ロキソニン細粒 10％の配合変化 (1) 配合方法及び観察条件ロキソニン細粒 10％の 1 回投与量 0.6ｇと被配合薬剤 1 回投与量を配合し、3 条件〔①30℃ /92％RH（最悪条件）、②20℃/75％RH（中間条件）、③5℃/52％RH（最良条件）〕で、 14 日間経時的に、配合直後、3 日目、7 日目、14 日目に配合変化の有無を観察した。なお、対照としてロキソニン細粒 10％ならびに被配合剤の単味につき同条件下で経時的に観察を実施した。なお、薬剤名は試験実施当時のものである。 (2) 試験結果経時試験成績は次表のとおりであり、特にスルピリン及び S・M 散については最悪条件（30℃/92％RH）下で、含量低下が認められたが、中間条件（20℃/75％RH）下では認められなかった。他の 17 品目については問題なかった。配合量 (g) 0.6 1.0 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.4 0.5 1.0 1.0 1.0 0.3 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 0.1 外観測定項目外観（ブロック状態）試料混合品単味温湿度 20℃/75％RH 30℃/92％RH 20℃/75％RH 30℃/92％RH 時間 (日) 3日 7日 14日 3日 7日 14日 3日 7日 14日 3日 7日 14日ロキソニン細粒 − − − ± ± ± アスピリン ± ± ± ＋＋＋ − − − − − − スルピリン − − − ＋＋＋＋＋＋ − − − ＋＋＋＋アスベリン散 − − − ± ＋＋ − − − − − − メチエフ10倍散 − − − ＋＋＋ − − − ± ± ± メジコン − − − ＋＋＋ − − − ± ± ± ピレチア100倍散 − − − ± ± ± − − − − − − アレルギン散 − − − ± ± ± − − − − − − ペリアクチン100倍散 − − − ± ± ± − − − − − − レフトーゼ顆粒（10倍） − − − ± ± ± − − − − − − ビオフェルミン − − − ± ± ± − − − ± ± ± S・M散 − − − ＋＋＋＋ − − − ± ＋＋＋アルミゲル末 − − − − − − − − − − − − 重質酸化マグネシウム − − − − − − − − − − − − 炭酸水素ナトリウム − − − ＋＋＋＋ − − − ± ± ± アルサルミン細粒 − − − ± ± ± − − − − − − ｹﾌﾚｯｸｽｼﾛｯﾌﾟ用細粒200 − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋ − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋サワシリン細粒 − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋ − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋＋エリスロシンD.S. − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋ − − − ＋＋＋＋＋＋＋＋＋カフェイン − − − ± ± ± − − − − − − − ± ＋＋＋＋＋＋変化なし弱いブロック強いブロック湿潤ブロック溶解 5℃/52％RHではいずれの試料も変化なし。色調については、いずれの温湿度でも、すべて変化なし。ロキソプロフェンNa含量(％)（残存率）混合品スタート 20℃/75％RH 30℃/92％RH (混合直後) 14日 101.8 101.0 ( 99.2) 99.7 97.4 ( 97.7) 100.0 102.1 (102.1) 60.2* ( 60.2) 100.2 100.1 ( 99.9) 100.0 100.7 (100.7) 100.5 100.1 ( 99.6) 101.8 95.5 ( 93.8) 101.0 97.3 ( 96.3) 100.6 101.7 (101.1) 95.3 94.6 ( 99.3) 101.4 96.0 ( 94.7) 101.4 100.2 ( 98.8) 82.3 ( 81.2) 100.1 99.3 ( 99.2) 100.9 99.6 ( 98.7) 101.3 99.4 ( 98.1) 96.8 98.1 (101.3) 101.4 96.6 ( 95.3) 100.8 99.8 ( 99.0) 101.3 101.8 (100.5) 101.6 101.9 (100.3) *定量障害と思われる。