Roma, 9.10.2014 Ufficio: Protocollo: Oggetto: DIR/PF 201400005490/AG Circolare n. 9008 AIFA – Ritiro medicinali ADVANTAN – TORISEL – FDP FISIOPHARMA SS MED 31 URG IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I. LORO SEDI AIFA –RITIRO dei medicinali ADVANTAN – TORISEL – FDP FISIOPHARMA Si trasmettono i provvedimenti dell’AIFA concernenti il ritiro dei seguenti medicinali: “ADVANTAN 0,1% emulsione cutanea 50g”, AIC 028159061, della ditta Bayer SpA, lotti n. YY000YY, scad. 5/2017; n. YY00100, scad. 05/2017; n. YY00101, scad. 05/2017, il ritiro è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta concernente risultati fuori specifica; “TORISEL 30 mg concentrato e diluente per soluzione per infusione”, AIC n. 038327019/E, ditta Pfizer, lotti n. AHRE/V2 scad. 31/10/2015; n. AHH9/V5 scad. 30/6/2015; n. A13V/V2 scad. 31/12/2015; il ritiro è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta concernente presenza di cristalli osservati nei flaconi del diluente; Federazione Ordini Farmacisti Italiani 00185 ROMA – VIA PALESTRO, 75 – TELEFONO (06) 4450361 – TELEFAX (06) 4941093 c/c POSTALE 28271005 – CODICE FISCALE n° 00640930582 e-mail: [email protected] – sito: www.fofi.it “FDP Fisiopharma 5 g 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 50 ml”, AIC 033631019, ditta Fisiopharma srl lotto n. 07501N/1, scad. 05/2018 “FDP Fisiopharma 10 g 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 100 ml”, AIC 033631021, ditta Fisiopharma srl, lotto n. 074010/1, scad. 05/2018; tali farmaci sono stati ritirati in quanto fabbricati con un lotto di sostanza attiva prodotto in maniera non conforme alle Norme di Buona Fabbricazione e rilasciato in difformità dalle normative vigenti. Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati. Cordiali saluti IL SEGRETARIO (Dr Maurizio Pace) All. 3 IL PRESIDENTE (Sen. Andrea Mandelli)
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