mCRPC: Studie belegt für Enzalutamid eine statistisch signifikante

http://www.journalonko.de/newsview.php?id=8201
Journal Onkologie; 22.04.2015
mCRPC: Studie belegt für Enzalutamid
eine statistisch signifikante Verlängerung
des PFS gegenüber Bicalutamid
Die Phase 2-Studie STRIVE hat bei einer Studienpopulation von Männern mit nicht
metastasiertem oder metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom
Enzalutamid mit Bicalutamid verglichen. Die Studie erreichte ihren primären
Endpunkt, indem sie für Enzalutamid im Vergleich zu Bicalutamid eine statistisch
signifikante Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) nachwies (Hazard
Ratio = 0,24; 95% Konfidenzintervall, 0,18 0,32; p<0,0001). Das mediane PFS betrug in
der Enzalutamid-Gruppe 19,4 Monate im Vergleich zu 5,7 Monaten in der BicalutamidGruppe.
Die mediane Behandlungszeit in der STRIVE-Studie lag bei 14,7 Monaten in der
Enzalutamid-Gruppe und bei 8,4 Monaten in der Bicalutamid-Gruppe.
Über schwerwiegende Nebenwirkungen wurde bei 29,4% der mit Enzalutamid behandelten
Patienten und bei 28,3% der mit Bicalutamid behandelten Patienten berichtet. Kardiale
Nebenwirkungen Grad 3 oder höher wurden bei 5,1% der mit Enzalutamid behandelten
Patienten und bei 4,0% der mit Bicalutamid behandelten Patienten angegeben. In der Studie
wurde in der mit Enzalutamid behandelten Gruppe ein Krampfanfall und in der mit
Bicalutamid behandelten Gruppe kein Krampfanfall berichtet. Die meisten Nebenwirkungen,
die bei den mit Enzalutamid behandelten Patienten häufiger beobachtet wurden als bei den
mit Bicalutamid behandelten Patienten, waren Fatigue, Rückenschmerzen, Hitzewallungen,
Sturz, Hypertonie, Benommenheit und Appetitmangel. Diese Nebenwirkungen stimmten mit
dem bekannten Sicherheitsprofil von Enzalutamid überein.
"Diese Ergebnisse beweisen, dass Enzalutamid das Potenzial hat, im Vergleich zu
Bicalutamid in der untersuchten Patientenpopulation eine längere Dauer der
Krankheitskontrolle zu erzielen", sagte David Penson, M.D., MPH, Co Hauptprüfarzt der
STRIVE-Studie, Direktor des Center for Surgical Quality and Outcomes Research und
Inhaber des Lehrstuhls für urologische Chirurgie des Vanderbilt University Medical Center.
Die STRIVE-Studie ist die zweite von zwei direkten Vergleichsstudien von Enzalutamid
versus Bicalutamid. Die erste war die TERRAIN-Studie. Weitere Ergebnisse der STRIVEStudie einschließlich der sekundären Endpunkte und der Sicherheitsdaten werden auf
demnächst stattfindenden medizinischen Kongressen vorgestellt.
Quelle: Astellas

Download Report