Klinisch Onderzoek met Kinderen

Klinisch Onderzoek met Kinderen
Auditorium van het WILHELMINA KINDERZIEKENHUIS UMC UTRECHT
Lundlaan 6, 3584 EA, Utrecht
Woensdag 28 mei 2014, 09.30 – 17.30 uur
PROGRAMMA
09.30-10.00
Introductie wetgeving en juridische aspecten onderzoek bij
kinderen
Nicole Kien,
KienLegal
10.00-10.20
MacKiD studie
Irma Hein,
AMC
Kunnen kinderen een weloverwogen beslissing nemen?
10.20-10.45
Kinderparticipatie in onderzoek
Nederlands College Rechten van de Mens vs
Verenigde Naties en de rechten van het kind
Christine C.W.M. Dedding,
VU Amsterdam
10.45-11.15
PAUZE
11.15-11.40
Kind en onderzoek, het landschap
Nico Wulffraat
WKZ / UMCUtrecht
11.40-12.05
Klinisch onderzoek met kinderen: farmaceutisch maatwerk
Catherijne Knibbe,
Antonius ziekenhuis en
LACDR
12.05-12.30
Onderzoek bij kinderen met een zeldzame ziekte
Elisabeth Vroom,
Duchenne Parent Project
12.30 – 13.30 LUNCH PAUZE
13.30-14.00
Pediatric Investigational Plans, op het snijvlak van
regulators (PDCO), academia en innovators….
EMA organisatie en de organisatie voor klinisch onderzoek bij kinderen.
Rol van “Paediatric Committee (PDCO)” Paediatric investigation plan
(PIP): Wanneer wel en wanneer niet, timing, opbouw. Do’s and dont´s.
14.00-14.30
Praktische aspecten van klinisch onderzoek bij kinderen
consent/assent, verzet, volume bloedafname, assessments optioneel
maken, logistieke uitdagingen, Pitfalls
Edwin Spaans,
Sophia Kinderziekenhuis
Kinesis Pharma BV
Christa van Kan,
PSR
14.30-15.00 PAUZE
15.00-15.30
Het klinisch onderzoek bij kinderen in Nederland
Ronald de Groot,
CCMO
15.30-16.00
De kaders en wetgeving aangegeven vanuit VWS
Jim Terwiel en
Tidde Goldhorn,
VWS
16.00 -
Discussie
16.30 BORREL
PRAKTISCHE INFORMATIE
28 mei 2014
Locatie
Wilhelmina Kinderziekenhuis
Lundlaan 6, 3584 EA Utrecht
routebeschrijving en parkeren
Aanmelden
www.dutchcc.nl/kind
Kosten
De kosten van dit seminar bedragen per persoon € 395,- . Universiteiten en instellingen
betalen € 225,- en patiëntenorganisaties € 175,- per persoon. Deze bedragen zijn inclusief
koffie, thee en lunch. Daarnaast ontvangt u een waardevolle syllabus die u als naslagwerk
kunt gebruiken. Alle prijzen zijn exclusief BTW.
Korting
Leden van de stichting “Dutch Orphan Drug Network” ontvangen 25 euro korting op de
inschrijfkosten.
Aan het lidmaatschap van de stichting Dutch Orphan Drug Network zijn geen kosten verbonden.
U kunt zich aanmelden via de site www.dutchorphandrugnetwork.nl, of u stuurt een e-mail
naar Johan Hanstede: [email protected].
Annuleren
Bij ontvangst van uw schriftelijke annulering 4 weken vóór de datum van de studiedag vindt
restitutie plaats onder aftrek van € 50- administratiekosten. Na deze datum kan geen
restitutie meer plaatsvinden. Indien u verhinderd bent, mag uw collega u zonder bijkomende
kosten vervangen.
Over DutchCC
Uw bijeenkomst is in professionele handen bij DutchCC, een advies- en
congresorganisatiebureau gespecialiseerd in biomedische congressen en symposia. DutchCC
organiseert bij- en nascholing voor biomedische professionals. Ook worden bijeenkomsten
georganiseerd in opdracht van de biomedische en farmaceutische industrie. Het management
van DutchCC beschikt over een groot biomedisch netwerk en ruim 25 jaar ervaring in het
succesvol initiëren, ontwikkelen en organiseren van congressen en cursussen.
DutchCC; Ir. Johan G. Hanstede. Sijsseltselaan 19 / A, 6711 JE Ede
T: +31 (0)318 50 8511, M: +31 (0)6 5152 6780, E: [email protected]
KvK 11048875, BTW nummer NL085114431B01, ING bankrekening 4461254
Mailing en adressering
Graag houden wij u op de hoogte van voor u interessante bijeenkomsten en diensten. U bent
daartoe opgenomen in ons adressenbestand. Natuurlijk kunt zich ook rechtstreeks via de email aanmelden. Dit bestand zal niet ter beschikking gesteld worden aan derden.

Download Report