MTEPセミナー 「日本・米国・欧州の医療機器 規制の概要」 日 時 平成 2 7年 5月 15日（金）1 4:0 0 ～1 7: 10 場 所 地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター（本部） 東京都江東区青海 2-4-10 定員 ●ゆりかもめ「テレコムセンター」駅前 50名 ●りんかい線「東京テレポート」駅 無料送迎バス 3分（徒歩 1 5分） 受講料 無料 昨年 1 1月に「薬事法」が改正され、 「医薬品医療機器等法」（医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律）という名称になりました。 本セミナーは、改正された「医薬品医療機器等法」の内容について、製造販売 業者および登録制となった製造業者における、基本事項や改正のポイントおよ びQ M S調査への対応などについて、入門者向けにわかりやすく解説します。 また、医療機器を製造し輸出する際には、各国において法律による規制があり ます。本セミナーでは、日本との比較として米国と欧州の医療機器規制の概要 についても解説します。 ※応募者多数の場合、中小企業の方を優先させていただきます。 受講料 また、同一企業から複数のお申込みがあった場合、調整をお願いすることがござ 無料 事前申込み います。 講座内容・スケジュール 時 間 科 目 14：00～14：10 都産技研およびMTEP紹介 14：10～16：40 日本・米国・欧州の医療機器規制の概要 講 師 東京都立産業技術研究センター職員 MTEP 専門相談員 16：40～17：10 忍足光史 質疑応答
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