Analysis Certificate

Prüfzertifikat
Produktname:
Lithii orotas monohydricus
Probecode/Inspektion kode:
2 / KEUR-120034B
Chargen-Nummer:
14G29-B01-305544
Referenzkode / Nr.:
2982 / ORL00112
Prüfvorschrift:
INTERN
Prüfungen
Spezifikation
Ergebnis Einheit
Standardbemerkung
Aussehen
(Fast) weißes, kristallines Pulver
Konform
Identität
Konform
Konform
IR-Spektrum
Aussehen der Lösung
Klar / <=B7
Konform
5% m/V 1M NaOH
Sauer reagierende Substanzen
Konform
Konform
Alkalisch reagierende Substanzen
Konform
Konform
Aminosäuren
Konform
Konform
Hydantonitril
<=0,2
Konform
%
Chlorid
<=100
Konform
ppm
Schwermetalle
<=20
Konform
ppm
Trocknungsverlust
<=0,5
0,2
%
Lösungsmittelrückstände
CPMP/ICH/283/95
Konform
Gehalt Lithiumorotat-Monohydrat
98,5 - 100,5 (getrocknete Substanz)
98,9
TSE/BSE-Erklärung:
Keine Kontamination mit TSE/BSE-Risikomaterialien
Konform
3 h 120°C
Data Produzent
%m/m
Getrocknete Substanz
Data Produzent
Analysen durchgeführt von dem akkreditierten Labor Proxylabs.
Freigabe:
Drs. M.V. Garcia Alia
Apotheker - QA Manager / QP
03/27/15
Haltbarkeit: bis Ende 12-2015
Schlussfolgerung: ENTSPRICHT
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