Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: OBSERVACIONES Para determinar el grado de alcohol en el aliento Incluye boquillas, conos de muestra y baterías 2 Algodoneras Receptáculos vacíos para guardar algodón No incluyen ningún otro producto (como algodón u otros) 3 Almohadas antiácaros, antialergicas Aparatos conservadores de órganos, tejidos, 4 sangre 5 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) 6 Bandejas de esterilización 7 Baterías / pilas y cargadores Bolígrafos de piel / marcadores de piel estériles 8 o no estériles 9 Bolsas para agua caliente o fría - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún contenido Bandejas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos - No incluyen ningún contenido AS Brochas utilizadas para aplicar, difuminar el maquillaje en la piel - D 16 Cajas o contenedores de esterilización No incluyen ningún otro producto - 11 Bolsas para esterilización Bolsas vacías en las que se esterilizan diferentes productos Bolsas que incluyen un gel absorbente, utilizadas Bolsas vacías en las que se transportan desechos corporales 12 para el transporte de desechos corporales (vómitos, sangre, heces) Brazaletes de plástico para identificación de 13 recién nacidos y adultos Cabinas de flujo laminar, campanas de flujo 15 laminar, cabinas de bioseguridad, gabinete / campana de seguridad biológica No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto Bolsas vacías en las que se transportan cadáveres 14 Brochas para aplicar maquillaje No incluyen ningún otro producto - -D 10 Bolsas para cadáveres IG EM ID 1 Alcoholímetro Cajas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos Calentadores de leche y de otros alimentos para bebes 18 Caliper y otros medidores de piel Para medir el espesor de los pliegues de la piel 17 No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen el maquillaje que se va a aplicar y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) No incluyen ningún otro producto 19 Calzones plásticos reusables - No incluyen ningún otro producto (como pañales u otros) 20 Cámara de refrigeración - No incluyen ningún otro producto 21 Cámaras para conservación de cadáveres - No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 1 (items: 1 - 21) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE Carbones para uso en equipos biomédicos 22 (tomógrafo, mamógrafo u otros) DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: - 25 Cepillos para limpieza de rostro 26 Cestas de esterilización 27 Chasis para películas radiográficas 28 Chatas 29 Cojín de espuma 30 Cojín que tiene un acceso a la música 31 Colchones antiácaros Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado sobre su espalda Proporcionan comodidad al usuario cuando está recostado sobre su espalda, a la vez que escucha música - No incluyen ningún otro producto No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún otro producto - 33 Colchonetas para realizar ejercicios - Congeladores para uso hospitalario o de laboratorio clinico Contenedores para eliminar desechos punzo 35 De diferentes materiales cortantes de uso hospitalario Cubiertas protectoras de polvo para equipos 36 biomédicos 37 Cubiertos para bebés Tenedor, cucharita, cuchara, cuchillo AS D 38 Cubrecamas antiescaras 39 Cuchillas para micrótomo 40 Densitómetros (no óseo) 41 Destructor de agujas hipodérmicas 42 Destructor de jeringas hipodérmicas No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) No incluyen ningún otro producto (como cremas u otros) 32 Colchones antiescaras 34 No incluyen ningún otro producto Manuales o eléctricos Cestas vacías, para conservación, esterilización, transporte de dispositivos médicos - -D 24 Cepillos para lavado de biberones No incluyen ningún otro producto IG EM ID Para pulido de metal u otros, utilizados exclusivamente en la confección de prótesis dentales Manuales o eléctricos 23 Cauchos de pulido OBSERVACIONES Se utiliza para seccionar muestras de tejidos animales y vegetales en microscopía Para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química u otros laboratorios - No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No se refiere al equipo biomédico denominado Densitómetro óseo No incluyen ningún contenido No incluyen ningún contenido Anexo 1, página 2 (items: 22 - 42) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 43 Dosímetros de óxido de etileno Para monitorear la esterilización con óxido de etileno OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 46 Equipos selladores de tubos o bolsas de sangre No incluyen ningún otro producto IG EM ID 44 Dosímetros y sus cargadores Para medir la dosis de radiación Equipos de seguridad exclusiva para laboratorio: 45 casco, botas, lentes, batas, mandiles y arneses - Escobillas con/sin esponja para lavado de No embebidas en sustancias instrumental 48 Escobillas con/sin esponja para lavado de manos No embebidas en sustancias 47 49 Escupideras No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Receptáculos vacíos para recibir saliva u otros fluidos 50 Escurridores de biberones No incluyen uso medico quirúrgico - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) Para estabilizar el voltaje de equipos biomedicos u otros No incluyen ningún otro producto 52 Esterilizadores Aparato que esteriliza instrumentos, utensilios No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Que no sean destinadas para uso medico No incluyen ningún otro producto Se adhieren a las uñas (tipo sticker) No incluyen ningún otro producto Se adhieren a las uñas (tipo sticker) No incluyen ningún otro producto Para protección de ojos contra la radiación No incluyen ningún otro producto Biológicos, químicos, multiparámetro u otros No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto AS 53 Estufas para porcelana, dentales Etiquetas para identificación de bandejas / cajas 54 / cestas de esterilización 55 Fajas elasticas Figuritas decorativas hechas con esmalte, para 56 uñas Figuritas decorativas hechas de acrilico, para 57 uñas 58 Gafas de protección contra rayos X -D 51 Estabilizadores de voltaje D 59 Indicadores de procesos de esterilización Instrumentos, equipos y otros destinados por el 60 fabricante para uso exclusivo en animales o en Medicina Veterinaria Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, 61 dildos, entre otros) 62 Kits /sets para manicure, para pedicure Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras 63 lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo - Incluyen cortauñas, tijeritas, entre otros No incluye aquellos destinados por el fabricante para uso en humanos No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen productos sanitarios (como esmalte u otros) Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como lámparas No incluye lámparas dentales de luz halógena para de iluminación de áreas de trabajo fotopolimerización Anexo 1, página 3 (items: 43 - 63) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: Para uso exclusivo en Laboratorios de Física, Química u otros laboratorios - 64 Lámparas de luz ultravioleta 65 Lavadoras de instrumental médico 66 Lavadores automáticos de chatas 67 Lavadores automáticos de endoscopios 68 Ligaduras de látex o goma Limpiadores de pantallas 69 radiográficas de películas - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros) Destinadas por el fabricante para uso exclusivo como linternas de iluminación de áreas de trabajo Para guardar o transportar instrumentos u otros 70 Linternas 71 Maletines médicos (sin contenido) 72 Mangas mixtas para esterilización - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún contenido No incluyen ningún otro producto 75 Manómetros para gases No incluyen ningún otro producto Modelo de tamaño natural, para entrenamiento de respiración No incluyen ningún otro producto artificial, primeros auxilios, etc. No incluyen ningún otro producto 76 Máquinas impresoras de uñas Para imprimir diferentes diseños en las uñas -D 73 Mangas Tyvek OBSERVACIONES No se pueden importar o comercializar atribuyéndoseles propiedades terapéuticas No incluyen ningún otro producto IG EM ID N° 77 Máquinas selladoras de bolsas 78 Negatoscopios 79 Pantalla iluminada con lupa AS 74 Maniquíes de entrenamiento - Para uso exclusivo de visualizacion de placas radiográficas Para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos, gel de electroforesis, entre otros D 80 Pantallas para visualizar películas radiográficas 81 Paños humedecidos con Tiocianato de cobalto - Para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros Paños que incluyen un gel absorbente, utilizados Para absorber desechos corporales (vómitos, sangre, heces) para absorber desechos corporales 83 Papagayos hospitalarios Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho 82 No incluyen ningún otro producto (como esmalte u otros) No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Únicamente incluyen gel absorbente y ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 84 Papel higiénico - No incluye ningún otro producto 85 Papel toalla - No incluye ningún otro producto 86 Papeles crepados Para envolver dispositivos médicos que van a esterilizarse No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 4 (items: 64 - 86) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 90 Pernos para equipos biomédicos - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto (como shampoo u otros) - No incluyen ningún otro producto IG EM ID 87 Papeles para impresoras de equipos biomédicos Peines y cepillos para el cabello de bebés y 88 adultos 89 Peliculas radiográficas OBSERVACIONES No incluyen ningún otro producto 92 Planchadora de ropa de uso hospitalario Se refiere únicamente a los pernos Para pulido de metal u otros, en la confección de prótesis dentales - 93 Plantillas ortopédicas Para proteger dedos y pies del roce con el calzado No incluyen ningún otro producto 94 Polarímetros Para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada No incluyen ningún otro producto 91 Piedras de pulido 95 Portabajalenguas 96 Portachasis con bandeja No incluyen ningún otro producto (como bajalenguas u otros) - No incluyen ningún otro producto 98 Prendedores para bebés Para sostener ropa de bebés 99 Procesador de películas radiográficas Para revelar, enjuagar y secar películas radiográficas 100 Protectores de cama 102 Protectores de colchón 103 Protectores de colchón antiácaros AS 101 Protectores de cama antiácaros No incluyen ningún otro producto - -D 97 Portafusibles de equipos biomédicos No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 109 Riñoneras Receptáculos vacíos para recibir fluidos de desecho Rollos de plástico para sellar o preservar 110 instrumentos 111 Selladores de tubos Cera u otro material colocado en la boca del tubo para sellarla No incluyen ningún otro producto D 104 Protectores de dedo Utilizados en podología Prótesis de uso externo (pie, brazo, mamas u 105 Se refiere únicamente a las prótesis de uso externo otros) 106 Purificadores de agua por ósmosis inversa Rasuradores, máquinas de afeitar de uso 107 personal 108 Reloj cronómetro - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 5 (items: 87 - 111) Listado de productos que no están sujetos a otorgamiento de Registro Sanitario emitido por la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de DIGEMID - Anexo 1 LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS UTILIZADOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS N° NOMBRE DESCRIPCIÓN Y/O USO DESTINADO POR EL FABRICANTE: 112 Separadores de dedos Utilizados en podología No incluyen ningún otro producto - No incluyen ningún otro producto IG EM ID 113 Servilletas OBSERVACIONES 114 Sillas para bebés Para sujetar al bebé en los automoviles 115 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos Se refiere únicamente a las maquetas y/o simuladores Soportes de guía de cables de equipos Se refiere únicamente a los soportes biomédicos 117 Sujetadores para chupones de bebes Se refiere únicamente a los sujetadores Sustancias y soluciones para fijado y revelado de 118 películas radiográficas 119 Tabla optométrica Tabla impresa utilizada para evaluar la agudeza visual 116 No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como chupones u otros) No incluyen ningún otro producto Incluye Test de Snellen, Test de Landolt y Test de Lea -D 120 Tambores Receptáculos vacíos para guardar algodón, gasa u otro No incluyen ningún otro producto (como algodón, gasa u otro) Tapas para cubrir bandejas / cajas / cestas de Se refiere únicamente a las tapas para envases de conservación, 121 No incluyen ningún otro producto esterilización esterilización, transporte de dispositivos médicos 122 Tapones para oidos Que no sean destinados para uso medico No incluyen ningún otro producto 123 Termómetros ambientales Libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado Se refiere únicamente a los tornillos 124 Test de la mosca No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto 128 Uñas adherentes; uñas postizas a presión No incluyen ningún otro producto (como pegamentos u otros) 130 Zapatos, zapatillas ortopédicos Se refiere únicamente a las uñas Tomatodos sin tetinas, vasos sin tetinas, tazas sin tetinas, platos, tazones D 129 Vajilla para comida de bebés AS 125 Tornillos para equipos biomédicos Transformador de alta tensión para equipos 126 Para estabilización de voltaje eléctrico biomédicos 127 Tubos recortables Utilizados en podología - No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto No incluyen ningún otro producto (como biberones u otros) No incluyen ningún otro producto Anexo 1, página 6 (items: 112 - 130)
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