REGIONE PUGLIA AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DELLE PERSONE E DELLE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE Ufficio Politiche del Farmaco e dell'Emergenza/Urgenza AOO_152/ @lo del PROTOCOLLO USCITA Trasmissione a mezzo fax e posta elettronica ai sensi dell'art.47 del D. Lgs n. 82/2005 Ai Direttori Generali e Sanitari - delle Aziende Sanitarie - delle AA.OO. Locali - degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici (e per il loro tramite Ai Direttori alle U.O. di Farmacia Ospedaliera) delle Aree Farmaceutiche Ai Rappresentanti delle AA.SS.LL. delle Organo Sindacali Ai Preso Federfarma MMG e PLS Provinciali Ai Pres.Ordine dei Medici Assofarm Puglia Provinciali Loro Sedi Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA. Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQj4815/P del 20/01/2015, pervenuta dall'Agenzia Italiana del Farmaco, acquisita al protocollo n.858 del 20 gennaio 2015, di questo Ufficio, per i provvedimenti di propria competenza. www.regione.puglia.it Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza Via Gentile, 52 - 70126 Bari - Tel: 080 5403203 - Fax: OSO5409234 mail: [email protected]:[email protected] PQjCO/DDG A: AGENZIA ITALIANA DELFARMACO UFFICIOQUALITA' DEI PRODOTTI VIA DELTRITONE,181 00187 ROMA Al: Si fa seguito al prowedimento Indirizzi in elenco di divieto di utilizzo prot. AIFA/PQjP/66048 del 20/06/2014 relativo al medicinale EMOClOT 1000 UI/l0 Ml e ai successivi campionamenti del lotto n° 461227 scado 03/2015 AIC n° 02356422 della ditta Kedrion S.p.A, sita in Castelvecchio Pascoli (Lucca), Loc. ai Conti; visto il parere non favorevole dell'Istituto Superiore di Sanità prot. 155. n° 0000647 del 13/01/2015; si dispone per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro del lotto n° 461227 scado03/2015, ai sensi dell'art. 142 D. L.vo 219/2006. La ditta Kedrlon S.p.A. dovrà assicurare l'immediata comunicazione del ritiro entro 48 ore dalla ricezione del presente prowedimento Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'awenuto ritiro e in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata procederà al sequestro del succitati lotti. Il ~Jrlge~te ,': f [Domenlcp Di $jOrgio) - [ì] !. 1 ~. I ~ REGIONEP~~ Prot. AOO.I5..4: ::._~~ " . no g.;$,~ . J il