調剤情報 - アクテリオンファーマシューティカルズジャパン

薬剤師の先生へ
「ブレーザベスⓇカプセル 100mg」 調剤情報
ブレーザベスⓇカプセル 100mg は特殊調剤が必要な場合がありますので関連情報をご案
内いたします。特殊調剤はブレーザベスⓇカプセル 100mg の承認された用法用量ではあ
りませんので、調剤に際しては医療上の必要性を十分ご判断の上、ご対応ください。
1. 脱カプセル粉末の安定性
被検物質:①ブレーザベスⓇカプセル 100mg の内容物(以下、内容物)
②内容物と乳糖の1対1混合物
③内容物とブドウ糖の1対1混合物
保存条件:シャーレ・室温・蛍光灯下
保存期間:1 ヵ月、2 ヵ月、3 ヵ月
検査項目:外観、ミグルスタット含量、水分含量、類縁物質含量
結果
:被検物質①②③とも、上記条件にて 3 ヵ月間、いずれの検査項目にも継時的
な大きな変化は認められず安定でした。
2.
懸濁水溶液中の安定性
被検物質:ブレーザベスⓇカプセル 100mg の内容物の懸濁水溶液
① 内容物 220 ㎎/10ml
② 内容物 110 ㎎/100ml
保存条件:
室温・蛍光灯下
保存期間:
6 時間
検査項目:
外観、ミグルスタット含量、類縁物質含量
結果
および 55℃(光条件設定なし)
: 被検物質①②とも、上記条件にて 6 時間、いずれの検査項目にも大きな変
化は認められず安定でした。
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3.
経管投与
ブレーザベスⓇカプセル 100mg はカプセル剤のままの簡易懸濁法でも、脱カプセル粉
末の懸濁でも、8 フレンチチューブで経管投与が可能です。
カプセル剤のままの簡易懸濁法(1カプセル、55℃の水 20mL、5 分)ではカプセルの
小片が多少残存しますが、チューブ通過性に問題はありませんでした。
以上
アクテリオン ファーマシューティカルズ
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お問合わ先 DIセンター TEL 03-5774-4716
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2015 年 3 月改定
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