FAQ sheet bijgewerkt tot 1 augustus 2014 1

FAQ sheet
Januari 2015
1
Eenmalige gegevens ................................................................................................................................... 1
2
Overlijden.................................................................................................................................................... 2
3
CDC events ................................................................................................................................................ 3
4
Adverse events ........................................................................................................................................... 4
5
ARV Therapie ............................................................................................................................................. 6
6
Comedicatie ................................................................................................................................................ 8
7
Laboratorium ............................................................................................................................................... 8
8
Spiegelbepaling .......................................................................................................................................... 9
9
Monitorbezoek ............................................................................................................................................ 9
10 SOA’s ......................................................................................................................................................... 9
11 Intoxicaties .................................................................................................................................................. 9
12 Hepatitis schermen ................................................................................................................................... 10
13 Algemeen.................................................................................................................................................. 10
14 Checks...................................................................................................................................................... 11
1
Eenmalige gegevens
Vraag
Casus: heteroseksuele man, geen MSM
in verleden, is aangevallen en door de
mishandelaars mogelijk verkracht. Wat
moet er in het transmissiescherm worden
ingevuld?
Antwoord
De meest waarschijnlijke wijze van transmissie wordt ingevuld met
‘homoseksueel’. Deze vraag gaat namelijk over de wijze van
transmissie en niet over seksuele voorkeur.
Als meest waarschijnlijke besmettingsbron wordt; verschillende, losse,
seksuele contacten genoteerd. De patiënt is mogelijk door meerdere
mannen verkracht.
Wat vul ik nu in bij datum uit zorg bij een
lost-to-follow-up patiënt?
Vul hier de datum in van het laatste contact met het HIV
behandelcentrum. Dit kan zijn een bezoek op de poli-interne, een
ander specialisme binnen het ziekenhuis, een telefonisch contact etc.
De datum van het laatste contact wordt dan de datum uit zorg.
Wat als de patiënt later een andere
nationaliteit krijgt, moet dit worden
gewijzigd?
Vul alleen de nationaliteit in gelijk aan het land waarvan de patiënt een
paspoort heeft ten tijde van de vaststelling van de HIV-positiviteit. Als
later de nationaliteit verandert hoeft dit niet te worden gewijzigd.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
1
Wat vul je in bij geboorteland als deze
inmiddels niet meer bestaat?
Bij transmissie zijn er twee
mogelijkheden wat vul ik in?
Vanaf wanneer moet ik met de
dataverzameling van een patiënt
beginnen?
Als een patiënt weer in zorg komt na te
zijn afgemeld (bij lost-to-follow-up, of
verhuizen buitenland), moet ik dan het
afmeldscherm weer verwijderen?
Gebruik de nieuwe naam van het land. Op
https://oc.amc.nl/shm/lijsten/country_old.xls staan de oude landen
codes.
Als er twee even waarschijnlijke transmissiewijzen zijn, moet bij ‘meest
waarschijnlijke transmissieroute’: ‘anders’ worden ingevuld.
In het tekstveld: ‘anders, beschrijf’ kunnen de 2 mogelijkheden getypt
worden: bijv. homoseksueel en IVdruggebruik. In dit geval wordt de
vraag ‘wat is de meest waarschijnlijke besmettingsbron?’ niet ingevuld,
ook al is één van de twee transmissiewijzen seksueel (ivm
beperkingen van Oracle Clinical).
Vanaf de eerste HIV diagnose. Let wel wordt de HIV diagnose gesteld
tijdens een ziekenhuisopname, dan worden alle laboratoriumuitslagen
vanaf de eerste dag van opname en alle (co-)medicatie en events, die
gestart zijn voor de eerste HIV diagnose die nog ongoing/open staan
op het moment van de eerste HIV diagnose, ingevoerd in het eerste
bezoek.
Ja, het afmeldscherm moet dan verwijderd worden (shift+F6).
Tevens wordt er een nieuwe regel aangemaakt in het
dataverzameling scherm met de nieuwe ‘in zorg’-datum.
Mag je een resistentiebepaling gebruiken
als laatste negatieve HIV2 test?
Nee, een laatste HIV2-negatieve test kan alleen bevestigd worden met
een antibody test (blot) en niet met een resistentiebepaling.
Heeft iemand van Curaçao altijd de
Nederlandse nationaliteit?
Ja, de wet bepaalt dat alle ingezetenen van de landen van het
Koninkrijk der Nederlanden, te weten Nederland, Aruba, Curaçao en
Sint Maarten de Nederlandse nationaliteit hebben.
2
Overlijden
Vraag
Hoe moet ik een overleden patiënt
afronden?
Mag de dataverzamelaar de huisarts
benaderen voor gegevens over het
overlijden?
Antwoord
Op de Oracle website staat dit beschreven:
https://oc.amc.nl/shm/lijsten/Afronden_overleden_patienten_2009.pdf
Dataverzamelaars zijn onderdeel van het behandelteam. Indien er
toestemming is van de internist, dan kunnen zij de huisarts benaderen
voor meer informatie omtrent het overlijden.
Welke onderdelen van het CoDe
formulier moet de arts zelf invullen?
Als er een CDC/AE-event vastgesteld
wordt in het obductierapport (PA), wat is
dan de startdatum?
Sectie 5, 6 en 8 door de arts laten invullen.
Indien er een obductie is verricht is het mogelijk dat er nieuwe AE- of
CDC-events worden vastgesteld in het obductieverslag. Deze
aandoeningen worden bij AE of CDC verzameld met de
overlijdensdatum als startdatum. Het event krijgt geen stopdatum.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
2
3
CDC events
Vraag
Casus: Bij een patiënt is er een
verdenking op een toxoplasmose
infectie. De behandeling wordt alvast
ingezet met clindamycine. Uiteindelijk
wordt toxoplasmose toch uitgesloten. Het
CDC event was alvast gestart, maar
hoeft dus niet verzameld te worden. Moet
de co-medicatie ook verwijderd worden?
Ik heb een CIN en een PAP uitslag die
voldoen aan de voorwaarden van het
event cervicale dysplasie. Hoe noteer ik
dit?
Antwoord
Er wordt Clindamycine (antibiotica) gestart die alleen verzameld hoeft
te worden als het ter behandeling of profylaxe is van een CDC. De
toxoplasmose is uitgesloten middels een negatieve serologie en er is
dus geen sprake van een CDC event. Daardoor hoeft de co-medicatie
ook niet verzameld te worden.
Indien PAP en CIN binnen 1 bezoek zijn afgenomen, dan start het
event op de afnamedatum van de CIN-score. Zowel de PAP als CIN
uitslagen worden in de kolommen rechts in het CDC-scherm ingevuld
(bijv. PAPIIIA, CINII).
Indien de PAP en CIN in opeenvolgende bezoeken zijn afgenomen,
dan de cervicale dysplasie starten vanaf afnamedatum PAP-score. In
het bezoek van de CIN afname volstaat het invullen van de CIN-score.
Er hoeft niet opnieuw een startdatum ingevuld te worden.
De arts spreekt over een HIV
gerelateerde aandoening, maar de
aandoening staat niet op de CDC lijst.
Wat vul ik nu in?
Noteer deze aandoening onder “Overig CDC-B event, specificeer”. Dit
kan elke aandoening zijn met een duidelijke relatie tot HIV. In de CDClijst staat een top-9 van veel verzamelde overige CDC events die een
vaste omschrijving gekregen hebben.
Ik heb een DEF en een PRES uitslag die
beide genoteerd moeten worden, hoe
noteer ik deze twee uitslagen?
Indien DEF en PRES in 1 bezoek naar voren komen, start alleen de
DEF.
Ik heb een PRES en een POS uitslag die
beide genoteerd moeten worden, hoe
noteer ik deze twee uitslagen?
Indien alleen een PRES uitslag aanwezig is, dan starten met PRES en
in een later bezoek DEF toevoegen bij de ongoing PRES. Je hoeft dan
dus niet voor DEF een nieuwe startdatum in te vullen.
Indien PRES en POS in 1 bezoek naar voren komen, start alleen de
PRES.
Indien alleen een POS uitslag aanwezig is, dan starten met POS en in
een later bezoek PRES toevoegen bij de ongoing POS. Je hoeft dan
dus niet voor PRES een nieuwe startdatum in te vullen.
Valt ‘candia pharyngitis’ onder ‘orale
candia’ of ‘candida oesophagitis’?
‘Candia pharyngitis’ valt onder ‘Orale candia/ Candidiasis
oropharyngeal’.
Diarree met aanvankelijk onbekende
oorzaak (en dus misschien CDC) blijkt
later een oorzaak te hebben. Toch als
CDC verzamelen?
Als er voor de diarree een oorzaak wordt gevonden, anders dan de
HIV, dan is er geen sprake van een CDC event. Is het event inmiddels
wel verzameld, dan deze verwijderen als de oorzaak niet HIV bleek te
zijn.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
3
Een stukje uit een status:
Sinds 15-05-11 heeft patiënt diarree. Er
wordt geen oorzaak gevonden.
09-07-12: Is bij MDL arts onder
behandeling die steatorroe heeft
vastgesteld (google: veel vet in
ontlasting). Krijgt nu Questran met goed
resultaat. De diarree is gestopt.
In brief hiv-arts 03-01-13: "niet HIVgerelateerd". Oorzaak: lymfocytaire
colitis als verklaring voor steatorroe.
Wat wordt er nu verzameld?
CDC-B: diarree start op 15/05/11 maar wordt verwijderd wanneer de
oorzaak bekend wordt op 13/01/13.
Nieuw toegevoegd*
Waarom verzamelen we geen VIN/VAIN
bij cervicale dysplasie?
De cervix of baarmoederhals is het buisvormig gedeelte van de
baarmoeder dat aan één kant in de vagina eindigt en aan de andere
kant overgaat in de rest van de baarmoeder (uterus).
De vulva, bestaande uit schaamlippen, de clitoris, de uitgang van de
urinebuis en de opening van de vagina is het uitwendige deel van het
vrouwelijke geslachtsorgaan. De vagina verbindt de baarmoeder met
de buitenkant van het lichaam en vormt het inwendige deel van het
geslachtsorgaan.
Zowel de vagina als de vulva zijn geen onderdeel van de cervix en
daarom worden VIN en VAIN niet verzameld.
(VIN = Vulval Intra-epithelial Neoplasia
VAIN = Vaginale Intra-epitheliale
Neoplasie)
4
Adverse events
Vraag
Nieuw toegevoegd*
Verzamelen we alleen hepatogene
encefalopathie graad III / IV?
Antwoord
Nee, graad I/II werd (vanaf 15-05-2014) al verzameld bij HBV en HCV
patiënten door de hepatitis-verzamelaar. Vanaf januari 2015 wordt
hepatogene encefalopathie graad I/II ook verzameld voor de reguliere
data verzameling.
Een patiënt heeft een traumatische val
en breekt daarbij zijn schouder. Drie
dagen later komt de patiënt weer op de
poli en blijkt bij deze val ook zijn hand te
hebben gebroken. Hoe verzamel ik deze
fracturen?
Maak hier 1 record aan: ‘fracturen traumatisch, specificeer’, waarbij
start- en stopdatum de dag van de val zijn. Specificeer de tekst met de
locaties van de fracturen: schouder en hand.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
4
Bij een patiënt is jaren geleden
osteopenie gediagnosticeerd, dit is
verzameld in Oracle. Uit een DEXA scan
blijkt dat de patiënt inmiddels
osteoporose heeft. Hoe wordt dit
verzameld?
De osteopenie wordt gestopt op de datum van de DEXA scan, op
dezelfde dag wordt de osteoporose gestart.
Bij een patiënt is in september 2012
anale dysplasie met een AINIII score
vastgesteld. Uit een nieuw PA verslag
van 1 april 2013 blijkt nu sprake te zijn
van een anaal carcinoom. Hoe wordt dit
verzameld?
Het anaal carcinoom wordt gestart op de afnamedatum van het PA
verslag en de anale dysplasie wordt gestopt op de afnamedatum van
het PA verslag.
Ik wil graag meer weten over events.
Hoe krijg ik meer informatie over de
werking van bijvoorbeeld een hartinfarct
of een stentplaatsing?
Er staat veel toegankelijke informatie op het internet, zoek
bijvoorbeeld met Google. Leuke en informatieve site waar korte
filmpjes opstaan zijn:
www.heartcarecentre.co.nz
Is een stent in de benen een SHM
event?
Stopt osteopenie bij diagnose
osteoporose? Alleen osteoporose
noteren als allebei gediagnosticeerd?
Filmpjes over HIV en de werking van ARV:
Boehringer Ingelheim videos: HIVReplication
How ARVs work.
Nee, alleen een stent in de kransslagaders is een SHM event.
Ja, osteopenie stopt bij diagnose osteoporose. Er hoeft alleen
osteoporose te noteren als allebei gediagnosticeerd zijn.
Als anale dysplasie en een anaal
carcinoom tegelijk worden
gediagnosticeerd moeten deze dan
allebei genoteerd worden?
Nee, alleen de maligniteit verzamelen. Wanneer anale dysplasie, dat
een voorstadium is van maligniteit, gelijktijdig wordt vastgesteld met
de maligniteit, dan wordt alleen de verst gevorderde aandoeningen
genoteerd. Bij de behandeling zal geprobeerd worden zowel het
carcinoom als de dysplasie weg te snijden.
Wordt er op een later tijdstip opnieuw anale dysplasie vastgesteld in
weefsel dat eerder niet was aangedaan dan start opnieuw anale
dysplasie.
Een patiënt heeft op meerdere locaties
op de huid tumoren van hetzelfde
celtype. Moet dit meerdere keren
verzameld worden?
Is metabool syndroom met verhoogde
glucose genoeg om een diabetes in OC
te zetten.
Nee, dit 1 keer noteren. Als een patiënt op meerdere huidlocaties
kwaadaardige tumoren heeft van hetzelfde celtype wordt dit 1 keer
genoteerd, met specificeertekst: huid en celtype.
Er is sprake van een metastase in de
lever afkomstig van een primaire tumor
van elders. Wat moet ik nu invullen bij de
vragen: “Is er verdenking/sprake op/van
HCC?” in het radiologie scherm?
Nee. HCC staat voor hepatocellulair carcinoom en betreft specifiek
levercelkanker. Dat betekent dat de tumor in de levercellen is
ontstaan. Een primaire tumor elders die is uitgezaaid naar de lever valt
hier niet onder en wordt alleen verzameld als ‘overige maligniteiten,
spec: primair orgaan, celtype’.
Een patiënt heeft een mamma
adenocarcinoom links. Later ontwikkelt
de patiënt een mamma adenocarcinoom
rechts. Deze wordt geduid als een
nieuwe primaire tumor. Hoe wordt dit
verzameld?
De carcinomen worden beide afzonderlijk verzameld als ‘overige
maligniteiten, spec: orgaan, celtype’. Belangrijk is dat de
specificeertekst juist wordt genoteerd namelijk: ‘mamma links
adenocarcinoom’ en ‘mamma rechts adenocarcinoom’.
Nee, dit is nog niet voldoende voor de diagnose. Bij start
medicatie/behandeling (dieet) of diagnose arts wel.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
5
5
ARV Therapie
Vraag
Nieuw toegevoegd*
Algemene mededeling:
In Nederland is Cobicistat (booster)
beschikbaar sinds medio 2014. Het kan
zijn dat behandelaren vanaf 2014/2015
ritonavir icm atazanavir of darunavir
zullen vervangen met cobicistat.
Cobicistat fungeert dan, net zoals
ritonavir deed, als booster van de PI.
Een Patiënt kreeg eerst Truvada en op
moment van switch naar DDI is een HLA
B57 test gedaan. Patiënt gaat n.a.v. een
negatieve HLA B57 uitslag over van DDI
naar Kivexa. Wat is de stopreden?
Antwoord
Het middel kan gekozen worden in Oracle.
Code 8: Cobicistat. Wees hier dus alert op.
Een HLA B57 test wordt gedaan om te kijken of patiënt eventueel
slecht zal regeren op abacavir. Indien de uitslag negatief is kan patiënt
starten met Abacavir en worden er in principe geen problemen
verwacht. Het lijkt er op dat de arts patiënt van Truvada tijdelijk
overzet naar DDI en de HLA B57 uitslag afwacht om over te gaan op
Kivexa. In dit geval zou de stopreden zijn: Anders, specificeer: tijdelijk
over op DDI in afwachting van HLA B57 bepaling.
Er is een nieuw ARV middel op de
markt, maar hier is nog geen code
van, wat vul ik dan in?
Stuur de helpdeskSHM.data een e-mail met het nieuwe middel. De
aanvraag wordt beoordeeld en evt wordt er een nieuwe code
aangemaakt.
Bij nieuwe medicatie waar nog geen
code voor is verschijnt in het volgende
bezoek in de grijze balk geen code. Is dit
op te lossen in Oracle?
Nee, dit is niet op te lossen in Oracle. Je zult moeten wachten tot de
nieuwe code bekend is.
Casus: Een patiënt slikt een ARV regime
met een PI+ritonavir. Daarnaast gebruikt
de patiënt een inhaler met fluticason. De
patiënt ervaart bijwerkingen
(toegenomen buikomvang) die de artsen
aanvankelijk duiden als lipodystrofie agv
ritonavir. Later wordt de diagnose
cushing syndroom gesteld: een
bijwerking die toegeschreven wordt aan
fluticason gebruik. Er blijkt sprake van
interactie tussen ritonavir en fluticason
waarbij ritonavir de afbraak van
fluticason blokkeert en de bloedwaarden
van fluticason veel hoger zijn dan
normaal. Dit is dan ook de echte reden
voor de klachten van de patiënt. De ARV
wordt gestopt. Wat wordt de stopreden?
De stopreden is dan: interactie comedicatie. Ritonavir remt de afbraak
van fluticason waardoor de bloedspiegel stijgt en leidt tot de bijwerking
van toegenomen buikomvang/cushing syndroom.
Een patiënt heeft PEP (post exposure
profylaxe) geslikt voor HIV+. Moeten we
dit verzamelen?
PEP betekent dat iemand na een risicocontact (=post exposure)
behandeld is met ARV ter voorkoming van (=profylaxe) een mogelijke
HIV besmetting. Dat er later alsnog HIV wordt vastgesteld en de
patiënt bij de SHM wordt aangemeld maakt niet uit. ARV gegeven vóór
de eerste HIV diagnose verzamelen we niet. Als je het effect van PEP
zou willen onderzoeken dan zou je ook alle HIV-negatieve patiënten
moeten volgen. HIV-negatieve mensen zijn niet bij ons bekend.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
6
Een patiënt komt op de poli met Kaposi
Sarcoma. De arts wil ARV starten en
adviseert een regime met een PI
vanwege mogelijke remming van het KS
door de PI. De patiënt gaat liever voor
Atripla. Na 3 weken Atripla merkt de
patiënt op dat het aantal en de grootte
van de KS laesies toeneemt. De arts zet
de patiënt over op een regime met een
PI. Wat is de stopreden ?
Nieuw CDC B/C event gekoppeld aan KS.
Wat vul ik in bij een patiënt die meedoet
aan een studie en waarvan de dosis
ARVT onbekend is?
Als dosis kan “blind” worden ingevuld (F9). Indien de dosis na het
beëindigen van de studie bekend is moet alsnog de dosis worden
aangepast. Wanneer blijkt dat een patiënt placebo (nepmiddel) heeft
geslikt moet het record verwijderd worden.
Als een middel niet elke dag geslikt wordt, moet de dosering
omgerekend worden naar ‘per dag’.
Wat doe je met de dosis als een patiënt
om de dag gaat slikken?
Stukje uit de status:
Historie: Okt 2012: Eviplera (Etravirine
gestaakt ivm aantal pillen)Anamnese:
nov 2012:
Vindt het eten bij Eviplera echt onprettig
en wil graag terug.
Therapietrouw: goed
Thuismedicatie: per 1/10 switch naar
Eviplera inname: 19.00+eten.
Stop ivm pill burden. 19.00 Etravirine,
Truvada.
Wat is nu de eerste stopreden?
Simplificatie regime. Als het doel is het innemen van de medicatie
gemakkelijker te maken voor de patiënt. Dit kan bijvoorbeeld als
wijzigen van de therapie leidt tot: minder pillen, een lagere
innamefrequentie, een eenvoudigere inname (geen voorwaarden
zoals innemen met voedsel) of simpelere bewaarvoorschriften (het
beschikbare middel hoeft niet meer in de koelkast bewaard te
worden).
Een patiënt stopt vanwege pill burden:
ongemak bij het nemen van eviplera met
eten. Het aantal pillen neemt echter toe.
Wat is de stopreden.
Simplificatie regiem want de wijziging heeft te maken met het
makkelijker maken van de inname. Ondanks dat patiënt nu meer pillen
gaat slikken.
Een patiënt met KS start ARV. Echter
een aantal weken na start ARV
presenteert patiënt zich met een
toename van KS laesies. De arts besluit
het regime met atripla om te zetten naar
een regime met een protease remmer.
Wat is nu de stopreden?
(Nieuw) CDC B/C event gekoppeld aan KS.
Wat is bij IRIS (Immune Reconstitution
Inflammatory Syndrome) de beste
stopreden voor ARV?
IRIS kan ontstaan als er tijdens het herstel van het immuunsysteem
(toename van CD4 cellen, na de start van ARV) een immuunrespons
plaatsvindt tegen eerder opgelopen opportunistische infecties.
In het geval van IRIS reageert het immuunsysteem veel heftiger dan
normaal, waardoor het juist schadelijk wordt.. Dit valt niet onder
toxiciteit van ARV. IRIS wordt namelijk niet direct veroorzaakt door de
ARV, maar door het herstel van het immuunsysteem en een
overdreven immuunrespons op aanwezige (verborgen) infecties.
De beste stopreden in dit geval is: Uit voorzorg, specificeer: IRIS
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
7
6
Comedicatie
Vraag
Er is een nieuw co-medicatie middel op
de markt, maar hier is nog geen code
van, wat vul ik dan in?
Bij nieuwe medicatie waar nog geen
code voor is verschijnt in het volgende
bezoek in de grijze balk geen code. Is dit
op te lossen in Oracle?
Valt Isosorbidedinitraat vaseline crème
onder Isosorbidedinitraat?
Of moet dit apart verzameld worden?
Antwoord
Stuur de helpdeskSHM.data een e-mail met het nieuwe middel. De
aanvraag wordt beoordeeld en evt wordt er een nieuwe code
aangemaakt.
Nee, dit is niet op te lossen in Oracle. Je zult moeten wachten tot de
nieuwe code bekend is.
Nieuw toegevoegd*
Ik kwam ‘tca creme’ tegen (het enige wat
genoemd werd door de arts). Ik heb zelf
even gegoogeld en dit zou ook
triamcinolon (of triamcinolon acetonide)
zijn. Valt dit middel onder code 815
Triamcinolon of code 848
Triamcinolonacetonide/lidocaïne? Zo ja,
dan is het misschien handig om de
afkorting tca ook in de lijst te zetten bij
triamcinolon?
TCA cream (triamcinolonacetonide / D07AB09, dit geneesmiddel valt
onder: dermatocorticosteroïden), valt niet onder de klasse die we
verzamelen en er is ook geen sprake van interactie met ARV.
Dit middel hoeft dus niet worden verzameld/toegevoegd.
7
Het gebuik van isosorbidedinitraat creme dient voor anale fissuur en is
lokaal. Isosorbidedinitraat op de co-medicatielijst is een hartmiddel.
Isosorbidedinitraat ceme hoeft dus niet verzameld te worden.
Laboratorium
Vraag
Wat zijn de juiste ‘Lablink acties’ die
horen bij de gebeurtenis: “Nieuwe
patiënt”?
Wat zijn de juiste ‘Lablink acties’ die
horen bij de gebeurtenis: “Patiënt uit
zorg”
Ik heb een labuitslag die begint met het
teken “<“ of “>“ en dit geeft een
discrepantie, wat moet ik nu doen?
Antwoord
Toevoegen aan de patiëntenlijst (eventueel M- nummer koppelen) en
kijken of vanuit alle bronnen de eerste labuitslagen meekomen. Zo
niet, handmatig invoeren (bij realtime versturing) of doorgeven aan de
monitor.
Geen actie.
Vul deze uitslag in bij het scherm Lab Overig. Hier geven de tekens
“<“ of “>“ geen discrepantie.
Ik ontvang de virologie uitslagen altijd als
volgt: 100.500 copies/ml. Moet ik deze
waarde zo met punt overnemen?
Nee, de dataverzamelaars mogen geen duizendpunt gebruiken. Alleen
een decimale punt. Deze uitslag moet worden genoteerd als: 100500
copies/ml.
Moet IgG fractie van HCV-Ab ook als een
HCV-Ab worden verzameld?
Ja.
In mijn lab staan de uitslagen PT en LD.
Is PT hetzelfde als PTT en is LD
hetzelfde al LDH?
Ja, dit is hetzelfde. PTT of PT staat voor Protrombinetijd en LDH of LD
voor Lactaatdehydrogenase. Dus altijd noteren.
Is een CD4 uitslag met eenheid cellen/µl
hetzelfde als 10^6/L?
Ja, dit is hetzelfde. 1 µl = 10^6/L, dus cellen/µl is inderdaad gelijk aan
(cellen x) 10^6/L.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
8
8 Spiegelbepaling
Vraag
Welke dosis moet ik invullen bij een
spiegel van gecombineerde middelen
(bijvoorbeeld trizivir, kaletra, combivir)?
Ik weet alleen de dosis van het gecombineerde middel?
9
Antwoord
Neem de dosis van het enkele middel. De enkele dosis van een
gecombineerd middel staat op de website:
https://oc.amc.nl/shm/lijsten/ARV_medicatie.htm
Monitorbezoek
Vraag
Als de monitor n.a.v. het monitoren
wijzigingen heeft, moet ik dan nog F10F9_CRA-Corr_Srcdata uitvoeren?
Antwoord
Nee, sinds het monitorbezoekscherm bestaat, is dit niet meer nodig.
Maar let op: wel goed de datum en het tijdstip van de wijzigingen
invullen.
Vanaf wanneer start de studie DADII?
Vanaf 01-10-2001.
10
SOA’s
Vraag
Is materiaal liquor cerebrospinalis
hetzelfde als liquor?
Antwoord
Ja.
Mogen SOA schermen retrospectief
ingevoerd worden?
Moeten we een neus uitstrijk van
chlamydia en gonorroe noteren bij SOA?
Dit mag, maar bij de analyses wordt er vanuit gegaan dat de gegevens
vóór 1-mei-2008 niet compleet zijn.
Nee, neus is geen SOA locatie. Alleen genitaal, vaginaal en keel zijn
SOA locaties
Bij een patiënt zijn een lip-uitstrijk en een
cervix-uitstrijk positief gebleken voor
HSV, een neus-uitstrijk voor chlamydia is
ook positief en het resultaat van de
TPPA-test op serum was negatief. Wat
wordt er verzameld?
De cervix-uitstrijk voor HSV en TPPA op serum worden verzameld. De
overige uitslagen niet.
Nieuw*
De TPPA uitslag is onduidelijk, er staat:
TPPA Equivalent. Bij navraag bij het lab,
zeggen ze dat het niet pos en niet neg is.
Hoe moet ik dit in OC noteren?
Als de uitslag equivalent is wil dit zeggen niet Positief maar ook niet
Negatief, er wordt dan een extra test gedaan (syfilis blotIgG)
Is deze syfilis blotIgG uitslag Negatief, dan Treponema pallidum
screen: Negatief
Is syfilis blotIgG uitslag Positief dan Treponema pallidum screen:
Positief.
11
Intoxicaties
Vraag
Wat te doen met de overgang van drugsen alcoholmisbruik en intoxicatiescherm?
Antwoord
Tot 1-5-2008 werden bij AE de events: drugs- en alcoholmisbruik
verzameld. Bij de overgang van drugs- en alcoholmisbruik naar de
intoxicatieschermen is afgesproken om het event te stoppen op 1-52008 en over te gaan op het invullen van de intoxicatieschermen.
Hoe bereken ik aantal
packyears/pakjaren bij roken?
1 pakjaar komt overeen met 1 jaar lang, 1 pakje per dag roken. 20 jaar
lang 1 pakje per dag roken komt dan neer op 20 pakjaren.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
9
Moet ik intoxicaties alleen bij nieuwe
patiënten invoeren?
Een patiënt komt in zorg in 1996 en zit
vanaf 2003 in Oracle. In 1996 is er
sprake van roken en drugsgebruik. In
2000 stopt de patiënt met drugs en in
2006 met roken. Moet ik die laatste
gegevens dan invullen in Intox2?
Wordt het Intox2 scherm alleen voltooid
bij overlijden?
12
Nee, hier volgt een overzicht van de momenten waarop Intox1 of 2
worden ingevuld:
Bij nieuwe patiënten: intox1 invullen.
Bij follow-up: nieuwe intoxicatiegegevens alvast invoeren in intox2.
Intox2 geeft dan de actuele situatie aan. Er kan ook gekozen worden
gegevens tijdens follow-up in het opmerkingen veld te noteren.
Bij overlijden, verhuizen naar het buitenland, lost-to-follow-up: intox2
invullen.
Ja. In het Intox1 scherm (visit date 1996) komen de gegevens die bij
het eerste polibezoek bekend zijn: dus van 1996. Alle gegevens die
daarna bekend worden, worden in Intox2 ingevoerd. Dat betekent dat
voor zowel roken als drugs alvast de ‘ooit-vragen’ kunnen worden
ingevuld met stopdatum of er kan gekozen worden om gegevens
tijdens follow-up in het opmerkingen veld te noteren.
Nee. Het Intox2 scherm wordt bij tussentijdse informatie alvast
(gedeeltelijk) ingevuld. Vervolgens wordt het scherm bij overlijden, lost
to follow-up en verhuizen naar het buitenland voltooid.
Hepatitis schermen
Vraag
Er is sprake van een metastase in de
lever afkomstig van een primaire tumor
van elders. Wat moet ik nu invullen bij de
vragen: “Is er verdenking/sprake op/van
HCC?” in het radiologie scherm?
Antwoord
Nee. HCC staat voor hepatocellulair carcinoom en betreft specifiek
levercelkanker. Dat betekent dat de tumor in de levercellen is
ontstaan. Een primaire tumor elders die is uitgezaaid naar de lever valt
hier niet onder en wordt alleen verzameld als ‘overige maligniteiten,
spec: primair orgaan, celtype’.
Wat te doen bij metastasen van een nietlever tumor in de lever bij het invullen
van het radiologie scherm?
Verzamelen als HCC?
Moeten we op termijn niet de standaard
eenheden in X0Hepa aanpassen? Nu
kloppen ze niet.
Hoe moet je HCV RNA invoeren met
eenheid log IU/ml?
Nee, niet verzamelen als hepatocellulair carcinoom.
13
Afwachten tot er meer server ruimte beschikbaar is en dan eventueel
bespreken of aanpassen een optie is. Voorlopig alleen op FAQ.
Niet omrekenen maar bij 'units indien anders' de juiste eenheid kiezen:
in dit geval is dat log IU/ml (= code 30).
Algemeen
Vraag
Een patiënt is overleden. Welke acties
staan nu open voor de dataverzamelaar?
Antwoord
Patiënt afmelden bij de SHM, dataverzameling afronden, CoDe
formulier aan de arts geven en laten invullen. Zie ook het document:
Afronden_overleden_patiënten waarin de procedure bij een overleden
patient beschreven is.
Wat doe je als eerste als een patiënt na
een aantal jaar ‘lost to follow-up’ weer in
zorg komt?
Opnieuw (laten) aanmelden bij de SHM. Dan in Oracle het
afmeldscherm verwijderen en een nieuwe regel in het scherm
‘Dataverzameling’ aanmaken door ‘site naam’ en ‘datum in zorg’ in te
vullen.
De patiëntgegevens worden verstuurd via Filesender, via een andere
beveiligde mail server of gezipt en “encrypted/versleuteld”.
Rechtsboven in Oracle staan twee pijltjes <>. Daar op klikken en dan
naar beneden klikken tot je gewenste bezoeknummer.
Hoe verstuur je patiëntgegevens via de
mail?
Hoe kom ik zo snel mogelijk in Oracle bij
bijvoorbeeld bezoek 73?
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
10
Hoe print ik de lijst met discrepanties uit?
14
Discrepanties printen via report builder. Achtereenvolgens kiezen voor
SHM rapportages > 04_Site Management > Discrepanties_Oracle.
Checks
Vraag
Er zijn bezoeken dubbel ingevoerd. In de
checks wordt verzocht dit op te lossen.
Hoe doe ik dat?
Antwoord
Eerst zorg je dat in het 'eerste' dubbele bezoek alle schermen
compleet zijn. Zijn er tijdens dit polibezoek medicatie of events gestart
of gestopt dan wordt dit ingevoerd in het 'eerste' dubbele bezoek. Is
het eerste bezoek compleet dan worden in het 'tweede' bezoek de
schermen algemeen, X0Hepa, SOA en labscherm verwijderd.
Tenslotte mag er in de CDC-, AE-, ARV-, en Co-med schermen alleen
doorlopend 'JA' worden ingevoerd.
FAQ sheet bijgewerkt tot 28 Januari 2015
11

Download Report