Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het

Bijlage I
Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel,
toedieningsweg, houder(s) van de vergunning voor het in de handel
brengen in de lidstaten
1
Orale oplossing van methadon die povidon met een hoog moleculair gewicht (K90) bevat
Lidstaat
(in EEA)
Houder van de vergunning
voor het in de handel
brengen
(Fantasie)naam
INN
Sterkte
Farmaceutische
vorm
Toedieningsweg
Denemarken
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadon "Martindale
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadone
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Martindale Pharma
hydrochloride
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadone
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Martindale Pharma
hydrochloride
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadon Martindale
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Pharma
hydrochloride
Finland
Malta
Noorwegen
Pharma"
Oral Solution 2mg/ml
2
Lidstaat
(in EEA)
Houder van de vergunning
voor het in de handel
brengen
(Fantasie)naam
INN
Sterkte
Farmaceutische
vorm
Toedieningsweg
Zweden
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadone
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Martindale Pharma
hydrochloride
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Bampton Road
Harold Hill
Romford
Essex RM3 8UG
United Kingdom
Methadone
methadone
2 mg/ml
Drank
Oraal gebruik
Martindale Pharma
hydrochloride
Verenigd
Koninkrijk
2mg/ml Oral Solution
3
Methadontabletten die povidon met een laag moleculair gewicht (K25 of K30) bevatten
Lidstaat
(in EEA)
Houder van de vergunning
voor het in de handel
brengen
(Fantasie)naam
INN
Sterkte
Farmaceutische
vorm
Toedieningsweg
Denemarken
Alternova A/S
Methadon "Alternova"
methadone
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
Methadon "Alternova"
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
Metadon Abcur
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
Lodshusvej 11
4230 Skælskør
Denmark
Denemarken
Alternova A/S
Lodshusvej 11
4230 Skælskør
Denmark
Finland
Abcur AB
BOX 1452
hydrochloride
25114 Helsingborg
Sweden
Finland
Abcur AB
Metadon Abcur
BOX 1452
methadone
hydrochloride
25114 Helsingborg
Sweden
Hongarije
ExtractumPharma zrt.
Depridol tabletta
methadone
Megyeri út 64
Budapest
1044
Hungary
4
Lidstaat
(in EEA)
Houder van de vergunning
voor het in de handel
brengen
(Fantasie)naam
INN
Sterkte
Farmaceutische
vorm
Toedieningsweg
Hongarije
ExtractumPharma zrt.
Metadon-EP 5 mg
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
Megyeri út 64
tabletta
methadone
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
Budapest
1044
Hungary
Hongarije
ExtractumPharma zrt.
Metadon-EP 20 mg
Megyeri út 64
tabletta
Budapest
1044
Hungary
IJsland
Abcur AB
Metadon Abcur
P.O. Box 1452
hydrochloride
S-251 14 Helsingborg
Sweden
IJsland
Abcur AB
Metadon Abcur
P.O. Box 1452
methadone
hydrochloride
S-251 14 Helsingborg
Sweden
Noorwegen
Abcur AB
Metadon Abcur
P.O. Box 1452
methadone
hydrochloride
25114 Helsingborg
Sweden
Noorwegen
Abcur AB
P.O. Box 1452
Metadon Abcur
methadone
hydrochloride
25114 Helsingborg
Sweden
5
Lidstaat
(in EEA)
Houder van de vergunning
voor het in de handel
brengen
(Fantasie)naam
INN
Sterkte
Farmaceutische
vorm
Toedieningsweg
Roemenië
S.C. BIO EEL S.R.L.
METADON BIOEEL
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
METADON BIOEEL
methadone
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
METASEDIN 5 mg
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
Avda. Mare de Déu de
comprimidos
hydrochloride
Metadon Abcur
methadone
5 mg
Tablet
Oraal gebruik
20 mg
Tablet
Oraal gebruik
Str. Bega Nr. 4
Târgu-Mureş
540390 România
Roemenië
S.C. BIO EEL S.R.L.
Str. Bega Nr. 4
Târgu-Mureş
540390 România
Spanje
Montserrat, 221
08041 Barcelona
Spain
Zweden
Abcur AB
Box 1452
hydrochloride
251 14 Helsingborg
Sweden
Zweden
Abcur AB
Box 1452
Metadon Abcur
methadone
hydrochloride
251 14 Helsingborg
Sweden
6