こちら

セルフメディケーション
薬局薬剤師の果たすべき役割
平成27年4月18日
医薬情報研究所/㈱エス・アイ・シー
医薬情報部門責任者
堀 美智子
日本の医療を考えたとき・・・
2025年・2040年問題は深刻です・・・
そのための対策は・・・
世の中の流れは・・・
トップダウンと
ボトムアップで作られます
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2040年人口ピラミッド
まずは、トップダウンの流れから・・・
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日本再興戦略
~ JAPAN is BACK ~
平成25年6月14日閣議決定
インターネット販売だけが強調されているけれど・・・
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日本再興戦略
解決の方向性と戦略分野及び当面の主要施策
予防・健康管理の推進に関する
新たな仕組みづくり
薬局を地域に密着した健康情報の拠点として、
一般用医薬品等の適正な使用に関する助言や
健康に関する相談、情報提供を行う等、
セルフメディケーションの推進のために
薬局・薬剤師の活用を促進する。
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「日本再興戦略」改訂2014
先の文書は消えてしまって・・・???
⑥看護師・薬剤師等医師以外の者の役割の拡大
看護師、介護福祉士、薬剤師などの医師以外
の者が携わることができる業務の範囲の在り
方について検討し、結論を得た上で必要に応
じて年内に所要の措置を講ずる。
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ヘルスケア産業を担う民間業者等が
創意工夫を発揮できる市場環境の整備
民間企業(※1)による健康増進・生活支援・介
護予防サービスの多機能拠点(※2)を「街のワク
ワク(WAC WAC)プレイス」(仮称)として、市町村
にその情報を一元的に集約して住民に提供する仕
組みを来年度中に構築する。
(※1) コンビニ・飲食店等
(※2) 総合相談、訪問・通所サービス、
宅配・配食サービス、見守り等
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生活支援・介護予防サービスへの
民間企業の参入推進
○スーパーマーケット
○コンビニエンスストア
○飲食店
○フィットネスクラブ 等
①総合相談・健康相談
②訪問型サービス
③通所型サービス
④買い物支援
⑤宅配・配食サービス
⑥見守り
例1 店舗内にサロンや体操教室を併設
例2 喫茶店にサロンを併設し、認知症の方・
家族を支援
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健康寿命延伸産業分野における新事業活動のガイドライン
平成26年3月31日厚生労働省・経済産業省
①医師が出す運動または栄養に関する指導・助言に基づき、民間
事業者が運動指導または栄養指導を行うケース
②医療法人が、配食などを通じた病院食の提供を行うケース
③簡易な検査(測定)を行うケース
④被用者保険の保険者やその委託を受けた分析会社が、レセプト
データの分析等を通じて健康保険加入者の健康状態を分析し、
被保険者の健康増進等に関する取組を実施するケース
⑤民間事業者、医療機関、社会福祉法人、自治体等が連携して複
合的な生活支援サービスを提供するケース
*「産業競争力の強化に関する実行計画」に基づく
産業競争力強化法の「グレーゾーンの解消制度」
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最近の動きから私は不安になります・・・
①イオンが自治体と連携して店舗で血液検査開始
2015年度に10に自治体と組んで健康管理の場として活用す
る計画
②介護ローソンの進展は・・・
③地域医療介護総合確保基金
平成27年度予算 医療分 904億円
介護分 724億円 計 1,628億円
都道府県でこの基金はどのように使用?
基金は。100億つぎ込んでも100億の効果しか産まない・・・
もし、医療に100億円つぎ込めば300億の効果が・・・
④薬剤師会の役員は、会員の代弁者ということを忘れないでほしい。
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食品の新たな機能性表示
制度について
平成26年7月30日
消費者庁
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食品に機能性表示が可能
保健機能食
医薬品
(医薬部外品を含む)
特別用途食品
特別用途食品
病者用食品の場合
・許可基準型(低たんぱく質食品、アレル
制度
(栄養機能食品、
特定保健用食機能
性表示食品品,)
栄養機能食品
規格基準型
(自己認証)
ゲン除去食品、無乳糖食品、総合栄養食
品)
いわゆる健康食品
特定保健用食品
表示
対象
成分
対象
食品
届出型
(一定要件を満たせ
ば事業者責任で表
示)
構造・機能表示、疾病リ
スク低減表示
事業者責任で構造・
機能表示
例)お腹の調子を整えます。 例)目の健康をサポー
ト
例)本品はたんぱく質の摂取制限を必要と
する腎疾患等の方に適した食品です。
歯の形成に必要な栄養
素です。
特になし。
*特定保健用食品は、特別用途食品制度
と保健機能食品制度の両制度に位置づけ
られている
ビタミン12種・ミネ
ラル5種⇒4月から3
成分が追加され、ビ
タミン13種、ミネラ
ル6種、n-3系脂肪
酸に。
食物繊維、オリゴ糖、カ
テキンなど、多種類。
ビタミン・ミネラル
や成分特定できない
ものは除く。トクホ
成分と重複する可能
性あり。
錠剤、カプセル形状等をしていない通常
の形態の食品
加工食品、錠剤、カ
プセル形状食品
⇒来年4月から生鮮h
食品も
加工食品、錠剤・カプセ
ル形状食品はほとんどな
い。
生鮮食品、加工食品、
錠剤・カプセル形状
食品
なし
マーク
機能性表示食品
個別評価型
(国が安全性、有効性を
確認)
・個別評価型
国が定めた特別の用途に適する旨の表示。 国が決めた栄養機能
病者用食品、妊産婦・授乳婦用粉乳、乳 表示
児用調製粉乳、えん下困難者用食品、特
例)カルシウムは骨や
定保健用食品がある
一般食品
なし
区分欄には、病者用食品、
えん下困難者用食品等
当該特別の用途を記載
食品の機能性表示制度の概要
①栄養機能食品制度および特定保健用食品制度は存置
②新制度における機能性表示は、国ではなく企業等の責任
とする
③製品表示や届出情報に基づき、消費者が製品の特性に
ついて十分理解できるようにする
④企業等は消費者への適切な情報提供・表示づくりを行う
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適切な機能性表示の範囲
―対象食品―
健康食品をはじめとする保健機能を有する成分を
含む加工食品および農林水産物を対象に検討する
こととされていることから、食品全般とする。
ただし、ビール等のアルコール含有飲料や、ナトリ
ウム・糖分等を過剰に摂取させることとなる食品は、
一定の機能が認められたとしても、摂取による健康へ
の悪影響を否定できないため、対象としない。
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可能な機能性表示の範囲
①生活習慣病等の疾病に罹患する前の人、または境界線上の人に対
する健康維持・増進に関する表現とする。
②身体の特定の部位に言及した表現のみをもって、直ちに医薬品に該
当するとは判断しないと示されたことから、身体の特定の部位に言
及した表現を行うことも可能とする。
③疾病の治療効果または予防効果を暗示する表現や、「肉体改造」
等の健康の維持・増進の範囲を超えた、意図的な健康の増強を標
榜するものと認められる表現は、医薬品として薬事法の規制対象と
なることに留意する。
④疾病リスク低減表示を始めとした疾病名を含む表示については対
象としない。
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容器包装への表示による情報開示
① 機能性表示食品である旨
②科学的根拠を有する機能性関与成分及び当該成分又は当該成分を含有する食
品が有する機能性 ③ 1日当たりの摂取目安量
④ 1日当たりの摂取目安量当たりの栄養成分の量および熱量
⑤ 1日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量
⑥届けで番号 ⑦食品関連事業者の連絡先として、電話番号
⑧機能性及び安全性について、国の評価を受けたものではない旨
⑨摂取の方法 ⑩ 摂取する上での注意事項
⑪バランスのとれた食生活の普及啓発を図る文書
⑫調理又は保存の方法に関して特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項
⑬疾病の診断、治療、予防を目的としたものではない旨
⑭疾病に罹患している者、未成年、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳
婦に対して訴求したものではない旨(生鮮食品を除く。)
⑮疾病に罹患している者は、医師、 医薬品を服用している者は医師・薬剤師に相談し
た上で摂取
⑯体調に異変を感じた際には速やかに摂取を中止し医師に相談すべき旨
持続可能な社会保障制度の確立を図るための改革の推進に関する
法律 通称プログラム法(平成二十五年十二月十三日法律第百十二号)
(自助・自立のための環境整備等)
第二条 1 政府は、人口の高齢化が急速に進展する中で、活力ある社会
を実現するためにも、健康寿命の延伸により長寿を実現することが重要
であることに鑑み、社会保障制度改革を推進するとともに、個人がその
自助努力を喚起される仕組み及び個人が多様なサービスを選択するこ
とができる仕組みの導入その他の高齢者も若者も、健康で年齢等にか
かわりなく働くことができ、持てる力を最大限に発揮して生きることができ
る環境の整備等(次項において「自助・自立のための環境整備等」という
。)に努めるものとする。
2 政府は、住民相互の助け合いの重要性を認識し、自助・自立のため
の環境整備等の推進を図るものとする。
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医療における患者の流れは
生活習慣・運動・栄養・・・予防
軽医療は、自宅の救急箱の薬
困ったときは、薬局・店舗販売業で相談
かかりつけ医を受診
そこから専門医へ
終末期医療は自宅で
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薬事法等の一部を改正する法律
(公布:平成25年11月27日、施行:平成26年11月25日)
主な改正点
①法第1条(目的)に国の責務、国民の役割等明記
②添付文書の位置づけ等の見直し
③医療機器の特性を踏まえた規制の見直し
④再生医療等製品の特性を踏まえた規制の構築
⑤薬事法の名称を「医薬品、医療機器等の品質、有
効性及び安全性の確保等に関する法律」に改名
(略称:医薬品医療機器等法・薬機法)
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改正薬事法等の一部を改正する法律
第1条 薬事法の目的条項が適正使用に向けて追記された
1.この法律の目標
2.国の責務
3.都道府県の責務
4.医薬品等関連事業者等の責務(企業、販売業者、病院等)
5.医薬関係者等の責務
医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は、医薬品等の有効
性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとと
もに、これらの使用の対象者(中略)及びこれらを購入し、又は譲り受けようと
する者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な
情報の提供に努めなければならない。
6.国民の役割
国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関
する知識と理解を深めるよう努めなければならない。
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経済財政運営と改革の基本方針について
平成26年6月24日 閣議決定
(薬価・医薬品に係る改革)
医薬分業の下での調剤技術料・薬学管理料の妥当性・適正性について検証するとともに、診
療報酬上の評価において、調剤重視から服薬管理・指導重視への転換を検討する。
その際、薬剤師が処方変更の必要がないかを直接確認した上で一定期間内の処方箋を繰
返し利用する制度(リフィル制度)等について医師法との関係に留意しつつ、検討する。
薬価については、平成26 年度診療報酬改定において導入された、一定期間を経ても
後発医薬品への適切な置き換えが図られていない長期収載品の薬価を見直す仕組みの
効果や、後発医薬品の価格体系の変更による上市状況の変化等を検証しながら、薬価の
適正化を図る。加えて、薬価計算の基礎となる市場実勢価格の早期形成を促し、その状
況を的確に把握する。
薬価調査、更には薬価改定が2年に1度となっている現状の下では、医薬品の取引価
格が下落しているにもかかわらず、保険からの償還価格が一定期間据え置かれているた
め、患者負担、保険料負担、公費負担に影響を与えている。・・・・・・・・・・・
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薬剤師法(改正)
(情報の提供及び指導)
第二十五条の二 薬剤師は、調剤した薬剤の
適正な使用のため、販売又は授与の目的で調
剤したときは、患者又は現にその看護に当たつ
ている者に対し、必要な情報を提供し、及び必
要な薬学的知見に基づく指導を行わなければ
ならない。
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ヘルス・リテラシー
「健康に関する情報にアクセスし、
理解し、利用できる個人的な能力」
1998 年WHO(Don Nutbeam)
*それをサポートするのが薬剤師の役割。
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では、ボトムアップは・・・
薬剤師としてできること・・・
セルフメディケーションへの支援
一次予防:病気にならないようにすること
ニ次予防:病気の早期発見
三次予防:重篤化の予防
死を看取る医療
このどれにも関わらなければならないのが薬剤師。
そして登録販売者も加わって・・・。
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日医総研ワーキングペーパー???
セルフメディケーションはいまだその定義も確立
しておらず、国民の コンセンサスも得られていな
い。その中で、セルフメディケーション を推進する
ことは医療をビジネスに変質させるおそれもある。
どこま でがセルフメディケーションなのか、どこか
らが診療なのか、早急な 再定義が求められる。
今のままでは、診療行為がなし崩し的に周辺業
務に流出していく懸念がある。
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セルフメディケーションで重要なのは・・・
セルフチェック
体温は・・・
血圧は・・・
脈拍は・・・
心電図は・・・
酸素分圧は・・・
早期発見のための検査
インフルエンザ、糖尿病、脂質異常等
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第100回 平成27年2月28日3月1日実施
薬剤師国家試験問題を見てみると・・・
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第100回 薬剤師国家試験問題
問228-229 35歳男性とその妻30歳。テレビで青汁のCMを見て薬局
を訪れ、下記の表示があった保健機能食品(商品A及び商品B)を選
んで薬剤師に相談した。夫婦共々、子供を希望しているが、現在妊娠
はしていない。
青汁商品A
成分分析表 1袋(3g)あたり
エネルギー
9kcal
タンパク質
0.5 g
脂質
0g
糖質
1.4g
食物繊維
0.9g
ナトリウム
0.2~10mg
キトサン
294mg
青汁商品B
成分分析表 1袋(3g)あたり
エネルギー
10kcal
タンパク質
0.7~1.1g
脂質
0.1g
糖質
1g
食物繊維
0.9g
ナトリウム
8.2mg
ビタミンC
50mg
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問228(実務)
この夫婦の相談に対する説明として、正しいのはどれ
か。2つ選べ。
1.青汁に含まれている成分だけでは保健機能食品とはならな
いこと。
2.低カリウム血症の人には禁忌であること。
3.過剰に摂取しても問題がないこと。
4.Aは特定保健用食品、Bは栄養機能食品であること。
5.妊娠3ヶ月以内や妊娠を希望する人は、用量として多く摂
取すること。
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問229(衛生) 商品Aの許可表示として最もふさわし
いのはどれか。1つ選べ。
1.コレステロールが気になる方の食生活の改善に役
立ちます。
2.動脈硬化症の発症を抑えるのに役立ちます。
3.食後の急激な血糖値の上昇を抑えます。
4.血圧が高めの方、気になる方に適します。
5.食事中の脂肪の吸収を抑え、体脂肪が気になる
方に適します。
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第341 近隣の高齢者とその家族から熱中症について
薬局に質問があった。薬剤師の説明として適切でない
のはどれか。1つ選べ。
1.室内でも温度や湿度が高いと発症することがあります。
2.初期症状としては、めまいや立ちくらみが現れることがあ
ります。
3.意識障害が出ている場合、その場所で意識が戻るまで
安静にさせて下さい。
4.のどが渇かなくても、こまめに水分摂取と適度の塩分補
給が必要です。
5.高齢者は、汗をかきにくく、発症しやすくなるので注意が
必要です。
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問 342 夏のある日曜日の午前中、薬局に男性から電話があ
った。その内容は、「早朝からひどい水様便で何度もトイレに行く
状態だ。熱はない。昨夜寝る前に冷たいビールを飲んだ、これ
からそちらに行く。」とのことであった。この男性にすすめる一般
用医薬品の成分として適切なのはどれか。2つ選べ。
1
2
3
4
5
タンニン酸アルブミン
ピレンゼピン塩酸塩水和物
スクラルファート水和物
ロペラミド塩酸塩
大黄
第99回薬剤師国家試験問題
問228-229 39歳男性。勤務先の健康診断で少し血圧が
高いことを指摘され、内科を受診した。医師からは、運動療
法と食事療法を勧められ、薬 物治療は特に行う必要はない
と言われたが、特定保健用食品を使用したいということで、
薬局を訪れて薬剤師に相談した。
問228(実務)
この男性に勧める特定保健用食品の関与成分として適切なの
はどれか。1つ選べ。
1. 難消化性デキストリン
2. キシリトール
3. 大豆イソフラボン
4. キトサン
5. ラクトトリペプチド
ラクトトリペプチドについて
血圧に対する作用はACE阻害作用による
利用上の注意事項の記載内容は・・・
本品は高血圧症の予防薬及び治療薬ではありません。
体質によりまれにせきがでることがあります。その際は医
師にご相談下さい。高血圧症の治療を受けている方、
妊娠中又は妊娠している可能性のある方及び腎機能
が低下している方は医師とご相談のうえ、飲用して下さ
い。
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薬剤師の視点からの注意事項は・・・
ACE阻害薬を服用中の方には・・・
お薬手帳に・・・アミールSは現在おのみの薬と同じ働
きです。その使用は避けましょう。
腎機能が悪い方には・・・
お薬手帳に・・・アミールSは、カリウムを含むとともに、
血液中のカリウムの濃度を高める可能性があります。そ
の使用は避けましょう。
*カリウムを多く含むサプリメントはいっぱい。特
にキノコ系のサプリメントは注意が必要。
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第99回薬剤師国家試験問題
問267(薬剤)
この患者が近医でマイコプラズマ肺炎と診断され、薬局に処方
せんを持ってきた。薬局では処方薬のミノサイクリン塩酸塩錠を
調剤して、これを服用中は上記の一般用医薬品の服用を控える
ように指導した。その理由として最も適切なのはどれか。1つ選べ。
1.
2.
3.
4.
ミノサイクリンの溶解が促進され、吸収速度が上昇する。
難溶性のキレートが形成され、ミノサイクリンの吸収量が減少する。
ミノサイクリンの胃内での分解が促進され、吸収量が減少する。
ミノサイクリンの消化管上皮細胞内での代謝が抑制され、吸収量
が増加する。
5. 胃内容排出速度が低下し、ミノサイクリンの吸収が遅延する。
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こんなシールを作って活用しています!
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私の薬局の調剤の棚です。カフェインについて、患者
さんに伝え忘れがないように、こんな工夫をしています。
.
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カフェインを含む商品の例
炭酸飲料・清涼飲料水
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カフェインを含む商品の例
一般用医薬品
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カフェイン含有量の比較
分類
商品名
1回摂取量
1回摂取量中の
カフェイン含有量
炭酸飲料
JOMA(ジョマ)
190mL/本
50㎎
炭酸飲料
ライフガード〈エックス〉
250mL/本
75㎎
炭酸飲料
リゲインエナジードリンク2000
190mL/本
79.8㎎
炭酸飲料
レッドブルエナジードリンク
250mL/本
80㎎
清涼飲料水
眠眠打破
50mL/本
120㎎
炭酸飲料
モンスターエナジー
355mL/本
142㎎
清涼飲料水
強強打破
50mL/本
150㎎
一般用医薬品
エスタロンモカ内服液
30mL/本
(1日1回)
150㎎
一般用医薬品
エスタロンモカ錠
1錠
(1日3回まで)
100㎎
一般用医薬品
トメルミン錠
(1日3回まで)
1錠
167㎎
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一般用医薬品「眠気防止薬」の
添付文書に記載されていること
〔「エスタロンモカ錠(エスエス製薬)添付文書〕より〕
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これからの時代・・・
薬剤師にはトリアージの知識が必須
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顧客からの訴え
対応はOTC薬で大丈夫でしょうか・・・
具体例をあげてトリアージについて考え
てみましょう
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こんな顧客にどう対応する
性別 男性
年齢 昭和39年10月1日生れ
身長・体重 165cm 75Kg
来局理由
(主訴)
時々胸焼けが強く、時々胸のあたりやお腹が痛く
なる。病院に行ったほうが良いか、相談に。
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顧客の何を観察し・何を尋ねる?
胸や腹部の痛みの訴え。怖いのは・・・
心筋梗塞
大動脈解離・腹部大動脈瘤
イレウス(腸閉塞)
急性膵炎
女性では異所性妊娠・・・
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顧客対応
冷や汗が出ているか、胸のあたりがなんとなく
おかしいという場合は、脂質異常症、高血圧、
喫煙者であるかどうか確認。受診を勧める。
明らかに胃食道逆流症が疑われる場合は、制
酸剤とH2ブロッカーを勧め、様子をみるように
伝える。
喫煙者の場合、禁煙にも積極的に働きかける
べきだが、顧客が喫煙に対してどのような意識
にあるかを知ることが重要。
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白内障 手術と狭隅角緑内障について
ちょっと
休憩!
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こんな顧客にどう対応する
女性
昭和60年4月1日生れ
月経に関連して頭が痛くなることが多い。いつ
ものんでいる薬が効かなくなってきたので、もっ
と強い薬がほしい。
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顧客の何を観察し・何を尋ねる?
頭痛で怖いのは・・・
くも膜下出血
髄膜炎
高血圧脳症
脳内出血
急性隅角閉塞緑内障発作
一酸化炭素中毒・・・
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一酸化炭素中毒と胃腸炎の症状
一酸化炭素中毒
症状
頭痛で嘔吐を来
すが下痢は稀
胃腸炎
嘔気・嘔吐、水様
性下痢
Dr.林のワクワク救急トリアージ
軽症から中等症の一酸化炭素中毒の症状は、頭痛、嘔吐で胃腸炎など
と誤診されやすいといわれている。日本での中毒による死亡原因の半数近
くを占めるといわれている。火災、ガス器具やストーブの不完全燃焼が多い
が、練炭による自殺も社会問題となった。
顧客対応
片頭痛の可能性も検討
鎮痛剤の使用回数 1ヶ月に10日以上使用している場
合は、薬物乱用頭痛の可能性を考える
頭痛予防薬 片頭痛の専門の薬もあるので、できるだ
け早く受診をするように指導
NSAIDsを販売する時は鎮痛成分単味のものにして、
できるだけ痛みが軽いうちに服用するよう指導
マグネシウムなど片頭痛の予防になるような食品を勧め
る
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こんな顧客にどう対応する
女性
昭和22年2月1日生まれ
薬は服用していない。サプリメントでグルコサミ
ンをとっている。
朝、布団から起き上がるとき、腰に強い痛みを
感じる。痛み止めをのんだほうがいいのか、湿
布薬を貼ったほうがいいのかを相談に。
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顧客の何を観察し・何を尋ねる?
腰痛で怖いのは・・・
大動脈解離
腹部大動脈瘤切迫解離
麻痺を伴う腰痛
閉塞性尿路感染
急性膵炎・・・
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顧客対応
圧迫骨折が考えられる場合だったら・・・
とりあえず湿布薬を販売する
内服の痛み止めは、血圧を上昇させる可能性、
腎機能に影響を与える可能性があるのでとりあ
えずは、やめておくほうが良い。もし勧めるのなら
アセトアミノフェンを選択する
コルセットなどをしたほうが良いのか、骨粗鬆症
の治療の必要性があるので受診を勧めることが
大切
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薬局にいると見えてくること
病院なんか大嫌い
コンビニ受診
子供の自己負担ゼロの処方に???
自宅にあふれかえる飲み残しの薬
専門医にとっての常識が、他の医師にとっては非常
識???
マスコミの医療否定記事に振り回される患者
医療情報の理解力を養う教育はどこでする?
本当にジェネリックばかりにすることがいいこと??
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地域の中で・・・
多くの薬剤師が
スバルのように光を放つ時が
来ました!
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