Brief met vooraankondiging vragenlijst medische hulpmiddelen

> Retouradres Postbus 2680 3500 GR Utrecht
<Bedrijfsnaam>
T.a.v. de directie
<Bedrijfsadres> <Bedrijfshuisnummer>
<Bedrijfspostcode> <Bedrijfsplaats>
Datum
3 maart 2014
Onderwerp Vooraankondiging vragenlijst en verzoek om e-mail adres
Geachte heer/mevrouw,
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (hierna: inspectie) ziet namens de overheid
toe op de naleving van de wet- en regelgeving op het gebied van de
gezondheidszorg, waaronder de Wet op de medische hulpmiddelen (Wmh).
Inspectie voor de
Gezondheidszorg
St. Jacobsstraat 16
3511 BS Utrecht
Postbus 2680
3500 GR Utrecht
T 030 233 87 87
F 030 232 79 74
www.igz.nl
Inlichtingen bij
Secretariaat Medische
Technologie
T 0703041628
Kenmerk
Datum
3 maart 2014
Volgens onze gegevens brengt u als fabrikant dan wel gemachtigde één of meer
medische hulpmiddelen klasse I in de handel of levert u als wederverkoper één of
meer medische hulpmiddelen klasse I af.
Om effectief toezicht te houden, werkt de inspectie risico gestuurd. Voor invulling
van dit risicogestuurde toezicht heeft de inspectie een aantal gegevens nodig.
Hiertoe zal de inspectie in april/mei 2014 een webbased survey (hierna: WBS)
uitzetten. Dit is een vragenlijst die via het internet ingevuld kan worden. In de
vragenlijst komen algemene vragen aan de orde over uw bedrijf, en ook meer
specifieke vragen over de medische hulpmiddelen klasse I die u in de handel
brengt dan wel aflevert.
De inspectie heeft op grond van onder meer artikel 5:16 en 5:17 van de
Algemene wet bestuursrecht (Awb) de bevoegdheid om informatie bij u op te
vragen. Op grond van artikel 5:20 Awb heeft u de verplichting om hieraan mee te
werken. De inspectie wil graag via e-mail met u corresponderen over de WBS en
verzoekt u daarom uw e-mailadres te sturen naar:
[email protected]
onder vermelding van ‘e-mail adres voor WBS IGZ medische hulpmiddelen’.
Vermeld in de e-mail a.u.b. uw naam en bedrijfsgegevens, te weten: naam, adres,
woonplaats en het e-mail adres van uw bedrijf. De link naar de WBS zal in
april/mei naar het e-mail adres gestuurd worden dat u aan de inspectie doorgeeft.
Alvast dank voor uw medewerking.
Hoogachtend,
drs. ing. P.J.M. van Zeijst, Programmadirecteur Medische Technologie
Pagina 1 van 1

Download Report