登録単位全分野：1.5 単位認定単位品質：3 単位日本薬局方一般試験法に関する技術研修会シリーズ平成 27 年度第1回日局溶出試験法－装置 3：フロースルーセル法の測定法と留意点－当財団では、日本薬局方に収載されている一般試験法に関して、実務レベルの技術情報の普及と技術交流を目的とする技術研修会を開催してきております。その中で、平成 26 年度から、新たに溶出試験法を取り上げ、その基本的な技術や情報交流を目的として研修会を開始することとしました｡溶出試験法は、第十改正日本薬局方で一般試験法となって以来、経口固形製剤の品質試験に重要な役割を果たし、著しい生物学的非同等を防ぐことができる試験法としての役割も担っています。溶出試験法の装置 3 フロースルーセル法は、日局ではまだ医薬品各条には採用されていませんが、USP では初めて 1 規格が採用され，規格試験法としての活用が始まっています。今回の研修では、我が国でのフロースルーセル法のさらなる有効活用を目指して、新たにリリースされた国産のフロースルーセル法の装置を用い、その基本的な操作法や、活用法について理解を深めることを目的としております。１．開催概要日時：大阪会場東京会場平成 27 年 6 月 2 日（火） 10：00 ～ 17：00 平成 27 年 6 月 16 日（火） 10：00 ～ 17：00 (一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団エーザイフード・ケミカル株式会社沢の鶴ビル 6F 会議室日本橋サンライズビルディング 9F 会議室 ▷ ▷ 大阪市中央区平野町 2-1-2 東京都中央区日本橋 2-13-10 対象者：溶出試験を実施されている製薬メーカーや試験検査機関等の技術者受講料：当財団法人会員／個人会員 20,000 円，当財団非会員 30,000 円，レギュラトリーサイエンスエキスパート認定に係る登録者(品質分野対象) 18,000 円（支払方法は、受付後、受講券を送付時にご案内させていただきます｡） ※個人会員の方、レギュラトリーサイエンスエキスパート認定登録者の方は、ご本人の出席に限ります。申込方法：技術研修会受講申込書 (当財団ウェブサイトからダウンロードしていただけます) に必要事項をご記入の上、E-mail：[email protected] または、FAX：06-6221-3445 にてお申し込み下さい。申込締切：東京会場平成 27 年 6 月 8 日（月）定員：各 15 名程度講師：先着順（申込者多数の場合は開催日翌日で追加開催予定）株式会社大日本精機清水康典先生、 (一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団四方田千佳子問い合わせ窓口：(一財) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団大阪事業所 TEL: 06-6221-3444 FAX: 06-6221-3445 E-mail: [email protected] レギュラトリーサイエンスエキスパート認定制度についてはウェブサイトをご参照ください。 http://www.pmrj.jp/ ２．研修内容【講義】日局溶出試験法フロースルーセル法（装置 3）の概要と装置、実施上の注意点、他局における収載状況など【講義】フロースルーセル法の実際の試験方法と操作上の留意点 ---------------------------------------------------------------------------昼休み（12:00～13:00） ---------------------------------------------------------------------------【講義】初の国産フロースルーセル法の装置の特徴と周辺情報試験液加温脱気タンクユニット，高精度ガラスビーズ，除電装置など【実習 1】フロースルーセル法による溶出試験実施方法 USP 標準品サリチル酸錠を用いた溶出試験 ---------------------------------------------------------------------------休憩（15 分） ---------------------------------------------------------------------------【実習 2】各種セルの取り扱い，フロースルー溶出試験法事例，既収載学術論文の解説など測定結果のまとめと報告及び自由討議（研修内容は都合により一部変更する場合がございます。予めご了承ください。）問い合わせ窓口：(一財) 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団大阪事業所 TEL: 06-6221-3444 FAX: 06-6221-3445 E-mail: [email protected] レギュラトリーサイエンスエキスパート認定制度についてはウェブサイトをご参照ください。 http://www.pmrj.jp/