ユックムス株式会社 概 要 臨床試験における CRO 業務とソフトウェア開発受託を中心に、昭和６０年の創業以 来、地道に歩んで参りました。これからも、お客様のご支援とご指導を頂きながら、 社員一同、お客様のお役に立てるよう頑張ります。 ● 臨床試験における受託業務 医薬品・医療機器等の臨床試験は、被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、ヘルシン キ宣言、GCP 基準に基づき適正に実施されなくてはなりません。 ・ 製薬企業における医薬品開発業務の支援 ・ 医療機器の臨床試験業務の支援 ・ 特定保健用食品の臨床試験業務の支援 ・ 製薬企業における市販後調査及び学術対応業務の支援 1. 症例登録・薬剤割付業務 2. 臨床試験モニタリング業務 3. 臨床試験のデータマネジメント 4. 臨床試験データの解析業務 5. 総括報告書作成業務 6. 学術調査のデータ解析等 ● ソフトウェアの開発受託 企業間競争の厳しい環境の中で、企業内システムの構築の充実が求められています。 経営戦略において各種データの分析、さらにこれらのデータを企業において有益なデータに変 換する事、部門間のデータのやり取りの効率化をおこない有用なデータを再利用できるようにす る事が、企業間競争に打ち勝つ為のポイントと考えられます。 私どもは、お客様企業に最適なコンピュータシステムを提案できるようスタッフの実践的教育 を行っております。 ● 自社開発製品の販売 1. データ解析ソフトウェア“StatLight series (商標登録 4803143 号)” 2. 臨床試験システム“ClinicalWeb シリーズ(商標登録 4736200 号)” 3. 非臨床試験システム“BrexNote シリーズ” 4. その他 ● その他 Evidence Based Medicine (EBM)による用法・用量により有効利用を統計的に見出す作業を 行っております。また、疫学的調査や研究論文の作成のお手伝いをさせていただきます。 1 ユックムス株式会社 臨床試験受託業務 医薬品（PhaseⅠ～Ⅳ）・医療機器・生物学的同等性試験等の臨床試験、疫学調査や学術研究の ご支援をいたします。 症例登録・薬剤割付業務 電話やファクシミリを利用した中央登録方式は既に一般的でありますが、ClinicalWeb を使用す ることにより、24 時間ノンストップの自動的な症例登録・割付のみならず、検査時期のお知らせ や調査票の発送・回収状況の管理などを中心とした試験の進捗状況、検査時期のお知らせや調査票 の発送・回収状況の管理まで対応できます。 モニタリング業務 経験豊富なスタッフが専門的知識を基に、医薬品・医療機器・特定保健用食品の臨床試験業務を サポートします。 1. 実施医療機関の選定(治験実施計画の説明及び合意書作成) 2. 実施医療機関への治験の依頼・契約 3. 治験薬(治験医療機器)の交付 4. モニタリング(実施医療機関への訪問・症例登録促進) 5. 症例報告書回収(症例報告書の SDV・問合せ・症例固定) 6. 治験薬(治験医療機器)回収 7. 治験終了手続き データマネジメント コンピュータシステムを用いてデータを入力し、経験豊富なスタッフによる CRF の読合せチェ ックやダブルエントリーによる比較、コンピュータによるロジカルチェックを行います。また、プ ロトコール違反症例などの抽出、各種検討資料作成を行います。標準作業手順をプロトコール毎に 適合化させますので、保管する資料との整合性がはかれます。 1. 臨床試験調査票の経験者による詳細なチェックとコンピュータシステムへのデータ入力 2. コンピュータシステムによるデータチェック（ロジカルチェック） 3. 調査票の不整合箇所,プロトコール違反症例・違反項目の抽出,再調査依頼資料作成 4. 症例検討会資料作成（症例一覧表を含む） 5. データマネジメント計画書作成 6. 開票式用資料作成 2 ユックムス株式会社 統計解析 解析計画書の作成からデータ解析まで一連の作業を行う事により、申請後の統計に関する問題点 を軽減できます。コントローラー業務を含む治験薬の割り付け業務やデータ解析のコンサルテーシ ョンを行います。 1. 解析計画書作成 2. 開鍵会における解析 3. 研究会資料作成 4. 臨床試験データの統計解析 5. Pharmacokinetics,Population kinetics の解析 6. 解析報告書作成 各種報告書作成業務 日本語・英語での解析報告書・総括報告書・論文作成等の業務を行います。 会社組織および活動 スタッフの教育 ＳＡＳシステムトレーニングへの参加 社内講習会の実施 社外講習会への参加 関係学会への参加 参加学会 日本計算機統計学会 第２期医薬安全性研究会 スタッフによる主な著書 統計ハンドブックⅠ統計解析編 サイエンティスト社刊 毒性・薬効データ統計解析 サイエンティスト社刊 毒性試験法講座４「毒性試験の統計解析」 地人書館刊 その他 3 ユックムス株式会社 組織図 会社組織図 GCP 上の組織 品質保証部門 情報システム 教育運営委員会 臨床開発 ＳＯＰ運営委員会 取締役会 情報システム部門 臨床業務 データマネジメント部門 総務部 統計解析部門 主な取引先 敬称略 ● 製薬・農薬・食品 企業 サノフィ・アベンティス株式会社 キッセイ薬品工業株式会社 キリンビール株式会社 グラクソ・スミスクライン株式会社 ゼリア新薬工業株式会社 ノバルティス・ファーマ株式会社 セント・ジュード・メディカル株式会社 ブリストル株式会社 ボシュロム・ジャパン株式会社 マルホ株式会社 メルク株式会社 川澄化学工業株式会社 アステラス製薬株式会社 株式会社資生堂 株式会社富士薬品 三井製薬工業株式会社 第一三共株式会社 田辺三菱製薬株式会社 コヴィディエンス ジャパン株式会社 大正製薬株式会社 大鵬薬品工業株式会社 第一製薬株式会社 中外製薬株式会社 帝人ファーマ株式会社 富山化学工業株式会社 日清製粉株式会社 バイエルクロップサイエンス株式会社 サントリー株式会社 日本化薬株式会社 味の素株式会社 明治製菓株式会社 萬有製薬株式会社 財団法人日本食品分析センター 財団法人残留農薬研究所 独立行政法人 国立健康・栄養研究所 国立医薬品食品衛生研究所 リンテック株式会社 ● ソフトウェア会社 住商情報システム株式会社 日本電気株式会社 富士通株式会社 日立ソフトウェアエンジニアリング株式会社 株式会社ＳＡＳインスティテュートジャパン ボーランド株式会社 4 50 音順 ユックムス株式会社 試験システム パッケージシステム名 臨床試験データマネジメント業務 Clinical Web CRF 入力システム 症例登録・薬剤割付システム Clinical Web 登録・割付システム 動物実験システム BrexNote ●動物室管理システム システム概要 その他 Book または Visit type の CRF そ 臨床試験毎にカスタマズ のままの形で、コンピュータ画面 制作期間３ヶ月程度 に入力可能、ダブルエントリー、 ロジカルチェック、入力履歴、訂 正履歴等機能有 治験プロトコール管理 割付テーブル定義 単純割付 動的割付 キーコード管理 安全性情報緊急受付 臨床試験毎にカスタマイズ 制作期間３ヶ月程度 クライアントのセキュリティ 要求に対応 実験動物発注から実験終了まで 小規模動物飼育試験に最適 動物飼育室管理システム 動物実験システム 病理システム 施設毎のカスタマイズ 費用別途度相談 ネットワーク対応 ●動物実験システム ●病理システム ClinicalWeb ClinicalWeb は、Yukms の臨床試験システムの総称です。 ユックムス株式会社では、臨床試験の実施を行う際のデータセンターとして、登録/割付・モニタ ー業務支援・データマネジメント業務等を実施するための整備を行っています。 ClinicalWeb 登録・割付システム 登録・割付業務を、弊社では、Ｗｅｂにより２４時間受付を行っております。 Web による登録・割付システムは、実施および進行状況閲覧に時間・場所を選びません。 ● 症例登録・薬剤割付・進捗管理業務 電話やファクシミリを利用した中央登録方式は既に一般的でありますが、Internet Web を 使用することにより、２４時間ノンストップの自動的な登録・割付のみならず、検査時期のお 知らせや調査票の発送・回収状況の管理などを中心とした試験の進捗状況、検査時期のお知ら せや調査票の発送・回収状況の管理まで対応できます。 ● 夜間・休日も有害事象を監視する安全性情報緊急受付センター 治験依頼者に代わり安全性情報の一次受付を行います。夜間・休日はもちろんのこと、２４ 時間体制も可能です。ドクターからの大切な情報を逃さずキャッチし、担当者の負担を軽減さ せます。 5 ユックムス株式会社 ● エマージェンシーキーコード管理 エマージェンシーキーコードは、厳重な情報管理をすることは当然ながら、開封する必要が あった場合、迅速に開封できるスピードが必要です。本センターでエマージェンシーキーコー ドをお預かりし、２４時間３６５日の体制で管理します。開封依頼時には開封基準をチェック し、作業手順に従い開封します。また、開封記録を作成し、エマージェンシーキーコードの適 切な管理を実現します。 ● 臨床試験では適格な被験者の組み入れが重要 臨床試験の入り口である登録センターでは、選択基準や除外基準に基づき厳格に被験者の適 格性をチェックします。登録を短時間で正確に行うために、ドクターからの Web 入力により 自動的に登録ができます。 ● 症例登録支援システムによる受付体制 年々複雑化するプロトコールに対応するため、試験毎に専用の症例登録支援システムを開発 しています。これによりドクターをお待たせすることなく、その場で割付結果をお伝えするこ とが可能です。割付表による事前割付はもちろんのこと、最小化法などの動的割付にも対応で きます。 ClinicalWeb CRF 入力システム ClinicalWeb CRF 入力システムとは、実際に使っている CRF が入力画面になりますので、ドク ターからの手書き CRF を書き写すような作業で確実に効率よく入力することができます。 メ イ ン 画 面 ① ユックムス製薬株式会社 001 試験 ② 登録済みの被験 者識別コードを 表示。 ここで選択した 症例の入力画面 を表示。 CRF の各ページ 番号を表示。 クリックで、指 定ページの入力 画面を表示 ③ ④ 6 DB の結合を開始 します。 DB ファイルを選 択します。 ユックムス株式会社 ① OCR・XML 設定 ・画像ファイルの読込み 所定の位置にある画像ファイルを選択 ・XML ファイル保存 所定の位置にある xml ファイル選択 ・XML ファイル読込み 所定の位置に xml ファイルとして保存 ② 変更日指定 ・変更日リストから任意指定日のデータを表示します。 ・日付は、変更履歴からリスト化します。 ・指定日の最新データ（変更後データ）を表示します。 ③ その他 1 ・読合せ（オプション） データ入力完了後、CRF ページ入力順に、例えば IBM Via-Voice 等で音声読上げ を行なうことが可能です。 ・作業記録 システム起動からシステム終了までの記録を表示します。 ・印刷 一症例毎の CRF 入力に対して、手書き用の CRF フォーマットで任意ページまたは全 ページ印刷を行います。 ・DB 結合 多人数で入力した DB の結合を行うときに使用します。 ・ダブルエントリコンペア 別々の DB に平行入力されたデータの一致性を比較し、不一致箇所を Excel ファイル に出力します。 ・論理チェック 指定された倫理チェック様式に従い、個々の入力されたデータに対して論理チェック を行います。倫理チェック結果は、指定の様式で Excel ファイル出力を行うことがで きます。 ・DB 変更履歴 新規入力および変更入力時に行われた DB データの変更履歴を出力します。 ・DB 出力 抽出・並び替え指定を行った上で、DB データを外部ファイルに出力します。 ④ その他 2 ・DB データ参照 DB データを表形式で表示します。 ・終了 ● その他の主な機能 ・メイン画面を、各ページ入力表示中でも呼び出し、メイン画面の各機能が使用できます。 ・XML ファイルの入出力機能を付けることができます。 ・画像を登録する入力窓が存在する場合は、画像ファイルリストからファイル名をクリッ クすることで所定の位置に画像ファイルを格納し、ファイル名を DB に登録します。 ・新規入力および変更入力業務完了時に、本日入力分としての作業記録をファイルもしく 7 ユックムス株式会社 は印刷出力することができます。 ● CRF 入力画面 例えばユックムス製薬会社の CRF の被験者背景の入力画面は、手書き CRF と同じ画面 になっています。 BrexNote 本システムは、動物を飼育しながら、実験を行うためのシステム(Breeding Experimental Note) であり、動物を購入し、実験を行った後の処理まで GLP に準じて行う総合的システムです。 MS-DOS バージョンでの製薬会社様研究所で基幹システムとしての運用実績を基に、全面的な改 良を施した Microsoft Windows 版です。 動物室管理システム 動物発注から飼育室のケージ、ラック管理まで行えます。 購入時期の違う実験動物を、効率よ く動物飼育室に配置し、動物入荷から試験終了後の動物処分・飼育室の洗浄・消毒までを一元管理 するコンピュータシステムです。 ● 動物発注，受入，検収 ● ケージラベル発行，動物室・ケージ・ラック配置 ● 動物室消毒計画 ● 動物の入荷，処分を管理 ● 飼育室使用状況報告 ● OS：Windows 2000，XP，2003 ※動物試験施設配置・飼育室内ケージ状況に適合させるためにカスタマイズ費用が別途必要です。 動物実験システム ３ヵ月程度の毒性・薬理試験等の小規模な動物試験に最適な試験システムです。 本システムは、飼育室内で測定される摂餌量・摂水量・体重・症状観察・その他のデータサンプ リングを行います。また、実験室からの臨床検査値・病理所見等のデータについても測定機器から の自動登録やキーボード入力が行えるとともに、随時データ集計を行い、統計システムと連携させ る事も可能です。 ● 動物室使用許可，ラック使用許可というような特殊指定可能 ● 飼育室内で測定される摂餌量・摂水量・体重・症状観察・その他のデータサンプリング ● 臨床検査値については、測定機器からの自動登録またはキーボード入力 ● 病理所見等のデータ登録 ● 自働的な統計用データ集計 ● 動物を処分する場合、動物室管理システムにその理由を通知 ● ３要因群分け処理 ● その他計測機器によるデータ自動登録 ● OS：Windows 2005,2008,XP,2007,Vista 8 ユックムス株式会社 病理システム 病理システムは、毒性試験における病理データ（剖検所見データおよび鏡検所見データ）の収集、 評価、報告書作成およびデータ管理を行うシステムです。 【特徴】 ・解剖所見・鏡検所見の所見入力の基本操作は、あらかじめユーザーによって構築された辞書 から選択する形を採用しています。 ・所見入力中に辞書にない所見は、入力者によってその場で新規に登録することが可能です。 ・試験責任者によってデータ固定された時点から、データ修正に対して変更履歴を取るように なります。 ・帳票の作成(統計解析を含む)を行うことができます。 ・複数人による同時入力に対応しています(ネットワーク環境が必要)。 【システム】 BrexNote のデータベースから情報をインポートする機能があり、所見入力を行う前の諸設定 を省略 統計パッケージ パーソナルコンピュータは、MicroSoft Windows の登場で使い易さと処理能力で身近な存在と なりました。今までにリリースした MUSCOT series、統計ライブラリーシリーズに対し多くのご 意見を頂きましたお客様の貴重なご意見と蓄積された情報をもとに Microsoft Excel 用統計処理ツ ール”StatLight”シリーズの開発および販売を行っております。 StatLight#03 ２群の比較 StatLight#05 カテゴリック検定 StatLight#07 一般線形モデル F & t-test(Student,Welch) Wilcoxon Rank sum test Permutation test Kolmogorov-Smirnov test Paired t-test Sign-Wilcoxon test Sign test Peason corellation test Spearman test Kendall test 2*2 Chi-Square test 2*2 Fisher exact test 2*2 Mantel-Haenszel test Odd's ratio m*n Chi-Square test m*n Mantel-Haenszel test Cumulative X^2 test : 1-way Cumulative X^2 test : 2-way 1-ANOVA 1-ANOVA 2-ANOVA 2-ANOVA 2-ANOVA 2-ANOVA 3-ANOVA 3-ANOVA 3-ANOVA 3-ANOVA StatLight#04 多群の比較 1-ANOVA Completely randomized design 1-ANOVA Randomized block design 2-ANOVA Completely randomized design 2-ANOVA Randomized block design 2-ANOVA Split-plot of design 2-ANOVA Nested of design 3-ANOVA Completely randomized design 3-ANOVA Randomized block design 3-ANOVA Split-plot of design 3-ANOVA Nested of design Standard Latin-square design 2-Crossing over design 3-Crossing over design L2N Orthogonal table design L3N Orthogonal table design hartley test Cochran test Bartlett test Kruskal-Wallis test Jonckheere test 1-way ANOVA Friedman test Bonferroni Tukey-Kramer Tukey(b) Newman-keuls Duncan Ryan Scheffe StatLight#06 分散分析 StatLight#09 生命解析 9 Completely randomized design Randomized block design Completely randomized design Randomized block design Split-plot of design Nested of design Completely randomized design Randomized block design Split-plot of design Nested of design StatLight#08 回帰分析 LD50 Probit 法(重みつき最小二乗法) Logit 法(重みつき最小二乗法) Probit 法(GLM/最尤法) Logit 法(GLM/最尤法) 移動平均法 Binominal 法 Van der Waerden 法 線形回帰分析 共分散分析 平行線検定 2-1 点法 2*2 点法 2*3 点法 m*n 点法 勾配比検定 3 点法 ユックムス株式会社 Dunn-Sidac Dunnett Williams(1986) Williams(1971,1972） Williams-Shirly Steel Steel_Dwass 1.カプランマイヤー法 2.Cox 比例ハザードモデル 3.マンテルヘンツエル検定 4.Stastical Analysis of tumor incidence 5.Statistical Analysis of survival 4 点法 5 点法 m 点法 StatLight#11 群分け 「谷本学校 毒性質問箱 第 3 号」(株) サイエンティスト社(2000)の「実験動物 の群分け アルゴリズムとプログラム」 を商品化 StatLight#10 グラフ StatLight#12 BioEquivalence 一元配置型データをグラフ化し、外れ値や異常個 体の検討、データの分布状況把握、グラフ画面か ら StatLight #2,#3,#4 の 利用等が行えるソフトウェアです。 ジュネリック医薬品の利用・普及が言われております。ここで 必要な統計処理が生物学的同等性試験です。 本ソフトは厚生労働省の基準に基づき処理が行えます。 バリデーションは、SAS･Winnonline で行いました。 AutoSAS21 平成２１年７月発売 Microsoft Excel / SAS （別途必要） SAS システムをインストールされていれば、StatLight と同じ感覚で使うことが出来ます。 ２群の検定 :Paired t-test,F&t-test,Wilcoxon Rank Sum test,Sign-Wilcoxon test 多群の検定(Para) :1-Way ANOVA,Tukey-Kramer,Dunnett,Williams,Bartlett test,Levene,Shapiro-Wilk 多群の検定(Non-para):Jonckheere,Kruskal-Wallis,Shirly-Williams,Steel,Steel-Dwass カテゴリック検定 :Cochran-Armitage,Chi-Square(2*2,m*n),Fisher exact test(2*2,m*n) 分散分析 :1 元配置,2 元配置,3 元配置(完全無作為法,乱塊法,枝分れ法,分割法)分散分析 回帰分析 :Linear Regression Model,LHM による Probit 法,LHM による Logit 法 決定樹方式 :Bartlett/1-Way ANOVA/Kruskal-Wallis/Dunnett/Steel/Williams/Shirly-William Bartlett/Dunnett/Steel Kruskal-Wallis/Tukey-Kramer/Steel-Dwass Bartlett/Tukey-Kramer/Steel-Dwass StatLight シリーズの価格表 シリーズ番号 名称 StatLight #01 （MS-DOS 版） StatLight #02 発売時期 価格 発売終了 ７８，７５０円 １群の検定 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ２１，０００円 StatLight #03 ２群の比較 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ３６，７５０円 StatLight #04 多群の比較 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ４２，０００円 StatLight #05 カテゴリック検定 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ３６，７５０円 StatLight #06 分散分析 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ４２，０００円 StatLight #07 一般線形モデル 平成 15 年 9 月 Ver2.0 発売中 ５２，５００円 StatLight #08 回帰分析 平成 17 年 １月 Ver2.0 発売中 ７３，５００円 StatLight #09 生命解析 平成 17 年 4 月 Ver1.0 発売中 ７３，５００円 StatLight #10 グラフ 平成 13 年 6 月 Ver1.0 発売中 ４２，０００円 StatLight #11 群分け 平成 13 年 6 月 Ver1.0 発売中 ５２，５００円 StatLight #12 BioEquivalence 平成 21 年 7 月 Ver1.0 発売中 １５７，５００円 AutoSAS２１ 平成 15 年 7 月 Ver1.0 発売中 ７８，７５０円 － ※ 消費税５％込みの価格です。 10 ユックムス株式会社 交通案内 〒151-0053 東京都渋谷区代々木２－３７－１５，２０８ TEL 03-3378-5099 FAX 03-3378-5344 E-mail [email protected] URL http://www.yukms.com 交通案内図 アクセス ●電車 ・ＪＲ線新宿駅南口より徒歩９分 ・京王新線新宿駅出口８より徒歩４分 ・小田急線南新宿駅より徒歩３分 ・ＪＲ代々木駅より徒歩７分 出口８ ■ ● ユックムス株式会社 会社概要 会 社 名 ユックムス株式会社 設 立 年 月 日 昭和６０年３月２２日 設 立 目 的 １ 臨床試験 CRO 業務 ２ 生物医学分野のパッケージソフトの開発・販売 所 在 地 〒151-0053 東京都渋谷区代々木２丁目３７番１５，２０８ TEL：03-3378-5099 E-Mail：[email protected] 代 表 者 代表取締役 資 本 金 ６０，０００，０００円 FAX：03-3378-5344 URL：http://www.yukms.com/ 下井 信夫 取 引 銀 行 みずほ銀行 初台支店、八千代銀行 代々木支店、ジャパンネット銀行 本店営業部 関 連 会 社 医療機器開発支援事業協同組合（MDSA） 事 業 内 容 臨床試験における登録/割付・モニタリング・データマネジメント・解析業務の受託 非臨床・臨床試験用コンピュータシステムの制作・販売 統計解析ソフトウェア“StatLight series”の制作・販売 11 ユックムス株式会社 業務実績（主要部分） 昭和 60 年 3 月 ユックムス株式会社設立 パッケージ・ソフト「MUSCOT シリーズ」発売（平成２年販売中止） 昭和 62 年 パッケージ・ソフト「Yukms 統計ライブラリー シリーズ」発売（平成７年販売中止） 平成元年 パッケージ・ソフト OEM ブランド"LAPO"犬心電図システム発売（平成７年販売中 止） 平成 2 年 抗血小板薬 の市販後臨床試験（DM・STAT）試験期間５年 平成 3 年 抗血小板薬 「多摩ストロークバンク」データセンター運用 運用期間３年 平成 4 年 パッケージ・ソフト 動物実験システム「BrexNote」発売 パッケージ・ソフト「StatLight series」発売開始 アスピリンと抗血小板薬 の有効性評価（DM・STAT）試験期間２年 平成 8 年 StatLight series 発売 平成 10 年 プラムネット株式会社設立 腎機能検査薬の PhaseI 試験（DM・STAT） 平成 11 年 腎機能検査薬の臨床試験 Phase Ⅱa 試験（DM・STAT） 腎機能検査薬の臨床試験 Phase Ⅱb 試験（DM・STAT） 睡眠剤の臨床試験（OTC）（DM・STAT） 平成 12 年 ClinicalWeb データマネジメント・システム 発売 ClinicalWeb ボランティア管理システム 発売 AutoSAS21 発売 ClinicalWeb CRF 入力システム 発売 平成 13 年 非臨床試験システム「BrexNote Windows 版」 発売 肝造影剤臨床試験 PhaseⅡ（ビデオ割付け） 抗菌剤臨床試験 PhaseⅢ（薬剤割付け） その他（DM：7 件、STAT：６件） 平成 14 年 ClinicalWeb 症例登録センター業務開始 ClinicalWeb モニタリング支援システム 発売 アブレーションシステム臨床試験（DM・STAT） 人工弁（生体弁）臨床試験（DM・STAT） 人工弁（機械弁）臨床試験（DM・STAT） 冠動脈ステントの臨床試験（DM・STAT） その他（DM：５件、STAT：８件） 平成 1６年 冠動脈ステントの臨床試験（DM・STAT） ステントグラフトの臨床試験（DM・STAT） 肝造影剤臨床試験（ビデオ割付け） 肝造影剤臨床試験 PhaseⅢ（ビデオ割付け） 抗アレルギー剤 PhaseⅡ（症例登録・薬剤割り付け） 抗喘息薬の市販後臨床試験（DM・STAT） アイルランド疫学データによる白内障調査（STAT） その他（DM：９件、STAT：８件） 平成 1７年 パッケージ・ソフト「StatLight series#08 回帰分析」 発売 パッケージ・ソフト「StatLight series#09 生命解析」 発売 アイルランド疫学データによるアルコール飲料の調査（STAT） 骨誘導膜の臨床試験（DM・STAT） 人工硬膜の臨床試験（DM・STAT） 医療機器開発支援事業組合（MDSA）を設立 BrexNote 病理システム 発売 12 ユックムス株式会社 平成 1８年 医療機器ステント（DM・STAT・総括報告書） ピーリング臨床試験 ClinicalWeb データセンター 開設 平成 1９年 医療機器ステントグラフトの治験 医療機器ステントグラフトの承認申請 薬剤ステントの治験 抗菌剤の使用成績調査（DＭ・STAT） 平成 20 年度 制癌剤使用後成績調査（DM/STAT） 医療機器腹部ステントグラフトの承認 医療機器胸部ステントグラフトの治験 高脂血症予防薬臨床試験 PhaseⅠ EBM 受託事業（システム開発） 平成 21 年度 抗菌剤使用後成績調査（DM/STAT） 蒿脂血症予防薬臨床試験 PhaseⅠ EBM 受託事業（ClinicalWeb 症例登録・割付システムの運用） 医療機器胸部ステントグラフトの治験 パッケージ・ソフト「StatLight series#12 BioEquivalence」 発売 平成 2２年度 EBM 受託事業（ClinicalWeb 症例登録・割付システムの運用） 医療機器胸部ステントグラフト Medical Wrighting 平成 2３年度 EBM 受託事業（ClinicalWeb 症例登録・割付システムの運用） 医療機器胸部ステントグラフト パッケージ・ソフト「StatLight series#1３ 例数計算」 発売予定 Medical Wrighting 代々木２丁目へ会社移転 平成 2３年 13 ４月吉日 作成
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