医療機器の未来のためにふくしま医療機器開発支援センターふくしま医療機器開発支援センターは、医療機器の開発から事業化までを一体的に支援する国内初の拠点として福島県が整備するものです。医療機器関連産業の振興を通じて福島県の復興を目指すとともに、国内 GLP適合、 ISO17025取得予定動物愛護の観点から AAALAC認証取得予定の医療機器産業の発展に寄与します。平成28年度開所予定建設地福島県郡山市富田町地内 JR郡山駅より車で約10 分敷地隣地にJR新駅開業予定敷地面積 52,740 ㎡構２階建て（一部３階建て）一部免震構造造建築面積 6,077 ㎡延べ床面積 11,529 ㎡センターの機能 ▼ 安全性評価機能 ▼ 人材育成・訓練機能生物学的、非生物学的安全性試験双方に対応 ● 【生物学的安全性試験】厚生労働省ガイドラインに則った大型動物（豚）を用いた埋植試験が実施可能です。【非生物学的安全性試験】 IEC60601に基づいた電気的安全性試験や様々な環境試験、 RoHS規制物質分析等の実施が可能です。 ● アンギオを備えた手術室や模擬病室、各種洗浄、消毒、滅菌装置等を備え、生体ブタや人体モデルを使用した医師の手技トレーニングや、看護職員をはじめ、様々な医療従事者の教育・訓練をお手伝いします。医療機器製造への新規参入や海外展開等を検討されている県内外の「ものづくり企業」を対象としたセミナーや研修の場を提供します。 ▼ コンサルティング・情報発信機能 ▼ マッチング機能医療機器開発への新規参入や事業化を行う中小企業に対し、専門スタッフが「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」をはじめ、関連する法律のアドバイス・指導を行います。医療機器メーカーへの部材供給、量産・OEM供給のコーディネートや展示会の開催など企業間マッチングを支援します。センター主要設備生物試験部門主要設備試験部門主要設備 ● 飼育室【豚最大150頭飼育可能】 ● 電気的安全性・10m法、3m法電波暗室【X線遮機能付】 ● 環境試験・複合振動試験装置・防水試験装置【IPX1 7対応】・耐塵試験【IP1X 6X対応】・大型恒温恒湿槽、恒温恒湿室 ● 化学分析機器・ICPMS ・GCMS ・LCMS ・EDXRF 等 ● 手術室×2室 ● アンギオハイブリッド手術室×1室 ● MRI （1.5T）模擬研修・実験部門主要設備研修部門主要設備 ● 模擬手術室×1室 ● 研修室 ● 模擬アンギオハイブリッド手術室×1室【ビデオ会議システムにより、手術室-研修室間の双方向通信が可能】 ● 各種滅菌装置（高圧蒸気、酸化エチレンガス、過酸化水素ガス） ● 血液分析装置 ● 尿分析装置 ● 包埋・ブロック作製装置【最大300名程度収容、模擬ICUユニット付属】 ● 各種シミュレーター ● 技術開発室×３室技術開発拠点としてご使用いただけます。 ● 駐車場約200台大型バスの駐車も可能です。アクセス仙台福島福島東北新幹線東北本線 ▼お車をご利用の場合東北自動車道郡山ＩＣより約15分磐越自動車道磐越西線新潟国道49号会津若松郡山東北自動車道国道4号新白河国道49号福島空港水郡線いわき水戸 ▼電車をご利用の場合ＪＲ郡山駅より車で約10分 ▼飛行機をご利用の場合福島空港より高速バスを利用し、郡山駅まで 45分、郡山駅よりタクシーに乗り換え約10分東京圏内お問合わせ福島県商工労働部医療関連産業集積推進室〒960-8670 福島県福島市杉妻町2番16号福島県庁西庁舎10階 TEL：024-521-8568 E-mail：[email protected] HP:http://www.fuku-semi.jp/iryou-pj/