OneTouch® Verio™ Mid Control Solution Insert Denmark United

Mid Control Solution
Middelkontrolopløsning
Middenbereik
controlevloeistof
AW 06686201A
IVD
For self-testing.
IVD
IMPORTANT: Please read this information and your OneTouch® Verio™ System
Owner’s Booklet before using OneTouch® Verio™ Control Solution.
VIGTIGT: Læs disse oplysninger samt brugervejledningen til OneTouch® Verio™
systemet, inden du bruger OneTouch® Verio™ kontrolopløsningen.
Intended Use
Tilsigtet brug
For use with the OneTouch® Verio™ Blood Glucose Meters and Test Strips to check that
the meter and test strips are working together properly and that you are performing the
test correctly.
Til brug sammen med OneTouch® Verio™ blodsukkerapparaterne og teststrimlerne til
kontrol af, at apparat og teststrimler fungerer korrekt sammen, og at testen udføres
korrekt.
Resumé og forklaring
Summary and Explanation
•OneTouch® Verio™ Control Solution contains known amounts of glucose that react with
OneTouch® Verio™ Test Strips.
•The test result you obtain should fall within the range of results printed on the control
solution vial you are using.
•Use only OneTouch® Verio™ Control Solution. Any level can be used to check your
system.
•For instructions on performing a control solution test, refer to the Owner’s Booklet that
came with your system.
•OneTouch® Verio™ kontrolopløsning indeholder kendte mængder glukose, som
reagerer med OneTouch® Verio™ teststrimler.
•Dit testresultat skal være inden for det resultatområde, der er trykt på beholderen
med kontrolopløsning.
•Anvend kun OneTouch® Verio™ kontrolopløsning. Alle niveauer kan bruges til at
kontrollere systemet.
•Se den brugervejledning, der fulgte med systemet, for at få instruktioner i at udføre
en kontrolopløsningstest.
ADVARSEL: Opbevar apparatet og testdelene utilgængeligt for små børn.
Børn kan blive kvalt ved at sluge små genstande.
WARNING: Keep the meter and testing supplies away from young children.
Small items are choking hazards.
Udfør en test med kontrolopløsningen
Do a control solution test
•
•
•
•
Til selvtest.
Whenever you open a new vial of test strips.
If you suspect that the meter or test strips are not working properly.
If you have had repeated unexpected blood glucose results.
If you drop or damage the meter.
•
•
•
•
hver gang du åbner en ny beholder med teststrimler.
hvis du har mistanke om, at apparatet eller teststrimlerne ikke fungerer korrekt.
hvis du gentagne gange får uventede blodsukkerresultater.
hvis du taber eller beskadiger apparatet.
Testprocedure
Test Procedure
For instructions on performing a control solution test refer to the Owner’s Booklet
that came with your system.
Composition
Control solution consists of a viscosity-adjusting agent, a preservative, a dye, a buffer
and glucose in water:
OneTouch® Verio™ Mid Control Solution 0.12%
75 tests per vial.
Important Safety Information
•Use only OneTouch® Verio™ Control Solution with the OneTouch® Verio™ Meters.
•When you first open a new control solution vial, write the discard date (date opened
plus 6 months) in the space provided on the control solution vial label.
•Do Not use after the expiry (printed on vial label) or discard date, whichever comes first.
•Make sure that your meter, test strips, and control solution are at the same
temperature before testing.
Se den brugervejledning, der fulgte med systemet, for at få instruktioner i at udføre
en kontrolopløsningstest.
Sammensætning
Kontrolopløsningen består af et middel, der justerer viskositeten, et
konserveringsmiddel, et farvestof, en buffer og glukose i vand:
OneTouch® Verio™ middelkontrolopløsning 0,12%
75 tests pr. beholder.
Vigtig sikkerhedsinformation
•Anvend kun OneTouch® Verio™ kontrolopløsning med OneTouch® Verio™ apparaterne.
•Når du åbner en ny beholder med kontrolopløsning, skal du notere datoen
for kassering (dato åbnet plus 6 måneder) i det dertil beregnede felt på
kontrolopløsningsbeholderens etiket.
•Må ikke bruges efter udløbsdatoen (trykt på beholderens etiket) eller efter
kasseringsdatoen, alt efter hvilken af de to der kommer først.
•Sørg for, at apparat, teststrimler og kontrolopløsning har samme temperatur, før du tester.
FORSIGTIG:
CAUTION:
• Synk eller indtag ikke kontrolopløsningen.
• Do Not swallow or ingest control solution.
• Påfør ikke kontrolopløsning på hud eller øjne, da det kan give irritation.
• Do Not apply control solution to the skin or eyes, as it may cause irritation.
Opbevaring og håndtering
Storage and Handling
Close the vial tightly immediately after use and store below 30°C. Do Not refrigerate.
Luk beholderen omhyggeligt straks efter brug, og opbevar den under 30 °C.
Må ikke sættes i køleskabet.
Forventede resultater
Expected Results
Control solution test results should fall within the expected range printed on the label
of the control solution vial used for testing.
OneTouch® Verio™ Mid Control Solution (Blue cap)
5.7–7.7 mmol/L
If a test result falls outside the expected range, read the bullet points below and repeat
the control solution test with a new test strip.
Results outside the expected range may indicate:
•Failure to follow all the instructions for performing a control solution test in your
Owner’s Booklet.
•Control solution is contaminated, expired or past its discard date.
•Test strip or test strip vial is damaged, expired or past its discard date.
•Meter, test strips and/or control solution were not all at the same temperature
when the control solution test was performed.
•A problem with the meter.
CAUTION:
• If you continue to get control solution test results that fall outside the range
printed on the control solution vial, Do Not use the meter, test strips, or control
solution. Contact 0800 121 200 (UK) or 1800 535 676 (Ireland).
• The control solution range printed on the control solution vial is for control solution
tests only and is not a recommended range for your blood glucose level.
Kontrolopløsningens testresultater skal være inden for det forventede område, der er
trykt på etiketten på den kontrolopløsningsbeholder, der anvendes til testning.
OneTouch® Verio™ middelkontrolopløsning (blå hætte)
5,7–7,7 mmol/L
Hvis et testresultat befinder sig uden for det forventede område: Læs nedenstående
punkter, og gentag derefter testen med kontrolopløsningen og en ny teststrimmel.
Resultater, der ligger uden for det forventede område, kan være tegn på at:
•brugervejledningens anvisninger i udførelse af test med kontrolopløsning ikke er
fulgt nøjagtigt.
•kontrolopløsningen er forurenet, eller udløbsdatoen eller kasseringsdatoen
er overskredet.
•teststrimlen eller beholderen med teststrimler er beskadiget, eller udløbsdatoen
eller kasseringsdatoen er overskredet.
•apparat, teststrimler og/eller kontrolopløsning ikke alle havde samme temperatur,
da testen med kontrolopløsning blev gennemført.
•der er et problem med apparatet.
FORSIGTIG:
• Hvis du fortsætter med at få kontrolopløsningstestresultater, som falder uden for
det område, der er trykt på beholderen med kontrolopløsning, må du ikke bruge
apparatet, teststrimlerne eller kontrolopløsningen. Ring til LifeScan kundeservice
på 7022 6071, man-fre kl. 8-17.
• Kontrolopløsningsområdet, der er trykt på beholderen med kontrolopløsning,
gælder kun for kontrolopløsningstests og er ikke et anbefalet område for
dit blodsukkerniveau.
Performance Characteristics
Karakteristika af ydeevne
See the Owner’s Booklet that came with your system for performance characteristics.
OUR COMMITMENT TO YOU
Our goal is to provide you with quality healthcare products and dedicated Customer
Care. If you are not fully satisfied with this product, or if you have questions about the
use of any LifeScan product, contact 0800 121 200 (UK) or 1800 535 676 (Ireland). If you
cannot reach Customer Care, contact your healthcare professional for advice.
For a complete description of all symbols used, refer to the Owner’s Booklet that came
with your system.
Se brugervejledningen, der fulgte med systemet, for karakteristika for ydeevne.
VORES FORPLIGTELSE OVER FOR DIG
Det er vores mål at levere sundhedsprodukter af kvalitet og dedikeret kundeservice. Hvis du
ikke er fuldt tilfreds med dette produkt, eller hvis du har spørgsmål til brugen af et LifeScan
produkt, skal du kontakte LifeScan kundeservice på 7022 6071, man-fre kl. 8-17. Hvis du ikke
kan komme i forbindelse med kundeservice, skal du rådføre dig med din diabetesbehandler.
Se den brugervejledning, der fulgte med systemet, vedrørende en fuldstændig
beskrivelse af alle anvendte symboler.
IVD
Voor zelftests.
BELANGRIJK: Lees deze informatie en de handleiding van uw OneTouch® Verio™
-systeem voordat u de OneTouch® Verio™-controlevloeistof gebruikt.
Bedoeld gebruik
Voor gebruik met de OneTouch® Verio™ bloedglucosemeters en de OneTouch® Verio™
teststrips om te controleren of de meter en teststrips goed met elkaar werken en of u de
test goed uitvoert.
Overzicht en uitleg
•OneTouch® Verio™ controlevloeistof bevat een bekende hoeveelheid glucose die
reageert met de OneTouch® Verio™ teststrips.
•Het door u verkregen testresultaat moet binnen het bereik vallen van de resultaten
die vermeld staan op het flesje met controlevloeistof dat u gebruikt.
•Gebruik uitsluitend OneTouch® Verio™ controlevloeistof. Voor controle van uw systeem
kan een willekeurig bereikniveau gebruikt worden.
•Zie voor aanwijzingen over het uitvoeren van een test met controlevloeistof de
handleiding die met uw systeem is meegeleverd.
WAARSCHUWING: Houd de meter en de testbenodigdheden uit de buurt
van kleine kinderen. De kleine voorwerpen leveren verstikkingsgevaar op.
Voer een test met controlevloeistof uit
•
•
•
•
Telkens wanneer u een nieuw buisje teststrips opent.
Als u denkt dat de meter of de teststrips niet goed werken.
Als u herhaaldelijk onverwachte bloedglucoseresultaten krijgt.
Als u de meter hebt laten vallen of hebt beschadigd.
Testprocedure
Zie voor aanwijzingen over het verrichten van een test met controlevloeistof
de handleiding die met uw systeem is meegeleverd.
Samenstelling
De controlevloeistof bestaat uit een viscositeitregelend middel, een conserveringsmiddel,
een kleurstof, een buffer en glucose in water:
OneTouch® Verio™ middenbereik controlevloeistof 0,12 %
75 tests per flesje.
Belangrijke veiligheidsinformatie
•Gebruik uitsluitend OneTouch® Verio™ controlevloeistof met de OneTouch® Verio™
meters.
•Noteer als u een nieuw flesje controlevloeistof opent, de uiterste gebruiksdatum
(de datum 6 maanden na openen) op de daarvoor bestemde ruimte op het etiket
van het flesje.
•Niet gebruiken na de vervaldatum (op het etiket van het flesje) of de uiterste
gebruiksdatum (afhankelijk van wat het eerste komt).
•Zorg dat uw meter, de teststrips en de controlevloeistof dezelfde temperatuur hebben
voordat u met testen begint.
LET OP:
• De controlevloeistof niet doorslikken of innemen.
• De controlevloeistof niet aanbrengen op de huid of ogen, omdat dit irritatie
kan veroorzaken.
Opslag en behandeling
Sluit het flesje direct na gebruik goed af en bewaar het bij een temperatuur lager dan 30 °C.
Niet in de koelkast plaatsen.
Verwachte resultaten
De resultaten van de test met controlevloeistof horen binnen het verwachte bereik te
vallen dat vermeld staat op het etiket van het flesje met de controlevloeistof dat u voor
de test gebruikt.
OneTouch® Verio™ middenbereik controlevloeistof (blauwe dop)
5,7–7,7 mmol/L
Indien een testresultaat buiten het verwachte bereik valt, dient u onderstaande punten
te lezen en de test met controlevloeistof te herhalen met een nieuwe teststrip.
Resultaten buiten het te verwachten bereik kunnen het volgende betekenen:
•Niet alle instructies voor het uitvoeren van een test met controlevloeistof zijn
uitgevoerd zoals beschreven in de handleiding.
•De controlevloeistof is verontreinigd of verlopen of de uiterste gebruiksdatum ervan
is verstreken.
•De teststrip of het buisje met teststrips is beschadigd of verlopen of de uiterste
gebruiksdatum ervan is verstreken.
•De meter, teststrips en/of controlevloeistof hadden niet alle dezelfde temperatuur
tijdens de test met controlevloeistof.
•Er is een probleem met de meter.
LET OP:
• Als de resultaten van de test met controlevloeistof buiten het bereik blijven
vallen dat op het etiket van het flesje met controlevloeistof vermeld staat,
mag u de meter, teststrips en controlevloeistof niet gebruiken. Neem contact
op met de OneTouch®-lijn 0800-022 24 45 – www.OneTouch.nl
• Het bereik voor de controlevloeistof dat op het flesje met controlevloeistof staat
afgedrukt, geldt alleen voor testen met controlevloeistof en is geen aanbevolen
bereik voor uw bloedglucosewaarden.
Prestatiekenmerken
Raadpleeg de handleiding die bij uw systeem is geleverd voor de prestatiekenmerken.
ONZE BELOFTE AAN U
Het is ons streven u medische producten van de beste kwaliteit en toegewijde
klantenservice te bieden. Mocht u niet geheel tevreden zijn met dit product of vragen
hebben over het gebruik van LifeScan-producten, neem dan contact op met de
OneTouch®-lijn op het nummer 0800-022 24 45 – www.OneTouch.nl. Neem contact op met
uw arts/diabetesverpleegkundige voor advies als u de klantenservice niet kunt bereiken.
Zie voor een complete beschrijving van alle gebruikte symbolen de handleiding die
met uw systeem is meegeleverd.
Distributed By:
LifeScan UK/Ireland
A div. of Ortho-Clinical Diagnostics
Johnson & Johnson
50 - 100 Holmers Farm Way
High Wycombe, Bucks HP12 4DP
United Kingdom
www.LifeScan.co.uk
Distribueres af:
LifeScan
Johnson & Johnson
Bregnerødvej 133
DK-3460 Birkerød
www.lifescan.dk
Gedistribueerd door:
LifeScan Benelux
Division of Ortho-Clinical
Diagnostics NV
Antwerpseweg 19-21
2340 Beerse
België
Version G
www.OneTouch.nl
LifeScan Europe
Division of Cilag GmbH
International
6300 Zug
Switzerland
© 2010 LifeScan, Inc.
Rev. date: /
Revisionsdato: /
Revisiedatum: 03/2010
AW 06686201A