式の改良版)の導入が進
んでいます。言い換えれば、cLEAN®は生
27
産施設、原料およびエネルギーの利用を
改善し、生産施設拡張の延期を可能にし
ます。いわば、cLEAN®は少ないもので多
くを生産することにつながり、それによ
ってエネルギー使用に対して大きなプラ
スの影響を及ぼし、その結果、CO 2 放出
にも良い影響を及ぼします。
優先事項に立ち返る
2005年、ノボ ノルディスクは環境戦略の
優先順位を決定し、環境的に重要な領域
と事業上の目的との調整を行いました。
優先順位が最も高いのは気候の変化に関
する戦略で、その他の企業主導の戦略は
遺伝子組換え微生物(GMO)の安全な使
用、持続可能な工程、製品の管理、輸送、
供給チェーン管理など製品ライフサイク
ルのさまざなま面を扱うものです。一方、
環境影響の定期的管理は各生産施設でISO
14001の認証を受けた工程について系統
的に実施します。この定期的管理では規
制要件の遵守、汚染防止および環境効率
はライン管理者の責任であり、これらの
目標の達成は管理者の賞与査定の際に考
慮されます。
戦略的優先順位と環境データの詳細に
ついてはNovonordisk.com/annualreportをご覧いただき、"How we
perform"をクリックして下さい。
Novo Nordisk Annual Report 2005
世界的な基準に則った報告など
ノボ ノルディスクは、財務実績および非
財務実績の報告を行う手法として総合的
な方法を選択しました。従って、本報告
書は義務報告についても自主報告につい
ても現在の国際的な基準に従うものです。
ノボ ノルディスク年次報告書の責任は、
取締役会と執行経営陣にあります。報告
書に含めた情報は監査と保証を受けてい
ます。
IFRS
2004年の時点で、ノボ ノルディスクの財
務会計原則はEUが採択した国際財務報告
基準(IFRS)に従っています。これは、
報告の要件にノボ ノルディスクは完全に
準拠しています。ノボ ノルディスクはこ
の情報を2006年2月に提出した20-F文書
の中に示しています。
コーポレート ガバナンス規約
コペンハーゲン、ニューヨークおよびロ
ンドンの株式市場に上場している国際企
業として、ノボ ノルディスクはデンマー
ク、米国、イギリスの証券法およびデン
マークのコーポレート ガバナンス勧告に
従い、原則としてニューヨークおよびロ
ンドンの株式市場においてコーポレート
ガバナンス基準に従います。
期限より1年早い導入です。
AA1000フレームワーク
ノボ ノルディスクの非財務報告は、説明
サーバンス オクスリー法
責任基準AA1000 フレームワークに従いま
す。この基準では、報告は社会に対する組
織の取り組みと社会に対する影響の実態を
これも1年早く、2005年の時点で、サー
バンス オクスリー法で求められる財務報
告社内管理の有効性に関する文書作成と
Novo Nordisk Annual Report 2005
完全、正確、適切かつバランス良く示すも
のでなければならないと規定さスクは、
11の原則に従い指標リストを背景とした
報告を求めるGRIの2002年持続可能性報告
ガイドラインに従って報告を行います。オ
ンライン報告書に、詳細な「準拠」報告の
概要と共にGRI指数を示します。
グローバル コンパクト
ノボ ノルディスクは、望ましい企業の原
則を促進し、人権、労働、環境、腐敗防
止の4分野における学習を促す基盤である
国連グローバル コンパクトに調印してい
ます。GRIガイドラインに合わせて調整し
た実績測定基準など2005年中の10原則導
入のために行った活動について進捗状況
報告の中で報告します。
戦略的優先順位と環境データの詳細に
ついてはNovonordisk.com/annualreportをご覧いただき、"How we
perform"をクリックして下さい。
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財務業績
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Novo Nordisk Annual Report 2005
環境及び社会的業績
Novo Nordisk Annual Report 2005
30
〒100-0005 東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル
電話(03)6266-1000(代表) FAX(03)6266-1800
www.novonordisk.co.jp
ノボ ノルディスクは、糖尿病の現在と未来の
課題について考え、その解決に取り組んでいます。
私たちはそれを「changing diabetes −糖尿病を変える」
ことだと考えています。
ノボ ノルディスクの考える changing diabetes は、
合併症を発症することなく、糖尿病とともに
歩んで行きたいと願っている患者さん一人ひとり
について考えることです。
changing diabetes は、糖尿病をめぐる環境を
より良いものに変えていくことです。
ノボ ノルディスクは、患者さんやご家族、
医療従事者の皆さん、他のステークホルダーの
皆さんとともに、糖尿病の現状を
より良いものに変え、また、最終的には
糖尿病をなくすことをめざしています。