バイオマーカーは、定量的な方法での薬理学的な反応やファーマコダイナミックスの評価に効果的な方法です。バイオマーカーは、潜在的なリスクを最小限におさえながら薬効のある分子のスクリーニング、用量反応関係の確認、標的効果の達成などのために、創薬や薬剤開発に用いられます。Nextcea社では、伝統的な臨床化学的および形態学的な評価項目と比べて、患者や動物での反応をより早期に、より非侵襲的に予測するための、早期に反応するマーカーを特定します。 25000 21,478 ApoC-1 Intensity 20,615 20000 15000 13,944 13,414 10000 8,841 No Change 9-10 9-14 9-8 9-13 9-15 9-11 Partial Response 9-3 0 9-9 495 9-4 0 9-1 850 800 Patient: 319 Progressive Disease 750 833.3383 0 ケーススタディー：Velcade® Nextcea社では、多発性骨髄腫患者でのValcade の薬効を予測する見込みのある早期反応マーカーを特定しました。初期投与後24時間での血清中ApoC-1の変化は、6週間にわたる治療での臨床結果ととても良く相関しました。血清中 ApoC-1の変化は、他のクライテリアと比較してとても早期に観察されました。 16,886 5000 700 薬効バイオマーカーアッセイ 650 Nextcea社では、顧客のin vitroおよびin vivoバイオマーカー探索やバリデーションのための取り組みに対して、細胞および組織溶解物、尿、血漿、血清、他の生体液などに含まれるタンパクや内因性分子のプロファイリングを行うことでサポートします。社内の分析プラットフォームには、質量分析（LC-MS, LC-MS/MS, MALDITOF/TOF MS）およびELISA免疫化学アッセイがあります。Nextcea社は、顧客のバイオマーカー試験のために試験薬投与やサンプル採取管理を行う動物試験施設と提携しているので、顧客が直接Nextcea社に試験化合物を提供することも可能です。Nextcea社の薬効バイオマーカーサービスは、スクリーニング、用量設定、異種間での薬効評価、疾患の因果経路の研究、などに用いられています。 600 550 500 Nextcea社について 350 400 450 Nextcea社は、新薬開発のどのステージにおいても薬剤の最大限の効果を引き出し、毒性を最小限に抑えることを目的に設けられた、新薬開発サービスを提供する会社です。Nextcea社は、異種間のADMEやバイオマーカー試験と伝統的なPK/PDおよびTK/TD試験とを一体化させます。社内のプラットフォームには、質量分析（LC/MS、LC/MS/MS、MALDI-TOF/TOF-MS）、ELISA免疫化学アッセイ、および独占所有権のあるバイオインフォマティクス（Admetry®）などがあります。 300 511.2359 412.1828 338.1242 417.1777 2010 Nextcea社ではバイオインフォマティックと質量分析を統合し、薬効バイオマーカー探索および薬効バイオマーカーの反応に基づいて薬効のある分子のスクリーニングを行います。 625.2149 362.6411 extcea 薬効バイオマーカーサービス 724.2613 薬効薬効バイオマーカーサービス Nextcea, Inc. 600 W. Cummings Park #6375 Woburn, MA 01801 phone: 800-225-1645 fax: 617-812-2684 [email protected] 250 1 Hsieh F, Tengstand L, Pekol TM, et al. Elucidation of potential bortezomib response markers in multiple myeloma patients. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 2009; 49:115-22 64 425.1386 N