REPÚBLICA DE CUBA MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE MEDICAMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS CECMED COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 04/2015 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO CORIODERMINA El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), Autoridad Reguladora de la República de Cuba, ha detectado sitios web en los que se promueve la venta del producto CORIODERMINA, en diferentes formas farmacéuticas, para el tratamiento de la Psoriasis, el Vitíligo y el Acné, las cuales en su etiqueta reflejan el logotipo del Centro de Histoterapia Placentaria de Cuba. Calle 5ta A, Número 6020, entre 60 y 62, Reparto Miramar, Municipio Playa, La Habana. CP 11300 Telef: (537) 2164100 E-mail: [email protected] Web: www.cecmed.cu Las diferentes presentaciones mostradas son: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Coriodermina Psoriasis: Tabletas, frasco por 60 tabletas Coriodermina Psoriasis: Jalea, frasco por 225 gr Coriodermina Psoriasis: Jabón Coriodermina Psoriasis: Champú Coriodermina acné: frasco por 60 tabletas Coriodermina suplemento dietético: Polvo concentrado para generación de células, sab vainilla, frasco por 400g. 7. Coriodemina Plus Vitiligo: Loción 1 8. Coriodemina Plus Vitiligo: Loción 2 9. Coriodemina Plus Vitiligo: tabletas, frasco por 60 tabletas 10. Coriodemina Plus Vitiligo D3: vitaminas 11. Coriodemina Plus Vitiligo: jabón En Cuba, la CORIODERMINA® jalea, frasco por 250 g, del fabricante Planta de Derivados de la Placenta (Centro de Histoterapia Placentaria).es la única presentación que cuenta con Registro Sanitario otorgado por el CECMED. Esta especialidad farmacéutica, sólo se comercializa en Cuba, la indicación aprobada es para el tratamiento de la Psoriasis y es dispensada en la clínica del Centro de Histoterapia Placentaria. DATOS SOBRE EL PRODUCTO: - Producto: CORIODERMINA® (Extracto de placenta - EP 100) Forma farmacéutica: jalea Fortaleza: 45,0g/100g Presentación: Frasco plástico PEAD x 250 g Fabricante, país: Planta de Derivados de la Placenta (Centro de Histoterapia Placentaria), Cuba Titular, país: Planta de Derivados de la Placenta (Centro de Histoterapia Placentaria), Cuba No. de Registro: 1383 Fecha de inscripción: Abril de 1998 Fecha de vencimiento del Registro: Marzo 2016 Página 2 de 3 PRODUCTO GENUINO Nombre del producto y forma farmacéutica Número de Registro Sanitario en Cuba y fabricante Indicaciones Tomando en consideración las normativas vigentes en Cuba, que incluyen dentro de la definición de medicamento fraudulento: “aquel que tenga el nombre, apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado sin serlo”, la CORIODERMINA, cuya venta se promueve en varios sitios web, en diferentes formas farmacéuticas, para el tratamiento de la Psoriasis, el Vitiligo y el Acné, clasifica como MEDICAMENTO FRAUDULENTO, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud pública. EL CECMED ALERTA SOBRE EL RIESGO QUE REPRESENTAN ESTOS PRODUCTOS, POR LO QUE RECOMIENDA LA ADOPCIÓN DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD CORRESPONDIENTES, PARA EL CESE DE SU COMERCIALIZACIÓN. La Habana, Cuba. Marzo de 2015 Página 3 de 3
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