平成 27 年 4 月 2 日（臨床研究に関する公開情報）名古屋医療センターでは、下記の臨床研究を実施しております。この研究の計画、研究の方法についてお知りになりたい場合、この研究に検体やカルテ情報を利用することをご了解できない場合など、お問い合わせがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。なお、この研究に参加している他の方の個人情報や、研究の知的財産等は、お答えできない内容もありますのでご了承ください。 [研究課題名] 非小細胞肺癌患者に対する Re-biopsy の実態調査 [研究責任者] 呼吸器科・臨床腫瘍科がん総合診療部長坂英雄 [研究の概要] 2013 年以降に EGFR-TKI（イレッサ・タルセバ・ジオトリフ）治療後に病勢進行が認められた進行非小細胞肺癌患者さんに対する Re-biopsy（再生検）実施状況に関する臨床情報（Re-biopsy 成功率、種類、実施理由、その他関連する項目）について、診療録からレトロスペクティブに情報収集を行います。 [研究の方法] ●対象となる患者さん 2013 年以降に当科において、EGFR-TKI 治療後に病勢進行が認められ、 Re-biopsy が実施された進行非小細胞肺癌患者さん ●利用する検体、カルテ情報検体：使用しません。カルテ情報：データ収集選択基準／除外基準症例登録データ収集 X 患者背景 X 初回 biopsy／re-biopsy に関連する項目（採取部位、実施日、検体の種類と採取方法、麻酔実施の有無と種類、入院の有無、実施医師の所属、治療/処置を要する、または次治療に影響を与える生検に関連した合 X 併症の有無と転帰） Re-biopsy に関連する項目（実施時の ECOG performance status、実施理由、事前の PET の実施、迅速検査の実施、癌細胞検出の可否、各遺伝子変異検査の結果、小細胞肺癌への形質転換診断の結果） X Re-biopsy を行ったものの癌細胞が検出されなかった症例に関する情報（考えうる X 理由、再実施時の情報（Re-biopsy に関する情報と同様の項目を収集）） [個人情報の取扱い] 利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。 [問い合わせ先] 国立病院機構名古屋医療センター担当医師：呼吸器科・臨床腫瘍科がん総合診療部長電話：０５２－９５１－１１１１（代表）坂英雄内線：６０６４