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難治性疾患の革新的最先端治療TR拠点
大学院医学薬学府 先端生命科学・先進医療科学 医学部附属病院
本橋新一郎 中島裕史 南野徹 堀口茂俊 花岡英紀 佐藤泰憲
平成21年7月15日
プログラム名称「難治性疾患の革新的最先端治療TR拠点」
千葉大学大学院医学薬学府
千葉大学医学部附属病院
拠点形成の目的
探索的橋渡し研究(トランスレーショナルリサーチ:TR) ・最先端臨床研究の推進
対象:難治性疾患(がん、心血管疾患、アレルギー、生活習慣病など)
出口: 1.千葉大学発の革新的治療法の開発
2.独自のTR・臨床研究推進システムの確立
最先端治療TR拠点
大学院医学研究院
医学部附属病院
未来開拓センター
Phase I
Phase II
基礎研究 前臨床試験
・
さらに70%脱落
70%脱落
基礎研究
・
基礎研究 Bench to
・
Bed
・
研究
・経験者による助言
・
・
Bed to ・目利き
・
革新的治療法の開発
標準医療
先進医療
組織的TR・臨床研究推進
システムの確立
Bench
プログラム名称「難治性疾患の革新的最先端治療TR拠点」
千葉大学大学院医学薬学府
千葉大学医学部附属病院
研究内容 1
肺がんの進行が停止
1)がんの免疫治療開発研究(本橋、堀口)
治療前
治療後
現在まで(G-COE等)の成果
・NKT細胞を標的とした免疫細胞治療
肺がん、頭頸部がん(Phase I-II)
個別化治療の開発にむけた研究へ
・第2世代のNKT細胞免疫治療(腫瘍縮小効果)
NKT細胞の腫瘍への集積メカニズム解析
(免疫系ヒト化マウスでの解析)
・効果・予後予測バイオマーカー探索
効果にあきらかな個人差
治療効果と予後予測のバイオマーカーの同定
→個別化(オーダーメード)治療の開発
生存率 (%)
100
有効例と無効例
80
60
免疫学的反応良好群
40
明らかな
予後の差
20
免疫学的不応群
0
0
101
12
24
Gene A
36
48 月
102
Gene B
101
100
100
10-1
10-1
予後良好群のみに発現上昇する遺伝子
10-2
10-2
治療前
プログラム名称「難治性疾患の革新的最先端治療TR拠点」
治療後
治療前
治療後
千葉大学大学院医学薬学府
千葉大学医学部附属病院
研究内容 2
2)心血管疾患の再生治療開発研究(南野)
現在まで(G-COE等)の成果
下肢の救済成功率7割
治療前
・末梢血単核球移植による末梢血管再生治療
対象:重症虚血肢疾患
治療後
虚血性心疾患への展開研究へ
・重要性の高い重症虚血性心疾患(心筋梗塞等)
に対する末梢血単核球移植治療
年間4万人死亡(心筋梗塞)
うち1万人に適用可
・Notchシグナルを利用した次世代の血管再生治
療の開発研究
Notchシグナル活性化
細胞移植
末梢血単核球
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千葉大学大学院医学薬学府
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研究内容 3
3)アレルギー治療開発研究(堀口、中島)
市販薬と同程度の効果確認!
現在まで(G-COE等)の成果
・スギ花粉症のアレルギーワクチン開発
初のWHO登録舌下免疫臨床試験
症状の強さ
2
スギの飛散ピーク期
1.5
プラセボ投与群
1
0.5
実薬投与群
0
2月
3月
4月
安全な根治治療ワクチンの開発研究へ
千葉大の日本最大の花粉暴露室
・スギ花粉症舌下リポゾームワクチン
・スギ花粉症乳酸菌ワクチン
・スタチン系薬剤とアレルギー治療研究
4)脂肪細胞を用いた遺伝子治療(臨床遺伝子)
5)損傷脊髄に対する細胞移植(整形外科)
6)ーーーーー
参加メンバー6名の過去5年間の研究実績 (総論文数120、IF=152.0/年)
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千葉大学医学部附属病院
未来開拓センター:最先端TR・臨床研究推進の場
これまでの千葉大での組織的臨床研究システム作り
H12治験管理・支援センター設置(齋藤センター長)
H17臨床試験部発足(TR支援開始)(齋藤病院長)
H19厚生労働省 治験中核病院の指定(齋藤病院長)
H20医学部附属病院未来開拓センター竣工(推進部・検証部・臨床部)
シーズ評価専門部会(高度のTRや臨床研究の選別・支援)
医学部附属病院未来開拓センター
医学部附属病院
1F 未来開拓セ 1500m2
これまでのメンバー内の連携
①未来開拓センターでの定期的カンファレンス
推進部(花岡):
検証部(本橋):
プロジェクト立案
支援・情報発信
製造物・臨床試験の
安全性・有効性評価
臨床研究計画、適正化、進捗を相互検証 →高度なTRを加速
②NKTクリニカルカンファレンス(チーフ:本橋)
NKT細胞免疫治療を共同開発 →先進医療へ申請(耳鼻科、呼吸器外科)
臨床部(南野):
センターと各診療科の橋渡し
③橋渡し研究に関する教育(チーフ:花岡)
年間24回の講義とE-ラーニング(全診療科対象)
本申請研究の参画メンバーが各部長!!
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千葉大学医学部附属病院
本COE予算で実現!
1)最先端臨床研究の推進
2)全研究室・イノベーションプラザ(知財)との共同シーズ検討研究会
埋もれている優良シーズの掘り起こし・TR支援 3)若手医師(大学院生、医員)を対象とした勉強会・カンファレンス
臨床研究マインドを持つ医師の育成とリクルート
1)革新的先端治療の開発(3 5研究)
2)未来開拓センターでの新規TR・臨床研究倍増
関連領域(薬学や医工学)からの参画も期待
次期G-COE申請での柱となる
複数の臨床研究の創成
プログラム名称「難治性疾患の革新的最先端治療TR拠点」
Phase I Phase II Phase III 2年後のゴール
標準治療
治験 先進医療
未来開拓センター
臨床試験
TR
臨
床
研
究
Bed to
Bench
前臨床試験
動物実験
Bench
to Bed
基
礎
研
究
治療シーズ
(薬剤、細胞、分子等)
千葉大学大学院医学薬学府
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