日本麻酔科学会「麻酔関連薬ガイドライン」策定に参加して望月亮野口いづみ* 一戸達也** 静岡市、望月歯科鶴見大学歯学部歯科麻酔学教室* 東京歯科大学歯科麻酔学講座** 麻酔関連薬の適応外使用ー典型例と弊害ーエフェドリン：代表的な術中昇圧薬だが適応は「脊椎麻酔時の血圧降下」フェンタニル：硬膜外投与の有用性にもかかわらず、いまだに未承認診療報酬に際して査定の根拠に医療裁判に際しての反証に添付文書 実際の使用にはあまり参考にならない 改訂には膨大な治験が必要日本麻酔科学会が位置付ける本ガイドラインの意義 薬剤使用に際して、添付文書より質的に強力な指針に 正式な承認への期待実厚生労働省関係学会医薬品等適正使用推進試行的事業予算給付（約600万円） Ad-hoc委員会「医薬品等適正使用評価委員会」執筆者を日本麻酔学会員から公募薬剤別担当者一覧執筆上の注意点(1) 添付文書上は保険適応外（適応症, 投与法, 使用方法など）であっても、現在国内のみならず国外で通常使用されている場合には、適応欄、使用法欄に詳記する その際必ずエビデンスを示す論文を付す執筆上の注意点(2) －evidenceの質－ Ⅰ：ランダム化比較試験 Ⅱ-ａ：非ランダム化比較試験 Ⅱ-b：コホートまたは症例対照研究 Ⅱ-c：時系列研究、非対照実験研究 Ⅲ：権威者の意見、記述疫学文献の収集方法 PubMed、医中誌web 製薬会社から…国内未発行文献など貢献度大だったが、ガイドライン意義の理解度に疑問 医学系図書館…文献複写に著作権法の壁。個人的好意が頼り一臨床医の手には余る難事にジクロフェナク執筆上の問題点－どのような適応外使用を主張すべきか？－ 小児への投与の是非 術後体温上昇時の解熱 先制鎮痛目的の使用 歯髄炎・歯根膜炎への使用 癌性疼痛への使用フルマゼニル執筆上の問題点 ●静脈内鎮静法をどこまで意識するか？「手術、処置時の鎮静からの覚醒」適応を「処置時」→「処置および歯科処置時」とすべきか？使分類に ●review、症例報告、死亡例、特異な用法などのevidence評価および苦慮ガイドライン参加の意義 1.ガイドラインと添付文書の位置関係 2.歯科医師の参加→NSAIDsの適応拡大への一石？ 3.歯科麻酔科医の参加→麻酔科学会への積極的な交流 1.ガイドラインと添付文書の位置関係添付文書は早急な改訂が難しい →学会に学術的なガイドラインを作成させ、それを法規より上位に位置づけることによって、現実的に法規改正と同じ効果を意図する、という行政手法。行政と学会双方に有益 2.歯科医師の参加歯科臨床で頻用されているボルタレンTMには「歯痛」への適応拡大が求められていた 3.歯科麻酔科医の参加歯科麻酔科医の日本麻酔科学会への学術面、および社会面での積極的な交流は、一会員レベルでも推し進められてよい cf.各種委員会公募への参加「歯科麻酔科医であること」→同等なintelligence と歯科医師のidentificationの両立今回のガイドラインの問題点 笑気の適応：「歯科手術時の鎮痛」 →本来は「鎮静」が正しい表現 ミダゾラム、ジアゼパムの適応：「局所麻酔時の鎮静」 →一歩踏み込んで、静脈内鎮静法への積極的な言及が欲しかったさらなる歯科麻酔科医からの参加・指摘があれば克服出来た結語 日本麻酔科学会｢薬剤ガイドライン」策定に参画する機会を得た 適応外使用のevidence確立に難渋したが、歯科麻酔科医としての参画に多大な意義を感じた