9008 - Ordine dei Farmacisti della provincia di Padova

Roma, 9.10.2014
Ufficio:
Protocollo:
Oggetto:
DIR/PF
201400005490/AG
Circolare n.
9008
AIFA – Ritiro medicinali ADVANTAN – TORISEL – FDP FISIOPHARMA
SS
MED 31
URG
IFO SI
AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI
DEI FARMACISTI
e p.c.
AI COMPONENTI IL COMITATO
CENTRALE DELLA F.O.F.I.
LORO SEDI
AIFA –RITIRO dei medicinali
ADVANTAN – TORISEL – FDP FISIOPHARMA
Si trasmettono i provvedimenti dell’AIFA concernenti il ritiro dei seguenti
medicinali:
 “ADVANTAN 0,1% emulsione cutanea 50g”, AIC 028159061, della ditta Bayer
SpA, lotti n. YY000YY, scad. 5/2017; n. YY00100, scad. 05/2017; n. YY00101,
scad. 05/2017,
il ritiro è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta concernente
risultati fuori specifica;
 “TORISEL 30 mg concentrato e diluente per soluzione per infusione”, AIC n.
038327019/E, ditta Pfizer, lotti n. AHRE/V2 scad. 31/10/2015; n. AHH9/V5 scad.
30/6/2015; n. A13V/V2 scad. 31/12/2015;
il ritiro è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta concernente
presenza di cristalli osservati nei flaconi del diluente;
Federazione Ordini Farmacisti Italiani
00185 ROMA – VIA PALESTRO, 75 – TELEFONO (06) 4450361 – TELEFAX (06) 4941093
c/c POSTALE 28271005 – CODICE FISCALE n° 00640930582
e-mail: [email protected] – sito: www.fofi.it
 “FDP Fisiopharma 5 g 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 50 ml”, AIC
033631019, ditta Fisiopharma srl lotto n. 07501N/1, scad. 05/2018
 “FDP Fisiopharma 10 g 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 100 ml”, AIC
033631021, ditta Fisiopharma srl, lotto n. 074010/1, scad. 05/2018;
tali farmaci sono stati ritirati in quanto fabbricati con un lotto di sostanza attiva
prodotto in maniera non conforme alle Norme di Buona Fabbricazione e rilasciato
in difformità dalle normative vigenti.
Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati.
Cordiali saluti
IL SEGRETARIO
(Dr Maurizio Pace)
All. 3
IL PRESIDENTE
(Sen. Andrea Mandelli)