Download dit persbericht als pdf

PERSBERICHT
Onjuist advies Zorginstituut onthoudt PDS-patiënten passende
behandeling
Medisch wetenschappelijke input MDL-artsen en advies
patiëntenvereniging volledig genegeerd.
Haarlem en Leeuwarden, 16 oktober 2014 – De Nederlandse Vereniging van
Maag-Darm-Leverartsen (NVMDL) en de Prikkelbare Darm Syndroom
Belangenvereniging (PDSB) zijn verbijsterd. Het Zorginstituut Nederland (ZIN)
adviseert namelijk het enige medicijn dat eindelijk beschikbaar is voor
patiënten met een onbehandelbare vorm van het Prikkelbare Darm Syndroom
met constipatie (Obstipatie PDS of PDS-C) niet volledig te vergoeden. Als dit
advies wordt overgenomen, blijft deze groep patiënten in Nederland, als een
van de weinige landen in Europa, een passende behandeling onthouden.
Linaclotide is het eerste en enige medicijn dat in Europa specifiek is geregistreerd voor PDSC. Linaclotide is bewezen effectief voor zowel de pijnklachten als de constipatieklachten. Het
is al goedgekeurd door de Amerikaanse en Europese registratieautoriteiten en wordt reeds
vergoed in Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Ierland, Zwitserland, Spanje, Noorwegen,
Zweden, Finland en Oostenrijk. ZIN heeft de vergoedingsaanvraag voor het nieuwe medicijn
linaclotide in behandeling en heeft te kennen gegeven de wetenschappelijke visie van de
Nederlandse Vereniging voor Maag-Darm-Leverartsen (NVMDL) te negeren. Door het onjuiste
advies van ZIN - gebaseerd op verkeerde wetenschappelijke interpretaties- zal Nederland het
eerste land in Europa zijn waar linaclotide niet volledig wordt vergoed.
De NVMDL heeft het Zorginstituut laten weten dat er grote behoefte bestaat aan linaclotide.
Bovendien is de kwaliteit van de klinische studies onbetwist en in dit veld uniek. Linaclotide
is niet te vergelijken met bestaande middelen tegen verstopping zoals macrogol. Deze zijn
niet ziektespecifiek en bij PDS vaak onvoldoende effectief.
Ook de patiëntenvereniging voor patiënten met PDS (Prikkelbare Darm Syndroom
Belangenvereniging – PDSB) ziet heel duidelijk de behoefte aan het nieuwe medicijn
linaclotide voor deze groep patiënten en heeft dit eveneens schriftelijk kenbaar gemaakt aan
het Zorginstituut.
“Onbegrijpelijk, dit standpunt van ZIN”, aldus Professor dr. André Smout, hoogleraar Neurogastro-enterologie en Motoriek aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van
Amsterdam (AMC-UvA). “Wij, Maag-Darm-Leverartsen, kijken al jaren reikhalzend uit naar
een effectieve behandeling voor mensen die lijden aan een ernstige vorm van PDS-C. Nu er
eindelijk een effectief medicijn beschikbaar is, laat ZIN, ondanks onze dringende
wetenschappelijke aanbeveling, door haar advies deze chronische patiënten in de kou staan.
Het middel heeft niet alleen een effect op de constipatie, maar ook - en dat maakt het middel
zo bijzonder - op de buikpijn bij PDS-C. Buikpijn is het symptoom waar PDS-C patiënten het
meest onder lijden.”
MDL-arts en voorzitter van de Farmacotherapie Commissie van de NVMDL dr. Marten Otten:
”ZIN schat in een berekening dat in Nederland maximaal 7.000 patiënten voor linaclotide in
aanmerking komen. Deze behandeling kost de staat dus minder dan €2,5 miljoen per jaar.
Spoedopnamen door de heftige buikpijn kunnen hiermee voorkomen worden. Vergeleken met
de kosten van andere medicijnen zoals medicijnen tegen reuma zijn deze kosten
verwaarloosbaar op het zorgbudget.”
Over Prikkelbare Darm Syndroom (PDS)
PDS valt onder de zogenaamde functionele buikklachten en is de meest voorkomende
chronische darmstoornis. Het wordt ook wel spastische darm, spastisch colon of Irritable
Bowel Syndrome genoemd. De voornaamste klachten zijn buikpijn (vaak hevig), een
opgeblazen gevoel, winderigheid, een opgezette buik, diarree en/of verstopping. Naar
schatting 100.000 Nederlanders lijden aan een ernstige vorm van het Prikkelbare Darm
Syndroom.
Binnen PDS is er een groep die vooral last heeft van constipatie (PDS-C) en een groep die
vooral last heeft van diarree (PDS-D). PDS gaat vaak gepaard met vermoeidheid en heeft een
negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Vooral het sociale leven wordt belemmerd. PDSpatiënten ervaren vaak onbegrip en maatschappelijke problemen. PDSB-woordvoerder Fien
Stellingwerff Beintema - Blok: ”Er zijn zelfs PDS-patiënten die in hun wanhoop denken zonder
hun dikke darm en met een stoma beter af te zijn. Maar zelfs daarin ligt de oplossing niet.
Het probleem blijft bestaan. En wat denkt u van de kosten die het niet oplossen van het
probleem met zich meebrengt?”.
PDS is lastig te behandelen. Momenteel is er geen bewezen effectief medicijn in Nederland
beschikbaar. Voor de pijn worden nu meestal pijnstillers en krampwerende middelen
voorgeschreven en voor de ontlastingsproblemen meestal laxantia of anti-diarree middelen.
Deze middelen werken echter niet of onvoldoende en geven vaak ook nog meer pijn en/of
gasvorming. Dientengevolge is slechts minder dan de helft van de patiënten (42%) tevreden
met de medicatie. Patiënten met PDS die alles hebben geprobeerd zonder resultaat, worden
vaak doorverwezen naar een MDL-arts. Deze beperkte groep patiënten heeft grote medische
behoefte aan een bewezen effectieve behandeling die de klachten wel echt kan verminderen.
Over de Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen (NVMDL)
De Nederlandse Vereniging van Maag-Darm-Leverartsen is de officiële wetenschappelijke
vereniging voor het specialisme MDL-ziekten. De statutair vastgelegde doelstellingen van de
vereniging zijn de bevordering van de kennis over MDL-ziekten, de verbreiding van de
belangstelling hiervoor alsmede de behartiging van de professionele en overige belangen
van haar leden.
Over de Prikkelbare Darm Syndroom Belangenvereniging (PDSB)
De Prikkelbare Darm Syndroom Belangenvereniging is de Nederlandse patiëntenvereniging
voor iedereen die te maken heeft met PDS-klachten. Doel van de PDSB is mensen met PDSklachten steunen in het leven met de aandoening, door onder andere voorlichting,
lotgenotencontact en belangenbehartiging. Zie www.PDSB.nl.
#
#
Einde persbericht
#
UITSLUITEND VOOR DE REDACTIE
Contact:
Namens de NVMDL:
Dr. Marten Otten
Tel. 06 55 177 266
e-mail: [email protected]
Namens de PDSB:
Fien Stellingwerff Beintema – Blok
Tel. 088-7374638
e-mail: [email protected]

Download Report