FTO presentatie Wetenschappelijk onderzoek en klinische - T-Safe

effectiefste koperspiraal
Minder zwangerschappen met de
T-Safe spiraal1, 2
1 Geneesmiddelen Bulletin november 2008; jaargang 42, nummer 11
2 Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Art. No.: CD005347. DOI: 10.1002/14651858.CD005347.pub3. Kulier R, O’Brien PA,
Helmerhorst FM, Usher-Patel M, D’Arcangues C. Copper containing, framed intra-uterine devices for contraception.
effectiefste koperspiraal
• Wat is waar?
• Wat is T-Safe?
• Mythen koperspiraal ontkracht
• Publicaties
• Klinische implicaties
• Insertie
effectiefste koperspiraal
Wat is waar?
A) Een koperspiraal dat >1 cm onder de fundus ligt, dient verwijderd te
worden.
B) Indien een koperspiraal zich in de baarmoederholte bevindt, is er geen
reden voor actie of ongerustheid.
effectiefste koperspiraal
Wat is waar?
A) Een koperspiraal zorgt voor afstoting van de maandelijks bevruchtte
eicel (de zgn ‘maandelijke abortus’).
B) Koperionen verlammen zaadcellen, waardoor deze niet in staat zijn
een eicel te bevruchten.
effectiefste koperspiraal
Wat is waar?
A) Alle spiraaltjes kunnen als ‘morning after’ IUD worden ingezet.
B) Alleen een koperspiraal kan als morning after IUD worden ingezet.
effectiefste koperspiraal
Wat is T-Safe?
•
T-Safe (TCu 380 A) is een koperhoudend spiraal met 380mm2 CU
•
T-Safe is het effectiefste koperspiraal en als enige spiraal geregistreerd
voor verblijfsduur van 10 jaar
•
T-Safe is in december 2011 opgenomen als voorkeur in de NHGStandaard Anticonceptie M02
effectiefste koperspiraal
Mythen koperspiraal ontkracht
• De effectiviteit is niet geringer dan van de orale anticonceptiva*
• Er is geen verhoogd risico op opstijgende infecties*
• Er is geen verhoogd risico op infertiliteit na verwijdering*
• Risico op extra–uteriene zwangerschap zelfs verlaagd*
(in vergelijking met vrouwen die geen anticonceptie gebruiken)
* Geneesmiddelen Bulletin november 2008; jaargang 42, nummer 11
effectiefste koperspiraal
Publicaties
•
effectiefste koperspiraal
“The TCu 380A was more effective in preventing pregnancy than the
MLCu 375 at all time intervals to 10 years.”1
Authors’ conclusions1:
1. TCu380A or TCu380S appear to be more effective than other IUDs.
2. No IUD showed consistently lower removal rates for bleeding and pain
in comparison to other IUD’s.
3. There is no evidence that any particular framed copper device is better
suited to women who have not had children.
1) Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Art. No.: CD005347. DOI: 10.1002/14651858.CD005347.pub3. Kulier R, O’Brien PA,
Helmerhorst FM, Usher-Patel M, D’Arcangues C. Copper containing, framed intra-uterine devices for contraception.
effectiefste koperspiraal
“Het meest effectieve en veilige
koperhoudende spiraal bleek de
TCu380A te zijn.”
“TCu380A was effectiever in het
voorkomen van zwangerschap dan de
verkrijgbare MultiLoad Cu375
(MLCu375)”
(Jaarlijks 1,70% minder zwangerschappen [0,072,95%] na vier jaren gebruik)
effectiefste koperspiraal
Standaard Anticonceptie
NHG Hoofdtekst; Richtlijnen beleid
“Het is verstandig dat de huisarts (wat betreft de koperspiralen)
met één of twee soorten ervaring opdoet en de voorkeur gaat uit
naar een T-Safe Cu spiraal of een Multiload Cu 375 (of SL).”
Noot 21: Betrouwbaarheid koperspiraal
“In een Cochrane-review zijn de betrouwbaarheid en de
bijwerkingen van tien verschillende koperspiralen vergeleken
(o.a. TCu 380 A, MLCu375). Er werden 35 gerandomiseerde
onderzoeken geïncludeerd met 18 verschillende koperspiralen.
De betrouwbaarheid van de TCu380A en TCu380S is het
hoogst.”
effectiefste koperspiraal
Klinische implicaties: bijwerkingen
• De eerste drie menstruatiecycli na de T-Safe plaatsing kan de
menstruatie heviger zijn en kunnen er krampen & onregelmatig
bloedverlies optreden.
• Na deze periode herstelt de natuurlijke cyclus zich. In enkele gevallen
kan het bloedverlies met 10 – 20% toenemen.
• None of the IUD’s was better than the TCu380 A in terms of bleeding,
pain or any other reasons for early discontinuation.”*
* Ozalp SS. Copper containing framed intrauterine devices for contraception: RHL commentary. The WHO Reproductive Health Library Geneva.
effectiefste koperspiraal
Klinische implicaties: verblijfsduur
Methode
Geregistreerde verblijfsduur
T-Safe
Tot 10 jaar
Overige koperspiralen
Tot 5 jaar
Mirena
Tot 5 jaar
effectiefste koperspiraal
Klinische implicaties: counseling
T-Safe is geschikt voor:
• Vrouwen met normaal bloedverlies,
• Vrouwen die hormoonvrije anticonceptie wensen (borstvoeding),
• Vrouwen die langdurige anticonceptie wensen (bv sterilisatie
overwegen).
T-Safe is niet (of minder) geschikt voor:
• Alle vrouwen met fors of overmatig bloedverlies,
• Vrouwen met een sondelengte < 6 cm
• Vrouwen die minder willen vloeien.
effectiefste koperspiraal
Klinische implicaties: plaatsing
• De gemeten sondelengte dient tussen de 6 en 9 cm te zijn.
• Plaatsing: 8 – 12 weken na bevalling
• T-Safe is voordelig anticonceptivum: € 69,• Vervangingsregeling beschikbaar
• Demonstratie insertie pakket online aan te vragen
effectiefste koperspiraal
Klinische implicaties: Controle & positie t.o.v. fundus
Onnodig het koperspiraaltje te verwijderen indien deze meer dan 1 cm
onder de fundus ligt.
NHG Standaard Anticonceptie M02:
”Indien het spiraal zich in het cavum uteri bevindt (onafhankelijk van de
plaats ten opzichte van de fundus), is er geen reden tot actie of
ongerustheid.
Bij afwezigheid van klachten en bij een spiraaltje in situ zijn verdere
controles niet noodzakelijk.”
effectiefste koperspiraal
Insertie-instructie
Stap 1: Witte duwstift drukt spiraal omhoog
Stap 2: Spiraaltje steekt 2 mm buiten inbrenghuls
Stap 3: Inbrenghuls inbrengen tot fundus en terugtrekken
http://www.t-safe.nl/professionals/
effectiefste koperspiraal
• Dank voor uw aandacht.
• Meer informatie op: www.t-safe.nl.
• Titus Health Care werkt niet met artsenbezoekers.
Wij voorzien u graag digitaal of per post van informatie.
U kunt ons bereiken via [email protected] of 06- 18284427.