een onderzoek in welke mate slaapproblemen

Informatiebrief en toestemmingsverklaring onderzoek
Nijmegen, november 2014
Betreft: een onderzoek in welke mate slaapproblemen van invloed zijn op de kwaliteit van leven bij
kinderen.
Beste ouder(s),
Uw kind is aangemeld voor medicamenteuze behandeling bij Karakter. Slaapproblemen komen
frequent voor bij kinderen. Er is nog onvoldoende bekend in hoeverre slaapproblemen ook van invloed
zijn op de kwaliteit van leven van uw kind. Van oktober 2014 tot en met april 2015 doet Karakter
Universitair Cluster daarom onderzoek naar slaapproblemen en de kwaliteit van leven bij kinderen die
medicamenteus behandeld worden. In deze brief wordt het onderzoek toegelicht.
Wat is het doel van het onderzoek?
Nagaan in welke mate slaapproblemen van invloed zijn op de kwaliteit van leven van uw kind.
Wat wordt onderzocht?
Onderzocht wordt of de kwaliteit van leven verandert als uw kind een medicamenteuze behandeling
krijgt.
Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd en wat wordt er van u gevraagd?
De kwaliteit van leven wordt gemeten middels een vragenlijst. Daarnaast wordt voor dit onderzoek uw
gevraagd om een extra vragenlijst in te vullen om de slaapgewoonte van uw kind in kaart te brengen.
Vervolgens zal er na één en na drie maanden medicamenteuze behandeling opnieuw aan u gevraagd
worden om deze vragenlijsten in te vullen.
Wat gebeurt er met uw gegevens?
De gegevens uit de vragenlijsten zullen worden geanonimiseerd. Alleen de onderzoeker kan uw
gegevens inzien.
Heeft de ethische toetsingscommissie van medisch onderwijsonderzoek dit onderzoek
goedgekeurd?
De interne toetsingscommissie van Karakter en de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC)
hebben dit onderzoek goedgekeurd.
Wat wordt er van u verwacht als u mee wenst te doen met dit onderzoek?
Om mee te doen is het belangrijk dat u toestemming geeft voor deelname. U kunt hiervoor gebruik
maken van het bijgevoegde toestemmingsformulier. Indien beide ouders gezag hebben, dienen beide
ouders apart toestemming te verlenen. De toestemmingsverklaring kan middels de bijgevoegde
portvrije antwoordenenvelop retour worden gestuurd.
Als u zich later nog bedenkt en alsnog wilt stoppen met deelname aan het onderzoek, is dit te allen
tijde mogelijk. Als u niet wenst deel te nemen, hoeft u niets te doen.
Gevolgen voor de behandeling van uw kind?
Het wel of niet deelnemen aan dit onderzoek heeft geen consequenties voor de aan u en uw kind
geboden zorg. In beide gevallen wordt de reguliere zorg geboden.
Deelname onderzoek.
Indien u deel gaat nemen aan het onderzoek, wil ik u vragen de digitale vragenlijsten met betrekking
tot de kwaliteit van leven en slaapgewoonten uiterlijk een week na ontvangst in te vullen.
Tot slot
Indien u nog vragen of opmerkingen heeft over dit onderzoek, kunt u contact opnemen met
ondergetekende via telefoonnummer 026 204 21 00 of u kunt een e-mail sturen naar:
[email protected]
Met vriendelijke groet,
Mw. Z. Hulscher
Sociaal Psychiatrisch Verpleegkundige/
Verpleegkundig Specialist io.
Toestemmingsverklaring voor deelname aan het onderzoek
In welke mate zijn slaapproblemen van invloed op de kwaliteit van leven bij kinderen met ADHD?
Hierbij geef ik / geven wij
________________________________ (naam en voorletter (s) ouder/ voogd)
________________________________ (naam en voorletter (s) ouder/ voogd)
Ouders (s)/ voogd van
________________________________ (naam en voorletter (s) kind)
_________________________________(geboortedatum kind)
WEL / GEEN toestemming voor medewerking aan het onderzoek *:
*Ik verklaar hierbij op voor mij duidelijke wijze te zijn ingelicht over de aard, methode en doel van dit
onderzoek. De schriftelijke informatie, behorend bij deze verklaring, is mij overhandigd. Mijn vragen
zijn naar tevredenheid beantwoord. Ik stem geheel vrijwillig in met deelname van mijn kind aan dit
onderzoek. Ik behoud daarbij het recht deze instemming weer in te trekken zonder dat ik daarvoor een
reden behoef op te geven. Indien mijn onderzoeksresultaten zullen worden gebruikt in
wetenschappelijke publicaties, dan wel op een andere manier openbaar worden gemaakt, zal dit
volledig geanonimiseerd gebeuren. Mijn persoonsgegevens zullen niet door derden ingezien worden
zonder mijn toestemming.
Handtekening ouder/ voogd ___________________ Datum:
Handtekening ouder/ voogd ___________________ Datum:
*Indien beide ouders gezag hebben, is toestemming van beide ouders noodzakelijk.
Als ik nog verdere informatie over het onderzoek zou willen krijgen, nu of in de toekomst, kan ik me
wenden tot de onderzoeker Mw. Z. Hulscher: 026 204 21 00 of per mail: [email protected]
‘Ik heb toelichting verstrekt op het onderzoek. Ik verklaar mij bereid nog opkomende vragen over
onderzoek naar vermogen te beantwoorden.’
Mw. Z. Hulscher
SPV/ Verpleegkundig Specialist io.
Handtekening onderzoeker

Download Report