Glutammina e antiossidanti nel paziente critico: analisi post hoc di uno studio clinico su vasta scala randomizzato Heyland DK, Elke G, Cook D, Berger MM, Wischmeyer PE, Albert M, Muscedere J, Jones G, Giorno AG; a nome del Canadian Critical Care Trials Group. ______________________________________________________________________________ JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 May 5. [Epub ahead of print] ______________________________________________________________________________ Introduzione: Il recente studio clinico randomizzato controllato sulla glutammina e la supplementazione di antiossidanti suggerisce che alte dosi di glutammina sono associate ad un aumento della mortalità nei pazienti critici con insufficienza multiorgano. Gli obiettivi dell'analisi erano di rivalutare l'effetto della supplementazione dopo il controllo per covariate al basale e di identificare potenzialmente importanti effetti sui sottogruppi. Materiali e Metodi: Questo studio è un'analisi post hoc di uno studio prospettico fattoriale 2 × 2 randomizzato condotto in 40 unità di terapia intensiva nel Nord America e in Europa. In totale, 1.223 pazienti adulti ventilati meccanicamente con insufficienza multiorgano venivano randomizzati per ricevere glutammina, antiossidanti, glutammina combinata ad antiossidanti, o placebo somministrati separatamente dalla nutrizione artificiale. Venivano confrontati ciascuno dei 3 gruppi di trattamento attivo (solo glutammina, soli antiossidanti e glutammina + antiossidanti) con placebo su mortalità a 28 giorni. Gli effetti del trattamento post hoc venivano esaminati tra i sottogruppi definiti secondo le caratteristiche di base dei pazienti. La regressione logistica veniva utilizzata per valutare gli effetti del trattamento all'interno dei sottogruppi dopo aggiustamento per le covariate al basale e per identificare le interazioni di trattamento per sottogruppo (modifica dell'effetto). Risultati: I tassi di mortalità a 28 giorni nel gruppo placebo, glutammina, antiossidanti, e opzione di combinazione erano rispettivamente del 25%, 32%, 29%, e 33%. Dopo l'aggiustamento per le covariate basali pre-specificate, l'odds ratio aggiustato alla mortalità a 28 giorni vs placebo era di 1.5 (intervallo di confidenza 95%, 1.0-2.1, p = .05), 1.2 (0.8-1.8, p = .40), e 1.4 (0.9-2.0, p = .09) rispettivamente per glutammina, antiossidanti e glutammina più antiossidanti. In un'analisi di sottogruppo post hoc, la glutammina combinata ad antiossidanti appariva più dannosa nei pazienti con disfunzione renale al basale. Nessun sottogruppo mostrava una riduzione della mortalità con la supplementazione. Conclusioni: Dopo l'aggiustamento per le covariate al basale, la fornitura iniziale di glutammina ad alta dose somministrata separatamente dalla nutrizione artificiale non era benefica e poteva essere associata ad un aumento della mortalità nei pazienti critici con insufficienza multiorgano. Per la glutammina combinata ad antiossidanti, il maggiore potenziale di danno veniva osservato nei pazienti con insufficienza multiorgano che includevano insufficienza renale all'arruolamento nello studio.
© Copyright 2024 ExpyDoc