Comitato Etico degli IRCCS Istituto Europeo di Oncologia e Centro Cardiologico Monzino Seduta del 1/10/2014 Titolo IEO 138 Revisione retrospettiva delle cartelle cliniche relative alla terapia Ferrucci di combinazione con dabrafenib‐trametinib per il melanoma metastatico quale parte del programma nominale di uso compassionevole (DESCRIBE II). Studio di estensione multicentrico, in aperto e a braccio singolo Colombo sull'uso di bevacizumab in pazienti con neoplasie solide trattati con bevacizumab sperimentale, al termine di uno studio sponsorizzato da F.Hoffmann‐La Roche e/o Genentech. A randomized parallel group open‐label phase II trial of the Nolè immunological effects of three regimens of GX301 vaccination in castration‐resistant prostate cancer patients who have achieved response to first line chemotherapy. IEO 139 IEO 140 Sperim. Promotore GSK F.Hoffmann‐ La Roche Lab Leurquin Mediolanum IEO 141 Studio di fase I in aperto multicentrico di incremento della dose Curigliano di BGJ398 un pan‐inibitore della chinasi FGF‐R somministrato per via orale in pazienti adulti con tumori solidi in stadio avanzato. Novartis IEO 142 Sperimentazione multicentrica randomizzata in doppio cieco e di fase III Veliparib in associazione a carboplatino e Paclitaxel vs placebo in associazione a Carboplatino e Paclitaxel in soggetti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (nsclc) squamocellulare avanzato o metastatico. Studio di fase 1/2 con PF‐06463922 (inibitore della tirosin chinasi ALK/ROS1) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato caratterizzati da alterazioni molecolari.. Studio di fase III in doppio cieco, randomizzato, con nintedanib in aggiunta alle migliori terapie di supporto (BSC) controllato vs placebo più BSC, in pazienti con carcinoma del colon retto refrattario alle terapie standard. Studio di fase II multicentrico a braccio singolo su trastuzumab emtansine in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule HER2 ICH positivo, localmente avanzato o metastatico, che sono stati trattati con almeno un precedente regime chemioterapico. Studio internazionale di fase III randomizzato in doppio cieco controllato con placebo multicentrico su MEDI4736 come terapia sequenziale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato, non resecabile (stadio III) che non hanno presentato progressione dopo radiochemioterapia concomitante e definitiva a base di platino (PACIFIC). Studio in aperto, di fase II per valutare i biomarcatori associati con la risposta a successive terapie in soggetti con carcinoma mammario metastatico ErbB2‐positivo che hanno ricevuto un trattamento con Trastuzumab in combinazione con Lapatinib o con la Chemioterapia. De Marinis AbbVie Curgiliano Pfizer Zampino Boehringer De Marinis Roche De Marinis AstraZeneca Munzone GSK IEO 143 IEO 144 IEO 145 IEO 146 IEO 147 IEO 148 IEO 149 IEO 150 IEO 151 IEO 152 A phase III randomized double blind placebo controlled trial of radium‐223 dichloride in combination with abiraterone acetate and prednisone/prednisolone in the treatment of asymptomatic or mildly symptomatic chemotherapy‐naive subjects with bone predominant metastatic castration resistant prostate cancer (CRPC). Studio randomizzato, multicentrico, di fase III in aperto per la valutazione di alectinib rispetto a crizotinib in pazienti naive al trattamento, affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo alla chinasi del linfoma anaplastico in stadio avanzato. Studio di fase III di vinflunina per infusione endovenosa in associazione con metotrexato vs metotrexato in monoterapia in pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo recidivo o metastatico sottoposti in precedenza a chemioterapia a base di platino. Studio prospettico che valuta la caratterizzazione delle cellule tumorali circolanti in pazienti con tumore della mammella metastatico endocrino responsivo. Studio osservazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza ipilimumab, somministrato durante il programma europeo di accesso allargato in pazienti precedentemente trattati affetti da melanoma avanzato (non resecabile o metastatico). Nolè Bayer De Marinis Roche Nolè Pierre Fabre Sandri IEO Goldhirsch BMS
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