Klinisch Onderzoek met Kinderen Auditorium van het WILHELMINA KINDERZIEKENHUIS UMC UTRECHT Lundlaan 6, 3584 EA, Utrecht Woensdag 28 mei 2014, 09.30 – 17.30 uur PROGRAMMA 09.30-10.00 Introductie wetgeving en juridische aspecten onderzoek bij kinderen Nicole Kien, KienLegal 10.00-10.20 MacKiD studie Irma Hein, AMC Kunnen kinderen een weloverwogen beslissing nemen? 10.20-10.45 Kinderparticipatie in onderzoek Nederlands College Rechten van de Mens vs Verenigde Naties en de rechten van het kind Christine C.W.M. Dedding, VU Amsterdam 10.45-11.15 PAUZE 11.15-11.40 Kind en onderzoek, het landschap Nico Wulffraat WKZ / UMCUtrecht 11.40-12.05 Klinisch onderzoek met kinderen: farmaceutisch maatwerk Catherijne Knibbe, Antonius ziekenhuis en LACDR 12.05-12.30 Onderzoek bij kinderen met een zeldzame ziekte Elisabeth Vroom, Duchenne Parent Project 12.30 – 13.30 LUNCH PAUZE 13.30-14.00 Pediatric Investigational Plans, op het snijvlak van regulators (PDCO), academia en innovators…. EMA organisatie en de organisatie voor klinisch onderzoek bij kinderen. Rol van “Paediatric Committee (PDCO)” Paediatric investigation plan (PIP): Wanneer wel en wanneer niet, timing, opbouw. Do’s and dont´s. 14.00-14.30 Praktische aspecten van klinisch onderzoek bij kinderen consent/assent, verzet, volume bloedafname, assessments optioneel maken, logistieke uitdagingen, Pitfalls Edwin Spaans, Sophia Kinderziekenhuis Kinesis Pharma BV Christa van Kan, PSR 14.30-15.00 PAUZE 15.00-15.30 Het klinisch onderzoek bij kinderen in Nederland Ronald de Groot, CCMO 15.30-16.00 De kaders en wetgeving aangegeven vanuit VWS Jim Terwiel en Tidde Goldhorn, VWS 16.00 - Discussie 16.30 BORREL PRAKTISCHE INFORMATIE 28 mei 2014 Locatie Wilhelmina Kinderziekenhuis Lundlaan 6, 3584 EA Utrecht routebeschrijving en parkeren Aanmelden www.dutchcc.nl/kind Kosten De kosten van dit seminar bedragen per persoon € 395,- . Universiteiten en instellingen betalen € 225,- en patiëntenorganisaties € 175,- per persoon. Deze bedragen zijn inclusief koffie, thee en lunch. Daarnaast ontvangt u een waardevolle syllabus die u als naslagwerk kunt gebruiken. Alle prijzen zijn exclusief BTW. Korting Leden van de stichting “Dutch Orphan Drug Network” ontvangen 25 euro korting op de inschrijfkosten. Aan het lidmaatschap van de stichting Dutch Orphan Drug Network zijn geen kosten verbonden. U kunt zich aanmelden via de site www.dutchorphandrugnetwork.nl, of u stuurt een e-mail naar Johan Hanstede: [email protected]. Annuleren Bij ontvangst van uw schriftelijke annulering 4 weken vóór de datum van de studiedag vindt restitutie plaats onder aftrek van € 50- administratiekosten. Na deze datum kan geen restitutie meer plaatsvinden. Indien u verhinderd bent, mag uw collega u zonder bijkomende kosten vervangen. Over DutchCC Uw bijeenkomst is in professionele handen bij DutchCC, een advies- en congresorganisatiebureau gespecialiseerd in biomedische congressen en symposia. DutchCC organiseert bij- en nascholing voor biomedische professionals. Ook worden bijeenkomsten georganiseerd in opdracht van de biomedische en farmaceutische industrie. Het management van DutchCC beschikt over een groot biomedisch netwerk en ruim 25 jaar ervaring in het succesvol initiëren, ontwikkelen en organiseren van congressen en cursussen. DutchCC; Ir. Johan G. Hanstede. Sijsseltselaan 19 / A, 6711 JE Ede T: +31 (0)318 50 8511, M: +31 (0)6 5152 6780, E: [email protected] KvK 11048875, BTW nummer NL085114431B01, ING bankrekening 4461254 Mailing en adressering Graag houden wij u op de hoogte van voor u interessante bijeenkomsten en diensten. U bent daartoe opgenomen in ons adressenbestand. Natuurlijk kunt zich ook rechtstreeks via de email aanmelden. Dit bestand zal niet ter beschikking gesteld worden aan derden.
© Copyright 2024 ExpyDoc