バイオ特許 ２００２．１２．０４ 生物の特許 • 欧州は、主に倫理上の理由から動物を特 許対象から除外 • 多くの途上国は、動物も植物も特許対象 から除外 • わが国は、動物・植物というだけの理由で、 特許対象から除くことはしていない 特許権の付与１ • 単なる発見は特許法上の発明でない – 新種の生物・微生物を単に発見しても特許権 は付与されない – 遺伝子組替え技術を用いて新種の生物や微 生物を創生した場合は「自然法則を利用した 技術思想の創作」にあたる 特許権の付与２ • 遺伝子の発明も構想と機能・用途が明ら かである以上、化学物質と同様に、特許の 対象となる • ゲノム解析結果に係る発明については， 構造を明らかにしただけで機能・用途を明 らかにしていないものは特許の対象としな いことで日米欧三極の特許庁間に了解が ある パスツール • 1873年パスツールは、「製造品として有機 病原菌のないイースト」をクレームした米国 特許を取得した。 • 生存する微生物は特許性を有する • 原油を分解するように遺伝子操作された 新規なバクテリアの発明（自然現象でなく、 人間の工夫のたまものだ） バイオテクノロジー • 1973年：コーエンとボイヤーが、制限酵素 と核外遺伝子を用いて、組み換えDNAを 大腸菌に組み込むことに成功 • つまり、どんなDNAでも大腸菌を介して大 量生産できる • もしくは、有害な遺伝情報を獲得した大腸 菌がばらまかれるかもしれない バイオ特許の始まり • 1980年：遺伝子組み替え技術を特許として 登録（スタンフォード大学が特許権者） • 1983年：遺伝子導入（トランスジェニック）植 物の生成法（ライデン大学） • 1984年：トランスジェニック動物の生成法 （ハーバード大学） • 1985年：遺伝子を大量生産する合成酵素 連鎖反応法（シータス社） トランスジェニック・マウス • 1988年特許：ガンになりやすい遺伝子を組 み込んだ実験動物（ハーバード大学） • ローマ法王、宗教､思想、倫理、環境など から批判 • アメリカ特許商標庁「自然界に存在しない 人間以外のすべての多細胞生物は、動物 を含め、特許の対象となる」 日本の対応 • 1998年種苗法の改正 • 遺伝子やたんぱく質を特許の対象に認め る • 細胞培養による生産にも開発者の権利が 及ぶ • 保護期間も､登録日から20年間 遺伝子特許１ • 1999年の日米欧の三極特許庁の首脳合 意 • 遺伝子の塩基配列の解読だけでは特許に ならないが、その有用性を明記すれば特 許が認められる • 例：遺伝病の要因と思われる塩基配列を 解読すれば、遺伝病の診断薬に有用 遺伝子特許２ • 遺伝子の塩基配列を特許として押さえれ ば、遺伝病やガンなどの難病に対して画 期的な新薬が開発できるし、遺伝子診断 や遺伝子治療が生まれる • 個人差DNAの一箇所の配列がある病気 の人に特有であることを見つけ、「診断薬 として利用できる」と出願した場合、既知の ものでなければ拒絶されない 個人差DNA • 遺伝病や糖尿病、高血圧症、痴呆症、ガン などの病気の要因となる塩基配列（疾患感 受性遺伝子）の有無を調べることによって、 将来それらの病気になる可能性が高いか どうか判断できる • ↓ ↓ • オーダーメイド医療 • もしくは、プライバシーの侵害 生物多様性条約 • 遺伝資源の利用から生じた利益をその遺 伝資源提供国と配分する • 問題：資源提供国はその資源を利用した 企業から通知がない限り、自国の遺伝資 源が利用されたことに気づかない • 欧州委員会は、前文に、特許明細書に材 料の地理的出所の記載を、大きな条件付 で、求めた 遺伝子組み換え食品 • 病気や害虫に対する抵抗力を強くしたり、 栄養価を高めたりするため、他の生物や 品種の遺伝子を組み込んで新しい性質を 加えた農作物 • 除草剤耐性と害虫抵抗性に関する基本特 許は、米国企業がほぼ独占 • キリンビールが日持ちトマトを申請
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