疼痛緩和の健康食品 SRD-P001 小松靖弘 有限会社 サン自然薬研究所 東京都中央区銀座3-12-6 （金沢医科大学 代替基礎医学講座 非常勤講師 医学博 士） SRD-P001の原材料（ハーブ類） Herbs in SRD-P001 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Glucosamin （蟹甲羅抽出物） Pain bark extract(松樹皮抽出物） White willow bark extract（ヤナギ西洋白柳樹皮抽出物 Ginger extract （ショウガ生姜抽出物） Cinnamon bark extract（ニッキ、桂皮抽出物） Citrus junos: seeds and the peal powder （ユズ柚 子） Coisis sermen extract （ハトムギ、薏苡仁） Phellinus linteus mycelia powder（桑黄菌糸体） Scallop shell powder（貝殻） 消炎・鎮痛効果を持つ新規な健康食品 “SRD-P001”の開発 SRD-P001の構成素材、特徴 1)カニ甲羅抽出物: ｸﾞﾙｺｻﾐﾝ:多糖体の構成成分（結合組織修復） 2)フランス海岸松樹皮抽出物: ﾌﾟﾛｱﾝﾄｼｱﾆｼﾞﾝ：ラジカル消去作用、 （抗酸化活性、抗炎症効果） 3)西洋シロヤナギ樹皮抽出物: ｻﾘｼﾝ （鎮痛、抗炎症効果） 4)ショウガエキス: ｼｮｳｶﾞｵｰﾙ 鎮痛、抗炎症、抗アレルギー効 果） 5)シナモン樹皮エキス: ｼﾝﾅﾐｯｸ酸（鎮痛、鎮静効果、抗潰瘍、 健胃効果） 6)ゆず種子粉末、果皮粉末:ﾍｽﾍﾟﾘｼﾞﾝ（鎮痛、抗炎症、抗酸化） 7)ハトムギエキス :ｺｲｾﾉﾗｲﾄﾞ抗腫瘍、抗炎症作用、筋肉緩和作用 8)メシマコブ粉末：多糖類 (免疫調節) 9)ホタテ貝殻粉末: 炭酸カルシュウム (鎮静、清熱） 研究目的 ヒト、イヌの関節疾患に対する治療効果により 評価、検証する。 １）アンケート調査に寄るヒトの関節痛緩和効果 ２）イヌの関節障害に対する。 a) 種々の関節障害に値する効果 b) LLLT(Low reactive Level Laser Therapy)との併用に よるイヌの変形性脊椎症、変形性関節症などの疼痛緩和 治療の有効性を c) NSAIDsの効果についても検討する。 同時にSRD-P001の安全性についても評価する。 尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に 従って行われ、同意を得られた症例において実施された。 ヒトの関節痛に対する効果 痛みの場所 １１）首： １人、 ２）肩：７人、 ３）肘 （左：３人 右：６人）、 ４）手首(左：３人 右：２人)、 ５）手の指（左：２人 右：１人）、 ６）胸椎： ７）腰椎：９人、 ８）骨盤（大腿骨の関節、左 右）、 ９）膝（左：５人 右：７人）、 １０）足首（左：２人 右：２人）、 １１）足の指（左：１人 右：１人） １２）肋骨：１人 SRD-P001：300mg錠剤 摂取方法：1日3回、朝、昼、晩の食前に、1回に12錠（36錠/日） 摂取期間：７日から９日 評価方法：調査票に自己申告によるVASを用いた評価 ０日目の痛みを「０」として、疼痛が全くない 「‐10」として痛みの変化を記載した。 Effect of SRD-P001 on Joint Pain 4 2 0 疼痛スコアー 1 2 3 5 4 -2 -4 -6 -8 -10 -12 飲用日数 6 7 8 P-001の有効性 著効 8例 有効 10例 不変 4例 悪化 0例 健康補助食品 SRD-P001の効果 小松 靖弘：有限会社 サン自然薬研究 安川 明男：西荻動物病院 佐野 潤一：エルマー動物病院 宇野実佐子：いのがしら公園動物病院 小方 宗次：麻布大学 獣医学部 皮膚科学 研究方法 疼痛の評価 疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を 平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が 伝えられた飼い主さんに対して実施した。 被験物質：健康補助食品SRD-P001 （有限会社サン自然薬研究所製、東 京） 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。 投与量：100mg/kgを基本とする 投与期間：4週間の経口投与。 評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に VASで評価した。 鎮痛効果の評価方法 研究目的 健康補助食： SRD-P001の有効性をイヌの関節疾患の治療により検証する。 評価効果：関節疾患の症状のひとつである “痛み”に対す る効果をVAS（Visual Analog Scale)を用いて評価する。 対象動物及び疾患：関節に疾患を有するイヌを対象 として、SRD-P001の有効性と安全性を評価する。 尚、本試験に参加する事はインホームド・コンセントを口頭、記述に 従って行われ、同意を得られた症例において実施された。 健康補助食品 SRD-P001 の イヌ関節疼痛に対する効果 対象動物：成犬(老犬を中心)に限定する。 対象疾患：痛みを伴う整形外科疾患 投与方法：経口投与 投与量 ：50～100mg/kg、1日2回 投与期間：4週間 NSAIDｓなど鎮痛効果を有する薬剤は併用しない。 研究方法 疼痛の評価 疼痛の評価は飼い主さんに拠る評価と担当獣医師に拠る評価を 平行して実施した。飼い主さんへの説明は試験の参加の意志が 伝えられた飼い主さんに対して実施した。 被験物質：健康補助食品SRD-P001 （有限会社サン自然薬研究所製、東 京） 投与法：朝、晩1日2回、の経口投与とする。 投与量：100mg/kgを基本とする 投与期間：4週間の経口投与。 評価：投与前と投与後、１，２，３，４週間後に VASで評価した。 対象疾患と症例数 疾病名 変形性脊椎症 膝蓋骨脱臼症 股関節異形成症 肩関節症 変形性関節症 肢跛行 打撲 その他 計 症例数 13 5 5 4 4 2 2 18 53 変形性脊椎症 膝蓋骨脱臼症 股関節異形成症 肩関節症 変形性関節症 肢跛行 打撲 その他 各関節疾患に対するSRD-P001の 疼痛緩和効果 80 70 60 変形性脊椎症 膝蓋骨脱臼症 肩関節症 打撲 股関節異形成症 変形性関節症 椎間板脊髄炎 脱臼 50 40 30 20 10 0 0日 7日 14日 21日 28日 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0日 7日 14日 21日 28日 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ ⑪ ⑫ ⑬ 120 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ ⑪ ⑫ ⑬ 100 80 60 40 20 0 0日 7日 14日 21日 28日 変形性脊椎症 に対する SRD-P001の担 当獣医師、飼 い主さん による評価 LLLTと疼痛緩和作用を有する サプリメントの併用に因る 疼痛のコントロール ◎ 安川明夫（西荻動物病院） 小松靖弘（有限会社 サン自然薬研究所） 大類春樹、小山富久、永井正明、高久田和夫 （東京医科歯科大学、生体材料工学研究所） SRD-P001 柚子種子 グルコサミン その他 300mg/ 1錠 西洋ハーブ 東洋ハーブ etc. を主成分としたサプリメント である。 投与量： 50~ 100mg / kg ・ BID VASの推移 LLLT+SRD-P001 LLLT+NSAIDs LLLT 100.0 p<0.05 80.0 VAS 60.0 40.0 * * 20.0 * * * * 0.0 0 5 10 15 * * * * 20 25 30 Ｄays ＊:Wilcoxonの順位和検定をホルムの方法で調整した 多重検定による有意差（LLLTとの比較） 安全性 全症例での安全性 安全 ほぼ安全 安全性に問題 安全でない 1例が軟便を示 した以外に特筆 すべき副作用は 特に観察されな かった。 また、同時に行 った血清生化学 的検査値に異常は 認められなかった。 まとめ 健康補助食品SRD-P001のイヌの関節疾患に伴う 疼痛に対する効果をVASを用いて評価した。 対象とした変形性脊椎症、変形性関節症、膝蓋骨 脱臼等の疼痛緩和に有効性が示された。 SRD-P001はESRを用いた抗酸化活性の測定から super‐anion ,hydroxide radicalなどの消去活性が示 され、抗炎症作用の発現機序のひとつと考えられた。 安全性の評価から、4週間の経口投与で軟便を示した1例 が観察された以外に特に重篤な副作用の発現は無く、 血清生化学的検査値に異常は認められず、長期に渡って、 安全に使用できる健康補助食品であると考えられた。 抗酸化活性 抗酸化活性 抗酸化活性 抗酸化活性 抗酸化活性 抗酸化活性
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