FFF Hoofdoperator A - kwaliteitsmedewerker

EXTERNE VACATURE
14 november 2014/ 1444
Bilthoven Biologicals B.V. (BBio) is een nieuw jong farmaceutisch bedrijf dat zich onlangs heeft afgesplitst van de
overheid. BBio heeft de trotse ambitie om succesvol, winstgevend en wereldwijd bekend te zijn in de vaccinmarkt.
De Unit Operations bestaat uit diverse fabrieken/afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De
afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) is verdeeld over 2 gebouwen. De werkzaamheden binnen de afdeling bestaan
enerzijds uit het formuleren, afvullen, vriesdrogen en anderzijds uit het confectioneren (visuele inspectie, etiketteren en
verpakken) van vaccins.
De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) van Bilthoven Biologicals zoekt een:
Hoofd Operator A / Kwaliteitsmedewerker m/v
Voor 36 uur per week
Functie
In deze functie ben je, na een gedegen inwerkperiode,
werkzaam bij het formuleren, afvullen, vriesdrogen en
confectioneren van vaccins. Je hebt kennis en inzicht in het
primaire proces binnen FFF, vanaf aanvoer van media- en
hulpmiddelen tot vrijgifte Final Lot.
Je bent succesvol wanneer je bijdrage leidt tot het handhaven
en verbeteren van kwaliteitsniveau en kwaliteitsbewustzijn
binnen FFF. Je ziet erop toe dat de werkzaamheden volgens
voorschrift en de ISO/GMP richtlijnen worden uitgevoerd. Je
beoordeelt de werkwijzen en bespreekt deze met de operators
en past indien nodig de werkwijze dan wel de voorschriften aan.
Wat zijn je taken en verantwoordelijkheden:
het tijdig en correct afhandelen van changes en deviaties.
deelnemen aan het multidisciplinaire Kwaliteitsteam en
fungeren als aanspreekpunt van/naar FFF.
voorkomen van afwijkingen en introduceren van
verbeteringen door pro-actief optreden.
voorbereiden en begeleiden van interne audits en audits
van klanten en overheden.
bewaken van de voortgang bij de afhandeling van
observaties en acties n.a.v. Kwaliteit, Arbo en Milieu audits.
bewaken van de tijdige en juiste realisatie van het
validatiejaarplan.
samenstellen van batch records en uitvoeren van de
interne batch review.
Bereikbaarheids- en beschikbaarheidsdiensten zijn een
onderdeel van je functie.
Profiel
De kandidaat die we zoeken heeft/is:
gedreven, met als missie kwalitatief goede vaccins te
maken voor een kwetsbare doelgroep
minimaal MBO+, bij voorkeur HBO werk- en denkniveau
ervaring in werken onder GMP/ISO
3 tot 5 jaar productie-ervaring in biotech
-
nauwkeurig, kwaliteitsgericht, resultaatgericht,
pragmatisch
communicatief, doortastend, volhardend en zelfverzekerd
mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid, zowel
Nederlands als Engels.
Aanbod
Het salaris is vooralsnog gewaardeerd in schaal 8 op basis van
een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8%
vakantietoelage en eindejaarsuitkering. De functie wordt op dit
moment opnieuw beschreven en gewaardeerd. Inschaling
geschiedt op basis van opleiding, kennis en ervaring.
Informatie
Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen
met de heer A. van den Biggelaar, Director Operations. telefoon
(030) 800 4680.
Meer informatie over BBio vind je op onze website:
www.bbio.nl
Solliciteren
Schriftelijke sollicitaties kunnen onder vermelding van vacature
“1444FFF” worden gericht aan mevrouw I. Horbach, E-mail:
[email protected]
Voor deze functie is vaccinatie verplicht.
Company Culture BBio:.
BBio is een (contract-) producent van biologische
geneesmiddelen en vaccins, waar kwaliteit en klantgerichtheid
voorop staan. Klanten kunnen rekenen op tijdige levering van
product van overeengekomen kwaliteit op basis van een
transparante planning en doorlooptijd. BBio is een kleine
multidisciplinaire organisatie, waar gemotiveerde, resultaat- en
samenwerkingsgerichte medewerkers werken met een positieve,
flexibele instelling. BBio is een goede werkgever, waar
medewerkers trots op zijn. De managementstijl van BBio gaat
uit van het leggen van taken en verantwoordelijkheden bij de
medewerker. Medewerkers van BBio zijn zich bewust van het
feit, dat de producten van BBio geneesmiddelen zijn en daarmee
een maatschappelijke verantwoordelijkheid wordt gedragen.

Download Report