デュポン™ カルレッツ® 採用事例

デュポン™ カルレッツ® 採用事例
~異物混入問題の改善事例 医薬品製造関連~
異物混入でお困りな事はございませんか?
今回はその改善事例についてご紹介させていただきます。
大手医薬品製造メーカー様の事例
・プロセス:原薬の生物合成プロセス
・装置:培養タンク
・使用箇所:周辺配管継手とフランジ箇所
ケース① … 内径へのはみ出しによる異物混入問題
現行品
材質
使用期間
状態
カルレッツ®
PTTE被覆
ガスケット
カルレッツ®6236
金属リング付
ヘルールガスケット
数か月
1年以上
内径へのはみ出しあり
内径へのはみ出しなし
製品写真
ケース② … 表面劣化による異物混入問題
現行品
カルレッツ®
材質
EPDM
Oリング
カルレッツ®6230
Oリング
使用期間
数か月
1年以上
表面劣化あり
表面劣化なし
状態
製品写真
輸液製造メーカー様の事例
・輸液製造メーカーの事例
・プロセス:①輸液無期無菌製造ライン(調合~充填)
②PS(ピュア・スチーム)供給ライン
・使用箇所:配管継手
ケース③ … 接液部の劣化破断による異物混入問題
現行品
材質
使用期間
状態
カルレッツ®
シリコーンゴム
(医薬製造グレード)
カルレッツ®6236
ヘルールガスケット
数か月~1年
2年以上
接液部の劣化破断あり
接液部の劣化破断なし
製品写真
カルレッツ®の良さをお分かりいただけましたでしょうか?
ご使用いだければ、その良さは実感していただけると思います。
品質向上!交換の手間を削減!総合的なコスト削減!をお考えの方は、
カルレッツ®を是非一度お試しください。
カルレッツ® は米国デュポン社の登録製品です。
三菱電線工業株式会社はカルレッツ® の一次代理店です。