Zertifizierung von Medizin-Software HL7 Jahrestagung, 18.3.2015, Wien Stefan Sauermann, Matthias Frohner Technikum Wien Eduard Schebesta HCS, Health Communication Service Fragen der AnwenderInnen: Die Software, was kann die eigentlich? Ist sie ELGA kompatibel? Hilft sie mir im täglichen Leben? 2 Vorgangsweise Anmeldung Vorbereitung Audit Zertifikat Dokumentation https://twlab.technikum-wien.at/gazelle/home.seam 3 Grundlagen ELGA CDA Leitfäden Leitfäden, Beispiele, Stylesheet, … http://www.elga.gv.at/index.php?id=implementierungsleitfaden 4 Grundlagen EU Projekt Antilope I QMS http://www.antilope-project.eu 5 Grundlagen EU Projekt Antilope II Testing Processes, Tools, Use Cases, … http://www.antilope-project.eu 6 Anmeldung Eintragen der Firmendaten 7 Anmeldung Benutzer anlegen 8 Anmeldung Auswahl des Funktionsumfangs der Software 9 Vorbereitung, Audit Beispiel für eine Test Instanz, die abzuarbeiten ist. - Übersicht 10 Vorbereitung, Audit Beispiel für eine Test Instanz, die abzuarbeiten ist. - Beschreibung des Testinhalts 11 Vorbereitung, Audit Beispiel für eine Test Instanz, die abzuarbeiten ist. - Übersichtsgrafik 12 Vorbereitung, Audit Beispiel für eine Test Instanz, die abzuarbeiten ist. - Erledigte und validierte Einzelschritte 13 Zertifikat Inhalt eines Muster - Zertifikats (Layout in Überarbeitung) - Listet die getesteten Funktionen 14 Dokumentation Übersicht Prozesse und Dokumente Eine Fülle an Details: Siehe “Testplan” http://healthyio.technikumwien.at/twlab/D_SWZertU BIT_Testplan_v01.00.pdf 15 Und was bringt das? Warum bemüht sich die WKÖ/UBIT um Zertifizierung? Aufwand? Qualitätssicherung? Haftung? 16 Danke für die Aufmerksamkeit! [email protected] [email protected] [email protected]