PPD-RT23 met 2 TE. Tubertest® moet tussen 48 uur tot

Aan:
De afnemer van Tuberculine PPD-S(Tubertest®)
Bilthoven,
Betreft: uw bestelling van Tuberculine PPD-S (Tubertest®)
Geachte heer, mevrouw,
Over de levering van Tuberculine PPD-S (Tubertest®) heeft u onlangs een brief gehad(1). In deze brief
werd melding gemaakt van problemen rond de voorraad van Tuberculine PPD-RT23 en de overgang naar
Tuberculine PPD-S (Tubertest®).
Tuberculine PPD-S (Tubertest®) heeft ten opzichte van het oude product Tuberculine PPD-RT23 de
volgende eigenschappen:
1. Tuberculine PPD-S is in Nederland niet geregistreerd. De behandelend arts dient hiervan op de
hoogte te zijn en verklaart dit middels een ondertekende bewustheidverklaring (een z.g.
artsenverklaring(2)). Deze artsenverklaring dient per omgaande geretourneerd te worden naar het
RIVM. Levering van Tuberculine PPD-S (Tubertest®) zal plaatsvinden nadat de artsenverklaring
door ons is ontvangen.
2. Tuberculine PPD-S (Tubertest®) wordt geleverd in flacons van 1 ml en bevat 5 TE (tuberculine
Tubertest® is vergelijkbaar met die van
PPD-RT23 met 2 TE. Tubertest® moet tussen 48 uur tot 72 uur worden afgelezen en dit vraag dus
om een aanpassing van het tijdstip van aflezen. De flacon bevat ongeveer 10 Mantouxtesten.
3. Tuberculine PPD-S (Tubertest®) is na openen en onder gekoelde ( tussen +20C en +80C)
eenheden) per 0,1 ml. De sensitiviteit en specificiteit van
omstandigheden 30 dagen houdbaar.
4. In Europa is de Tuberculine PPD-S bekend onder de naam
de naam
Tubertest®. In de VS en Canada onder
Tubersol®. De producten zijn identiek en worden geproduceerd door Sanofi-Pasteur.
Voor vragen over de levering van Tuberculine PPD-S (Tubertest®) kunt u contact opnemen met het RIVM,
afdeling Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s (DVP) op telefoonnummer 030-2748010.
Ik hoop u hiermee voldoende te hebben ingelicht.
Drs. C.W. van der Zwan
Senior Productmanager
RIVM/DVP
Bijlagen:
1. Brief n.a.v. problematiek rond PPD-RT23
2. Artsenverklaring. Retourneren bij voorkeur per email: [email protected] of per fax:
030-2250610
Versie: 01
Status: Definitief
Pagina 1 van 1

Download Report