薬剤師の先生へ 「ブレーザベスⓇカプセル 100mg」 調剤情報 ブレーザベスⓇカプセル 100mg は特殊調剤が必要な場合がありますので関連情報をご案 内いたします。特殊調剤はブレーザベスⓇカプセル 100mg の承認された用法用量ではあ りませんので、調剤に際しては医療上の必要性を十分ご判断の上、ご対応ください。 1. 脱カプセル粉末の安定性 被検物質:①ブレーザベスⓇカプセル 100mg の内容物(以下、内容物) ②内容物と乳糖の1対1混合物 ③内容物とブドウ糖の1対1混合物 保存条件:シャーレ・室温・蛍光灯下 保存期間:1 ヵ月、2 ヵ月、3 ヵ月 検査項目:外観、ミグルスタット含量、水分含量、類縁物質含量 結果 :被検物質①②③とも、上記条件にて 3 ヵ月間、いずれの検査項目にも継時的 な大きな変化は認められず安定でした。 2. 懸濁水溶液中の安定性 被検物質:ブレーザベスⓇカプセル 100mg の内容物の懸濁水溶液 ① 内容物 220 ㎎/10ml ② 内容物 110 ㎎/100ml 保存条件: 室温・蛍光灯下 保存期間: 6 時間 検査項目: 外観、ミグルスタット含量、類縁物質含量 結果 および 55℃(光条件設定なし) : 被検物質①②とも、上記条件にて 6 時間、いずれの検査項目にも大きな変 化は認められず安定でした。 1 3. 経管投与 ブレーザベスⓇカプセル 100mg はカプセル剤のままの簡易懸濁法でも、脱カプセル粉 末の懸濁でも、8 フレンチチューブで経管投与が可能です。 カプセル剤のままの簡易懸濁法(1カプセル、55℃の水 20mL、5 分)ではカプセルの 小片が多少残存しますが、チューブ通過性に問題はありませんでした。 以上 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社 お問合わ先 DIセンター TEL 03-5774-4716 受付時間:午前9時~午後5時30分 (土、日、祝日、会社の休業日を除く) 2015 年 3 月改定 2
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