3e GBV-symposium Opfris regelgeving klinisch onderzoek

3e GBV-symposium
Opfris regelgeving klinisch onderzoek
Op dit derde GBV-symposium zullen we de laatste ontwikkelingen bespreken van
de Clinical Trial Regulation en de General Data Protection Regulation, die beiden in
2016 zullen worden ingevoerd. Wat staat ons te wachten en hoe moeten we hierop
reageren?
En verder:
1. Brengen wij u een update van de wijzigingen van de WMO;
2. Praten we u bij over de vorderingen van VWS inzake het toetsingskader nWMO;
3. Vertellen we u wat u moet onthouden van de nieuwe Verklaring van Helsinki uit Oktober 2013;
4. Hebben we een speciaal topic over de notitie inzake het IGZ beleid ‘Inzagerecht
medische dossier’;
5. Zal er een nieuw initiatief worden geïntroduceerd om het uitvoeren van investigator-initiated WMO onderzoek te vergemakkelijken;
6. Praat onze gastspreker Frits Stulp u bij over de ontwikkelingen van de IDMPregelgeving en de bijbehorende consequenties. Hij zal naar aanleiding van de
opgestelde EU wetgeving en ISO normen uitleggen over het waarom, hoe en
wat.
Op bevlogen wijze loodsen wij u door de middag heen en heeft u na afloop voldoende
kennis opgedaan om volgens het ZEBRA-principe te kunnen blijven werken.
Profess Academy is onderdeel van:
Profess Medical Consultancy B.V.
Paradijsvogel 31 - 1704 WP Heerhugowaard, NL
www.profess.nl
Aanvullende informatie
Alle deelnemers ontvangen een handige syllabus met daarin alle nieuwe wetenswaardigheden. Prima te gebruiken als naslagwerk.
Bij inschrijving van meer dan 5 deelnemers tegelijk ontvangt u een korting van 10%!
Door wie
De cursus wordt gegeven door Prof. Dr. H. Pieterse; hoogleraar Regelgeving Klinisch
Onderzoek aan de Universiteit van Gent en bekend GCP-expert.
Gastspreker
Frits Stulp; onafhankelijk adviseur & projectmanager op het gebied van de Regulatory
Compliance in farma (zoals XEVMPD en IDMP) en daarnaast trainer in effectief projectmanagement binnen de kaders van regelgeving.
Voor wie
Voor alle professionals die betrokken zijn bij klinisch onderzoek.
Inschrijven
Inschrijven kan heel eenvoudig op www.profess.nl, via de button Profess Academy.
Praktische zaken
Duur van de cursus
Kosten
Datum
Locatie
: van 13.30 uur tot 17.00 uur
: € 275,00 p.p. excl. btw
:11 april 2014
: NBC, Blokhoeve 1 in Nieuwegein
Voor vragen kunt u contact opnemen met Sharon Karsten (cursuscoördinator)
via telefoonnummer +31 (6) 46 03 08 75 of via [email protected].
Profess Academy is onderdeel van:
Profess Medical Consultancy B.V.
Paradijsvogel 31 - 1704 WP Heerhugowaard, NL
www.profess.nl

Download Report