EXTERNE VACATURE 18 november 2014/1455 Bilthoven Biologicals B.V. (BBio) is een nieuw jong farmaceutisch bedrijf dat zich onlangs heeft afgesplitst van de overheid. BBio heeft de trotse ambitie om succesvol, winstgevend en wereldwijd bekend te zijn in de vaccinmarkt. Binnen het BBio Quality & Regulatory Department (QRD) wordt het kwaliteitssysteem onderhouden, de batchvrijgifte verzorgd, de registratietaken verricht en ondersteuning aan de organisatie geboden bij het valideren van systemen en apparatuur. Binnen QRD bewaakt de afdeling Quality Assurance de kwaliteit. De afdeling Quality Assurance (QA) van Bilthoven Biologicals zoekt een: Compliance medewerker (m/v) Voor 36 uur per week (schaal 10) Functie Als Compliance medewerker werk je proactief aan kwaliteitsverbetering en optimalisering van producten en processen. Het beoordelen en autoriseren van procedures, deviaties, changes en validatie documentatie is een belangrijk onderdeel van het werk. Ook voer je interne en externe audits uit en ben je betrokken bij overheidsinspecties en klantaudits. Verder houd je je bezig met het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem. Je onderhoudt in deze functie contacten met productie, QC en ondersteunende afdelingen. De compliance medewerker rapporteert aan het hoofd QA. Profiel Je hebt minimaal een werk-/denkniveau op HBO-niveau en een afgeronde opleiding in een technische, biomedische of procestechnologische richting. Minimaal 3 jaar ervaring op het gebied van GMP is vereist. Kennis van engineering, sterilisatie- en/of bereidingsprocessen is een pré. De kerncompetenties van BBio zijn klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid. Voor de functie zijn daarnaast de competenties deskundigheid, oordeelsvorming, overtuigingskracht en een goede mondelinge presentatie van belang. Je hebt een actieve kennis van de Engelse taal en een goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid. Aanbod De functie is gewaardeerd in schaal 10 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8% vakantietoelage en eindejaarsuitkering. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Informatie Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met Selma van Diepen, hoofd QA, telefoon: (030) 800 4618. Solliciteren Schriftelijke sollicitaties kunnen onder vermelding van vacature “1455QA” binnen 14 dagen worden gericht aan Ineke Horbach, E-mail: [email protected] Voor deze functie is vaccinatie verplicht. Company Culture BBio:. BBio is een (contract-) producent van biologische geneesmiddelen en vaccins, waar kwaliteit en klantgerichtheid voorop staan. Klanten kunnen rekenen op tijdige levering van product van overeengekomen kwaliteit op basis van een transparante planning en doorlooptijd. BBio is een kleine multidisciplinaire organisatie, waar gemotiveerde, resultaat- en samenwerkingsgerichte medewerkers werken met een positieve, flexibele instelling. BBio is een goede werkgever, waar medewerkers trots op zijn. De managementstijl van BBio gaat uit van het leggen van taken en verantwoordelijkheden bij de medewerker. Medewerkers van BBio zijn zich bewust van het feit, dat de producten van BBio geneesmiddelen zijn en daarmee een maatschappelijke verantwoordelijkheid wordt gedragen Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.