Soluzioni per il laboratorio di sviluppo di HPAPI

Soluzioni per il laboratorio di sviluppo di HPAPI
Giovanni Gianola
F.P.S. Food and Pharma Systems è un’azienda che progetta
e costruisce sistemi di contenimento e impianti di micronizzazione
per l’industria della chimica fine, della farmaceutica e per quella
alimentare. Fondata nel 2002, l’azienda mira a sviluppare, progettare
e fornire impianti volti al miglioramento continuo dei processi,
all’ottimizzazione dell’uso dell’energia e al rispetto per l’uomo
e l’ambiente. L’azienda è certificata ISO 9001 e lo stabilimento
produttivo di Fiorenzuola d’Arda (PC) è dotato di un impianto
fotovoltaico che lo rende autosufficiente per i consumi elettrici.
ADVERTORIAL
FPS propone una linea completa di:
•sistemi di contenimento tra cui: isolatori
per diverse applicazioni,
RABS (Restricted Access Barrier Systems),
cappe a flusso laminare (LAF), cappe di pesata,
sistemi pack-off, bracci aspiranti
e camere bianche.
•micronizzatori a getti fluidi, del tipo a spirale
e a loop, per la riduzione di polveri fino a
dimensioni di pochi micron, per applicazioni che
vanno dalla ricerca di laboratorio alla produzione.
All’interno di questa gamma di prodotti, F.P.S.
è in grado di sviluppare e integrare la miglior
soluzione impiantistica che si adatta alle specifiche
esigenze dell’utilizzatore, in particolare per quanto
riguarda i sistemi di contenimento.
ProdUnits
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LAB
Il know-how sulla progettazione dei sistemi di contenimento
Per fornire un corretto sistema di contenimento è necessario conoscere tutte
le necessità dell’utilizzatore: dal processo da eseguire alle caratteristiche dei
prodotti da manipolare, dalla disposizione spaziale delle attrezzature ai punti
di accesso, etc. Ciò richiede una esperienza come integratore di sistemi e
conoscenza di dettaglio dei sistemi di contenimento, che è proprio quanto F.P.S.
Food and Pharma Systems è in grado di offrire. Giovanni Gianola, presidente
dell‘azienda, dichiara:“Negli ultimi anni abbiamo realizzato numerosi progetti
per entrambe le nostre linee di prodotto. Con più di 10 anni di presenza
sul mercato, siamo orgogliosi di poter proporre al cliente finale soluzioni
mirate che si adattano alle sue esigenze specifiche. Noi non realizziamo
apparecchiature standard, ma soluzioni mirate per esigenze specifiche. Il
punto di partenza di un progetto non è tanto la fornitura del nostro equipment,
ma la conoscenza di ciò che richiede il cliente. In base alle diverse esigenze,
siamo in grado di proporre soluzioni in base alla strategia di contenimento
necessaria, con un progetto personalizzato e costi e tempi contenuti.
Prosegue Gianola:“Nel corso del 2013 abbiamo realizzato progetti nei quali
il nostro cliente aveva la necessità di gestire in isolatore tutta la catena di
produzione, dalla sintesi al confezionamento. Gli isolatori realizzati hanno
riguardato il contenimento di reattori di sintesi, stufe di essiccamento, sistemi
di macinazione (micronizzatori, mulini a pioli, mulini a cono) e macchine di
produzione compresse e capsule.
ProMill Pilot
Gennaio-Febbraio 2014
IL MONDO
DEL LABORATORIO
17/02/14 09:15
F.P.S. FOOD AND PHARMA SYSTEMS
Via Vandelli 20
22100 Como (CO) - Italy
www.foodpharmasystems.com
Dall’equipment al servizio
In virtù dell’esperienza come integratore di processo, FPS lavora
spesso in partnership con aziende costruttrici di macchine (OEMs),
proponendo sistemi integrati. Questo consente di offrire soluzioni che
assicurano l’esecuzione dei processi secondo le necessità di produzione
chimico-farmaceutica, con una protezione dell’operatore e dell’ambiente
ai massimi livelli. Gianola afferma: “integrare un processo significa
conoscerlo, rispettarlo e fare in modo che tutte le sue caratteristiche
vengano mantenute.
Da ormai qualche anno il mercato sta riconoscendo questo nostro
know-how; importanti società farmaceutiche o di ricerca si sono rivolte
a noi per le loro esigenze di contenimento e/o micronizzazione. Questo
conferma il nostro approccio e lo traduce in un servizio che FPS presta
all’industria chimico-farmaceutica.
Il servizio può talvolta concretizzarsi nella fornitura di una nostra apparecchiatura,
ma spesso risulta anche solo una forma di consulenza e di supporto per
ottimizzare le prestazioni produttive degli impianti”.
Le principali apparecchiature fornite da F.P.S. Food and Pharma Systems sono:
•i micronizzatori sono disponibili in dimensioni e configurazioni diverse
per lotti da pochi mg (R&D), da pochi kg (impianti pilota) o per lotti
industriali (impianti di produzione). Ad integrazione degli innovativi
micronizzatori a getti fluidi a spirale, FPS può anche fornire mulini a
getto a Q (loop) e mulini a pioli;
•gli isolatori per le lavorazioni di prodotti altamente attivi vengono
usati dove la manipolazione di HPAPI richiede la totale separazione
del prodotto dall’ambiente a protezione dell’operatore. Questi isolatori,
in pressione negativa, sono disponibili per: mulini/micronizzatori,
essiccatori, reattori sintesi prodotti, pesatura e campionamento,
formulazione e confezionamento;
•gli isolatori/RABS per lavorazioni sterili, consentono il mantenimento della
totale protezione del prodotto senza la necessità di locali sterili. Alcune
delle possibili applicazioni sono: mulini/micronizzatori, essiccatori, test
di sterilità, pesatura, linee di riempimento asettiche e carico reattori;
•le cappe a flusso laminare e i moduli LAF assicurano il rispetto della
qualità dell’aria richiesta in uno spazio confinato. Le unità a flusso
laminare (semplici o a flusso incrociato) sono la soluzione più semplice
per la protezione del prodotto e dell’operatore in numerose applicazioni:
LAF a protezione zone sterili, carrelli LAF per trasferimenti, cappe di
pesata, cappe di campionamento;
•i sistemi di scarico Pack-off con dispositivo di tenuta a testa gonfiabile,
progettati per soluzioni integrate in conformità ad esigenze specifiche
di processo. Gli impianti di protezione al carico e scarico assicurano la
riduzione delle polveri emesse nel corso delle operazioni da: essiccatori,
mulini, micronizzatori, reattori, centrifughe, cicloni separatori;
•i bracci d’aspirazione sono progettati per l’aspirazione nei pressi di un
punto di emissione di polveri. Realizzati in acciaio inossidabile, sono
adattabili a diverse applicazioni e configurazioni;
• le camere bianche consentono il controllo della contaminazione dei
locali dove vengono lavorati i prodotti farmaceutici e la protezione
dell’operatore e dell’ambiente. FPS propone soluzioni ‘chiavi in mano’
per la realizzazione di reparti a contaminazione controllata da ISO8
a ISO5, complete di pareti di compartimentazione, pavimentazione,
sistemi di ventilazione, filtrazione, illuminazione, controllo accessi e
condizionamento.
Sterile Isolator RABS
Pilot Milling Isolator
F.P.S. Food and Pharma Systems
sarà presente alle più importanti
manifestazioni del settore:
• HPAPI World Summit (Germania - Monaco) 26 -27 Febbraio
• Interphex USA (USA - New York) 18 -20 Marzo - Stand 2439
• Interpack (Germania – Dusseldorf) 08-14 Maggio
• Interphex Japan (Giappone - Tokyo) 02-04 Luglio
• Expoquimia (Spagna – Barcellona) 30 Set. - 03 Ott.
• Powtech (Germania – Norimberga) 30 Set. - 02 Ott.
• P-MEC (Francia – Parigi) 07-09 Ottobre - Stand 1C56
• Pharmtech (Russia - Mosca) 25-28 Novembre
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