ZSP2データシート入力マニュアル 日本川崎病学会 冠動脈内径標準値作成小委員会 研究代表者：東京都立小児総合医療センター 三浦大 CRF作成サポート：株式会社アイメプロ（http://imepro.jp) 1 ZSP2データシート入力マニュアル 1. データの入力 １）［新規入力］をクリックして下さい。 まずはじめに［新規登録］をクリック。 いきなり入力すると新規症例入力ができません。 2 ZSP2データシート入力マニュアル 2）患者IDの決定 施設番号入力ウインドが表示されます。 各施設に割り振られた施設番号（00～99）を入力して下さい。 ②クリック 施設番号が不明の際は、事務局までお 問い合わせ下さい。 ①施設番号を入力 3 ZSP2データシート入力マニュアル 施設番号（00～99）を入力すると、患者IDが自動で付与されます。 患者ID (施設番号－患者番号)が決定します。 施設毎で、登録順に自動で付与されます。 4 ZSP2データシート入力マニュアル 3）施設で管理する情報（診療録ID、氏名）を入力します。 診療録IDと氏名（カナでも漢字でも可）を入力。 提出ファイルでは、この個人情報は削除されます。 （提出ファイルの作成は、5.データ提出方法参照） 5 ZSP2データシート入力マニュアル 4）基本情報（生年月日、性別、川崎病の発症について）を入力します。 生年月日（各施設の方針で生年月でも可）, 性別を入力。 罹患回数（初発は1）、何回目かの罹患か（初発は 空欄）を入力。 6 ZSP2データシート入力マニュアル 5）身体計測値（体重、身長）を入力します。Zスコア算出に必要です。 体重と身長を入力。（小数点以下1桁まで） 発病90日以内で診断時に近い数値を入力。 計測していない場合、－99.9と入力。 7 ZSP2データシート入力マニュアル 6）最終受診と生死を入力します。 最終受診年月日、生死、さらに死亡時は年月日 と心臓関連死かどうかを入力。 カーソルを合わせると、プルダウンが表示され ますので、選択して下さい。 （［心臓関連死か否か］も同様） 8 ZSP2データシート入力マニュアル 7）急性期治療（発症90日以内）を入力します。 IGの方法 一括：投与期間2日以内 分割：投与期間3日以上 急性期（発症90日以内）の治療について、 初回と追加の内容を入力。 薬剤名の入力について 各セルにカーソルを合わせると、記入例が表示 されます。（次ページで説明） 9 薬剤名の入力について ZSP2データシート入力マニュアル ここでは、急性期、慢性期治療に使用した薬剤名（略名）の入力方法を説明します。 記入例：IG，IFX アスピリン以外の抗血小板薬 （急性期、慢性期それぞれ入力） ・DP：ジピリダモール ・TC：チクロピジン ・CL：クロピドグレル その他の初回治療 ・PSL：プレドニゾロン ・ＭＰ：ステロイドパルス ・UTI：ウリナスタチン ・IFX：インフリキシマブ ・CYA：シクロスポリン ・PE：血漿交換 各セルにコメントで 表示されます。 追加治療 ・ＩＧ：免疫グロブリン ・PSL：プレドニゾロン ・ＭＰ：ステロイドパルス ・UTI：ウリナスタチン ・IFX：インフリキシマブ ・CYA：シクロスポリン ・PE：血漿交換 これ以外の治療については セル内に適宜入力して下さい。 10 ZSP2データシート入力マニュアル 8）慢性期治療（発病91日以降）を入力します。 慢性期（発病91日以降）の治療 内容を入力。薬剤の略号はボッ クスを参照。 ワーファリンのコントロール目標値について プルダウンより選択して下さい。 TT値を目標にしていた場合は、数値のみ入力して 下さい。自動で%がつきます。 11 ZSP2データシート入力マニュアル 9）心エコーを入力します。 （発症90日以内の冠動脈最大内径を入力して下さい。） 各セルにカーソルを合わ せると、説明が表示され ます。 CALの有無にかかわらず、発症90日以内の最大内径を入力。 （小数点以下1桁まで） 各枝の計測時期は異なってもよい。 計測していない場合、－99.9と入力。 各枝のCALの有無を判定する。わからない場合は不明を選択。 12 冠動脈瘤の形態の定義 （計画書3.5参照） ZSP2データシート入力マニュアル 冠動脈病変は拡大と瘤に区別する。 拡大とは・・・5歳未満は4㎜未満、5歳以上は周辺の正常部位の1.5倍 瘤状の形態を呈さないもの 瘤の形態分類（CAG、造影CT、MRIのいずれかで評価） ①球状：流の最大横径（a）が縦径（b）以上・・・ a≧b ②球・紡錘状：①と③の中間型・・・a＜b＜2a ③紡錘状：縦径（b）が最大横径（a）の2倍以上・・・2a≦b ④管状：③の一種で横径の変化がほとんどないもの。 ソーセージ状とも呼ばれる。 13 ZSP2データシート入力マニュアル 10）初回心臓カテーテル検査を入力します。 （複数回行っていても、初回心カテの結果を入力して下さい。） #a,#b,#c ：瘤が一つずつある #a-#b-#c ：1つの瘤が複数のセグメ ントにまたがる #a,#a’ ,#a’’：同じセグメントに複数ある セグメント入力は、半角 で統一して下さい。 CALの有無にかかわらず、冠動脈最大内 径を入力。 （小数点以下1桁まで） 計測していない場合、－99.9と入力。 14 ZSP2データシート入力マニュアル 初回心カテ入力例① 横径(a)は8.9㎜。縦径(b)がaの2倍以上 の場合は（2a≦b）、紡錘状。 ゼグメントを入力。 b a 各セルにカーソルを合わ せると、説明が表示され ます。 15 ZSP2データシート入力マニュアル 初回心カテ入力例② 横径(a)は9.3㎜。縦径(b)がaより大きく、 2倍よりは小さい場合は（a＜b＜2a）、 球・紡錘状。 ゼグメントを入力。 a b 16 ZSP2データシート入力マニュアル 初回心カテ入力例③ 分岐部にあるが、最も範囲の広いLADの欄に記入。横 径（a）は5.1 ㎜。縦径（b）がaより大きく、2倍より 小さいので（a ＜b＜2a）、球・紡錘状。 ゼグメントを入力。 b a 17 ZSP2データシート入力マニュアル 初回心カテ入力例④ 最も大きい②の瘤について入力。横径（a）は6.7 ㎜、 縦径（b）がaの2倍以上なので（2a ≦ b）、紡錘状。（① は球・紡錘状、③は球状。） 計3個の瘤を認める。 ①は#1 。 ③は#4にある。 ②は#1から#2にまたがり、#1 の2番目の瘤なので、［’］ （半角ダッシュ）をつけ#1’（半角ハイフン）#2とする。 ① b ② a ③ 18 ZSP2データシート入力マニュアル 11）冠動脈の経過を入力する。 【RCAの経過】 血栓溶解療法、PCI、CABGを複 数回行っている場合は、それぞれ 初回の年月日を入力して下さい。 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以 上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、 CABGの有無と、有れば年月日を入 力。 19 ZSP2データシート入力マニュアル 【LMTの経過】 退縮確認年月日は、経過観察の検 査実施日を入力して下さい。心エ コー、心カテ、CT、MRIのいずれ かです。 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以 上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、 CABGの有無と、有れば年月日を入 力。 20 ZSP2データシート入力マニュアル 【LADの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以 上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、 CABGの有無と、有れば年月日を入 力。 21 ZSP2データシート入力マニュアル 【LCXの経過】 退縮、血栓、血栓溶解、狭窄(75%以 上狭窄)、閉塞(再疎通含む)、PCI、 CABGの有無と、有れば年月日を入 力。 22 ZSP2データシート入力マニュアル 12）狭心症、心筋梗塞の有無 （複数回起こした場合は、それぞれ初回イベントについて入力して下さい。） 狭心症、心筋梗塞の有無、 発症年月日を入力。 経過等をコメント記載欄です。他の データ同様、内容が保存されます。 23 ZSP2データシート入力マニュアル ２．データの保存とPatient listの作成 入力が終了したら［症例データ保存］をクリックして下さい。 ②クリッ ク 保存しない場合は、 ［保存せず終了］を クリック ①［症例データ保 存］をクリック データ格納先は、ファイル 内の［F_PATIENTLIST］ シートです。 患者ID順（登録順）にデータが 蓄積していきます。 24 ZSP2データシート入力マニュアル ３．症例検索、前後の症例表示 患者ID、氏名または生年月日に よる検索が可能。（ただし、完 全一致となります。） 検索の有無、方法により動きが異なります。 検索未実施、患者ID検索 保存されている症例順で、表示されてい る症例から前後の症例を表示します。 氏名検索、ならびに生年月日検索 検索結果が複数症例あれば、その中で前 後の症例を表示します。 25 ZSP2データシート入力マニュアル ４．データのチェック ①クリッ ク ②チェック結果が、ファイ ル内の［クエリフォーム］ シートに作成されます。 チェック結果は、データチェックを実施 する毎に書き換えられますので、必要に 応じで印刷またはシートのコピーを行っ て下さい。 26 ZSP2データシート入力マニュアル 5．データの修正 ［初回心カテ］最大経、 CALの有無と形態が 未入力です。 ①データ入力 データチェック結果 ［心カテ施行年月日］ 2001/10/01 が、［RCA血栓形 成発見日］2001/07/03より後 の日付です。（［RCA血栓溶解 療法施行年月日］ も同様） 誤）2000→正）2010 ①データ修正 ②［症例データ保存］ をクリック 保存しない場合は、 ［保存せず終了］を クリック ③必要に応じて、クリック 27 ZSP2データシート入力マニュアル ６．データ提出方法 データ入力が終了したら、 同ファイルの［操作方法］シートの下部 にある［提出ファイル作成］をクリック データ提出時には、診療録ID、 患者氏名を除いたフォームで送 付していただきます。 ②[F_PATIENTLIST]が別 に作成されます。 ①クリック ③名前をつけて保存し、データ センターへ送付して下さい。 28 ZSP2データシート入力マニュアル ７．その他 1）データ削除の方法 症例データの削除機能はついておりません。 同一症例の重複入力等の理由で削除する場合は、患者IDを 残して、その他のデータはブランクにして下さい。 2）注意点 入力画面の中で、保存という言葉を使っていますが、あく まで別シートへの格納だけですので、処理またはExcelを 終了するときは、必ずファイルを保存して下さい。 また、定期的に別の名前でバックアップを取ることをお勧 めいたします。 29
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