日本の福祉用具の事故と安全２００９年１０月１５日日本福祉用具・生活支援用具協会（JASPA）清水壮一 1 製品事故の公的情報収集制度１．消費生活用製品安全法（消安法）に基づく重大製品事故情報の収集と公表２．独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE）の事故情報収集制度３．ＳＧマーク制度による事故発生届４．国民生活センター危害情報システム 2 消費生活用製品安全法に基づく重大製品事故の報告と公表 • 消費生活用製品の製造事業者又は輸入事業者は、重大製品事故の発生を知った日から起算して１０日以内に、主務大臣に報告しなければならない。 • 重大製品事故について製品が原因と疑われる場合には、メーカー名、型式名を含めた事故内容について直ちにプレス発表を行う。製品が原因でないと判明した場合にもその旨を明記してホームページ上で公表する。 • この制度は２００７年５月１４日から施行された。 3 経済産業省（METI）公表重大製品事故件 ※経済産業省重大事故公表から（2007年5月～2009年8月11日） 4 製品評価技術基盤機構（NITE）公表事故件 ※製品評価技術基盤機構（NITE）事故情報収集制度から（2002年度～２００９年８月１３日） 5 ヒヤリハット事例の多い製品 ※平成17年福祉用具のJIS規格作成指針に関する調査 6 福祉用具に関する法規制・製造物責任法（PL法）福祉用具全般が対象・消費用生活製品安全法（PSCマーク）現在、電動車いすの対象化が検討中・電気用品安全法（PSEマーク）福祉用具のうち同法で規定された製品が対象・道路交通法（TSマーク）歩道を走行する電動車いすが対象 7 福祉用具の安全に関する規格・基準１．強制規格・基準ＰＳＣマーク（現在なし）ＰＳＥマーク（電気機器）ＴＳマーク（電動車いす）２．任意規格・基準ＪＩＳマーク（福祉用具）ＳＧマーク（福祉用具） 8 ＰＳＣマーク特定製品特別特定製品 9 ＰＳＥマーク特定電気用品特定電気用品以外の電気用品 10 ＴＳマーク 11 福祉用具の新ＪＩＳマーク（２００８年度～） 12 福祉用具分野の新JISﾏｰｸ表示１．認証の対象・電動車いす・手動車いす・在宅用電動介護用ベッド２．認証機関（予定）・㈶日本品質保証機構（JQA）・㈶電気安全環境研究所（JET）・㈶日本文化用品安全試験所（MGSL） 13 制定済みのＪＩＳ規格 • • • • • • • 義手義足・義肢手動車いす電動車いす木製松葉づえ病院用ベッド収尿器ストマ • 視覚障害者音声誘導システム • 在宅用電動介護用ベッド • 電動立ち上がり補助いす • 家庭用段差解消機 • スロープ • リフト • 在宅用床ずれ防止用具 14 業界検討中のＪＩＳ規格 • • • • いす式階段昇降機入浴台浴槽内いす体位変換器 • 浴室内すのこ、浴槽内すのこ • • • • • • ポータブルトイレ浴室内いす和洋変換便座歩行車、歩行器エルボクラッチ多点杖 15 SGマーク 16 ＳＧマーク製品・・・・・・・・・棒状つえ簡易腰掛け便座歩行補助車手動車いす歩行車（ローレタ及びウォーキングテーブル）電動介護用ベッドポータブルトイレ入浴用いす電動立上り補助いす・（財）製品安全協会 http://www.sg-mark.org/ ・ＳＧマーク認定基準分類２福祉用具用品 http://www.sg-mark.org/KIJUN/kijun_index.htm 17