MANUAL DE APOYO PARA EL EXPORTADOR

MANUAL DE APOYO PARA EL EXPORTADOR
CERTIFICADOS DE APOYO A LA EXPORTACIÓN
DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
¿Qué es un certificado de apoyo a la exportación de
Productos y Servicios?
Es el documento emitido por la Autoridad Sanitaria y avala que un
producto o proceso, se encuentra bajo vigilancia sanitaria por la
COFEPRIS y que cumple con las disposiciones sanitarias aplicables para
su comercialización o producción en México.
¿Quiénes lo tramitan?
Lo realizan fabricantes o exportadores de productos alimenticios, bebidas
alcohólicas y no alcohólicas, aseo, limpieza, productos cosméticos
suplementos alimenticios, productos de tabaco, materias primas y
aditivos, que se encuentren domiciliados en Territorio Nacional y
pueden solicitarlo en cualquiera de sus modalidades dependiendo lo que
solicite la Autoridad Sanitaria del país destino.
La COFEPRIS cuenta con 4 modalidades de Certificados de Apoyo a la
Exportación.
A
Nombre del trámite: Solicitud de Certificado para Apoyo a la
Exportación
Homoclave: COFEPRIS-01-007-A
Modalidad A.- Solicitud de Certificado para Exportación Libre Venta
Documento que hace constar que los productos o materias primas tanto
nacionales como de importación se venden libremente y sin restricción en
Territorio Nacional. La “denominación o descripción” y “marca comercial” del o
los productos indicados en la solicitud, deben corresponder a los que ostenta
la(s) etiqueta(s) con la que comercializan en Territorio Nacional y como los
notificó ante la Autoridad Sanitaria. El etiquetado debe cumplir con la
Legislación Sanitaria Mexicana vigente.
B
Nombre del trámite: Solicitud de Certificado para Apoyo a la
Exportación
Homoclave: COFEPRIS-01-007-B
Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación
Documento que hace constar que los productos se fabrican en la República
Mexicana, exclusivamente para ser exportados.
La “denominación o
descripción” y “marca comercial” del o los productos indicados en la solicitud
deben corresponder a aquellos con los que se notificó ante la Autoridad
Sanitaria.
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C
Nombre del trámite: Solicitud de Certificado para Apoyo a la
Exportación
Homoclave: COFEPRIS-01-007-C.
Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de
Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.
Documento que indica que el fabricante del producto a exportar realiza sus
procesos de conformidad a las buenas prácticas sanitarias, y cumple con la
Legislación Sanitaria Mexicana vigente.
Para obtener este certificado, la empresa debe contar con el Oficio de
Notificación de Certificación vigente emitido por la COFEPRIS. Está
certificación requiere que se realice previa verificación del cumplimiento de las
condiciones sanitarias establecidas en las normas correspondientes, para lo cual
debe solicitar una Visita Sanitaria de Verificación (COFEPRIS-01-020).
D
Nombre del trámite: Solicitud de Certificado para Apoyo a la
Exportación
Homoclave: COFEPRIS-01-007-D
Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación
Análisis de Producto
Documento que presenta los resultados de análisis de laboratorio del producto,
pudiendo incluir hasta 6 lotes de un producto, cada uno con máximo 6
determinaciones. Los análisis que realizarán, serán conforme a las restricciones
que marque la Autoridad Sanitaria del país importador y los deberá realizar en
laboratorios terceros autorizados por la COFEPRIS o por CCAYAC. Los datos
del reporte de resultados, número de acta, razón social, marca, denominación
del producto y lote, deben coincidir con los plasmados en el Acta de muestro y
la solicitud.
Marco Jurídico
Artículos 287 y 389 Fracción IV de la Ley General de Salud, y Artículo 241 del
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
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Pago de derechos
El pago de derechos se realiza mediante el esquema electrónico e5cinco,
generando una hoja de ayuda de acuerdo al trámite a solicitar y conforme
a la tarifa vigente, publicada en la Ley Federal de Derechos. Para generar
la hoja de ayuda, ingrese al portal de internet www.cofepris.gob.mx.
Presentar en COFEPRIS el original del comprobante de pago y dos copias
simples.
Pasos a seguir para la presentación del trámite
I. Ingrese al sitio web www.cofepris.gob.mx en la sección de
trámites y servicios, y siga la siguiente cascada:
Trámites y Servicios / Trámites y Servicios por Tipo/
Certificados/Exportación
Aparecerá la hoja de datos específicos del trámite de la cual podrá
seleccionar el Certificado y modalidad que requiera.
II. Descargue en formato Excel la Guía Fácil para el Exportador
de Productos y Servicios, que incluye:
• Lista de requisitos de certificado para exportación
• Criterios de aceptación para requisitos de certificado para
exportación.
III. Revise la lista de requisitos y criterios de aceptación para
obtener su Certificado de Exportación.
IV. Auto evalúate
V. Llene el formato de “Autorizaciones, Certificados y Visitas”
como lo indica su guía de llenado de acuerdo a la modalidad
de trámite de certificado a solicitar.
VI. Se sugiere presentar la “Lista de requisitos de certificado para
exportación” prellenada afín de cerciorarse que cumple con la
totalidad de los siguientes requisitos, para evitar prevenciones.
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Para la Modalidad A. Solicitud de Certificado para
Exportación Libre Venta
1. Formato debidamente llenado de “Autorizaciones, Certificados
y Visitas” vigente
2. Original de comprobante de pago de derechos y dos copias
simples
3. Haber cumplido con la obligación de presentar el Aviso de
Funcionamiento del establecimiento y aviso de los productos
que fabrica, maquila o importa, a través “Aviso de
Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o
Baja” ante la Autoridad Sanitaria, previo a la presentación de la
solicitud de Certificado para exportación Libre Venta. Nota: la
etiqueta, la notificación del producto y solicitud de certificado
deben de coincidir.
4. Etiqueta de cada producto deberá presentarse: cuando se
exporte el producto primera vez, cuando haya transcurrido más
de un cinco años desde la solicitud anterior de ese mismo
producto. Cuando modifique la etiqueta deberá solicitar
nuevamente el Certificado de Libre Venta. Si por las
características del envase no es posible presentar la etiqueta,
deberá presentar fotografías impresas a color legible de 20cm
por 25cm del envase por todas sus caras.
Las etiquetas del producto deberán dar cumplimiento a la normatividad
sanitaria vigente, para ello será necesario anexar carta firmada y
membretada por el responsable de la fabricación:
4.1
Para el caso de saborizantes y colorantes en alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios presentar escrito bajo protesta decir verdad
que cumple con lo establecido en el “Acuerdo por el que se determinan
los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias”. El escrito debe ser en
hoja membretada y firmada por el fabricante de los productos. Así mismo
deberá presentar escrito libre donde se indique la concentración de los
aditivos y coadyuvantes que contenga el producto y que tengan una
concentración máxima permitida en el Acuerdo por el que se determinan
los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos
alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias.
4
Para el caso de los saborizantes carta membretada y firmada por el
fabricante en la que indique el número FEMA de cada uno de los que
contenga su(s) producto(s) o en su defecto indicar bajo protesta de decir
verdad que dichos saborizantes cumplen con el acuerdo vigente.
4.2 Para suplementos Alimenticios, además del punto anterior incluir
formula cuali-cuantitativa para productos nuevos
4.3 Para el caso de Productos Cosméticos presentar escrito bajo protesta
decir verdad que cumple con lo establecido en el “Acuerdo por el que
se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración
de productos de perfumería y belleza”
Para la modalidad B. Solicitud de Certificado para Exportación
1. Formato debidamente llenado de “Autorizaciones, Certificados
y Visitas” vigente.
2. Original de comprobante de pago de derechos y dos copias
simples.
3. Haber cumplido con la obligación de presentar el Aviso de
Funcionamiento del establecimiento y aviso de los productos
que fabrica o maquila en México, a través “Aviso de
Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o
Baja” ante la Autoridad Sanitaria, previo a la presentación de la
solicitud de Certificado para Exportación.
Para la modalidad C. Solicitud de Certificado para Exportación
de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.
1. Formato debidamente llenado de “Autorizaciones, Certificados
y Visitas” vigente
2. Original de comprobante de pago de derechos y dos copias
simples
3. Copia de Oficio de Notificación de Certificación y en su caso
con los anexos, vigente (Ver trámite COFEPRIS-01-020).
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Para la modalidad D. Solicitud de Certificado para Exportación
Análisis de Producto:
1. Formato debidamente llenado de “Autorizaciones, Certificados
y Visitas” vigente
2. Original de comprobante de pago de derechos y dos copias
simples
3. Resultados de laboratorio en original efectuados a los
productos que se van a exportar y copia del acta de verificación.
Nota: En caso de que desee que la COFEPRIS realice el muestreo de los
productos deberá adjuntar el comprobante de pago de derechos y dos
copias simples por este concepto.
Tiempo de atención del trámite
Artículo 241 Fracción I, Fracción II y Fracción III, Reglamento de
Control Sanitario de Productos y Servicios
• 3 días hábiles contados a partir del día siguiente que ingreso la
solicitud cuando se trate de Certificados de Libre Venta o
Exportación.
• 5 días hábiles contados a partir del día siguiente que ingrese su
solicitud cuando se trate de Análisis de Producto o Buenas
Prácticas sanitarias.
Vigencia del certificado
• Los certificados de Libre venta y de Exportación, tienen una
vigencia de 5 años.
• El Certificado de Buenas Practicas Sanitarias, tiene una vigencia
hasta 5 años; quedan excluidos: Los productos de la pesca a la
Unión Europea y a China, así como moluscos bivalvos a los
Estados Unidos de América y a China, tienen una vigencia de 1
año.
• Para el Certificado de Análisis de Producto, la vigencia es por
embarque.
NOTA: Esta Autoridad se reserva la facultad de verificar que se cumplan
las condiciones sanitarias con las que fue otorgado el Certificado de
Buenas Prácticas Sanitarias en cumplimiento de la Normatividad
Sanitaria vigente.
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Prevención
Cuando la solicitud no contenga los datos o no cumpla con los
requisitos aplicables, la autoridad deberá generar un oficio de prevención
la cual será por escrito y por una sola vez, para subsanar la omisión
dentro del término que establezca la autoridad.
a) Si la solicitud presenta errores, estos no son causa de
prevención.
b) Si transcurrido el plazo correspondiente, no se desahoga la
prevención, se desechará el trámite.
c) Si contesta en tiempo pero no en forma la prevención, se
desechará el trámite.
Modificación al Certificado
Si requiere modificar un certificado de exportación, puede solicitarlo ante
la misma autoridad que lo expidió mediante el formato de
“Autorizaciones, Certificados y Visitas”
con la homoclave
COFEPRIS-01-008, pagando los derechos correspondientes y anexando
certificado vigente, en original. El tiempo de atención es de 2 días
hábiles.
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACIÓN SANITARIA PARA
EXPORTACIÓN
Para obtener el Certificado de Buenas Prácticas Sanitarias debe de contar
con el Oficio de Notificación de Certificación, el cual se obtiene
mediante
la solicitud de Visita de Verificación Sanitarias para
Exportación:
1. Formato debidamente llenado de “Autorizaciones, Certificados
y Visitas” para el trámite con homoclave COFEPRIS-01-020
2. Original de comprobante de pago de derechos y dos copias
simples
Si su establecimiento está en el interior de la Republica, debe de estar al
pendiente del pago adicional por ubicación geográfica.
3. Atender la visita de verificación por parte de la Autoridad
Sanitaria
4. Estar al pendiente del dictamen de la Visita de Verificación, y
de ser el caso, realizar las acciones correctivas con el fin de
obtener un dictamen favorable (Oficio de Notificación de
Certificación).
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Si vence la vigencia de certificación y desea continuar obteniendo el
Certificado de
Buenas Practicas Sanitarias, deberá solicitar con
anticipación una nueva Visita de Verificación Sanitaria para Exportación.
Área de atención
En las ventanillas del Centro Integral de Servicios (CIS) de la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS),
ubicado en Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juarez, C.P.
03810, México, D.F.
Consultar en las oficinas de la Secretaría de Salud de su Entidad
Federativas para conocer si se encuentran facultadas para emitir el
Certificado de apoyo a la exportación de productos y servicios. Podrá
consultar en la página electrónica de la COFEPRIS el directorio del
Sistema Federal Sanitario las direcciones de los Estados.
Tramitación foránea
Si el solicitante se ubica fuera del Distrito Federal puede enviar su
solicitud y documentación por mensajería, anexando una guía de
prepago con servicio de recolección para que se le devuelva la resolución.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN
CONTRA RIESGOS SANITARIOS
Oklahoma No. 14. Col. Nápoles, Del. Benito Juárez, C.P. 03810, México, D.F.
Horario de atención
De lunes a viernes: 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 hrs (Previa cita)
Centro atención telefónica (CAT):
Tel: 01 800 033 50 50
De lunes a viernes: 8:30 a 18:00 hrs
Previo al ingreso de su(s) trámite(s) solicite su cita al Centro de Atención
Telefónica o en la página de internet de COFEPRIS
www.cofepris.gob.mx

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