Toxoplasma IgG/IgM REF RT39231 10 Test - intermedical

Monofase Card
Toxoplasma IgG/IgM
(Plasma e siero)
Metodica
REF RT39231
10 Test
Introduzione
T. gondii può causare la malattia nei cani e nei gatti; anche se più
frequentemente nei gatti. I sintomi della toxoplasmosi negli animali
domestici sono aspecifici: febbre, perdita di appetito, depressione.
Ulteriori segni possono verificarsi in funzione se l'infezione è acuta o
cronica, e dove T. gondii si trova nel corpo. Una varietà di test sierologici
per valutare gli anticorpi anti-T. gondii sono stati usati come aiuto nella
diagnosi di infezione acuta e per valutare l'esposizione precedente per
l'organismo. Questi test sono il test Sabin-Feldman colorante diretto,
agglutinazione emoagglutinazione indiretta, agglutinazione al lattice,
immunofluorescenza indiretta, ed ELISA. Recentemente, quello
cromatografico a flusso laterale, come ad esempio il test rapido Toxo
IgG/IgM (siero/Plasma) è stato introdotto nella pratica clinica per l’
infezione da T. gondii.
Modalità d’uso
Il test rapido Toxo IgG/IgM (siero/Plasma) è un test immunologico
cromatografico a flusso laterale per la rilevazione simultanea e la
differenziazione di IgM anti-Toxoplasma gondii (T. gondii) e di IgG anti-T.
gondii nel siero o plasma animale. Questo kit è destinato ad essere
utilizzato come test di screening e come aiuto nella diagnosi
dell'infezione da T. gondii. Il test rapifo Toxo IgG/IgM deve essere
confermato con metodo di sperimentazione alternativi e dai risultati clinici.
Materiale fornito
1.
2.
Un dispositivo del test
Pipetta contagocce
Materiale richiesto ma non fornito
1. Timer
2. Contenitore raccolta campioni
3. Centrifuga ( solo per campioni di plasma)
Conservazione e stabilità
Tutti i reagenti sono pronti per l'uso. Conservare i dispositivi del test
aperti a 2-30 °C. Se conservati a 2-8 °C, assicurarsi che il dispositivo del
test venga portato a temperatura ambiente prima dell'apertura.
Il dispositivo del test è stabile per la data di scadenza stampata sulla
busta sigillata. Non congelare il kit o esporre il kit oltre i 30 °C.
Attenzioni e precauzioni
1. Attenzione: i reagenti di questo kit contengono sodio azide che può
reagire con piombo o sanitari in rame sviluppando potenzialmente metalli
azidici esplosivi. Per lo smaltimento di tali reagenti, risciacquare sempre
con grandi volumi di acqua.
2. Non utilizzare, se il tubo/busta è danneggiato o rotto.
3. Il test è monouso. Non ri-utilizzare in nessun caso.
4.I campioni potenzialmente contengono potenzialmente agenti infettivi.
Osservare le procedure standard per lo smaltimento dei campioni
5. Indossare indumenti protettivi quali camici, guanti monouso e occhiali
protettivi quando i campioni sono testati.
6. L'umidità e la temperatura possono influire negativamente i risultati.
Raccolta campione
Principio
Il Test su card Toxo IgG/IgM (siero/Plasma) è un test cromatografico a
flusso laterale.
La card è composta da: 1) un coniugato color Borgogna contenente gli
antigeni T. gondii coniugati con oro colloidale(coniugato T. gondii) e IgG
di coniglio coniugate con oro colloidale; 2) una striscia di membrana di
nitrocellulosa contenente due bande del test (bande T1 e T2 ) e una
banda di controllo (banda C). La banda T1 è pre-rivestita con anticorpo
monoclonale anti-IgM animali per la rilevazione di IgM anti- T. gondii, la
banda G è pre-rivestita con reagenti per la determinazione di anticorpi
IgG anti- T. gondii, e la banda C è pre-rivestita con anticorpi di capra anti
IgG di coniglio. Quando un adeguato volume di campione è erogato nel
pozzetto del dispositivo, il campione migra per azione capillare
attraverso la card. Gli anticorpi IgM se presenti nel campione
dell’animale si legano ai coniugati T. gondii. L’immunocomplesso allora è
catturato sulla membrana pre-rivestita con anticorpi anti-IgM animali,
formando una banda T1 di colore bordeaux , indicando risultato del test
positivo per anti- T. gondii.
Gli anticorpi IgG se presenti nel campione dell’animale, si legano ai
coniugati T. gondii. L’immunocomplesso allora è catturato sulla
membrana pre-rivestita con anticorpi anti-IgG animali, formando una
banda T2 di colore bordeaux , indicando risultato del test positivo per S.
anti- T. gondii.
L’assenza delle bande T (T1 e T2) suggerisce un risultato negativo. Il
test contiene un controllo interno (banda C) che dovrebbe esibire una
banda colorata Borgogna dell’ immunocomplesso di IgG di capra anticoniglio/ coniugato IgG-oro di coniglio, senza sviluppo di colore sulla
banda T. Altrimenti, il risultato della prova non è valido e il campione
deve essere riprovato con un altro dispositivo.
1. Il test rapido Toxo IgG/IgM (siero/Plasma) può essere effettuata
utilizzando siero o plasma animale.
2. Separare il siero o plasma dal sangue il più presto possibile, onde
evitare emolisi. Possono essere utilizzati solo campioni chiarificati e non
bemolizzati.
3. Il test dovrebbe essere eseguito subito dopo che i campioni sono stati
raccolti. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi
periodi. I campioni devono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di
3 giorni. Per la conservazione a lungo termine, i campioni devono essere
conservati sotto i - 20 °C.
4. Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test.
I campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben
mescolati prima del test. I campioni non devono essere congelati e
scongelati più volte.
5. Se i campioni sono disponibili per la spedizione, devono essere
imballati in conformità alle normative federali, statali o locali per il
trasporto di agenti eziologici.
Procedura del test
Portare il campione, e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 °C)
prima del test.
1. Rimuovere il test dalla busta di alluminio e utilizzare il più presto
possibile. Risultati migliori si ottengono se il test è eseguito entro un'ora.
2. Porre il dispositivo su una superficie piana e pulita.
3. Tenere il flacone verticalmente e trasferire 3 gocce di siero o plasma
(75 μL) nel pozzetto deL campione (S) del dispositivo del test.
Evitare la formazione di bolle d'aria. Vedere l'illustrazione riportata di
seguito.
4. Attendere la comparsa della banda colorata.
Leggere i risultati in 15 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 15 minuti
Limitazioni
Interpretazione dei risultati
Positivo:
1. oltre alla presenza della banda C, compare solo banda la T1, indica la
presenza di IgM anti-T. gondii nel campione. Il risultato è positivo.
2. Oltre alla presenza di banda C, compare solo banda la T2, il test
indica la presenza di IgG anti-T. gondii nel campione. Il risultato è
positivo.
1. La procedura del dosaggio e l'interpretazione dei risultati del dosaggio
devono essere eseguiti rispettando i passaggi suggeriti in metodica.
Il mancato rispetto della procedura può dare risultati errati.
2. Il Test su card Toxo IgG/IgM (siero/Plasma) è limitata alla ricerca
qualitativa degli anticorpi di T. gondii nel siero o plasma animale.
L'intensità della banda del test non è correlato in maniera lineare con il
titolo anticorpale nel campione.
3. Un risultato negativo di un singolo individuo indica l'assenza di
anticorpi rilevabili T. gondii. Tuttavia, un risultato negativo del test non
preclude la possibilità di esposizione o di infezione con T. gondii.
4. Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di anticorpi anti T.
gondii presenti nel campione è al di sotto dei limiti di rilevamento del
dosaggio, o se gli anticorpi che vengono rilevati non sono presenti
durante la fase di malattia in cui viene prelevato il campione.
5. Alcuni campioni contenenti insolitamente elevati titoli di anticorpi
eterofili o del fattore reumatoide, possono influenzare i risultati attesi.
6. I risultati ottenuti con il test, dovrebbero essere interpretato solo in
combinazione con altre procedure diagnostiche e altri risultati clinici.
3. Oltre alla presenza delle banda C, compaiono le bande T1 e T2,
indicando la presenza di IgG e IgM anti-T. gondii nel campione.
Il risultato è positivo.
Negativo:
si sviluppa solo la banda C. Le due bande (T1 e T2) non mostrano
sviluppo del colore.
Bibliografia
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Clin Perinatol.2005,
32(3):705-26.
Indice dei Simboli
Invalido:
Attenzione, consultare
le istruzioni
Solo
per usoper l’uso
Usare entro
diagnostico
Conservare a 2-30°C
Numero del lotto
in vitro
Una banda rosa che appare nella regione di controllo(C) è la procedura
interna. La comparsa di questa banda conferma che il volume di
campione è sufficiente e che la procedura è stata eseguita correttamente.
Utilizzare periodicamente dei controlli esterni.
Fabbricante
per kit
Non compaiono bande.
Controllo di qualità
N°determinazioni
Non riutilizzare
REF
Codice #

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