Klik hier voor de folder

Nieuwe PRONK-cursus bij
Trial Center Holland Health
Praktijkcursus Regelgeving en Organisatie voor Nederlands Klinisch onderzoek
Het uitvoeren van klinisch onderzoek met mensen is geen sinecure. Een (beginnend) klinisch
onderzoeker moet dan ook van vele markten thuis zijn. Naast kennis over medische inhoud,
epidemiologie, statistiek en het schrijven in wetenschappelijk Engels vormt correct projectmanagement en implementatie van aanpalende wet- en regelgeving de basis voor kwalitatief
hoogwaardig medisch wetenschappelijk onderzoek.
De wet- en regelgeving die
van toepassing is op klinisch
onderzoek is omvangrijk en
complex en het naleven ervan
moet als een morele plicht
worden beschouwd.
GCP – Good Clinical
Practice
GCP is binnen het vakgebied
klinisch onderzoek een bekend
begrip en geldt veelal als basis voor
de voorbereiding en uitvoering
van klinisch onderzoek. Om
wetenschappelijk onderzoek met
mensen te mogen uitvoeren, moet
de onderzoeker in het bezit zijn van
een geldig GCP/ BROK-certificaat.
Dit certificaat is het resultaat
van een eendaagse GCP- of
meerdaagse BROK-cursus
(BROK staat voor Basiscursus
Regelgeving en Organisatie Klinisch
Onderzoeker) welke is afgesloten
met een behaald examen.
Goed opleiden en
begeleiden beperkt risico’s
De standaard GCP- of BROKcursussen zijn theoretisch van
aard; er wordt voornamelijk
geleerd welke wetten en regels
er zijn. Hoe je ze toepast in
de praktijk wordt veelal in
het midden gelaten. Hierdoor
dreigen (aanstormende) medische
professionals de aansluiting met de
praktijk te missen. Het (onbewust)
fouten maken ligt op de loer en
dit verhoogt het risico voor alle
betrokken partijen. Uiteindelijk
kan het zelfs leiden tot ernstige
persoonlijke, financiële maar ook
reputatieschade.
PRONK
De ‘Praktijkcursus Regelgeving en
Organisatie voor Nederlands Klinisch
onderzoek’ PRONK vormt de
brug tussen theorie en praktijk;
theoretische kennis wordt vertaald
naar de praktijk van uw onderzoek!
Beter voorbereid
Naast een aantal vaste onderwerpen op de agenda – zoals
een overzicht van de rollen in
investigator-initiated onderzoek,
opstellen en archiveren van
essentiële documenten en
indiening bij de METC – wordt
het programma doorgaans verder
afgestemd op vragen en wensen
van de deelnemers. Tevens is er
naderhand voldoende aandacht voor
het coachen van de deelnemers.
Dit alles maakt dat PRONK een
welkome aanvulling is op de reguliere
GCP-trainingen; het helpt de
medisch professional beter op weg.
Voor wie?
PRONK is bedoeld voor iedere
medische professional die
betrokken is bij mensgebonden
onderzoek en die de reguliere
GCP cursus met goed gevolg heeft
afgerond. Cursisten ontvangen
cursusmateriaal en een set van vijf
praktische werkboeken.
Locatie
Trial Center Holland Health
Kennemerstraatweg 10, Alkmaar.
Docenten
Prof. Dr. Herman Pieterse
Hoogleraar Regelgeving Klinisch
Onderzoek aan de Universiteit
van Gent en bekend GCP-expert.
Eigenaar van Profess Medical
Consultancy en Profess Academy,
Drs. Pauline Meewisse
QA Consultant bij Profess Medical
Consultancy
Informatie?
Wilt u meer informatie over
de PRONK-cursus? Neem dan
contact op met Jeroen Doodeman,
Epidemioloog/Research Associate
van het Trial Center Holland
Health. Jeroen is bereikbaar
van maandag t/m donderdag op
072 - 303 03 90 of via
[email protected]
Of kijk op www.hollandheallth.nl
Duur van de cursus
Eén dag – van 9.00 tot 17.00 uur.
Ke n n e m e r s t r a a t we g 10 – 1815 L A A l k m a a r

Download Report