医療・健康分野 開発製品トライアル 事業 のご案内

平成27年度富士山麓先端健康産業集積プロジェクト推進事業
QMS体制構築支援事業
(専門家派遣)
医療機器等を製造する県内の中小企業者 1)及び新規参入を目指す中小企業者1 )
のQMS体制のレベルアップ、QMS体制構築支援を目的に、専門家を事業所に個別
派遣し、QMS体制構築等のアドバイスをいたします。
【対 象 企 業】
・県内に事務所、事業所を有する中小企業で、医療機器製造販売業・製造業許可を持つ
事業者若しくは業許可取得を予定する企業2) で、事前に開催される『QMS体制構築支
援オープン基礎セミナー(全4回)』 をすべて受講した企業
・事業終了後、新規に医療機器製造へ参入を目指す企業への助言等協力いただける企業
【派遣申請期間】
平成27年7月6日(月)~平成27年7月13日(月)
【派遣期間】
派遣決定後~平成28年2月下旬3) (派遣10回以内予定)
【派遣先決定】
派遣申請を受理後、選定委員会での審査を経て決定されます。 (6社以内予定)
【派遣専門家】
QMS体制構築等について、専門的知識及び実務経験を有する者
☆ 就 任 予 定 専 門 家 ☆
 小園 洋治 氏 略歴 : 元 大手医療機器メーカー 品質保証部門在籍
現 (一社)日本能率協会審査登録センター 専任審査員
 富山 博 氏
略歴 : 元 大手計測機器メーカー関連企業 技術部門在籍
現 (一社)日本能率協会審査登録センター 専任審査員
 永田 靖 氏
略歴 : 元 i医療機器メーカー 技術・品質管理部門在籍
現 指定管理医療機器第三者認証機関 代表
 藤井 義久 氏 略歴 : 元 医薬品メーカー 品質保証部門在籍
現 (一社)日本規格協会審査登録センター QMS審査員(補)
1 )
「 中 小 企
中 小 企 業 基
企 業 者 。
2 )
『 Q M S
3 )
派 遣 専
業 者 」 と は 、 次 の 者 を い う 。
本 法 ( 昭 和 3 8 年 7 月 2 0 日 法 律 第 1 5 4 号 ) 第 2 条 に 定 め ら れ た 中 小
体 制 構 築 支 援 事 業 実 施 要 領 』
門 家 と の 打 ち 合 わ せ に よ る 。
第 2 条 2 に よ る 。
本事業の流れ
基礎セミ
ナー受講
専門家派
遣申請
平成27年
選定委員
会審査
派遣企業
決定
専門家との
日程打ち合
わせ
7/6 ~7/13
【 申 請 ・ 問 合 せ 先 】
公益財団法人静岡県産業振興財団 ファルマバレーセンター 企画部
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
Tel:055‐980‐6333 Fax:055‐980‐6320 E-mail:[email protected]
▼申請書類のダウンロード・詳細情報については下記URLを参照ください。
ファルマバレーセンター : http://www.fuji-pvc.jp/
公益財団法人静岡県産業振興財団 : http://www.ric-shizuoka.or.jp/
派遣コンサ
ルタント期
間
派遣決定日
~平成28年2
月下旬
派遣企業報
告書提出
平成28年3
月上旬