Bijsluiter Visionlux

DE
SCHMIERENDE AUGENTROPFEN MIT HYALURONSÄURE, VITAMIN B12, VITAMIN B5 UND ESSENZIELLEN ELEKTROLYTEN
ZUSAMMENSETZUNG
Natriumhyaluronat 0,3%, Vitamin B12, Vitamin B5, Natriumchlorid wasserfrei,
Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure,
SCO™ 0,05%, Natriumtetraborat, Dinatriumedetat und gereinigtes Wasser q.s.p.
BESCHREIBUNG
VISIONLUX® ist eine erfrischende und schmierende Lösung zur Anwendung im Auge,
die Natriumhyaluronat 0,3% enthält. Das im Präparat enthaltene Natriumhyaluronat
wird durch Fermentation erhalten und ist nicht tierischen Ursprungs.
Vitamin B12 (Cyanocobalamin) und Vitamin B5 (Dexpanthenol) liefern eine
ideale Verbindung von Wirkstoffen, deren schützende Wirkung ausreichend bekannt ist.
VISIONLUX® enthält SCO™, ein spezielles Konservierungssystem, das die Lösung in
der Flasche steril hält und die Augenschleimhaut nicht reizt. Die SCO™-Komponenten,
die in Kontakt mit den Augen kommen, lösen sich in Komponenten auf, die bereits in
den menschlichen Tränen vorhanden sind (Na+, Cl-, O2 und H2O), und reizen die Augen
daher nicht.
VISIONLUX® enthält auch Elektrolyte (Chloride, Natrium, Kalium, Calcium und Magnesium), deren Beitrag zur Gesundheit des Hornhautepithels bekannt ist. Vor allem das
richtige Verhältnis der Alkalimetall-Ionen wie jene von Natrium, Kalium oder anderen
monovalenten Metallen auf physiologischer Ebene sowie geringe Mengen bivalenter
alkalischer Erdmetall-Ionen wie jene von Calcium und Magnesium tragen dazu bei, die
Augenoberfläche in einem guten und gesunden physiologischen Zustand zu halten.
VISIONLUX® trägt zum Erhalt und zur Wiederherstellung der physiologischen Bedingungen der Augenoberfläche bei, schützt ihre Zellen mit einer anhaltenden Wirkung.
ANWENDUNGSGEBIETE
VISIONLUX® bietet schnelle und anhaltende Linderung bei einem Gefühl von
trockenen, gereizten und müden Augen, das nicht durch pathologische Zustände
verursacht, sondern durch externe Faktoren ausgelöst wird, wie langes Sitzen an Videobildschirmen und Monitoren, Klimaanlagen, Staub, Verschmutzung, Rauch, Tragen
von Kontaktlinsen usw.
VISIONLUX® ist für Träger aller Arten von Kontaktlinsen und für Personen, die keine
Kontaktlinsen tragen, geeignet. Die rosafarbene Lösung verfärbt weiche Kontaktlinsen
nicht, da die Tränen die leichte Verfärbung wegwaschen werden.
HINWEISE ZUR ANWENDUNG
• Waschen Sie sich sorgfältig die Hände und spülen Sie sie.
• Stellen Sie sicher, dass das Sicherheitssiegel intakt ist.
• Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie die Kappe ganz ab und brechen das Sicherheitssiegel auf.
• Träufeln Sie 1 oder 2 Tropfen in jedes Auge ein oder halten Sie die Anweisung des
Facharztes ein.
• Flasche nach Gebrauch fest verschließen.
• Präparat vor Sonnenlicht schützen.
• Mit allen Arten von Kontaktlinsen kompatibel.
WARNHINWEISE
• Zur Verhinderung einer möglichen Kontamination müssen Sie jeden Kontakt der
Spitze des Tropfenzählers mit allen Oberflächen vermeiden.
• Sie dürfen das Präparat bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile
nicht anwenden.
• Wenn Sie an einer Bandkeratopathie (sichtbares Band über die Augenlinse) oder
Kalkeinlagerungen in der Augenlinse leiden, wenden Sie sich vor der Anwendung
von Visionlux bitte an Ihren Augenarzt.
• Wenn die Augenreizung anhält und Sie nach dem Einträufeln Schmerzen, Rötung
oder ein verändertes Sehvermögen feststellen, wenden Sie sich an Ihren Facharzt.
• Lösung nicht schlucken.
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Nicht über 35°C lagern.
• Nicht einfrieren.
• Sie dürfen die Lösung nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden.
• Nach Anbruch der Flasche muss die Lösung innerhalb 90 Tagen verbraucht werden.
• Eventuelle Reste sind danach zu entsorgen.
Wenden Sie sich an Ihren Facharzt, wenn keine Besserung eintritt.
10 ml Lizenz:
Novax®Pharma
Le Coronado
20, Avenue de Fontvieille
MC 98000 - MONACO
Omisan
s.a. Meda Pharma n.v.
Farmaceutici
Terhulpsesteenweg 166 Via G. Galilei, 00012
Chaussée de la Hulpe Guidonia Montecelio
1170 Brüssel, Belgien Roma-Italien
SOLUTION OPHTALMIQUE LUBRIFIANTE CONTENANT DE L’ACIDE HYALORUNIQUE, DE LA VITAMINE B12,
DE LA VITAMINE B5 ET DES ÉLECTROLYTES ESSENTIELS
COMPOSITION
VISIONLUX® contient du SCO™ un système spécial de conservation préservant la
Hyaluronate de sodium 0,3%, vitamine B12, vitamine B5, chlorure de sodium stérilité de la solution dans le flacon et dépourvu d’effet irritant pour la muqueuse
Au contact avec les yeux, les composants du SCO™ se diluent dans les
anhydre, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium oculaire.
composants déjà présents dans le liquide lacrymal humain (Na+, Cl-, O2 et H2O) et, par
hexahydraté, acide borique, SCO™ 0,05%, tétraborate de sodium, EDTA disodique conséquent, n’irritent pas les yeux.
et eau purifiée q.s.p.
VISIONLUX® contient également des électrolytes (chlorure, sodium, potassium,
DESCRIPTION
calcium et magnésium) dont on sait qu’ils contribuent au bien-être de l’épithélium
VISIONLUX® est une solution ophtalmique rafraîchissante et lubrifiante qui contient cornéen. Plus particulièrement, le rapport adéquat entre les ions métalliques alcalins
que les ions sodium, potassium ou les autres métaux monovalents présents à
0,3% d’hyaluronate de sodium. L’hyaluronate de sodium contenu dans ce produit est tels
une concentration physiologique, ainsi que les faibles concentrations en ions métalobtenu par fermentation et n’est pas d’origine animale.
liques alcalinoterreux bivalents tels que les ions calcium et magnésium, contribuent à
La vitamine B12 (Cyanocobalamine) et la vitamine B5 (Dexpanthenol) maintenir la surface oculaire dans des conditions physiologiques saines et favorables.
constituent une association idéale de composants actifs bien connus pour leur action VISIONLUX® préserve et restaure les conditions physiologiques de la surface ocuprotectrice.
laire, protège ses cellules avec un effet persistant.
FR
INDICATIONS
VISIONLUX® apporte un soulagement rapide et durable en cas de sensations de
sécheresse, d’irritation et de fatigue oculaires non associées à un problème pathologique mais induites par des facteurs extérieurs tels qu’une exposition prolongée à des
écrans vidéo et moniteurs d’ordinateurs, à une installation de conditionnement d’air, à
la poussière, à la pollution, à la fumée, au port de lentilles de contact, etc.
VISIONLUX® est indiqué pour les porteurs de tous types de lentilles de contact, ainsi
que pour ceux qui n’en portent pas. La solution rosée ne colore pas les lentilles de
contact souples car le fluide lacrymal rince et élimine cette légère coloration.
MODE D’EMPLOI
• Lavez et rincez soigneusement vos mains.
• Assurez-vous que la bague de sécurité est intacte.
• Pour ouvrir le flacon, dévissez complètement le capuchon et brisez la bague
de sécurité.
• Instillez une à deux gouttes dans chaque œil ou suivez la posologie recommandée
par le spécialiste.
• Refermez fermement le flacon après utilisation.
• Ne pas exposer le produit au rayonnement du soleil.
• Compatible avec tous les types de lentilles de contact.
MISES EN GARDE
• Pour éviter une possible contamination, ne laissez pas la pointe de la pipette entrer
en contact avec une surface quelconque.
NL
• Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité spécifique vis-à-vis de l’un des
constituants.
• Si vous souffrez de kératopathie en bandelettes (bande visible au travers de la
cornée) ou d’autres pathologies cornéennes dues à l’accumulation de calcium,
consultez votre spécialiste avant d’utiliser Visionlux.
• Si l’irritation oculaire persiste et si vous constatez douleur, rougeur ou changement
de la vision après l’instillation, consulter un spécialiste.
• Ne pas avaler la solution.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• À conserver à une température ne dépassant pas 35°C.
• Ne pas congeler.
• Ne pas utiliser la solution après la date de péremption.
• Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée dans un délai de 90 jours.
Tout produit résiduel doit être éliminé après cette date.
Si les problèmes persistent, consulter un spécialiste.
10 ml License :
Novax®Pharma
Le Coronado
20, Avenue de Fontvieille
MC 98000 - MONACO
Omisan
s.a. Meda Pharma n.v.
Farmaceutici
Terhulpsesteenweg 166 Via G. Galilei, 00012
Chaussée de la Hulpe Guidonia Montecelio
1170 Brüssel, Belgique Rome - Italie
SMERENDE OOGDRUPPELS MET HYALURONZUUR, VITAMINE B12, VITAMINE B5 EN ESSENTIËLE ELEKTROLYTEN
SAMENSTELLING
Natriumhyaluronaat 0,3%, vitamine B12, vitamine B5, watervrij natriumchloride ,
kaliumchloride, calciumchloride dihydraat, magnesiumchloride hexahydraat, boorzuur,
SCO™ 0,05% natriumtetraboraat, dinatriumedetaat en gezuiverd water q.s.p.
BESCHRIJVING
VISIONLUX® is een verfrissende en smerende oplossing die natriumhyaluronaat 0,3%
bevat. Het natriumhyaluronaat in het product wordt door fermentatie verkregen en is niet
van dierlijke oorsprong.
Vitamine B12 (cyanocobalamine) en vitamine B5 (dexpanthenol) is een ideale
samenstelling van werkzame bestanddelen bekend om hun beschermende werking.
VISIONLUX® bevat SCO™ een bewaarmiddel met een speciale samenstelling die
de oplossing in het flesje steriel houdt en het oogslijmvlies niet irriteert. De SCO™-bestanddelen die met de ogen in aanraking komen, lossen op in bestanddelen die reeds in
mensentranen aanwezig zijn (Na+, Cl-, O2 en H2O) en irriteren de ogen dus niet.
VISIONLUX® bevat ook elektrolyten (chloride, natrium, kalium, calcium en magnesium),
waarvan het weldoend effect op het hoornvliesepitheel bekend is. De juiste verhouding
van de alkalimetaalionen, zoals die van natrium, kalium of andere monovalente metalen
in een fysiologische concentratie, evenals kleine hoeveelheden bivalente aardalkalimetaalionen, zoals die van calcium en magnesium, helpt om een goede en gezonde fysiologische toestand van het oogoppervlak te behouden.
VISIONLUX® bewaart en herstelt de fysiologische omstandigheden van het oogoppervlak en beschermt de cellen ervan met een aanhoudend effect.
INDICATIES
VISIONLUX® biedt snelle en duurzame verlichting in geval van droge, geïrriteerde en
vermoeide ogen, niet geassocieerd aan ziektetoestanden, maar veroorzaakt door externe
factoren, zoals langdurige blootstelling aan video- en computerschermen, airconditioning, stof, pollutie, rook, dragen van contactlenzen, enz.
VISIONLUX® is geschikt voor dragers van alle soorten contactlenzen, evenals voor
personen die er geen dragen. De roze oplossing verkleurt zachte contactlenzen niet
aangezien het traanvocht de lichte verkleuring wegspoelt.
GEBRUIKSAANWIJZING
• De handen zorgvuldig wassen en afspoelen.
• Nagaan of de veiligheidsring ongeschonden is.
• Het flesje openen door de dop er helemaal af te schroeven en de veiligheidsring af
te breken.
• Een of 2 druppels in elk oog druppelen of volgens aanwijzing van de specialist.
• Het flesje na gebruik goed afsluiten.
• Het product niet aan zonlicht blootstellen.
• Verenigbaar met alle soorten contactlenzen.
WAARSCHUWINGEN
• Om mogelijke besmetting te voorkomen, vermijd dat de punt van de oogdruppelaar in
contact komt met andere oppervlakken.
• Niet gebruiken in geval van specifieke overgevoeligheid voor één van de
bestanddelen.
• Raadpleeg uw oogspecialist voor u Visionlux gebruikt indien u lijdt aan bandkeratopathie (zichtbare band over de ooglens), een corneale aandoening waarbij er zich
calciumneerslag in het hoornvlies vormt.
• Een specialist raadplegen wanneer de oogirritatie aanhoudt en er zich na het
indruppelen pijn, roodheid of gezichtsstoornissen voordoen.
• De oplossing niet inslikken.
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 35°C.
• Niet in de vriezer bewaren.
• De oplossing niet meer gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Eenmaal geopend moet de oplossing worden gebruikt binnen 90 dagen. Het
eventueel resterende product moet na deze datum worden weggegooid.
Een specialist raadplegen als de klachten aanhouden.
10 ml Vergunning:
Novax®Pharma
Le Coronado
20, Avenue de Fontvieille
MC 98000 - MONACO
Omisan
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