Informatiebrochure Relish_versie 2.2

Informatiebrochure
5/11/2014
Inhoudsopgave
Inhoudsopgave ..................................................................................................... 2
Contactgegevens ................................................................................................... 3
Voorwoord ............................................................................................................ 4
Plattegrond ........................................................................................................... 4
Doel van het onderzoek .......................................................................................... 6
Periode ................................................................................................................ 6
Opzet van het onderzoek ........................................................................................ 6
Screeningsbijeenkomst ................................................................................. 6
Testsessies ................................................................................................. 7
Voedingsrichtlijnen voorafgaand aan de testsessies ................................................... 7
Deelnemers .......................................................................................................... 7
Toestemmingsverklaring ........................................................................................ 8
Privacy ................................................................................................................. 8
Stoppen met deelname .......................................................................................... 8
Vergoeding ........................................................................................................... 9
Geen risico ........................................................................................................... 9
Onafhankelijk arts ................................................................................................. 9
Vragen? ............................................................................................................... 9
Bijlage 1: Bereidheidsverklaring voor deelname: Relish .............................................10
2
Contactgegevens
Onderzoeksteam:
Jet Zoon, MSc
Lieke van Genderen, BSc
Dr. Sanne Boesveldt
Prof. Dr. C. de Graaf
Contactpersoon:
Afdeling Humane Voeding, Wageningen Universiteit
[email protected]
Jet Zoon
Postadres:
t.a.v. Jet Zoon
Wageningen Universiteit
Afdeling Humane Voeding (bode 62)
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
Bezoekadres:
Biotechnion (gebouw 307)
Kamer 113
Bomenweg 2
6703 HD Wageningen
3
Plattegrond
4
Voorwoord
Deze brochure bevat informatie over het doel en de opzet van het onderzoek
Relish. In deze brochure staat beschreven wat wij van u als deelnemer
verwachten tijdens het onderzoek en wat u van ons als onderzoekers kan
verwachten.
Het onderzoek wordt uitgevoerd door de afdeling Humane Voeding van
Wageningen Universiteit. Wij verzoeken u deze brochure goed door te nemen,
alvorens u besluit deel te nemen aan het onderzoek.
Bedankt voor uw interesse in ons onderzoek; we hopen u te ontmoeten tijdens
het onderzoek! Mocht u na het lezen van deze brochure nog vragen hebben of
indien u belangstelling heeft voor deelname aan het onderzoek, neem dan gerust
contact met ons op.
Met vriendelijke groet,
Namens het onderzoeksteam
Jet Zoon
5
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in eetgedrag en de
processen die betrokken zijn bij geurbeleving.
Periode
Er vindt één screeningsbijeenkomst van ongeveer 50 minuten plaats. Om te
bepalen of u in aanmerking komt voor deelname vult u daarnaast een aantal
vragenlijsten in en wordt er getest hoe goed u kunt ruiken. Bij deelname aan het
onderzoek vinden er 2 testsessies plaatst, deze duren elk ongeveer één uur. De
testen worden uitgevoerd tussen november 2014 en februari 2015.
Opzet van het onderzoek
Screeningsbijeenkomst
Iedereen die geïnteresseerd is deelname en die de informatiebrochure heeft
gelezen, wordt uitgenodigd voor een screeningsbijeenkomst. Er zullen meerdere
screeningsbijeenkomsten zijn. In overleg met u wordt een afspraak gemaakt. De
screeningsbijeenkomsten vinden plaats in het Biotechnion (gebouw 307,
Bomenweg 2) en zijn bedoeld om na te gaan of u een geschikte kandidaat bent
voor deelname aan dit onderzoek.
Aan het begin van de screeningsbijeenkomst herhalen we de informatie over het
onderzoek die in deze informatiebrochure staat omschreven. Nadat de informatie
over het onderzoek is gegeven en u eventuele vragen hebt gesteld krijgt u van
de onderzoeker een bereidheidsverklaring (informed consent).
Deze
bereidheidsverklaring kunt u ook vinden in bijlage 1. Wanneer u zeker weet dat u
mee wilt doen, kunt u direct de verklaring ondertekenen. Door de verklaring te
ondertekenen geeft u aan dat u mee wilt doen aan het onderzoek en dat u weet
wat het onderzoek inhoudt. U bent niet verplicht om mee te doen en de
verklaring te ondertekenen.
Na het tekenen van de bereidheidsverklaring vult u een aantal korte
vragenlijsten in. Deze vragenlijsten bevatten ook vragen over uw eetgedrag. Uw
lengte en gewicht worden bepaald. Tijdens de screening zullen wij door middel
van een reuktest bepalen of u een normaal functionerend reukvermogen hebt.
De resultaten van de vragenlijsten en de reuktest maken voor ons duidelijk of u
een geschikte kandidaat bent voor deelname aan dit onderzoek. Indien u voldoet
aan de criteria voor deelname (zie ‘deelnemers’ op bladzijde 7), nemen we
contact met u op voor het maken van afspraken voor de testsessies.
6
Testsessies
Aan het begin van beide testsessies wordt u gevraagd te noteren welke
producten u hebt gegeten en gedronken voorafgaand aan de testsessie. Ook vult
u een korte vragenlijst in over uw hongergevoel op dat moment.
Tijdens de testsessies krijgt u 6 verschillende geuren één voor één aangeboden.
Bij iedere geur krijgt u glazen potje met daarin een geurstof. U houdt het potje
een aantal minuten onder uw neus. De bedoeling is dat u de ruikt door te
inhaleren via de neus en uit te ademen via uw mond. Via een computervragenlijst beoordeelt u de geur op verschillende aspecten zoals aangenaamheid,
bekendheid, en intensiteit. Ook geeft u in de vragenlijst aan wat uw algemene
eetlust is en wat uw eetlust is voor bepaalde producten die worden genoemd in
de vragenlijst.
Voedingsrichtlijnen voorafgaand aan de testsessies
Er vinden twee testsessies op twee verschillende dagen plaats. Let op,
voedingsinstructies voorafgaand aan de sessies verschillen (uitgebreide uitleg
volgt in de screeningsbijeenkomst).
Lege maag: Bij één testsessie wordt u verzocht om gedurende 3 uur voorafgaand
aan de testsessies niets meer te eten en te drinken wat calorieën of cafeïne
(zoals koffie, zwarte thee, cola) bevat. Ook vragen we u een half uur voor de
testsessie 0.5 liter water te drinken.
Gevulde maag: Voor de andere sessie wordt u verzocht maximaal één uur en
minimaal 30 minuten voor de testsessie een maaltijd te nuttigen waardoor u een
comfortabel vol gevoel krijgt. Ook voor deze testsessie vragen we u een half uur
voor de testsessie 0.5 liter water te drinken.
Deelnemers
Voor dit onderzoek zijn wij op zoek naar 30 gezonde vrouwen in de leeftijd van
18 tot 55 jaar oud.
U kunt wel deelnemen aan dit onderzoek wanneer u:
- Een normale eetlust hebt
- Normaal reuk- of smaakvermogen hebt.
- Een BMI van 18.5 t/m 25 kg/m2 hebt
BMI =
gewicht ( kg )
lengte × lengte(m)
7
U kunt niet deelnemen aan dit onderzoek wanneer u:
- Rookt
- In de afgelopen 2 maanden een dieet hebt gevolgd
- In de afgelopen 2 maanden meer dan 5 kg bent aangekomen of
afgevallen
- medicijnen gebruikt (met uitzondering van de anticonceptie en
paracetamol)
- Maag-darmaandoeningen, diabetes, of schildklierproblemen hebt
- Een of meer van de volgende producten niet lust of hiervoor
overgevoelig/allergisch bent: chips, stroopwafel, wortel, cake, brood,
komkommer, kroket, tomaat, pannenkoek, aardbeien, croissant, appel,
meloen, kaas, chocola)
- Zwanger bent, plant om zwanger te worden, of borstvoeding geeft
- Medewerker bent van de afdeling Humane Voeding
Toestemmingsverklaring
Indien u aan het onderzoek mee wilt doen, vragen wij u een
toestemmingsverklaring te ondertekenen. Hierin geeft u aan dat u voldoende
geïnformeerd bent over het doel en de uitvoering van het onderzoek, dat u weet
wat er van u verwacht wordt en dat u toestemming geeft voor deelname.
Privacy
Alle gegevens die wij van u verzamelen zullen met de vereiste zorgvuldigheid
worden bewaard en behandeld volgens de Wet Bescherming Persoonsgegevens.
Dit betekent onder andere dat persoonsgegevens en onderzoeksgegevens van
elkaar gescheiden worden en alle onderzoeksgegevens onder een nummer
bewaard worden. Alle onderzoekers die direct bij het onderzoek zijn betrokken
hebben een ‘Verklaring tot geheimhouding van privacygevoelige gegevens’
ondertekend. Resultaten van dit onderzoek zullen worden aangeboden voor
publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift, waarbij de verstrekte informatie
niet herleidbaar is tot individuele personen. De gegevens zullen worden bewaard
voor een periode van 5 jaar nadat de resultaten van dit onderzoek gepubliceerd
zijn.
Stoppen met deelname
U kunt te allen tijde stoppen met deelname aan dit onderzoek. Wanneer u besluit
voortijdig met het onderzoek te stoppen, dan hoeft u hier geen reden voor op te
geven. De gegevens die tot dan toe zijn verzameld worden wel gebruikt in de
resultaten van het onderzoek.
8
Vergoeding
Voor deelname aan de gehele studie krijgt u VVV Cadeaubonnen ter waarde van
€25,-, waarvan €5,- wordt uitgekeerd na deelname aan de screening en de
overige €20,- na afronden van de studie. Verder levert u een bijdrage aan
wetenschappelijk onderzoek.
Geen risico
Dit onderzoek valt onder het paraplu protocol “Sensory and Behavioural Studies”
welke een positief oordeel heeft ontvangen van de Medisch Ethische Commissie
van Wageningen Universiteit. Relish is een onderzoek waarbij u geuren krijgt te
ruiken die als veilig worden beschouwd. Er is geen enkele reden om aan te
nemen dat het ruiken van deze geuren een risico met zich meebrengt. Ook de
overige procedures van het onderzoek (taken, meetinstrumenten) brengen geen
risico met zich mee. Omdat er geen risico aan het onderzoek is verbonden heeft
de Medisch Ethische Toetsingscommissie van Wageningen Universiteit vrijstelling
gegeven voor de proefpersoon verzekering.
Onafhankelijk arts
Voor ieder wetenschappelijk onderzoek wordt een onafhankelijke arts
aangewezen. Een onafhankelijke arts is een arts die niet betrokken is bij de
uitvoering van het onderzoek. De onafhankelijke arts kan door de deelnemers
geraadpleegd worden voor vragen, die aan het onderzoek gerelateerd zijn en die
de deelnemer niet aan de onderzoeker wil stellen.
Voor de onderzoeken van de afdeling Humane Voeding is dit dr. J.J. van
Binsbergen (arts te Brielle). Als u vragen heeft over het onderzoek die u niet met
de onderzoekers wilt bespreken, kunt Dr. van Binsbergen telefonisch bereiken
door het telefoonnummer 0181 – 412155 te bellen op werkdagen tussen 8.00 en
10.00 uur. U krijgt een keuze menu te horen waarvan u 2 ‘voor overige zaken’
moet kiezen. De praktijkassistente noteert uw gegevens en Dr. van Binsbergen
zal contact met u opnemen.
U kunt uw vragen ook per e-mail stellen: [email protected]
Graag duidelijk aan de praktijkassistente doorgeven of in de e-mail vermelden
om welk onderzoek het gaat.
Vragen?
Als u nog vragen heeft, neem dan contact met ons op.
[email protected]
Jet Zoon
9
Bijlage 1: Bereidheidsverklaring voor deelname: Relish
Titel onderzoek:
Periode:
Naam en adres:
Onderzoekers:
Relish
november 2014 – februari 2015
Wageningen Universiteit
Afdeling Humane Voeding
Biotechnion, Bomenweg 2, 6703 HD Wageningen
Telefoon: 0317-482589
Jet Zoon, MSc
Dr. Sanne Boesveldt
Prof. Dr. Kees de Graaf
Dit onderzoek is positief beoordeeld door de Medisch Ethische Toetsingscommissie
Wageningen Universiteit
Doel en opzet van het onderzoek, evenals informatie over selectiecriteria,
vertrouwelijkheid van gegevens, verzekering en vertrouwensarts en het mogelijk
risico, zijn beschreven in de informatiebrochure
Verklaring
Ondergetekende verklaart mondeling en/of schriftelijk, voldoende geïnformeerd te zijn
over het onderzoek, en deze informatie ook begrepen te hebben.
Ondergetekende weet dat hij/zij op ieder moment, ook na gegeven toestemming,
zonder opgaaf van redenen, kan stoppen met deelname aan het onderzoek.
Ondergetekende is bereid deel te nemen aan het onderzoek.
Naam:
Adres:
Postcode:
Woonplaats:
Telefoonnummer
overdag:
Datum:
Telefoonnummer
Mobiel:
’s avonds:
Handtekening deelnemer:
De onderzoeker verklaart hiermee dat bovengenoemde vrijwilliger adequaat
geïnformeerd is over bovenvermeld onderzoek en eventuele vragen zal beantwoorden.
Datum:
Handtekening onderzoeker:
10

Download Report