医療法人社団以和貴会 いわき病院 治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 27 年 4 月 16 日(木)14:00∼14:20 開催場所 きらく 3 階 出席委員名 広瀬 武揚、松岡 美穂、平岡 美代、吉村 里美、石川 碧、 今川 晴恵、影山 正利子、白井 明子、渡邊 禎、田中 憲夫 議題及び審議結 【審議事項】 果を含む主な議 議題①大塚製薬株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症に伴う行 論の概要 動障害を対象とした OPC-14597 の第Ⅲ相試験 治験依頼者より提出された安全性情報等に関する報告書と治験責 任医師より提出された治験実施状況報告書に基づき、治験継続の 適否について審議した。 審議結果:承認 議題②第一三共株式会社の依頼によるアルツハイマー型認知症患者を対 象とした SUN Y7017(メマンチン塩酸塩)の製造販売後臨床試験 治験依頼者より提出された安全性情報等に関する報告書に基づ き、治験継続の適否について審議した。 審議結果:承認 特記事項 次回開催場所:きらく 3 階 次回開催予定日 平成 27 年 5 月 21 日(木)14:00∼
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